Омацор

ЛИСТОВКА, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Omacor

1000 мг, мягкие капсулы

Эфиры омега-3 жирных кислот 90

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Omacor и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Omacor
• 3. Как применять препарат Omacor
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Omacor
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Omacor и для чего он используется

Препарат Omacor содержит высокоочищенные полиненасыщенные жирные кислоты омега-3.
Препарат Omacor относится к группе препаратов, снижающих уровень холестерина и триглицеридов.
Препарат Omacor используется:

• для лечения некоторых типов нарушений, характеризующихся повышенным уровнем триглицеридов (жиров) в крови, когда изменение диеты оказалось недостаточным.

2. Важная информация перед применением препарата Omacor

Когда не применять препарат Omacor:

• если пациент имеет аллергию на основной компонент или любой из остальных компонентов препарата Omacor (см. пункт 6: Содержание упаковки и другие сведения).

Если любое из вышеизложенного относится к пациенту, не следует применять препарат и необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Omacor необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• в случае запланированной или недавно выполненной операции
• в случае недавно полученной травмы
• в случае нарушения функции почек
• в случае неконтролируемого диабета
• в случае нарушения функции печени. Врач должен контролировать влияние препарата Omacor на функцию печени, назначая анализы крови
• если пациент имеет аллергию на рыбу
• если пациент имеет или имел в прошлом сердечно-сосудистые заболевания
• если у пациента появляются головокружения, слабость, сердцебиение или одышка, поскольку они могут быть симптомами нерегулярного и очень быстрого сердечного ритма (фибрилляции предсердий)

Препарат Omacor и другие препараты

В случае применения препаратов, предотвращающих образование тромбов в артериях, таких как варфарин, могут быть необходимы дополнительные анализы крови и изменение дозы препаратов, разжижающих кровь.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Препарат Omacor с пищей и напитками

Капсулы следует принимать во время еды. Это поможет избежать неприятных ощущений в желудке и пищеварительном тракте.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Omacor у пациентов старше 70 лет.

Дети

Не следует применять препарат Omacor у детей.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Omacor не должен применяться во время беременности и грудного вскармливания, unless врач решит, что это абсолютно необходимо.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Мало вероятно, что препарат Omacor повлияет на способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать любые инструменты или машины.

Препарат Omacor содержит соевое масло

Препарат Omacor содержит соевое масло. Если пациент имеет аллергию на арахис или сою, не следует применять препарат Omacor.

3. Как применять препарат Omacor

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Проглотить капсулы, запивая водой.
• Капсулы можно принимать во время еды, чтобы избежать неприятных ощущений в пищеварительном тракте.
• Врач решит, как долго необходимо применять этот препарат.

Дозировка при высоком уровне триглицеридов в крови (высокий уровень жиров в крови или гипертриглицеридемия)

Обычно применяемая доза составляет две капсулы в день в соответствии с рекомендацией врача.
В случае недостаточного эффекта препарата врач может увеличить дозу до четырех капсул в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Omacor

Случайное передозирование препарата не должно вызывать беспокойства, поскольку обычно не требует специального лечения. Однако необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск применения препарата Omacor

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, unless приближается время приема следующей дозы. В этом случае необходимо принять следующую дозу в установленное время. Не следует применять двойную дозу (в два раза большую, чем рекомендованная врачом) для компенсации пропущенной дозы.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Во время применения препарата Omacor могут появляться следующие нежелательные реакции:

Частые нежелательные реакции (могут появляться у не более чем у 1 из 10 пациентов):

• нерегулярный, быстрый сердечный ритм
• проблемы с желудком, такие как вздутие, боли, запор, диарея, диспепсия, газы, отрыжка, рефлюкс желудка, тошнота и рвота

Нечастые нежелательные реакции (могут появляться у не более чем у 1 из 100 пациентов):

• высокий уровень сахара в крови
• подагра
• головокружения
• нарушения вкуса
• головные боли
• низкое кровяное давление
• кровотечения из носа
• присутствие крови в кале
• сыпь

Редкие нежелательные реакции (могут появляться у не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• реакции гиперчувствительности
• зудящая сыпь (крапивница)
• нарушения функции печени с возможными изменениями в результатах лабораторных исследований

Другие нежелательные реакции, которые появлялись у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• зуд

Если любой из симптомов нежелательной реакции усиливается или появляются какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Omacor

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 25°C. Не замораживать.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Omacor

Активным веществом препарата являются эфиры омега-3 жирных кислот 90.
1000 мг эфиры омега-3 жирных кислот 90 содержат 460 мг эфира этилового кислоты эйкозапентаеновой (ЭПК) и 380 мг эфира этилового кислоты докозагексаеновой (ДГК) (эти вещества называются полиненасыщенными жирными кислотами омега-3), а также в качестве антиоксиданта 4 мг all-rac-α-Токоферола (смесь с растительным маслом, например, соевым маслом).
Оболочка капсулы: желатина, глицерол, очищенная вода, триглицериды жирных кислот средней длины цепи, лецитин (соевый).

Как выглядит препарат Omacor и что содержит упаковка

Препарат Omacor выпускается в виде прозрачных, мягких капсул, содержащих светло-желтое масло.
Упаковка содержит 28 или 100 капсул, мягких.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Испании, стране экспорта:

BASF AS
P.O. Box 420
NO-1327 Лисакер
Норвегия

Производитель:

BASF AS
Фрамнесвейн 41
NO-3222 Сандефьорд
Норвегия
Pierre Fabre Médicament Production
Ле Пайрат
FR-46000 Каор
Франция

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
ул. Дзялковская 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о.о.
ул. Ягиеллонская 76
03-301 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. з о.о.
ул. Тимьянковая 24/28
95-054 Ксаверов
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидская 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Испании, стране экспорта: 873141.1

• 873166.4

Номер разрешения на параллельный импорт: 437/22

Дата утверждения листовки: 30.05.2025

[Информация о защищенной торговой марке]