Омацор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Омакор

1000 мг, мягкие капсулы
Омега-3 кислоты эфирные 90

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Омакор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Омакор
• 3. Как принимать препарат Омакор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Омакор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Омакор и для чего он используется

Препарат Омакор содержит высокоочищенные полиненасыщенные жирные кислоты омега-3.
Препарат Омакор относится к группе препаратов, снижающих уровень холестерина и триглицеридов.
Препарат Омакор используется:

• для лечения некоторых типов нарушений, характеризующихся повышенным уровнем триглицеридов (жиров) в крови, когда изменение диеты оказалось недостаточным.

2. Важные сведения перед применением препарата Омакор

Когда не применять препарат Омакор:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на основной компонент или любой другой компонент препарата Омакор (см. пункт 6: Содержание упаковки и другие сведения).

Если любое из вышеуказанных утверждений относится к пациенту, не следует применять препарат и необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Омакор необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• в случае запланированной или недавно проведенной операции,
• в случае недавно полученной травмы,
• в случае нарушения функции почек,
• в случае не контролируемого диабета,
• в случае нарушения функции печени. Врач должен контролировать влияние препарата Омакор на функцию печени, назначая анализы крови.
• если пациент имеет аллергическую реакцию на рыбу,
• если пациент имеет или имел в прошлом сердечно-сосудистые заболевания,
• если у пациента появляются головокружения, слабость, сердцебиение или одышка, поскольку они могут быть симптомами нерегулярного и очень быстрого сердечного ритма (фибрилляции предсердий).

Препарат Омакор и другие препараты

В случае применения препаратов, предотвращающих образование тромбов в артериях, таких как варфарин, могут быть необходимы дополнительные анализы крови и изменение дозы препаратов, разжижающих кровь.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Препарат Омакор с пищей и напитками

Капсулы следует принимать во время еды. Это поможет избежать неприятных ощущений в желудке и пищеварительном тракте.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Омакор у лиц старше 70 лет.

Дети

Не следует применять препарат Омакор у детей.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Омакор не должен применяться во время беременности и в период грудного вскармливания, unless врач решит, что это абсолютно необходимо.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Мало вероятно, что препарат Омакор повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с любыми инструментами или машинами.

Препарат Омакор содержит соевое масло

Препарат Омакор содержит соевое масло. Если пациент аллергичен на арахис или сою, не следует применять препарат Омакор.

3. Как принимать препарат Омакор

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Проглотить капсулы, запив водой.
• Капсулы можно принимать во время еды, чтобы избежать неприятных ощущений в пищеварительном тракте.
• Врач решит, как долго необходимо принимать этот препарат.

Дозирование при высоком уровне триглицеридов в крови (высокий уровень жиров в крови или гипертриглицеридемия)

Обычно применяемая доза составляет две капсулы в день в соответствии с рекомендациями врача.
В случае недостаточного эффекта препарата врач может увеличить дозу до четырех капсул в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Омакор

Случайное передозирование препарата не должно вызывать беспокойства, поскольку обычно не требует специального лечения. Однако необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приема препарата Омакор

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, unless приближается время приема следующей дозы. В этом случае необходимо принять следующую дозу в установленное время. Не следует применять двойную дозу (в два раза больше, чем рекомендованная врачом) для компенсации пропущенной дозы.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Во время применения препарата Омакор могут出现 следующие нежелательные реакции:

Частые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 10 человек):

• нерегулярный, быстрый сердечный ритм
• проблемы с желудком, такие как вздутие, боли, запор, диарея, диспепсия, газы, отрыжка, рефлюкс, тошнота и рвота

Не очень частые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 100 человек):

• высокий уровень сахара в крови
• подагра
• головокружение
• нарушения вкуса
• головные боли
• низкое кровяное давление
• кровотечение из носа
• присутствие крови в кале
• сыпь

Редкие нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 1000 человек):

• реакции гиперчувствительности
• зудящая сыпь (крапивница)
• нарушения функции печени с возможными изменениями в результатах лабораторных анализов
• другие нежелательные реакции, которые出现ли у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:
• зуд

Если любой из симптомов нежелательной реакции усиливается или появляются любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trựcно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Омакор

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке. Не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Омакор

Активным веществом препарата являются омега-3 кислоты эфирные 90.
1000 мг омега-3 кислот эфирных 90 содержит 460 мг эфира этилового кислоты эйкозапентаеновой (ЭПК) и 380 мг эфира этилового кислоты докозагексаеновой (ДГК)
(эти вещества называются полиненасыщенными жирными кислотами омега-3).
Остальные компоненты:
Ядро капсулы: 4 мг D-α-токоферола в качестве антиоксиданта (смешанного с растительным маслом, например, соевым маслом).
Оболочка капсулы: желатина, глицерина, очищенной воды, фракционированного кокосового масла, лецитина (сои), изопропилового спирта, безводного этанола.

Как выглядит препарат Омакор и что содержит упаковка

Препарат Омакор выпускается в виде прозрачных, мягких капсул, содержащих светло-желтое масло.
Упаковка содержит 28 капсул.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

BASF AS
Лиллакервейн 2Б
НО-0283 Осло
Норвегия

Производитель:

BASF AS
Фрамнесвейн 41
НО-3222 Сандефьорд
Норвегия
PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION
Ле Пайрат, 46000 Каор, Франция

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
Ул. Св. Терезы от Дzieciątка Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковка:

Delfarma Sp. z o.o.
Ул. Св. Терезы от Дzieciąтка Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 9639/2017/01

Номер разрешения на параллельный импорт: 298/22

Дата утверждения инструкции: 16.05.2025

[Информация о защищенной торговой марке]