Нисцандин

Упаковка с приложенной инструкцией: информация для пациента

Нискандин, 100 000 МЕ/мл пероральная суспензия
Нистатин

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Нискандин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Нискандин
• 3. Как использовать препарат Нискандин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Нискандин
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нискандин и для чего он используется

Нистатин является полипеновым антибиотиком с противогрибковым действием – грибостатическим или грибоцидным (в результате повреждения клеточной мембраны гриба). Нистатин действует на многие штаммы дрожжей и дрожжеподобных грибов, особенно на дрожжи рода Candida(в том числе Candida albicans).
Препарат не всасывается в системный кровоток и действует только в месте введения.

Показания:

• Лечение дрожжевых инфекций желудочно-кишечного тракта, включая рот (например, кандидоз слизистой оболочки десен, языка, красной каймы губ) и пищевод;
• Профилактика у пациентов, получающих высокие дозы антибиотиков или кортикостероидов;
• Профилактика у новорожденных с весом при рождении ниже 1500 г, у которых нельзя использовать препарат первого выбора.

2. Важные сведения перед использованием препарата Нискандин

Когда не использовать препарат Нискандин

• если пациент имеет аллергическую реакцию на нистатин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Нискандин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не следует использовать пероральные формы нистатина для лечения системных грибковых инфекций (грибковых инфекций внутренних органов или кожи).
У пациентов с почечной недостаточностью нистатин может появляться в небольших концентрациях в крови.

Препарат Нискандин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Нет данных о взаимодействии нистатина с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Неизвестно, может ли препарат нанести вред плоду.
Препарат Нискандин не рекомендуется во время беременности.
Препарат не следует использовать во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы не известно.

Препарат Нискандин содержит сахарозу, метилпарабен, пропилпарабен, пропиленгликоль и натрий

Сахароза

Препарат содержит 489,22 мг сахарозы в каждом 1 мл суспензии.
Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Метилпарабен и пропилпарабен

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).

Пропиленгликоль

Препарат содержит 5,62 мг пропиленгликоля в каждом 1 мл суспензии. Одновременное введение с другими субстратами дегидрогеназы алкоголя, такими как этанол, может вызывать тяжелые нежелательные реакции у новорожденных.

Натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл суспензии, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать препарат Нискандин

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
1 мл суспензии содержит 100 000 МЕ нистатина.

Взрослые

Лечение дрожжевых инфекций рта и горла:
400 000 до 600 000 МЕ, что соответствует 4 мл до 6 мл суспензии, 4 раза в день каждые 6 часов.
Суспензию перед глотанием необходимо держать во рту как можно дольше.
Лечение дрожжевых инфекций желудочно-кишечного тракта:
500 000 МЕ до 1 000 000 МЕ, что соответствует 5 мл до 10 мл суспензии, 4 раза в день каждые 6 часов.
Профилактика (во время антибиотикотерапии):
500 000 МЕ, что соответствует 5 мл суспензии, 3 раза в день каждые 8 часов.

Использование у младенцев, детей и подростков

Лечение дрожжевых инфекций рта:
Кандидоз рта: 100 000 МЕ, что соответствует 1 мл суспензии, 4 раза в день каждые 6 часов.
Чем дольше суспензия остается во рту в контакте с инфицированным местом, тем эффективнее будет действие препарата.
Лечение дрожжевых инфекций желудочно-кишечного тракта:
50 000 МЕ до 500 000 МЕ, что соответствует 0,5 мл до 5 мл суспензии, 4 раза в день каждые 6 часов.
Профилактика дрожжевых инфекций у новорожденных с весом при рождении ниже 1500 г:
100 000 МЕ, что соответствует 1 мл суспензии, 3 раза в день, каждые 8 часов, в течение 6 недель.
Препарат также можно использовать наружно для смазывания рта2-3 раза в день. На пораженные участки необходимо нанести препарат с помощью смоченной суспензией палочки.

Способ введения

Пероральное введение.
Прежде чем использовать препарат, необходимо тщательно встряхнуть бутылку.К упаковке прилагается дозировочный шприц с адаптером, облегчающий дозирование.

Инструкция по использованию дозирующего устройства в виде шприца с адаптером приведена в конце этой инструкции.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нискандин

Нистатин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, и передозировка или случайный прием препарата не вызывает токсических системных реакций.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования препарата Нискандин

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее. Если уже gầnится время приема следующей дозы, ее необходимо принять в установленное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нистатин хорошо переносится, даже при длительном использовании.
Нежелательные реакции перечислены ниже по частоте их возникновения.
Редко(встречаются у 1 до 10 человек из 10 000):

• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• аллергические реакции (например, сыпь, крапивница).

Очень редко(встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000):

• синдром Стивенса-Джонсона - возникновение на коже и (или) слизистых оболочках пузырей, которые после разрыва образуют болезненные раны, часто одновременно возникает лихорадка, боль в мышцах и суставах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Нискандин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия бутылки: 3 месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нискандин

• Активным веществом препарата является нистатин. 1 мл суспензии содержит 100 000 МЕ нистатина.
• Другими компонентами являются: сахароза, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), глицерол (Е 422), камедь ксантановая, гидроксипропилцеллюлоза, лимонная кислота (для установления pH 6,0-7,0), цитрат натрия (для установления pH 6,0-7,0), малиновый аромат AR0320 (малиновый аромат (смесь ароматических веществ и растворителя), цис-3-гексенол, ванилин, пропиленгликоль), очищенная вода.

Как выглядит препарат Нискандин и что содержит упаковка

Препарат имеет форму пероральной суспензии желтого цвета, сладкого и горького вкуса и малинового запаха.
Упаковка препарата представляет собой бутылку из коричневого стекла ( типа III), с крышкой из ПП/HDPE/LDPE, защищающей от доступа детей, и пероральным шприцем 5 мл из LDPE/PS с делением 0,1 мл и адаптером из LDPE, в картонной коробке.
Упаковка содержит 30 мл или 70 мл суспензии.

Ответственное лицо

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская, 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100

Производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Кривая, 2
95-030 Рзгов

Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция по использованию дозирующего устройства в виде шприца с адаптером

• 1. Прежде чем использовать препарат, необходимо тщательно встряхнуть бутылку

• 2. Открутить крышку бутылки

• 3. В отверстие горлышка бутылки вставить прилагаемый адаптер

• 4. Шприц необходимо плотно вдавить в углубление адаптера

• 5. Чтобы наполнить шприц, бутылку необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно переместить поршень шприца вниз, втягивая суспензию до желаемого места на делении

• 6. Бутылку перевернуть в исходное положение и осторожно вынуть шприц из бутылки

• 7. Кончик шприца поместить в рот, а затем медленно нажимая на поршень, осторожно вводить суспензию, чтобы не произошло удушение

• 8. После использования препарата бутылку закрыть, а дозатор помыть и высушить