Противопоказания: информация для пользователя

ЭКСОЦИН 3 мг/мл колир в растворе

Офлоксацин

Прочитайте весь этот лист инструкции внимательно до начала использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такое Экзоцин и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Экзоцина

3. Как использовать Экзоцин

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Экзоцина

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Экосин принадлежит к группе препаратов, называемых антибактериальными средствами типа 4-quinолонов.

Экосин — это глазное капли, используемые для лечения внешних глазных инфекций, таких как конъюнктивит и кератоконъюнктивит, у взрослых и детей старше одного года, вызванных чувствительными к этому препарату микроорганизмами. Также используется для лечения бактериальной корнеальной язвы у взрослых и детей.

Не использовать Экосин, если:

Вы алергины (гиперчувствительны) на офлоксацин, другие квинолоны или любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и предостережения:

Этот препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с аллергией (гиперчувствительностью) к другим антибактериальным препаратам типа квинолонов. Если во время лечения появится сыпь на коже или любое другое аллергическое реакция, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Этот препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с аномалией или язвой поверхности глаза. Если это ваш случай, обратитесь к врачу. Долгосрочное использование офлоксацина может привести к новой бактериальной инфекции глаза, которая может не лечиться удовлетворительно с помощью Экосина.

Экосин может увеличить чувствительность к солнечному свету. Избегайте прямого воздействия солнечного света, пока не закончите лечение.

Проблемы с сердцем

Вы должны быть осторожны при использовании этого типа препарата, если у вас есть родственная история с длинным интервалом QT (выявленным на ЭКГ), если у вас есть нарушение баланса электролитов в крови (в основном низкие уровни калия или магния в крови), если у вас есть низкая частота сердечных сокращений (называемая «брадикардией»), если у вас есть ослабленное сердце (сердечная недостаточность), если у вас есть история сердечных приступов (миокардный инфаркт), если вы женщина или пациент пожилого возраста или используете другие препараты, которые вызывают аномалии ЭКГ (см. раздел «Использование других препаратов»).

Дети и подростки:

Не рекомендуется использовать Экосин у детей младше года. Не рекомендуется использовать у новорожденных.

Другие препараты и Экосин

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Вы должны сообщить врачу, если вы используете другие препараты, которые могут изменить сердечный ритм: препараты, принадлежащие к группе антиаритмиков (например, квинидин, гидрокинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трисциклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (которые принадлежат к группе макролидов), некоторые антипсихотические препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Не рекомендуется использовать Экосин во время беременности и грудного вскармливания. Если это необходимо, ваш врач оценит целесообразность или нецелесообразность использования.

Вождение и использование машин

Не существует исследований о влиянии Экосина на способность вести машину и использовать машины. Из-за возможности появления мутной видимости следует подождать, пока она не исчезнет, прежде чем вести машину или использовать машины.

Экосин содержит хлорид бензаклона

Этот препарат содержит 0,05 мг хлорида бензаклона в каждом мл раствора.

Хлорид бензаклона может быть поглощен мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова их вставить.

Хлорид бензаклона может вызывать раздражение глаза, особенно если у вас есть сухой глаз или другие заболевания корни (прозрачная оболочка передней части глаза). Обратитесь к врачу, если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазу после использования этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению Экосина, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Экосин применяется в виде глазных капель. Обычная доза:

Для лечения внешних глазных инфекций у взрослых и детей старше 1 года: Нанесите одну или две капли в глаз(я) на пораженное место каждые 2-4 часа в течение первых двух дней, а затем четыре раза в день.

Для лечения бактериальной корнеальной язвы у взрослых и детей: В течение первых двух дней нанесите одну или две капли каждые 30 минут, пока вы будете бодрствовать. Вечером нанесите одну или две капли в 4 и 6 часов после сна. С 3 по 7 или 9 день нанесите одну или две капли каждые 1 час, пока вы будете бодрствовать. С 7 или 9 дня и до окончания лечения нанесите одну или две капли четыре раза в день.

Инструкции по применению

Не используйте препарат, если пузырек с колпачком на шее разорван до того, как вы его открыли в первый раз.

Применение колриона:

1.2.3.4.

1. Прежде чем открыть пузырек, помойте руки. Наклоните голову назад и посмотрите вверх.

2. Нажмите на нижнее веко, чтобы сделать небольшое углубление.

3. Нажмите на пузырек, чтобы капля упала в глаз.

4. Храня глаз закрытым, нажмите пальцем на внутренней части глаза (ближайшей к носу) и удерживайте его в течение 30 секунд.

5. Повторите шаги 2, 3 и 4 для другого глаза, если оно также требует лечения.

Если капля капается за пределы глаза, повторите процедуру.

Чтобы предотвратить заражение глаза, не допускайте, чтобы кончик капельницы соприкасался с глазом или любой другой поверхностью. Возвратите пузырек в вертикальное положение, вставьте обратно колпачок и прижмите его, чтобы закрыть пузырек. Удалите излишки жидкости с щеки чистым платком.

После открытия пузырька (разрыва колпачка) не используйте колрион более 28 дней.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Применение у детей

Есть очень ограниченная информация о применении Экосина у детей.

Если ваш врач назначил Экосин для лечения вашего ребенка и вы хотите получить больше информации о этом препарате, обратитесь к врачу снова. Если ваш ребенок заболел во время лечения Экосином, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы использовали больше Экосина, чем следует

Если вы нанесли слишком много капель в глаз, промойте глаза свежей водой. Затем нанесите колрион по обычной схеме.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Экосин

Если вы забыли использовать Экосин, нанесите его как только вспомните, за исключением случаев, когда скоро будет следующая доза, в этом случае пропустите пропущенную дозу. Нанесите следующую дозу и продолжайте обычную схему лечения. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервали лечение Экосином

Не прерывайте лечение Экосином или уменьшайте количество используемого препарата, пока ваш врач не скажет вам об этом. В противном случае ваши симптомы могут ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Длительность лечения

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Экосин. Не прекращайте лечение раньше, чем это указано, иначе препарат может не оказать желаемого действия.

Лечение внешних глазных инфекций не должно превышать 10 дней, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам об этом.

Как и все лекарства,Exocinможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Известно, что могут возникнуть следующие побочные эффекты, но их точная частота может варьироваться.

Были зарегистрированы случаи кожной сыпи (синдром Стевенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), которые могут быть потенциально смертельными, появляющиеся вначале как красные пятна в форме дыни или круглые пятна, часто с центральными пузырьками на груди.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Влияющие на глаз: зудящее чувство в глазах; дискомфорт в глазах

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

Влияющие на глаз: зрение становится расплывчатым, чувствительность к свету, покраснение глаз, зуд, аллергическая реакция в глазах (включая зуд в глазах и веках), чувство чужеродного тела в глазах, увеличение слезотечения, воспаление вокруг глаз (включая воспаление века), сухость глаз, боль в глазах.

Влияющие на тело: головокружение, тошнота, аллергические реакции (включая отек под кожей, который может возникнуть в областях, таких как лицо, губы или другие части тела; сыпь, зуд или уртикария; отек губ, языка или горла, который может перекрыть дыхательные пути и вызвать хрипы, затруднение проглатывания, дыхания или отсутствие воздуха при дыхании; острое и серьезное аллергическое реакция, которая может поставить под угрозу жизнь), отек лица.

Влияющие на сердце:Аномальный быстрый сердечный ритм, нерегулярный сердечный ритм с угрозой для жизни, изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT»,детектируемое на ЭКГ, электрокардиограмме)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский национальный систему мониторинга лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей. Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на этикетке упаковки и коробке, после «EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25º C.

Не используйте Экоксины, если вы заметили изменение цвета или образование мутности в содержимом.

Утилизируйте лекарство через 28 дней после открытия, даже если осталось некоторое количество раствора.Чтобы помочь вам запомнить это, запишите дату открытия в предусмотренном для этого месте на коробке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Exocin

• Активное вещество - офлоксацин 3 мг/мл

• Другие компоненты: хлорид бензалкония, хлорид натрия, гидроксид натрия (для коррекции pH), хлористоводородная кислота (для коррекции pH) и дистиллированная вода.

Внешний видExocinи содержание упаковки

Exocin - раствор в пластиковом флаконе с шприцем и винтовым пробком. В каждом флаконе содержится 5 мл раствора.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91,

28050 Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

County Mayo

Ирландия

Этот проспект был утвержден в Ноябре 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.es.