Офлоксамед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Офлоксамед, 3 мг/мл, глазные капли, раствор

Офлоксацин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Офлоксамед и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Офлоксамед
• 3. Как применять препарат Офлоксамед
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Офлоксамед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Офлоксамед и для чего он используется

Офлоксамед - это глазные капли, предназначенные для лечения инфекций переднего отдела глаза, вызванных микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину.
Офлоксацин относится к группе антибактериальных препаратов, называемых хинолонами.

2. Важные сведения перед применением препарата Офлоксамед

Когда не применять препарат Офлоксамед:

• если у пациента есть аллергия на офлоксацин, другие хинолоны или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Офлоксамед необходимо поговорить с врачом или фармацевтом:

• если ожидается чрезмерная экспозиция солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (например, кварцевые лампы, солярии и т. д.) во время применения препарата Офлоксамед. Необходимо избегать обоих источников света из-за риска фотосенсибилизации;
• если пациент аллергичен к другим хинолонам;
• если пациент носит мягкие контактные линзы. Не следует носить контактные линзы во время глазной инфекции (см. пункт «Препарат Офлоксамед содержит бензалконий хлорид»).

Необходимо проявлять осторожность при применении препарата у пациентов с повреждением или язвой поверхности глаза.
Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном применении препарата Офлоксамед может произойти рост резистентных микроорганизмов. В случае возникновения такого типа инфекции во время лечения врач примет необходимые меры.
Отек и разрыв сухожилия наблюдались у людей, принимавших фторхинолоны перорально или внутривенно, особенно у пожилых пациентов и пациентов, лечившихся одновременно кортикостероидами. Необходимо прекратить лечение препаратом Офлоксамед, если出现ит боль или отек сухожилия (тендинит).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность у младенцев до первого года жизни не установлены.
Перед применением препарата у детей необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Офлоксамед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Поскольку после применения препарата Офлоксамед системная экспозиция офлоксацина очень мала, не следует ожидать взаимодействия с другими препаратами.
В случае одновременного применения других глазных капель и (или) мазей необходимо соблюдать хотя бы 15-минутный интервал между введением отдельных препаратов. Мази для глаз всегда следует применять в конце.

Беременность и грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна или кормит грудью. Врач посоветует пациентке, может ли она применять этот препарат.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Применение препарата Офлоксамед может вызвать нечеткое зрение. Эти симптомы могут сохраняться в течение нескольких минут. В это время не следует работать с механизмами, работать без прочной опоры или водить транспортные средства.

Препарат Офлоксамед содержит 0,025 мг бензалкония хлорида на миллилитр

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать хотя бы 15 минут перед повторным ношением.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачной оболочки перед глаза). В случае возникновения аномальных ощущений в области глаза, колющих ощущений или боли в глазу после применения препарата необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять препарат Офлоксамед

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У пациентов всех возрастных групп рекомендуемая доза составляет:
1 капляпрепарата Офлоксамед

• каждые 2-4 часав конъюнктивальный мешок инфицированного глаза (глаз) в течение первых двух дней,
• затем 4 раза в день.

В случае усиления инфекции или отсутствия улучшения после нескольких дней необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять этот препарат дольше 14 дней.
Примечание: В случае одновременного применения других глазных капель и (или) мазей необходимо соблюдать хотя бы 15-минутный интервал между введением отдельных препаратов. Мази для глаз всегда следует применять в конце.

Инструкция по применению

Не следует применять содержимое флакона, если гарантийная упаковка на горлышке флакона была нарушена до первого использования. Чтобы открыть флакон, необходимо повернуть крышку, поворачивая ее до разрыва упаковки.
Препарат следует закапывать следующим образом:

• Вымыть руки.
• Убедиться, что кончик пипетки не касается глаза, веки, области вокруг глаз или любых предметов, чтобы предотвратить загрязнение.
• Подготовить зеркало и препарат Офлоксамед.
• Открыть флакон и держать его, направляя пипетку вниз.
• Наклонить голову и оттянуть вниз нижнюю веку, создавая мешок между векой и глазом.

• Поместить кончик пипетки очень близко к глазу. При необходимости можно использовать зеркало.
• Посмотреть вверх и закапать одну каплю в конъюнктивальный мешок через легкое сжатие флакона.

• Закрыть глаз и в течение минуты нажимать на угол глаза близко к носу. Это поможет предотвратить попадание препарата Офлоксамед через слезный проток в другие части тела.

Если назначено применение препарата для обоих глаз, необходимо повторить вышеуказанную процедуру при закапывании препарата в другой глаз.
Немедленно после применения необходимо плотно закрыть флакон крышкой, чтобы предотвратить загрязнение.
Необходимо вытереть чистой тканью излишки жидкости, находящейся на щеке.
Правильное введение глазных капель очень важно. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Офлоксамед

На данный момент не было зарегистрировано случаев передозировки.
Если出现 системные нежелательные реакции после неправильного применения препарата или случайной передозировки, необходимо провести системное лечение. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Офлоксамед

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Пропущенную дозу необходимо применить как можно скорее после того, как вы вспомните об этом. Затем необходимо применять препарат в соответствии с режимом дозирования, указанным выше, или в соответствии с рекомендациями врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
В случае возникновения аллергической реакции (в том числе аллергической реакции глаза) необходимо прекратить применение глазных капель и немедленно обратиться к врачу. Это нежелательное действие появляется очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 пациентов).
Во время применения препарата Офлоксамед сообщалось о возникновении угрожающих жизни кожных высыпаний (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), появляющихся вначале в виде красноватых пятен или овальных пятен на туловище, часто с пузырями посередине. Частота возникновения этого нежелательного действия неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
Также возможны реакции повышенной чувствительности в виде покраснения конъюнктивы и/или ощущения жжения в глазу, в который был введен препарат, возникающие в ответ на свет. Однако эти симптомы обычно кратковременны. Частота возникновения этого нежелательного действия неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
Могут также появиться следующие нежелательные реакции:
Часто (может затронуть до 1 из 10 пациентов):

• раздражение глаза,
• чувство дискомфорта в глазу.

Редко (может затронуть до 1 из 1000 пациентов):

• отложение осадков в роговице (особенно у пациентов, у которых ранее были заболевания роговицы).

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• головокружение
• неясное зрение
• чувствительность к свету
• отек глаза, лица или вокруг глаз, (в том числе отек век)
• чувство присутствия постороннего предмета в глазу
• слезотечение
• сухость глаза
• боль в глазу
• зуд глаз или век
• покраснение глаз
• тошнота
• конъюнктивит
• кератит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现 любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Офлоксамед

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке и этикетке после аббревиатуры «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует применять после 4 недель с момента открытия.
Хранить флакон в внешней упаковке, чтобы защитить от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Офлоксамед

• Активным веществом препарата является офлоксацин. 1 мл раствора содержит 3,0 мг офлоксацина. Одна доза (1 капля) содержит 0,1 мг офлоксацина.
• Другие компоненты: хлорид натрия, бензалконий хлорид, соляная кислота и раствор гидроксида натрия (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит препарат Офлоксамед и что содержит упаковка

Препарат Офлоксамед - это прозрачный раствор желтоватого цвета.
Каждый флакон содержит 5 мл раствора глазных капель.
Продукт доступен в следующих упаковках:
1 x 5 мл
3 x 5 мл
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна 21
05-092 Ломянки

Производитель

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенская улица 15
06796 Брехна
Германия
Дата последней актуализации инструкции:11.2019