Нистатина Тева

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Нистатин Тева, 500 000 ЕД, желудочно-резистентные таблетки
Нистатин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента:

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Нистатин Тева и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Нистатин Тева
• 3. Как применять препарат Нистатин Тева
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Нистатин Тева
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нистатин Тева и для чего он используется

Нистатин является полифенольным антибиотиком с противогрибковой и грибоцидной активностью (через повреждение клеточной мембраны гриба). Нистатин также активен против многих штаммов дрожжей и дрожжеподобных грибов. Он действует особенно на дрожжи рода Candida(в том числе Candidaalbicans).
Препарат не всасывается в системный кровоток и действует только в желудочно-кишечном тракте.
Показания:

• Лечение грибковых инфекций желудочно-кишечного тракта;
• Профилактика у пациентов, получающих высокие дозы антибиотиков или кортикостероидов.

2. Важные сведения перед применением препарата Нистатин Тева

Когда не применять препарат Нистатин Тева

• если у пациента есть аллергия на нистатин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Нистатин Тева необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не следует применять пероральные формы нистатина для лечения системных грибковых инфекций.
У пациентов с нарушением функции почек нистатин может появляться в небольших концентрациях в крови.

Нистатин Тева с пищей и напитками

Препарат можно применять до или после еды, в регулярных интервалах, которые могут совпадать с временем приема пищи.

Дети

У детей рекомендуется применять нистатин в виде суспензии. Нистатин в виде таблеток не рекомендуется для применения у маленьких детей.

Применение препарата Нистатин Тева у пациентов с нарушением функции почек и/или печени

Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозировки препарата у пациентов с нарушением функции печени и почек.

Применение препарата Нистатин Тева у пациентов пожилого возраста

Не требуется изменение дозировки в этой возрастной группе.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Хотя всасывание нистатина из желудочно-кишечного тракта практически незначительно, неизвестно, может ли препарат оказывать вредное влияние на плод. Поэтому во время беременности нистатин должен применяться только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли нистатин в грудное молоко. Поэтому следует проявлять осторожность при применении препарата у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нистатин Тева не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Нистатин Тева и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Нистатин Тева содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Нистатин Тева

Препарат Нистатин Тева следует применять всегда строго по рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту.
Нистатин Тева в виде желудочно-резистентных таблеток предназначен для перорального применения.

Взрослые

Профилактически (во время антибиотикотерапии): 500 000 ЕД каждые 12 или 8 часов (1 таблетка 2-3 раза в день);
Лечебно: обычно 500 000 ЕД каждые 6 часов (1 таблетка 4 раза в день). Врач может увеличить дозу до 1 000 000 ЕД каждые 6 часов в день (2 таблетки 4 раза в день).
Максимальная доза нистатина составляет 6 000 000 ЕД в день, в разделенных дозах. Лечение может продолжаться до 3 недель.
Применение препарата следует продолжать еще 48 часов после исчезновения клинических симптомов.

Применение у детей

Нистатин у детей применяется в виде суспензии, нистатин в виде таблеток не рекомендуется для применения у маленьких детей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нистатин Тева

Нистатин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, и передозировка или случайное применение препарата не приводит к токсическим системным действиям.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Нистатин Тева

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее. Если уже приближается время следующей дозы, необходимо принять ее в назначенное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Препарат хорошо переносится, даже при длительном применении.
Нежелательные реакции перечислены ниже с использованием следующей конвенции:
очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1>1/1000, <1>1/10 000, <1>Расстройства желудка и кишечника
Редко: тошнота, рвота, диарея
Расстройства иммунной системы
Редко: аллергические реакции (например, сыпь, крапивница) включая синдром Стивенса-Джонсона (описанный очень редко)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.

5. Как хранить препарат Нистатин Тева

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей
• Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после обозначения соответственно: «Срок годности (EXP):» и «EXP:». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нистатин Тева

• Активным веществом препарата является нистатин. Каждая желудочно-резистентная таблетка содержит 500 000 ЕД нистатина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрий гликолат крахмала тип А, повидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния; Состав оболочки: акрил-езе 93018359 белый (кополимер метакриловой кислоты тип С, тальк, диоксид титана, триэтилцитрат, коллоидный диоксид кремния, гидрокарбонат натрия, лаурилсульфат натрия).

Как выглядит препарат Нистатин Тева и что содержит упаковка

Желудочно-резистентные таблетки Нистатин Тева белые, круглые, двусторонние выпуклые.
Таблетки упакованы в блистеры, помещенные в картонную коробку.
Размер упаковки: 16 желудочно-резистентных таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Производитель

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков

Дата последнего обновления инструкции: