Нистапол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Нистапол, 100 000 МЕ/мл пероральная суспензия

Нистатин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Нистапол и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Нистапол
• 3. Как использовать лекарство Нистапол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Нистапол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Нистапол и для чего оно используется

Активным веществом лекарства является нистатин - полийный антибиотик с противогрибковым действием - грибостатическим или грибоцидным (в результате повреждения клеточной мембраны гриба).
Нистатин действует на многие штаммы дрожжей и дрожжеподобных грибов, особенно на дрожжи рода Candida(в том числе Candida albicans).

Показания:

профилактика и лечение дрожжевых инфекций ротовой полости, пищевода и желудочно-кишечного тракта.

2. Важная информация перед использованием лекарства Нистапол

Когда не использовать лекарство Нистапол:

• если пациент имеет аллергию на нистатин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Нистапол, необходимо обсудить это с врачом.
Не следует использовать пероральные формы нистатина для лечения системных грибковых инфекций, например, легких, кожи.
У пациентов с почечной недостаточностью нистатин может появиться в небольших концентрациях в крови.

Лекарство Нистапол и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Неизвестно, влияет ли лекарство вредно на плод, проникает ли оно в грудное молоко или влияет ли на фертильность. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Влияние лекарства на способность управлять транспортными средствами и механизмами не известно.

Лекарство Нистапол содержит метилпараоксibenzoат, пропилпараоксibenzoат, сахарозу, глицерин (вспомогательные вещества) и натрий.

Из-за содержания метилпараоксibenzoата (Е 218) и пропилпараоксibenzoата (Е 216) - лекарство может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл, что означает, что его можно считать продуктом, не содержащим натрий.
Из-за содержания сахарозы (400 мг в 1 мл) - если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как использовать лекарство Нистапол

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прежде чем использовать, необходимо тщательно встряхнуть бутылку. Для измерения дозы лекарства необходимо использовать прилагаемую к упаковке pipетку (аппликатор), на которой указана 1 мл.
Pipетку (аппликатор) необходимо мыть вручную в теплой воде. Не стерилизовать и не погружать в горячую воду. Не мыть в посудомоечной машине.
1 мл суспензии содержит 100 000 МЕ нистатина.
Дозы должны быть равномерно распределены в течение дня.

Взрослые

Лечение дрожжевых инфекций ротовой полости: 100 000 МЕ четыре раза в день. Перед глотанием суспензию необходимо держать во рту как можно дольше.
Лечение грибковых инфекций желудочно-кишечного тракта: 500 000 МЕ каждые шесть часов.

Использование у младенцев и детей

Лечение дрожжевых инфекций ротовой полости и желудочно-кишечного тракта: 100 000 МЕ четыре раза в день. Суспензию необходимо закапать в рот.
Чем дольше суспензия будет находиться во рту в контакте с инфицированным местом, тем эффективнее будет действие лекарства.
Для новорожденных рекомендуемая профилактическая доза составляет 1 мл один раз в день.
Прием нистатина необходимо продолжать не менее 48 часов после исчезновения симптомов.
Если симптомы инфекции не исчезают после 14 дней приема лекарства, необходимо обратиться к врачу, чтобы он повторно проанализировал диагноз и сделал необходимые изменения в лечении.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Нистапол

Нистатин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, и передозировка или случайный прием лекарства не вызывает токсических эффектов.
В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема лекарства Нистапол

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее. Если уже gầnится время приема следующей дозы, ее необходимо принять в установленное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Отмена приема лекарства Нистапол

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления ощущения раздражения или возникновения аллергической реакции необходимо прекратить использование лекарства.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения следующих нежелательных реакций, таких как:

• реакции повышенной чувствительности, ангиоэдема (отек губ или языка), включая отек лица;
• синдром Стивенса-ジョнсона (тяжелое заболевание, проявляющееся образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах) встречается очень редко;
• крапивница, появляющаяся редко.

Другие нежелательные реакции.
Были зарегистрированы единичные случаи тошноты.
Большие дозы нистатина иногда вызывали диарею, желудочно-кишечные расстройства, тошноту и рвоту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现 любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Нистапол

Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и бутылке после: "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Нистапол

• Активным веществом лекарства является нистатин. 1 мл приготовленной суспензии содержит 100 000 МЕ нистатина.
• Другие компоненты: метилпараоксibenzoат (Е 218), пропилпараоксibenzoат (Е 216), сахароза (Е 473), глицерин (Е 422), карамелоза натрия, дигидрофосфат натрия двузамещенный, гидроксид натрия (для установления pH), банановый аромат жидкий

(содержит пропиленгликоль, изоамиловый ацетат, апельсиновое масло, гексиловый ацетат, ванилин), ванильный аромат жидкий (содержит пропиленгликоль, ванилин).

Как выглядит лекарство Нистапол и что содержит упаковка

Лекарство Нистапол представляет собой суспензию желтого до beige цвета, для перорального приема с характерным бананово-ванильным вкусом.
Упаковка состоит из бутылки из коричневого стекла типа III, с алюминиевой крышкой и кольцевой упаковкой и вкладышем из ПЭ, содержащей 24 мл, 30 мл, 48 мл, 60 мл суспензии, а также pipетки из ПС/ЛДПЭ (с делением 1 мл) и адаптера из ЛДПЭ, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Polfarmex S.A.
ул. Józefów 9
99-300 Кутно
Польша (Польша)
Тел.: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
эл. почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: