МИКОСТАТИН 100 000 МЕ/мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Проспект: информация для пользователя

МИКОСТАТИН 100 000 ЕД/мл суспензия для приема внутрь

Нистатин

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое МИКОСТАТИН 100 000 ЕД/мл суспензия для приема внутрь и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема МИКОСТАТИНА 100 000 ЕД/мл суспензии для приема внутрь
3. Как принимать МИКОСТАТИН 100 000 ЕД/мл суспензию для приема внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение МИКОСТАТИНА 100 000 ЕД/мл суспензии для приема внутрь
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое МИКОСТАТИН 100 000 ЕД/мл суспензия для приема внутрь и для чего он используется

МИКОСТАТИН - это противогрибковое лекарство, которое показано для лечения口 и кишечных инфекций, вызванных грибами вида Candida.

2. Что вам нужно знать перед началом приема МИКОСТАТИНА 100 000 ЕД/мл суспензии для приема внутрь

Не принимайте МИКОСТАТИН

• если вы аллергичны к нистатину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• для лечения общих инфекций организма.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема МИКОСТАТИНА.

В случае появления раздражения или сенсибилизации немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы не получаете терапевтического ответа после 14 дней приема этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Хотя может произойти облегчение симптомов в первые дни лечения, не следует прерывать прием этого лекарства до окончания курса, указанного вашим врачом.

Прием МИКОСТАТИНА с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

После приема МИКОСТАТИНА не следует принимать вещества, которые изменяют движение кишечника или могут изолировать слизистую оболочку кишечника от нистатина, поскольку действие нистатина может быть снижено.

Прием МИКОСТАТИНА с пищей и напитками

Не описаны взаимодействия с пищей или напитками; однако следует избегать приема веществ, которые могут повлиять на движение кишечника или изолировать слизистую оболочку кишечника и, таким образом, снижать действие нистатина.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

МИКОСТАТИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

МИКОСТАТИН содержитсахарозу, этанол, метилпараоксибензоат (Е-218), пропилпараоксибензоат (Е-216) и натрий

Это лекарство содержит 500 мг сахарозы на мл, что должно быть учтено у пациентов с сахарным диабетом. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 455 мг алкоголя (этанола) в каждых 60 мл, что соответствует количеству 0,76 г в каждых 100 мл. Количество в 1 мл этого лекарства эквивалентно менее 0,2 мл пива или 0,1 мл вина.

Небольшое количество алкоголя, содержащееся в этом лекарстве, не оказывает никакого заметного эффекта.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные), поскольку содержит метилпараоксибензоат (Е-218) и пропилпараоксибензоат (Е-216).

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл, что практически равно «не содержит натрия».

3. Как принимать МИКОСТАТИН 100 000 ЕД/мл суспензию для приема внутрь

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения МИКОСТАТИНОМ. Лечение должно продолжаться не менее 48 часов после исчезновения симптомов.

Если симптомы и признаки ухудшатся или сохранятся после 14 дней лечения, пациент должен быть переоценен, и следует рассмотреть возможность назначения альтернативного лечения.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

• Кандидоз рта: 2,5-5 мл (250 000-500 000 МЕ) каждые 6-12 часов.
• Кандидоз кишечника: 5-10 мл (500 000-1 000 000 МЕ) каждые 6 часов.

Педиатрическая популяция:

• Кандидоз рта
• • Дети старше 1 года, дети и подростки: 2,5-5 мл (250 000-500 000 МЕ) каждые 6-12 часов.
  • Дети до 1 года: 2,5 мл (250 000 МЕ) каждые 6 часов.
  • Новорожденные и дети с низким весом при рождении: 1 мл (100 000 МЕ) каждые 6 часов.

• Кандидоз кишечника:
• • Дети и подростки: 2,5-7,5 мл (250 000-750 000 МЕ) каждые 6 часов.
  • Дети: 1-3 мл (100 000-300 000 МЕ) каждые 6 часов.

Форма приема:

В комплекте идет дозирующая шприц для приема внутрь.

При первом использовании:

1. Удалите адаптер шприца (см. изображение 1)
2. Удалите крышку флакона
3. Вставьте адаптер в флакон (см. изображение 2)
4. Накройте флакон.

Каждый раз, когда вы его используете:

• Подготовка устройства для дозирования

1. Встряхните суспензию перед каждым использованием
2. Удалите крышку флакона
3. Поместите шприц в адаптер (см. изображение 3)
4. Переверните флакон/шприц (см. изображение 4)
5. Наполните шприц небольшим количеством лекарства, потянув за поршень, а затем đẩyив за поршень вверх, чтобы избежать образования воздушных пузырей.

• Подготовка дозы

1. Убедитесь, что поршень находится в нижней части шприца (см. изображение 5)
2. Медленно потяните за поршень, чтобы вытащить необходимую дозу с помощью дозирующего шприца
3. После вытягивания дозы переверните флакон/шприц и удалите его, повернув шприц, содержащий дозу для приема
4. Вставьте кончик шприца直接 в рот
5. Немедленно принимайте всю вытянутую дозу, медленно нажимая на поршень.

После каждого использования:

1. Закройте флакон крышкой, оставив адаптер во флаконе
2. Промойте шприц водой, повторяя действие
3. Храните шприц сухим в упаковке.

Никогда не отделяйте дозирующий шприц от других элементов упаковки лекарства (коробки, проспекта).

Изображение 1 Изображение 2 Изображение 3

Изображение 4 Изображение 5

Суспензию можно принимать самостоятельно, с помощью воды или смешивая с жидкостью или мягкой пищей, которая не является кислой, такой как молоко, мед, джем и т. д.

В случае кандидоза рта держите суспензию во рту как можно дольше (несколько минут) перед глотанием. Для детей или маленьких детей нанесите половину дозы на каждую сторону рта.

Если вы приняли больше МИКОСТАТИНА, чем следует

Учитывая низкую абсорбцию этого лекарства, вероятность отравления, даже при случайном приеме, очень низка.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять МИКОСТАТИН

В случае, если вы забыли принять дозу, и если это не слишком далеко от следующей, подождите, пока не придет время следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервете лечение МИКОСТАТИНОМ

Не прерывайте лечение до тех пор, пока это не будет указано вашим врачом, поскольку это может привести к развитию резистентности к лекарству, что затруднит последующее лечение повторных инфекций.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек): тошнота, рвота, диспепсия и диарея, особенно при высоких дозах.

В некоторых случаях сообщалось о появлении сыпи (кожной эрупции), включая уртикарию. Очень редко сообщалось о синдроме Стивенса-Джонсона (характеризующемся изменениями кожи, слизистых оболочек и глаз). Также сообщались случаи гиперчувствительности (аллергии) и ангиоэдемы (отека глубоких слоев кожи), включая отек лица (накопление жидкости на лице).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение МИКОСТАТИНА 100 000 ЕД/мл суспензии для приема внутрь

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

До первого открытия флакона храните при температуре ниже 30°C.

После открытия флакона храните при температуре ниже 25°C; в этих условиях обратите внимание, что срок годности составляет 7 дней.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите какие-либо видимые признаки повреждения (например, изменение внешнего вида суспензии или ее цвета, запаха или вкуса).

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав МИКОСТАТИНА

• Активное вещество - нистатин. Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит 100 000 ЕД нистатина.
• Другие компоненты - сахароза, этанол 96%, кармелоза натрия (Е-466), цинамовый альдегид, мятный аромат, вишневый аромат, дигидрофосфат динатрия безводный, глицерин (Е-422), метилпараоксибензоат (Е-218), пропилпараоксибензоат (Е-216), гидроксид натрия, соляная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

МИКОСТАТИН выпускается в виде желтоватой, непрозрачной и однородной суспензии для приема внутрь с запахом вишни и мяты.

Каждая упаковка содержит флакон с 30 или 60 мл суспензии, сопровождаемый дозирующим шприцем, градуированным от 0,5 до 5 мл (для приема внутрь), и адаптером для крепления его на флаконе.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация за производство

Владелец разрешения на продажу:

SUBSTIPHARM

24 rue Erlanger

75016 Париж

Франция

Ответственная организация за производство:

Vetprom AD

Производственная площадка Vpharma,

Улица Отец Паисий,

Радомир, 2400,

Болгария

Дата последнего пересмотра этого проспекта: июнь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.