ЭЗЕТИМИБ ТАРБИС 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эзетимиб Тарбис 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эзетимиб Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб Тарбис
3. Как принимать Эзетимиб Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эзетимиб Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эзетимиб Тарбис и для чего он используется

Эзетимиб Тарбис - это лекарство для снижения высоких уровней холестерина.

Эзетимиб Тарбис снижает концентрации общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и некоторых жирных веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, Эзетимиб Тарбис повышает концентрации "хорошего" холестерина (ЛПВП).

Эзетимиб, активное вещество Эзетимиб Тарбис, действует путем снижения всасывания холестерина в кишечнике.

Эзетимиб Тарбис добавляется к эффекту статинов, группы лекарств, снижающих производство холестерина организмом.

Холестерин - это одна из жирных веществ, которые находятся в крови. Ваш общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина на стенках артерий и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это другой тип жиров в крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиб Тарбис используется у пациентов, которые не могут контролировать уровень холестерина только с помощью диеты, снижающей уровень холестерина. Во время приема этого лекарства вы должны придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина.

Эзетимиб Тарбис используется вместе с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

• высокие уровни холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [семейная гетерозиготная и не семейная])
• вместе со статином, когда ваш уровень холестерина не хорошо контролируется только статином
• только, когда лечение статином не подходит или не переносится
• наследственное заболевание (семейная гомозиготная гиперхолестеринемия), которое увеличивает уровень холестерина в крови. Вам также будет назначен статин и, возможно, другие методы лечения.

Если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание, Эзетимиб Тарбис, в сочетании со статинами, снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, операции по увеличению кровотока к сердцу или госпитализации по поводу боли в груди.

Эзетимиб Тарбис не помогает снижать вес.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эзетимиб Тарбис

Если вы принимаете Эзетимиб Тарбис вместе со статином, пожалуйста, прочитайте инструкцию к этому лекарству.

Не принимайте Эзетимиб Тарбис, если:

• у вас есть аллергия на эзетимиб или на любой другой компонент этого лекарства (указанный в разделе 6).

Не принимайте Эзетимиб Тарбис вместе со статином, если:

• у вас есть проблемы с печенью.
• вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эзетимиб Тарбис.

• Сообщите вашему врачу о всех ваших проблемах со здоровьем, включая аллергии.
• Ваш врач проведет анализ крови перед началом приема Эзетимиб Тарбис со статином. Это необходимо для проверки функции печени.
• Ваш врач также может захотеть провести анализ крови для проверки функции печени после начала приема Эзетимиб Тарбис со статином.

Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью, не рекомендуется принимать Эзетимиб Тарбис.

Не изучалась безопасность и эффективность совместного использования Эзетимиб Тарбис и некоторых лекарств для снижения уровня холестерина, фибратов.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам (в возрасте от 6 до 17 лет) unless оно было назначено специалистом, поскольку данные о безопасности и эффективности ограничены.

Не давайте это лекарство детям до 6 лет, поскольку нет информации об этом возрасте.

Прием Эзетимиб Тарбис с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства с следующими активными веществами:

• циклоспорин (часто используется у пациентов с трансплантацией органов)
• лекарства с активным веществом для предотвращения образования тромбов в крови, такие как варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагулянты)
• холестирамин (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на действие Эзетимиб Тарбис
• фибраты (также используются для снижения уровня холестерина)

Беременность и лактация

Не принимайте Эзетимиб Тарбис со статином, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременной. Если вы забеременели во время приема Эзетимиб Тарбис со статином, немедленно прекратите прием обоих лекарств и проконсультируйтесь с вашим врачом. Нет опыта использования Эзетимиб Тарбис без статина во время беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Эзетимиб Тарбис, если вы беременны.

Не принимайте Эзетимиб Тарбис со статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходят ли эти лекарства в грудное молоко. Если вы кормите грудью, не принимайте Эзетимиб Тарбис, даже без статина. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Эзетимиб Тарбис будет влиять на вашу способность водить или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приема Эзетимиб Тарбис.

Это лекарство содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Эзетимиб Тарбис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Продолжайте принимать другие лекарства для снижения уровня холестерина, unless ваш врач скажет вам прекратить это. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Прежде чем начать принимать Эзетимиб Тарбис, вы должны следовать диете, снижающей уровень холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету, снижающую уровень холестерина, во время приема Эзетимиб Тарбис.

Рекомендуемая доза - одна таблетка Эзетимиб Тарбис 10 мг один раз в день перорально.

Принимайте Эзетимиб Тарбис в любое время дня. Вы можете принимать его с или без еды.

Если ваш врач назначил вам Эзетимиб Тарбис вместе со статином, оба лекарства можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочитайте инструкции по дозировке в инструкции к лекарству.

Если ваш врач назначил вам Эзетимиб Тарбис вместе с другим лекарством для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество холестирамин или любое другое лекарство, содержащее связывающий агент желчных кислот, вы должны принимать Эзетимиб Тарбис не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема связывающего агента желчных кислот.

Если вы приняли слишком много Эзетимиб Тарбис

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

Рекомендуется взять упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Эзетимиб Тарбис

Не принимайте двойную дозу, просто принимайте обычную дозу Эзетимиб Тарбис в обычное время в следующий день.

Если вы прекратили лечение Эзетимиб Тарбис

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку ваш уровень холестерина может снова увеличиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие термины используются для описания частоты сообщений о побочных эффектах:

• Очень часто (могут поражать более 1 из 10 пациентов)
• Часто (могут поражать до 1 из 10 пациентов)
• Не часто (могут поражать до 1 из 100 пациентов)
• Редко (могут поражать до 1 из 1000 пациентов)
• Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи)

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете боль, чувствительность к давлению или слабость мышц без объяснения. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая разрушение мышц, могут быть тяжелыми и потенциально опасными для жизни.

При обычном использовании сообщались аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (требующее немедленного лечения).

При использовании в одиночку сообщались следующие побочные эффекты:

Часто: боль в животе; диарея; газы и чувство усталости.

Не часто: повышение результатов некоторых тестов на функцию печени (трансаминаз) или функцию мышц (КК); кашель; изжога; боль в желудке; тошнота; боль в суставах; мышечный спазм; боль в шее; уменьшение аппетита; боль; боль в груди, жар.

Кроме того, при использовании вместе со статином сообщались следующие побочные эффекты:

Часто: повышение результатов некоторых тестов на функцию печени (трансаминаз); головная боль; боль в мышцах; чувствительность к давлению или слабость.

Не часто: чувство онемения; сухость во рту; зуд; сыпь; крапивница; боль в спине; мышечная слабость; боль в руках и ногах; необычная усталость или слабость; отек, особенно на руках и ногах.

При использовании вместе с фенофибратом сообщался следующий частый побочный эффект: боль в животе.

Кроме того, при обычном использовании сообщались следующие побочные эффекты: головокружение; боль в мышцах; проблемы с печенью; аллергические реакции, включая сыпь и крапивницу; пузырчатая сыпь и покраснение, иногда с повреждением кожи в виде мишени (эритема многоформная); боль в мышцах, чувствительность к давлению или мышечная слабость; разрушение мышц; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (которое может вызвать боль в животе, тошноту, рвоту); воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе; запор; снижение количества кровяных клеток, которое может вызвать кровоподтеки/кровотечение (тромбоцитопения); чувство онемения; депрессия; необычная усталость или слабость; одышка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эзетимиб Тарбис

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или на этикетке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты продукта от влаги. Не удаляйте таблетку из блистера до тех пор, пока вы не будете готовы ее принять.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эзетимиб Тарбис

• Активное вещество - эзетимиб. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия (Е468), повидон К30 (Е1201), лаурилсульфат натрия (Е487), стеарат магния (Е572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Эзетимиб Тарбис имеют форму капсулы, белого или почти белого цвета, с надписью "Е 10" на одной стороне и без надписи на другой стороне. Размеры таблеток - 8,1 х 4,1 мм.

Упаковка:

Эзетимиб Тарбис 10 мг выпускается в упаковках по 28, 30, 56, 98 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

ТАРБИС ФАРМА, С.Л.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 (Барселона) - Испания

Ответственный за производство:

НУКОР ХЕЛС, С.А.

АВ. Ками Реал, 51-57

08184 Палау-Солита и Плегаманс

(Барселона) – Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: июнь 2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es