Омацор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

ОМАКОР

1000 мг, мягкие капсулы
Эфиры омега-3 кислот 90

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Омакор и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Омакор
• 3. Как принимать препарат Омакор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Омакор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Омакор и для чего он используется

Препарат Омакор содержит высокоочищенные полиненасыщенные жирные кислоты омега-3.
Препарат Омакор относится к группе препаратов, снижающих уровень холестерина и триглицеридов.
Препарат Омакор используется:

• для лечения некоторых типов нарушений, характеризующихся повышенным уровнем триглицеридов (жиров) в крови, когда изменение диеты оказалось недостаточным.

2. Важная информация перед применением препарата Омакор

Когда не принимать препарат Омакор:

• если пациент имеет аллергию на основной компонент или любой из остальных компонентов препарата Омакор (см. пункт 6: «Содержание упаковки и другие сведения»).

Если любое из вышеуказанных утверждений относится к пациенту, не следует принимать препарат и необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Омакор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• в случае запланированной или недавно выполненной операции,
• в случае недавно полученной травмы,
• в случае нарушения функции почек,
• в случае не контролируемого диабета,
• в случае нарушения функции печени. Врач должен контролировать влияние препарата Омакор на функцию печени, назначая анализы крови,
• если пациент имеет аллергию на рыбу.

Препарат Омакор и другие препараты

В случае приема препаратов, препятствующих образованию кровяных сгустков в артериях, таких как варфарин, могут быть необходимы дополнительные анализы крови и изменение дозы препаратов, разжижающих кровь.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Препарат Омакор с пищей и напитками

Капсулы следует принимать во время еды. Это поможет избежать неприятных ощущений в желудке и пищеварительном тракте.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Омакор у людей старше 70 лет.

Дети

Не следует применять препарат Омакор у детей.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Омакор не должен применяться во время беременности и в период грудного вскармливания, если только врач не решит, что это абсолютно необходимо.
Перед применением каждого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Мало вероятно, что препарат Омакор повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с любыми инструментами или машинами.

Препарат Омакор содержит соевое масло

Препарат Омакор содержит соевое масло. Если пациент аллергичен на арахис или сою, не следует применять препарат Омакор.

3. Как принимать препарат Омакор

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Проглотить капсулы, запивая водой.
• Капсулы можно принимать во время еды, чтобы избежать неприятных ощущений в пищеварительном тракте.
• Врач решает, как долго необходимо принимать этот препарат.

Дозирование при высоком уровне триглицеридов в крови (высокий уровень жиров в крови или гипертриглицеридемия)

Обычно рекомендуемая доза составляет две капсулы в день в соответствии с рекомендациями врача.
В случае недостаточного эффекта препарата врач может увеличить дозу до четырех капсул в день.

Принятие большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Омакор

Случайное передозирование препарата обычно не должно вызывать беспокойства, поскольку, как правило, не требует специального лечения. Однако необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приема препарата Омакор

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, если только не приближается время приема следующей дозы. В этом случае необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу (в два раза большую, чем рекомендованная врачом) для компенсации пропущенной дозы.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Во время применения препарата Омакор могут出现 следующие нежелательные реакции:

Частые нежелательные реакции (встречаются у 1 до 10 пациентов на 100):

• желудочные проблемы, такие как вздутие, боли, запор, диарея, диспепсия, газы, отрыжка, рефлюкс, тошнота и рвота.

Нечастые нежелательные реакции (встречаются у 1 до 10 пациентов на 1000):

• высокая концентрация сахаров в крови
• подагра
• головокружение
• нарушения вкуса
• головные боли
• низкое кровяное давление
• кровотечение из носа
• присутствие крови в кале
• сыпь.

Редкие нежелательные реакции (встречаются у 1 до 10 пациентов на 10 000):

• реакции гиперчувствительности
• зудящая сыпь (крапивница)
• нарушения функции печени с возможными изменениями в результатах лабораторных исследований.

Другие нежелательные реакции, которые произошли у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна

• зуд.

Если любой из нежелательных реакций ухудшится или если появятся какие-либо нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств, ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Омакор

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C. Не замораживать.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Омакор

Активным веществом препарата являются эфиры омега-3 кислот 90.
1000 мг эфиров омега-3 кислот 90 содержит 460 мг эфира этилового кислоты эйкозапентаеновой (ЭПК) и 380 мг эфира этилового кислоты докозагексаеновой (ДГК) (эти вещества называются полиненасыщенными жирными кислотами омега-3), а также в качестве антиоксиданта 4 мг D-альфа-токоферола (смешанного с растительным маслом, например, соевым маслом).
Оболочка капсулы: желатина, глицерина, очищенной воды, триглицеридов жирных кислот со средней длиной цепи, лецитина (сои).

Как выглядит препарат Омакор и что содержит упаковка

Препарат Омакор выпускается в виде прозрачных, мягких капсул, содержащих светло-желтое масло.
Упаковка содержит 28 капсул.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

BGP PRODUCTS LTD
Ag. Dimitriou 63
174 56 Alimos
Греция

Производитель:

Pronova BioPharma Norge AS
Lilleakerveien 2 C
0238 Oslo
Норвегия
Pierre Fabre Medicament Production
Le Payrat
46000 Cahors
Франция

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер разрешения в Греции, стране экспорта:3196/13-01-2009
Номер разрешения на параллельный импорт:242/13
Дата утверждения инструкции: 27.04.2023 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]