Нистатин Тзф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Нистатин ТЗФ, 100 000 МЕ/мл,

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Нистатин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Нистатин ТЗФ и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Нистатин ТЗФ
• 3. Как принимать лекарство Нистатин ТЗФ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Нистатин ТЗФ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Нистатин ТЗФ и для чего оно используется

Нистатин является полийным антибиотиком с противогрибковым действием - грибостатическим или грибоцидным (в результате повреждения клеточной мембраны гриба). Нистатин также действует на многие штаммы дрожжей и дрожжеподобных грибов, особенно на дрожжи рода Candida(в том числе Candida albicans).
Лекарство не всасывается в системный кровоток и действует только в месте введения.
Показания:

• профилактика и лечение дрожжевых инфекций желудочно-кишечного тракта, в частности, ротовой полости (например, кандидоз слизистых оболочек десен, языка, красной каймы губ) и горла;
• профилактика инвазивного кандидоза у новорожденных с низкой массой тела, т.е. <1500 г, в случаях, когда невозможно применение флуконазола.< li>

2. Важные сведения перед приемом лекарства Нистатин ТЗФ

Когда не принимать лекарство Нистатин ТЗФ

Если у пациента есть аллергия на нистатин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Нистатин ТЗФ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не следует принимать пероральные формы нистатина для лечения системных грибковых инфекций.
У пациентов с почечной недостаточностью нистатин может появляться в небольших концентрациях в крови.

Лекарство Нистатин ТЗФ и другие лекарства

1
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Нет данных о взаимодействии нистатина с другими лекарствами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Неизвестно, может ли лекарство Нистатин ТЗФ оказывать вредное воздействие на плод - перед приемом лекарства необходимо обратиться к врачу.
Неизвестно, может ли лекарство Нистатин ТЗФ проникать в грудное молоко - перед приемом лекарства необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Влияние лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не известно.

Лекарство Нистатин ТЗФ содержит сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Нистатин ТЗФ содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл приготовленной пероральной суспензии, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Нистатин ТЗФ

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
1 мл приготовленной суспензии содержит 100 000 МЕ нистатина. На шприце для перорального введения, прилагаемом к упаковке лекарства, указана 1 мл (100 000 МЕ).
Дозирование
Взрослые
Лечение дрожжевых инфекций ротовой полости и горла: 400 000 МЕ – 600 000 МЕ 4 раза в день.
Суспензию перед проглатыванием необходимо держать во рту как можно дольше.
Лечение дрожжевых инфекций желудочно-кишечного тракта: 500 000 МЕ до 1 000 000 МЕ 4 раза в день.
Младенцы, дети и подростки
Лечение дрожжевых инфекций ротовой полости:
Кандидоз ротовой полости:
Младенцы:
100 000 МЕ 4 раза в день (1 мл 4 раза в день).
Дети (старше 2 лет) и подростки
100 000 МЕ 4 раза в день (1 мл 4 раза в день).
Чем дольше суспензия остается во рту в контакте с инфицированным местом, тем больше будет эффективность лекарства.
2
Лечение дрожжевых инфекций желудочно-кишечного тракта:
Младенцы:
100 000 МЕ 4 раза в день (1 мл 4 раза в день).
Дети (старше 2 лет)
100 000 МЕ 4 раза в день (1 мл 4 раза в день).
Подростки
500 000 МЕ 4 раза в день (5 мл 4 раза в день).
Профилактика инвазивного кандидоза у новорожденных с низкой массой тела, т.е. <1500 г, в случаях, когда невозможно применение флуконазола:
100 000 МЕ 3 раза в день (1 мл 3 раза в день).
Пациенты пожилого возраста
Нет особых рекомендаций.
Применение лекарства Нистатин ТЗФ должно продолжаться не менее 48 часов после исчезновения симптомов. Если симптомы ухудшатся или сохранятся (после 14 дней лечения), необходимо повторно оценить пациента и рассмотреть альтернативное лечение.
Способ применения
Перорально.
К упаковке прилагается шприц для перорального введения с соединителем, облегчающий дозирование.
Прежде чем принимать лекарство, необходимо хорошо встряхнуть бутылку.
Способ приготовления суспензии

Прежде чем добавлять воду, необходимо встряхнуть бутылку с лекарством, чтобы ослабить порошок.

• 1. В мерный стакан добавить кипяченую и охлажденную воду до отметки 20 мл. Для приготовления суспензии необходимо перелить в бутылку с порошком всю отмеренную воду. После добавления воды получается 24 мл суспензии.

Рис. 1

• 2. В горлышко бутылки вставить соединитель, закрутить крышку, сильно встряхнуть бутылку, чтобы получить однородную суспензию. Рис. 2

3

• 3. Приготовленную суспензию необходимо отмерить с помощью шприца для перорального введения. Для этого необходимо открутить крышку, присоединить шприц к соединителю (поместить кончик шприца в углубление соединителя), перевернуть бутылку вверх дном и набрать необходимое количество суспензии. Рис.3

• 4. Перевернуть бутылку в вертикальное положение (крышкой вверх), удалить шприц с суспензией (вынуть шприц из соединителя), закрутить бутылку, оставив соединитель. Ввести суспензию с помощью шприца. Рис. 4

Шприц после использования необходимо демонтировать (вытащить поршень шприца), промыть чистой водой обе части, оставить до полного высыхания перед повторным использованием, поместить обратно поршень в шприц и хранить в чистом и безопасном месте вместе с лекарством.
Бутылку с приготовленной суспензией необходимо хорошо встряхнуть перед каждым применением.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Нистатин ТЗФ

Нистатин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, и передозировка или случайный прием лекарства не приводит к токсическим системным действиям.
Пероральные дозы нистатина выше 5 млн МЕ в день вызывали тошноту и другие желудочные расстройства.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема лекарства Нистатин ТЗФ

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее. Если уже приближается время приема следующей дозы, необходимо принять ее в назначенное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Отмена приема лекарства Нистатин ТЗФ

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нистатин хорошо переносится, даже при длительном применении.

Нежелательные реакции перечислены ниже по частоте их возникновения

Редко (встречаются у 1 до 10 человек на 10 000):
тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (например, сыпь, крапивница) включая синдром Стивенса-ジョнсона (очень редко), т.е. кожные изменения неоднородного характера, с острым и тяжелым течением, в виде полиморфной эритемы, обширных, болезненных эрозий с очагами некроза тканей и характеризующиеся отслоением эпидермиса.
После перорального приема иногда наблюдались системные нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Нистатин ТЗФ

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Порошок - Хранить при температуре ниже 25 ° C.
Пероральную суспензию хранить не более 7 дней при температуре ниже 25 ºC.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и бутылке после:
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Нистатин ТЗФ

Активным веществом лекарства является нистатин. Каждые 5 г порошка содержат 2 400 000 МЕ нистатина.
1 мл приготовленной суспензии содержит 100 000 МЕ нистатина.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза и натрия кармелоза, лимонная кислота, сукралоза (Е 954), апельсиновый аромат (кукурузный мальтодекстрин, компоненты, улучшающие вкус и запах, альфа-токоферол (Е 307)), персиковый аромат (кукурузный мальтодекстрин, триглицерид глицерина (Е 1518), компоненты, улучшающие вкус и запах), сахароза.

Как выглядит лекарство Нистатин ТЗФ и что содержит упаковка

Порошок желтого или слегка коричневатого цвета; после добавления воды образуется однородная суспензия желтого или слегка коричневатого цвета.
Одна бутылка, объемом 35 мл, содержащая 5 г порошка в картонной коробке.
Упаковка также содержит мерный стакан объемом 20 мл и шприц для перорального введения, позволяющий вводить до 1 мл суспензии с точностью до 0,1 мл, а также соединитель.

Ответственное лицо и производитель

Тархоминские фармацевтические заводы «Полфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22-811-18-14
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.

Дата последнего обновления инструкции:

6