Нурофен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Нурофен, 200 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Нурофен и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Нурофен
• 3. Как использовать Нурофен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Нурофен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Нурофен и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые обладают способностью облегчать такие состояния, как боль, отек и лихорадка.
Нурофен предназначен для использования в следующих случаях:

• боли различного происхождения средней и легкой степени (головные боли, включая напряженные головные боли и мигрень, зубные боли, невралгии, мышечные, суставные и костные боли, боли, сопровождающие грипп и простуду);
• лихорадка различного происхождения (в том числе при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях);
• болезненные менструации.

Лекарство предназначено для краткосрочного использования.

2. Важная информация перед использованием лекарства Нурофен

Когда не использовать лекарство Нурофен

Лекарство Нурофен не должно использоваться у пациентов:

• с аллергией на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6) и на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в прошлом наблюдались реакции гиперчувствительности (например, крапивница, ринит, ангиоэдем или бронхиальная астма);
• с активной или прошлой язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечением (два или более明确ных эпизода подтвержденного язвы или кровотечения);
• с перфорацией или кровотечением из желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанными с предыдущим лечением НПВП;
• с тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью;
• в последние 3 месяца беременности;
• с кровотечением.

Предостережения и меры предосторожности – когда следует проявлять особую осторожность при использовании лекарства Нурофен

Важная информация перед приемом лекарства Нурофен:
При использовании ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на это лекарство, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдем), боль в груди.
В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить использование лекарства Нурофен и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
При использовании лекарства Нурофен необходимо проявлять особую осторожность:
В связи с использованием ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), а также острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента появляются любые симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить использование лекарства Нурофен и обратиться за медицинской помощью.
Перед началом использования лекарства Нурофен необходимо обсудить с врачом, если у пациента ранее наблюдались:

• системный красный волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани;
• заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона);
• гипертония и (или) нарушение сердечной функции;
• нарушения почечной функции;
• нарушения печеночной функции;
• нарушения свертываемости крови;
• активная или прошедшая бронхиальная астма или симптомы аллергических реакций в прошлом; после приема лекарства может出现 бронхоспазм;
• заболевания, при которых пациент принимает другие лекарства (особенно антикоагулянты, диуретики, сердечные гликозиды, кортикостероиды);
• инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

В случае ветряной оспы рекомендуется избегать использования лекарства.
Необходимо избегать использования лекарства Нурофен одновременно с ацетилсалициловой кислотой, если врач не рекомендовал использовать малые дозы (не более 75 мг в сутки) и с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Необходимо избегать одновременного использования двух или более НПВП, поскольку это может увеличить риск нежелательных реакций.
Существует риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными и не обязательно предшествуются симптомами предупреждения; они также могут возникать у пациентов, у которых наблюдались симптомы предупреждения. В случае кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы необходимо немедленно прекратить использование лекарства. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые люди, должны сообщить врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно кровотечении), особенно в начальный период лечения.
Одновременное, длительное использование различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Прием нестероидных противовоспалительных препаратов и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед использованием лекарства Нурофен пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент имел инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА).
• пациент имеет гипертонию, диабет, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсульта, или если пациент курит.

Инфекции
Нурофен может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Нурофен может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было отмечено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает это лекарство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
При использовании нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) были отмечены редкие тяжелые кожные реакции, некоторые из которых были смертельными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск возникновения этих тяжелых реакций наблюдается в начале лечения, в большинстве случаев в течение первого месяца использования лекарства.
Препараты этой группы (нестероидные противовоспалительные препараты) могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, которые возникли в прошлом.

Дети и подростки

Не давать лекарство детям с массой тела ниже 20 кг.
У обезвоженных детей и подростков существует риск нарушения почечной функции.

Использование лекарства у пациентов пожилого возраста

Пожилые люди более подвержены возникновению нежелательных реакций, чем более молодые люди.

Нурофен и другие лекарства

Необходимо избегать использования лекарства Нурофен одновременно с ацетилсалициловой кислотой, если врач не рекомендовал использовать малые дозы (не более 75 мг в сутки) и с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Необходимо избегать одновременного использования двух или более НПВП, поскольку это может увеличить риск нежелательных реакций.
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, которые отпускаются без рецепта.
Лекарство Нурофен может влиять на действие других лекарств или другие лекарства могут влиять на действие лекарства Нурофен. Например:

• лекарства, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• лекарства, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как лекарства, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан);
• антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• сердечные гликозиды;
• литий и метотрексат;
• циклоспорин;
• мифепристон;
• такролимус;
• зидовудин;
• антибиотики группы хинолонов; кортикостероиды.

Также некоторые другие лекарства могут подвергаться воздействию или иметь влияние на лечение лекарством Нурофен. Поэтому перед использованием лекарства Нурофен с другими лекарствами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Не принимать лекарство Нурофен в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Использование лекарства Нурофен может привести к нарушению почечной и сердечной функции у нерожденного ребенка. Оно также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и ее ребенка, а также задержать или продлить роды.
Не следует принимать лекарство Нурофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или во время попытки зачатия, необходимо использовать самую маленькую дозу в течение самого короткого периода.
Прием лекарства Нурофен в течение периода, превышающего несколько дней после начала 20-й недели беременности, может привести к нарушению почечной функции у нерожденного ребенка и привести к снижению уровня околоплодных вод (олигоамнион), или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. В случае необходимости лечения в течение более длительного периода врач может назначить дополнительные контрольные исследования.
Грудное вскармливание
Ибупрофен может проникать в грудное молоко в небольших количествах. Не известны случаи возникновения нежелательных реакций у грудных детей, поэтому нет необходимости прекращать грудное вскармливание во время краткосрочного приема лекарства в рекомендованных дозах.
Влияние на фертильность
См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».

Вождение транспортных средств и использование машин

Не ожидается влияние лекарства Нурофен на способность управлять транспортными средствами и использовать машины после приема рекомендованных доз и в течение указанного периода лечения.

Лекарство Нурофен содержит сахарозу и натрий

Сахароза

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается не содержащим натрий.

3. Как использовать Нурофен

Это лекарство должно всегда приниматься точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для использования у взрослых и детей старше 6 лет (с массой тела более 20 кг).
Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
В случае сомнений необходимо повторно проконсультироваться с врачом. Обычно используются следующие дозировки:

Дети:

Оптимальная дозировка находится между 7-10 мг/кг массы тела от 3 до 4 раз в день, что соответствует суточной дозе 20-30 мг/кг массы тела. Рекомендуется не превышать дозу 30 мг/кг массы тела в день.
Дети в возрасте от 6 до 9 лет (с массой тела от 20 до 30 кг): 1 таблетка 200 мг.
По мере необходимости, 1 таблетка каждые 6 часов.
Не следует превышать дозу 3 таблеток в день (600 мг).
Дети в возрасте от 9 до 12 лет (с массой тела 30-40 кг): 1 таблетка 200 мг.
По мере необходимости, 1 таблетка каждые 4-6 часов.
Не следует превышать дозу 4 таблеток в день (800 мг).
В случае детей необходимо проконсультироваться с врачом, если необходимо использовать лекарство более 3 дней или если симптомы ухудшаются.
Взрослые и подростки старше 12 лет (с массой тела более 40 кг):
Начальная доза - 2 таблетки, затем по мере необходимости от 1 до 2 таблеток каждые 4-6 часов. Таблетки необходимо запивать водой. Не следует использовать более 6 таблеток (1200 мг ибупрофена) в течение дня. Необходимо сохранять 4-часовой интервал между дозами.
Пожилые люди:не требуется коррекция дозы.
Лекарство не должно использоваться у пациентов с массой тела ниже 20 кг.
У пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать лекарство во время еды.
Лекарство предназначено только для перорального использования и краткосрочного использования.
В случае подростков и взрослых необходимо проконсультироваться с врачом, если необходимо использовать лекарство более 3 дней или если симптомы ухудшаются.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Нурофен

Если пациент использовал большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Нурофен или если ребенок случайно принял лекарство, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и рекомендации о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (может быть с кровью), головную боль, звон в ушах, головокружение и нистагм. После приема больших доз наблюдались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Также может возникнуть боль в животе или реже диарея, звон в ушах, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, возбуждение, кома, удлинение периода кровотечения (так называемый протромбиновое время/МНО) вероятно из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания, острое нарушение функции почек или повреждение печени. У пациентов с астмой может возникнуть ухудшение симптомов. Кроме того, может возникнуть низкое кровяное давление и замедление дыхания.
Лечение передозировки: нет специфического антидота. Лечение является симптоматическим и поддерживающим, направленным на поддержание функций жизненно важных органов до тех пор, пока лекарство не будет удалено из организма. Врач будет контролировать функцию сердца и жизненно важные симптомы, если они стабильны. Врач может рассмотреть возможность приема внутрь активированного угля в течение 1 часа после передозировки. В случае частых или длительных судорог врач введет внутривенно диазепам или лоразепам. В случае пациентов с астмой врач введет бронходилататоры.

Пропуск приема лекарства Нурофен

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При краткосрочном использовании ибупрофена в дозах, доступных без рецепта, были отмечены следующие нежелательные реакции. При использовании ибупрофена в других показаниях и длительном использовании могут возникать другие нежелательные реакции.
Нежелательные реакции перечислены в порядке частоты возникновения с использованием следующих терминов:

Нечасто: возникают у менее 1 из 100, но более 1 из 1000 пациентов.

• диспепсия, боль в животе, тошнота
• головная боль
• различные виды кожных высыпаний
• крапивница и зуд

Редко: возникают у менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000 пациентов.

• диарея, вздутие, запор, рвота, гастрит
• головокружение
• психотические расстройства, депрессия, бессонница, возбуждение
• звон в ушах
• ирритация, усталость

Очень редко: возникают у менее 1 из 10 000 пациентов

• язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, ухудшение язвенного колита и болезни Крона
• асептический менингит
• острая почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, особенно после длительного использования, приводящий к увеличению уровня мочевины в сыворотке крови и отекам, гипернатриемия (задержка натрия), снижение количества выделяемой мочи
• нарушения функции печени
• нарушения показателей морфологии крови (анемия, лейкопения - снижение количества белых кровяных клеток - лейкоцитов, тромбоцитопения - снижение количества тромбоцитов, панцитопения - нарушение гематологического состояния, характеризующееся недостатком всех нормальных кровяных клеток: красных, белых и тромбоцитов, агранулоцитоз - отсутствие определенного вида белых кровяных клеток - гранулоцитов). Первыми симптомами являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки рта, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, необъяснимое кровотечение и синяки (например, петехии, пурпура и носовые кровотечения)
• тяжелые кожные реакции, такие как пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформную эритему и токсический эпидермальный некролиз
• тяжелые реакции гиперчувствительности. Симптомы могут включать: отек лица, языка или горла, затруднение дыхания, тахикардию (ускорение сердечного ритма), снижение кровяного давления (анafilаксия, ангиоэдем или тяжелый шок)
• сердечная недостаточность и отек
• гипертония
• снижение уровня гемоглобина
• тяжелые инфекции кожи и мягких тканей при ветряной оспе. Были описаны случаи ухудшения воспалительных состояний, связанных с инфекцией (например, некротизирующий фасциит) во время использования некоторых обезболивающих препаратов (НПВП).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных.

• гиперреактивность дыхательных путей, например, астма, ухудшение астмы, бронхоспазм, затруднение дыхания
• кожа становится чувствительной к свету.

Если у пациента возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• покраснение, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• распространенная высыпание, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• красная, шелушащаяся высыпание с узлами под кожей и пузырями, расположенная в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с одновременной лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз).
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

У некоторых людей во время использования лекарства могут возникать другие нежелательные реакции. В случае обнаружения вышеуказанных симптомов, а также других, не указанных в этой инструкции, необходимо прекратить использование лекарства и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Нурофен

Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после:
EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Нурофен

• Активным веществом лекарства является ибупрофен - 1 покрытая таблетка содержит 200 мг ибупрофена
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, цитрат натрия, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния; сахарная оболочка: кармеллоза натрия, тальк, сушеная распыленная аравийская камедь, сахароза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000 чернила для печати: Opacode S-1-277001 (шеллак, оксид железа черный (Е 172), пропиленгликоль).

Как выглядит Нурофен и что содержит упаковка

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с маркировкой. Таблетки доступны в упаковках по 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 или 48 покрытых таблеток. Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Ответственное лицо и импортер

Ответственное лицо

Reckitt Benckiser (Польша) С.А.
ул. Окунин, 1
05-100 Новый Двор-Мазовецкий

Импортер

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Нидерланды
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Reckitt Benckiser (Польша) С.А.
ул. Окунин, 1
05-100 Новый Двор-Мазовецкий
тел.: (22) 211 26 92

Дата последнего обновления инструкции: