ОМАКОР 1000 мг МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Омакор 1000 мг мягкие капсулы

Эфиры этанола жирных кислот омега-3 90

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Омакор и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Омакора
3. Как принимать Омакор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Омакора
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ОМАКОР и для чего он используется

Омакор содержит высокочистые полиненасыщенные жирные кислоты омега-3.

Омакор относится к группе лекарств, называемых «Другие агенты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов».

Омакор показан:

• при лечении некоторых случаев высокого уровня триглицеридов (жиров) в крови, когда изменения в диете не дали результата.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ ОМАКОРА

Не принимайте Омакор

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу или к любому из других компонентов Омакора (указанных в разделе 6: Содержание упаковки и дополнительная информация).

В любом из вышеперечисленных случаев не принимайте это лекарство и сообщите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Омакора:

• если вы собираетесь или недавно прошли операцию
• если вы недавно перенесли травму
• если у вас есть проблемы с почками
• если у вас есть неконтролируемый диабет
• если у вас есть проблемы с печенью. Ваш врач будет контролировать возможные эффекты Омакора на печень с помощью анализов крови
• если вы аллергичны к рыбе
• если у вас есть или были сердечно-сосудистые заболевания
• если вы испытываете головокружение, слабость, сердцебиение или затруднение дыхания, поскольку эти симптомы могут быть признаками нерегулярного сердечного ритма и, часто, очень быстрого (фибрилляции предсердий)

Применение Омакора с другими лекарствами

Если вы принимаете лекарства для предотвращения образования кровяных сгустков в артериях, такие как варфарин, вам может потребоваться дополнительный анализ крови и коррекция вашей обычной дозы лекарства для разжижения крови.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Применение Омакора с пищей и напитками

Вы должны принимать капсулы во время еды. Это помогает уменьшить вероятность побочных эффектов в области желудочно-кишечного тракта.

Пожилые люди

Если вам более 70 лет, используйте Омакор с осторожностью.

Дети:

Дети не должны принимать это лекарство.

Беременность и лактация

Омакор не должен использоваться во время беременности или лактации, unless ваш врач считает это абсолютно необходимым.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что это лекарство окажет влияние на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Омакор содержит соевое масло. Не используйте это лекарство в случае аллергии на арахис или сою.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ОМАКОР

Следуйте точно инструкциям по применению Омакора, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

• Принимайте капсулы с водой.
• Вы можете принимать капсулы во время еды, чтобы помочь уменьшить побочные эффекты в области желудочно-кишечного тракта.
• Ваш врач укажет продолжительность лечения.

Доза для лечения высокого уровня триглицеридов в крови (высокого уровня жира в крови или гипертриглицеридемии)

Обычная доза составляет 2 капсулы в день, согласно рекомендациям врача.

Если лекарство не работает эффективно при этой дозе, ваш врач может увеличить дозу до 4 капсул в день.

Если вы приняли больше Омакора, чем следует

Если вы случайно приняли больше Омакора, чем следует, не стоит беспокоиться, поскольку маловероятно, что вам потребуется специальное лечение. Однако вы должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом для получения дополнительных рекомендаций.

Если вы забыли принять Омакор

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, за исключением случаев, когда уже почти время принимать следующую дозу, в этом случае лучше подождать до следующего приема.

Не принимайте двойную дозу (двойную рекомендованную вашим врачом дозу) для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Омакор может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Ниже описаны возможные побочные эффекты, которые может вызвать это лекарство:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• нерегулярный сердечный ритм и быстрое сердцебиение

):

• проблемы с желудком, такие как вздутие живота, боль, запор, диарея, изжога (диспепсия), газы, отрыжка, кислотный рефлюкс, чувство тошноты (наusea) и рвота

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• повышенный уровень сахара в крови
• подагра
• головокружение
• нарушение вкуса
• головная боль
• низкое кровяное давление
• носовое кровотечение
• кровь в кале
• сыпь

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции
• сыпь с зудом (крапивница)
• нарушения функции печени с возможными изменениями в результатах некоторых анализов крови

Встречаются другие побочные эффекты у очень небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна.

• зуд

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ОМАКОРА

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте Омакор после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке. Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Не храните при температуре выше 25°C. Не замораживайте.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Омакора

Активные вещества - эфиры этанола жирных кислот омега-3,

1000 мг эфиров этанола жирных кислот омега-3 90, включающих 460 мг эфиров этанола эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК), 380 мг эфиров этанола докозагексаеновой кислоты (ДГК) (эти вещества называются полиненасыщенными жирными кислотами омега-3) и включающих 4 мг д-альфа-токоферола (смешанного с растительным маслом, например, соевым маслом) в качестве антиоксиданта.

Оболочка капсулы состоит из желатина, глицерина, среднецепочечных триглицеридов, лецитина (сои) и очищенной воды.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Омакора - мягкие желатиновые капсулы, прозрачные, содержащие светло-желтое масло.

Омакор выпускается в следующих упаковках:

• 1 x 20 капсул
• 1 x 28 капсул
• 1 x 30 капсул
• 1 x 60 капсул
• 1 x 100 капсул
• 10 x 28 капсул

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг Омакора:

BASF AS

PO Box 420

NO-1327 Lysaker

Норвегия

Производитель

BASF AS

Framnesveien 41

NO-3222 Sandefjord

Норвегия

или

Pierre Fabre Médicament Production

Le Payrat

FR- 46000 Cahors

Франция

Дата последней ревизии этого прошпекта: Январь 2024