Оц-35

Инструкция по применению: информация для пациента

OC-35 2 мг + 0,035 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ципротерон ацетат + Этинилэстрадиол
Этот лекарственный препарат будет находиться под дополнительным наблюдением. Это позволит быстро выявить новую информацию о безопасности. Пациент также может помочь, сообщая о любых нежелательных реакциях, которые произошли после приема препарата. Чтобы узнать, как сообщать о нежелательных реакциях, см. пункт 4.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сказать об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат OC-35 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата OC-35
• 3. Как применять препарат OC-35
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат OC-35
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат OC-35 и для чего он используется

Препарат OC-35 используется для лечения кожных заболеваний, таких как акне, очень жирная кожа и чрезмерное оволосение у женщин детородного возраста. Из-за противозачаточных свойств этот препарат должен быть назначен пациентке только в том случае, если врач считает, что лечение гормональными противозачаточными средствами является подходящим.
Пациентка должна применять препарат OC-35 для лечения акне только в том случае, если не произошло улучшение состояния кожи после применения других противоакне-терапий, включая местное лечение и антибиотики.

2. Важная информация перед применением препарата OC-35

Когда не применять препарат OC-35

Необходимо сообщить врачу, если перед началом применения препарата OC-35 у пациентки имеется любой из следующих состояний. Врач может тогда рекомендовать применение другого лечения:

• если пациентка принимает другой гормональный противозачаточный препарат;
• если у пациентки в настоящее время имеется (или когда-либо имелся) тромбоз крови в ноге (тромбофлебит), тромбоз крови в легких (пульмональная эмболия) или в другой части тела;
• если у пациентки в настоящее время имеются (или когда-либо имелись) заболевания, которые могут указывать на перенесенный инфаркт миокарда (например, стенокардия, которая вызывает сильную боль в грудной клетке) или "мини-инсульт" (преходящий ишемический приступ);
• если у пациентки в настоящее время имеется (или когда-либо имелся) инфаркт миокарда или инсульт;
• если у пациентки имеются факторы, которые могут увеличить риск тромбоза крови. Это относится к следующим факторам:
• сахарному диабету с поражением кровеносных сосудов;
• очень высокому артериальном давлению;
• очень высокому уровню жира в крови (холестерина или триглицеридов).
• если у пациентки имеется проблема с свертываемостью крови (например, дефицит белка C);
• если у пациентки в настоящее время имеется (или когда-либо имелась) мигрень с нарушениями зрения;
• если у пациентки имеется менингиома или когда-либо была обнаружена менингиома (обычно доброкачественная опухоль мозговой оболочки). Если любое из вышеуказанных заболеваний возникает впервые во время приема препарата OC-35, необходимо немедленно прекратить его применение. Препарат OC-35 не применяется у мужчин.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата OC-35 необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата OC-35, если имеется сахарный диабет, ожирение, высокое артериальное давление, порок сердечных клапанов или нарушения сердечного ритма, поверхностный тромбофлебит, варикозное расширение вен, мигрень, эпилепсия, тромбоз или инфаркт миокарда/инсульт у близких родственников, заболевания печени или желчного пузыря, системная красная волчанка (СКВ), пигментные изменения кожи (желто-коричневые пятна, так называемая хлоазма), повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови, болезнь Крона или язвенный колит.
Если любой из вышеуказанных симптомов возникает впервые, повторяется или усиливается во время приема препарата OC-35, необходимо связаться с врачом.
Гирсутизм (чрезмерное оволосение) - если симптомы заболевания появились недавно или в последнее время усилились, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Нарушения кровообращения

• Применение комбинированных оральных противозачаточных препаратов увеличивает риск возникновения венозного или артериального тромбоза и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, глубокий венозный тромбоз, пульмональная эмболия. Эти случаи встречаются редко.
• Во время применения любого из комбинированных оральных противозачаточных препаратов может возникнуть венозная тромбоэмболия, например, глубокий венозный тромбоз или пульмональная эмболия. Очень редко у пациенток, принимающих комбинированные оральные противозачаточные препараты, тромбы могут возникать в других кровеносных сосудах, например, в печени, селезенке, почках или глазах.

Новообразования
В эпидемиологических исследованиях было показано:

• увеличение риска возникновения рака шейки матки во время длительного приема оральных противозачаточных препаратов. Однако этот риск может не иметь прямой связи с применением этих препаратов, а может быть обусловлен определенным поведением или другими факторами, например, инфекцией вируса папилломы человека (ВПЧ).
• незначительное увеличение относительного риска заболеваемости раком молочной железы у женщин, принимающих гормональные противозачаточные препараты. Этот риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после прекращения приема гормональных противозачаточных препаратов. Наблюдаемое небольшое увеличение риска возникновения рака молочной железы может быть результатом более раннего его выявления, действия гормональных противозачаточных препаратов или сочетания этих факторов. Среди женщин, принимающих гормональные противозачаточные препараты, рак молочной железы чаще выявляется на ранней стадии, чем у женщин, которые никогда не принимали комбинированные противозачаточные препараты.
• в редких случаях возможность возникновения угрожающих жизни кровотечений в брюшной полости у пациенток, у которых выявлены доброкачественные или злокачественные опухоли печени. Возникновение тяжелых симптомов в области верхней части живота, увеличение печени или признаков кровотечения в брюшной полости может указывать на наличие опухоли печени.

Было сообщено об увеличении риска возникновения доброкачественной опухоли мозга (менингиомы) при применении высоких доз (25 мг и более) ципротерона ацетата. Если у пациентки выявлена менингиома, врач прекратит лечение препаратами, содержащими ципротерон, в том числе препаратом OC-35, как меру предосторожности (см. пункт "Когда не применять препарат OC-35").
Когда необходимо связаться с врачом
Регулярные контрольные осмотры:
Во время применения препарата OC-35 врач проинформирует о необходимости проведения контрольных осмотров.
Необходимо немедленно связаться с врачом, если:

• возникли тревожные изменения в состоянии здоровья (в частности, любой из симптомов, перечисленных в пункте 2 инструкции "Важная информация перед применением препарата OC-35");
• был обнаружен узел в молочной железе;
• возникло интенсивное кровотечение из половых путей неясной причины;
• планируется хирургическая операция или иммобилизация;
• возникла острая диарея;
• была пропущена таблетка в первые 7 дней цикла (каждые первые 7 дней применения препарата OC-35), и в предшествующие 7 дней произошел половой акт;
• в течение следующих двух месяцев не произошло кровотечение или предполагается беременность.

Необходимо прекратить применение таблеток и немедленно связаться с врачом в случае обнаружения симптомов, указывающих на возможное возникновение тромбоза крови. Симптомы описаны в пункте 2 "Тромбоз крови (тромбоз)".

Препарат OC-35 также действует как оральный противозачаточный препарат. Пациентка и врач должны рассмотреть все обычно применяемые принципы безопасного приема оральной гормональной противозачаточки.
Тромбоз крови (тромбоз)
Применение препарата OC-35 может незначительно увеличить риск возникновения тромбов крови у пациентки (так называемого тромбоза). Вероятность возникновения тромбов крови у пациенток, принимающих препарат OC-35, только незначительно увеличена по сравнению с женщинами, которые не принимают препарат OC-35 или любой оральный противозачаточный препарат. Не всегда происходит полное выздоровление, 1-2% случаев может быть смертельным.
Тромбы крови в венах
Тромбоз крови в вене (известный как тромбоз вены) может блокировать вену. Это может произойти в венах ног, легких (пульмональная эмболия) или в любом другом органе.
Применение комбинированного орального противозачаточного препарата увеличивает риск возникновения у женщин таких тромбов крови по сравнению с женщинами, которые не принимают комбинированные оральные противозачаточные препараты. Риск образования тромба крови в венах最大 в течение первого года применения орального противозачаточного препарата женщиной. Риск не так велик, как риск тромбоза крови во время беременности.
Риск тромбов крови в венах у пациенток, принимающих комбинированные оральные противозачаточные препараты, дополнительно увеличивается:

• прогрессирующим возрастом;
• если пациентка курит.

Во время применения гормонального противозачаточного препарата, такого как OC-35, настоятельно рекомендуется бросить курить, особенно если пациентка старше 35 лет;

35 лет;

• если у одного из близких родственников пациентки в молодом возрасте был тромбоз крови в ноге, легких или в другом органе;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или заболевания или имеет ногу в гипсе.

Если вышеуказанные состояния относятся к пациентке, важно сообщить врачу о применении препарата OC-35, поскольку может возникнуть необходимость прекращения лечения. Врач, ведущий пациентку, может назначить пациентке прекратить применение препарата OC-35 на несколько недель до операции или когда подвижность пациентки будет ограничена. Врач, ведущий пациентку, также проинформирует пациентку, когда она сможет снова начать применение препарата OC-35 после восстановления подвижности.
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные противозачаточные препараты, включая OC-35, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может быть тяжелой и иногда приводит к мыслям о самоубийстве.
Если возникли изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее связаться с врачом для получения дальнейших медицинских рекомендаций.
Тромбы крови в артерии
Тромбы крови в артерии могут вызывать тяжелые расстройства. Например, тромбоз крови в артерии сердца может вызвать инфаркт миокарда, а в мозге - инсульт.
Применение комбинированных оральных противозачаточных препаратов связано с увеличением риска возникновения тромбов крови в артериях. Этот риск дополнительно увеличивается:

• прогрессирующим возрастом;
• если пациентка курит.

Во время применения гормонального противозачаточного препарата, такого как OC-35, настоятельно рекомендуется бросить курить, особенно если пациентка старше 35 лет;

35 лет;

• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка имеет высокое артериальное давление;
• если у близкого родственника пациентки в молодом возрасте был инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка имеет высокий уровень жира в крови (холестерина или триглицеридов);
• если пациентка имеет мигрень;
• если пациентка имеет заболевание сердца (порок клапанов, нарушения сердечного ритма).

Симптомы, вызванные тромбозом крови

Необходимо прекратить применение таблеток и немедленно связаться с врачом в случае обнаружения симптомов, указывающих на возможное возникновение тромбоза крови, таких как:

• необычный внезапный кашель;
• сильная боль в грудной клетке, которая может распространиться на левую руку;
• одышка;
• любая необычная, острая или длительная боль в голове или ухудшение мигрени;
• частичная или полная потеря зрения или двойное зрение;
• неясная речь или потеря способности говорить;
• внезапные расстройства слуха, обоняния и вкуса;
• головокружение или обморок;
• онемение или паралич части тела;
• сильная боль в животе;
• сильная боль или отек ног.

Не всегда происходит полное выздоровление после перенесенного тромбоза. Редко тромбоз может вызывать постоянную инвалидность, а также смерть.
Немедленно после родов женщины подвергаются повышенному риску тромбоза крови. Необходимо обратиться к врачу для получения информации о том, как скоро можно начать применение препарата OC-35 после родов.

Препарат OC-35 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала ранее, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
Некоторые препараты могут уменьшать эффективность оральных противозачаточных препаратов.
Это относится в первую очередь к:

• антибиотикам группы пенициллина и тетрациклина (т.е. ампициллина, рифампicina, гризеофульвина);
• ритонавиру - препарату, применяемому при инфекции вирусом ВИЧ;
• некоторым препаратам, применяемым при лечении эпилепсии (например, примидону, фенитоину, барбитурату, карбамазепину, окскарбазепину, топирамату, фелбамату).

Если вышеуказанные препараты или другие применяются одновременно с оральными противозачаточными препаратами не более 7 дней, необходимо применять дополнительные методы противозачаточки во время их применения и в течение 7 дней после их отмены.
Женщины, лечимые одновременно рифампином или другими препаратами, индуцирующими ферменты печени, должны применять дополнительные методы предотвращения беременности во время приема антибиотика и в течение 28 дней после его отмены.
Не следует применять препараты, содержащие растительный препарат, во время терапии препаратом OC-35.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат OC-35 во время беременности или при подозрении на беременность.
Не следует применять препарат OC-35 во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не влияет на психофизические способности, способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат OC-35 содержит лактозу и сахарозу

Препарат содержит лактозу и сахарозу. Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат OC-35

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза - одна таблетка в день, в одно и то же время, в течение 21 дня. Затем 7 дней перерыва перед началом следующего упаковки. Регулярное применение препарата OC-35 обеспечивает эффективное терапевтическое действие и предотвращает беременность.

Продолжительность лечения

Врач проинформирует пациентку о том, как долго она должна применять препарат OC-35.
Применение препарата OC-35 впервые
Впервые применение препарата начинается в первый день менструации - это обеспечивает защиту от нежелательной беременности уже в первом цикле лечения. Принимая первую таблетку на 5-й день цикла, необходимо в течение всего первого цикла применять дополнительный метод противозачаточки или воздержаться от половых актов. Этот цикл может быть фертильным (возможность овуляции в результате недостаточной, слишком поздней - с 5-го дня - регуляции гормональной функции). После 21 дня применения препарата следует 7 дней перерыва перед началом следующего упаковки. В период перерыва должно произойти менструальное кровотечение. Независимо от этого, завершилось ли оно или нет, через 7 дней необходимо обязательно принять первую таблетку из следующего упаковки.
Если пациентка ранее принимала другой комбинированный противозачаточный препарат
Применение препарата OC-35 следует начать на следующий день после 7-дневной перерыва, связанной с режимом применения предыдущего препарата, или на следующий день после приема последней неактивной таблетки (без содержания гормонов) из текущего упаковки (в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом).
Если пациентка ранее применяла мини-пили (монофазные пили)
Можно прекратить применение мини-пили в любой день и вместо них, в одно и то же время, применять препарат OC-35. Если в течение первых 7 дней применения препарата OC-35 пациентка имела половой акт, она должна применять одновременно другие методы противозачаточки.
Если пациентка ранее применяла противозачаточные препараты в виде инъекций, имплантата или внутриматочной спирали, выделяющей гестаген
Необходимо начать применение препарата OC-35 в день, когда должен был быть выполнен следующий инъекция или в день удаления имплантата или спирали. Если пациентка в течение первых 7 дней применения препарата OC-35 имела половой акт, она должна применять одновременно другие методы противозачаточки.
Применение препарата после родов или спонтанного или искусственного аборта
Применение препарата OC-35 следует начать через 21-28 дней после родов. Если до начала применения препарата пациентка имела половой акт, она не должна применять препарат до тех пор, пока не произойдет первая естественная менструация, чтобы убедиться, что она не беременна. В течение первых 7 дней применения препарата необходимо применять дополнительные методы противозачаточки.
Не следует применять препарат во время грудного вскармливания.
Как долго применять препарат OC-35
Продолжительность применения препарата OC-35 зависит от тяжести заболевания и обычно длится несколько месяцев.
Рекомендуется применять препарат еще как минимум 3-4 цикла после исчезновения симптомов. Если после нескольких недель или месяцев после отмены таблеток произойдет рецидив заболевания, можно возобновить лечение препаратом OC-35.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата OC-35

При передозировке могут возникнуть нежелательные реакции, такие как тошнота, рвота, незначительное кровотечение из половых путей. Нет специфического антидота.
В случае приема слишком большой дозы препарата необходимо обратиться к врачу, который в случае необходимости примет соответствующее лечение.

Пропуск применения препарата OC-35

Если пропущенная таблетка была принята в течение 12 часов, эффективность действия препарата сохраняется. Необходимо принять таблетку как можно скорее и принять следующую в обычное время. Если прошло более 12 часов, эффективность действия препарата может быть снижена. Поэтому рекомендуется применять дополнительные методы противозачаточки в течение 7 следующих дней (время приема 7 следующих таблеток). Если пациентка забыла принять таблетки и в течение первой перерыва в их применении не произошло ожидаемое менструальное кровотечение, она могла забеременеть.
В случае сомнений относительно пропуска дозы препарата необходимо обратиться к врачу.
Пропуск таблетки в 1-й неделе
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает принятие двух таблеток одновременно, и принять следующие таблетки в обычное время. В течение следующих 7 дней необходимо применять дополнительные методы противозачаточки. Если в неделе, предшествующей пропуску таблетки, пациентка имела половой акт, она могла забеременеть.
Пропуск таблетки во 2-й неделе
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает принятие двух таблеток одновременно, и принять следующие таблетки в обычное время. Эффективность противозачаточного действия препарата OC-35 сохраняется, и не необходимо применять дополнительные противозачаточные средства.
Пропуск таблетки в 3-й неделе

• 1. Можно принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующую - в обычное время, даже если это означает одновременное принятие двух таблеток. Принятие таблеток из следующего упаковки необходимо начать сразу после окончания текущего, т.е. без 7-дневной перерывы в применении препарата. Кровотечение произойдет после окончания второго упаковки, но в дни приема таблеток может произойти кровотечение или незначительное кровотечение.
• 2. Можно также не принимать уже таблетки из текущего упаковки, сделать 7-дневную или более короткую перерыв (необходимо также учитывать день, в который была пропущена таблетка), а затем продолжить применение таблеток из следующего упаковки.

Если пациентка забыла принять таблетки и в течение первой перерыва в их применении не произошло ожидаемое менструальное кровотечение, она должна учитывать возможность беременности. Перед началом следующего упаковки препарата необходимо обратиться к врачу.
Схема действий в случае пропуска таблетки:
произошел
не произошел
или
Пропущено более
1 таблетки в
цикле
Обратиться к врачу
Неделя 1
Половой акт в неделе,
предшествующей пропуску
таблетки

• принять пропущенную таблетку
• применять дополнительный метод противозачаточки в течение 7 дней
• завершить применение таблеток из упаковки

Пропущена только 1
таблетка (перерыв
более 12 часов)

• принять пропущенную таблетку
• завершить применение таблеток из упаковки Неделя 2
• принять пропущенную таблетку
• завершить упаковку
• не делать 7-дневную перерыв
• продолжить применение таблеток из следующего упаковки Неделя 3
• отменить оставшиеся таблетки из упаковки
• сделать перерыв (не более 7 дней, включая день пропуска таблетки)
• продолжить применение таблеток из следующего упаковки

Поведение в случае возникновения рвоты или острой диареи
Если возникают рвота или острая диарея, активные вещества могут не всасываться полностью.
Если рвота или острая диарея возникли в течение 3-4 часов после приема таблетки, необходимо действовать в соответствии с рекомендациями, изложенными выше, для случая пропуска таблеток.
Поведение в случае желания отложить менструальное кровотечение
Можно отложить менструальное кровотечение, если после окончания текущего упаковки начать применение таблеток из следующего, без 7-дневной перерывы. Можно применять таблетки даже до окончания этого упаковки. Во время применения таблеток из следующего упаковки может возникнуть незначительное кровотечение или кровотечение. Следующее упаковку необходимо начать после 7-дневной перерывы.
Поведение в случае желания изменить день начала менструального кровотечения
Чтобы изменить день начала менструального кровотечения на другой день недели, чем тот, который следует из режима применения препарата, необходимо сократить следующую перерыв в применении таблеток на столько дней, на сколько планируется изменить день начала менструального кровотечения. Чем короче перерыв в применении таблеток, тем выше риск, что не произойдет менструальное кровотечение. Незначительное кровотечение или кровотечение может возникнуть во время применения следующего упаковки препарата.
Возникновение неожиданного кровотечения
Во время применения препарата OC-35 в течение первых нескольких месяцев применения могут возникать нерегулярные кровотечения из половых путей (кровотечение или менструальное кровотечение). Тем не менее, необходимо продолжать применение таблеток. Нерегулярные кровотечения из половых путей обычно проходят после 3 циклов применения препарата OC-35. Если кровотечения сохраняются, становятся обильными или повторяются, необходимо сообщить об этом врачу.
Отсутствие менструального кровотечения
Если пациентка принимала все таблетки в правильное время, не имела острой диареи или рвоты, не применяла другие препараты, вероятность беременности мала. Необходимо продолжать применение препарата OC-35.
Отсутствие менструальных кровотечений в течение двух следующих месяцев может указывать на беременность. Необходимо немедленно обратиться к врачу. Пациентка не должна начинать следующее упаковку до тех пор, пока не убедится, что она не беременна.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Редкие нежелательные реакции:

• тромбоз крови в венах.

Тяжелые нежелательные реакции:

• заторно-эмболические осложнения;
• гормонозависимые опухоли;
• заболевания печени;
• системная красная волчанка (СКВ);
• хореа.

Другие нежелательные реакции:
Легкие симптомы нежелательных реакций, возникающие в основном в течение первых нескольких месяцев применения препарата OC-35:

• кровотечение или кровотечение в середине цикла;
• головные боли;
• высыпания;
• зуд;
• грибковые инфекции;
• тошнота и желудочные расстройства;
• боли в грудной клетке;
• изменения либидо, депрессия;
• изменения веса;
• изменения кожи;
• боль в глазах при ношении контактных линз;
• выпадение волос.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат OC-35

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
EXP:. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат OC-35

• Активными веществами препарата являются ципротерон ацетат и этинилэстрадиол. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2 мг ципротерона ацетата и 0,035 мг этинилэстрадиола.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, тальк, стеарат магния. Оболочка: сахароза, карбонат кальция, тальк, диоксид титана (E 171), повидон, макрогол 6000, глицерол 85%, желтый оксид железа (E 172), монтановый воск, этерифицированный этиленгликолем.

Как выглядит препарат OC-35 и что содержит упаковка

Препарат OC-35 имеет форму таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Упаковка содержит 21 или 63 таблетки.

Ответственное лицо и производитель

Polfarmex S.A.
ул. Йозефув, 9
99-300 Кутно
Телефон: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
Электронная почта: polfarmex@polfarmex.pl
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Polfarmex S.A.
ул. Йозефув, 9
99-300 Кутно
Польша (Польша)
Телефон: 24 357 44 44
Электронная почта: polfarmex@polfarmex.pl
Дата последней актуализации инструкции: