ИБУПРОФЕН ЗЕНТИВА КС 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Зентива кс 400мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции (см. раздел 4).

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Зентива и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема этого лекарства
3. Как принимать это лекарство
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Зентива
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Зентива и для чего он используется

Это лекарство содержит ибупрофен, который принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Это лекарство используется для облегчения боли, лихорадки и воспаления.

Это лекарство используется для лечения ревматических расстройств, таких как артритические заболевания (например, ревматоидный артрит, остеоартрит), неревматические расстройства или другие мышечные и суставные расстройства, и повреждения мягких тканей.

Это лекарство рекомендуется для взрослых, подростков и детей с весом тела 40 кг и более (старше 12 лет).

Кроме того, ибупрофен 400 мг используется для симптоматического лечения легкой или умеренной боли в течение короткого периода, такой как головные боли (включая мигрень), боли в спине, мышцах и суставах, зубная боль, менструальная боль и острая боль и лихорадка, связанные с простудой.

2. Что вам нужно знать перед началом приема этого лекарства

Не принимайте это лекарство

• если вы аллергичны к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас были аллергические реакции, такие как астма, насморк, кожные высыпания с зудом или отек лица, губ, языка или горла после приема лекарств, содержащих ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП.
• если у вас было два или более эпизода язвы или кровотечения в желудке или тонком кишечнике (двенадцатиперстной кишке).
• если у вас было кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим лечением НПВП.
• если у вас есть нарушение производства крови или свертываемости крови.
• если у вас есть тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность.
• если у вас есть тяжелая обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• если у вас есть любое активное кровотечение (даже в мозге).
• если вы находитесь на третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства:

• если у вас есть проблемы с почками или печенью.
• если у вас есть астма.
• если у вас есть сенная лихорадка, насальные полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку существует повышенный риск аллергических реакций.
• если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения (см. раздел «Другие лекарства и Ибупрофен Зентива»).
• если у вас есть сердечные проблемы, такие как сердечная недостаточность или стенокардия (грудная боль), или если у вас был инфаркт миокарда, реваскуляризация, периферическая артериопатия (плохая циркуляция крови в руках, ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «микроинсульт» или транзиторные ишемические атаки, «ТИА»).
• если у вас есть артериальная гипертония, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.
• если у вас есть системный красный lupus (заболевание иммунной системы) или смешанное заболевание соединительной ткани (из-за риска асептического менингита).
• если у вас есть язвенные воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как болезнь Крона или язвенный колит.
• если у вас есть проблемы с нормальным механизмом свертываемости крови.
• если вы刚刚 перенесли крупную операцию.
• если вы находитесь в первых шести месяцах беременности.
• если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и грудная боль. Прекратите использовать Ибупрофен Зентива немедленно и свяжитесь с вашим врачом или медицинской службой экстренной помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пациент пожилого возраста, вы более склонны к побочным эффектам, особенно к кровотечению и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.

Язвы, перфорация или кровотечение в желудке или кишечнике

Могут произойти кровотечения, язвы или перфорации в желудке или кишечнике без каких-либо предупреждающих знаков у пациентов, которые никогда не имели проблем такого типа. Это также может быть потенциально смертельным.

Риск язвы или кровотечения в желудке или кишечнике в целом увеличивается с увеличением дозы ибупрофена. Он также увеличивается у пациентов пожилого возраста, для получения более подробной информации см. «Пациенты пожилого возраста» в разделе «Как принимать Ибупрофен Зентива». Риск также увеличивается, если принимаются определенные лекарства одновременно с ибупрофеном (см. раздел «Другие лекарства и Ибупрофен Зентива»).

Пациенты, которые никогда не имели проблем с желудком, особенно пациенты пожилого возраста, должны быть осведомлены о любых необычных симптомах в желудке или кишечнике и немедленно сообщить об этом вашему врачу.

Если возникает кровотечение или язва желудочно-кишечного тракта, лечение ибупрофеном должно быть прекращено.

Эффекты на сердце и мозг

Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта или инсульта, особенно при приеме высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения. Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении.

Реакции на коже

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализированный пустулезный экзантем (PEG), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение этим лекарством и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Эффекты на почки

Ибупрофен может вызвать проблемы с функцией почек, даже если у пациентов не было ранее проблем с почками. Это может привести к отеку ног и даже к сердечной недостаточности или гипертонии у предрасположенных людей.

Ибупрофен может вызвать повреждение почек, особенно у пациентов, которые уже имели проблемы с почками, сердцем или печенью, или которые принимают диуретики или ингибиторы АПФ, а также у пациентов пожилого возраста. Как правило, выздоровление происходит после прекращения приема ибупрофена.

Инфекции

Это лекарство может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, это лекарство может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Другие меры предосторожности

Продолжительное использование любого типа обезболивающего для головных болей может ухудшить их. Если вы страдаете частыми или ежедневными головными болями, несмотря на (или из-за) регулярного использования обезболивающих, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом другого обезболивающего. Лечение должно быть прекращено, если диагностирована головная боль, вызванная злоупотреблением лекарствами (ГБЗЛ).

Не принимайте это лекарство, если вы планируете беременность. Проконсультируйтесь с вашим врачом. См. также раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у подростков, вес которых менее 40 кг, или у детей младше 12 лет.

Другие лекарства и Ибупрофен Зентива

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства. Это лекарство может влиять или быть подвержено влиянию других лекарств. Например:

• лекарства, которые являются антикоагулянтами (т.е. гипокоагулянтами или препятствующими свертываемости, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин или тиклопидин)
• лекарства, которые снижают артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, или антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан)

• другие НПВП или ацетилсалициловая кислота, поскольку эти лекарства могут увеличить риск язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте
• метотрексат (используемый для лечения рака и аутоиммунных заболеваний), поскольку ибупрофен может усиливать эффект этого лекарства
• дигоксин (для лечения различных сердечных расстройств), поскольку может быть усилен эффект дигоксина
• фенитоин (используемый для предотвращения эпилептических приступов), поскольку ибупрофен может усиливать эффект этого лекарства
• литий (используемый для лечения депрессии и мании), поскольку ибупрофен может усиливать эффект этого лекарства
• диуретики, сохраняющие калий, поскольку это может привести к гиперкалиемии (высоким концентрациям калия в крови)
• холестирамин (используемый для лечения высокого уровня холестерина), поскольку может быть снижен эффект ибупрофена. Лекарства должны быть приняты с минимальным интервалом в один час.
• аминогликозиды (лекарства против определенных типов бактерий), поскольку ибупрофен может снижать выведение аминогликозидов, что может увеличить риск токсичности
• ИСРС (лекарства против депрессии) такие как пароксетин, сертралин или циталопрам, поскольку могут быть увеличены риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте
• моклобемид (ИРМА; лекарство для лечения депрессивного расстройства или социальной фобии), поскольку может быть усилен эффект ибупрофена
• циклоспорин, такролимус (для иммунодепрессии после трансплантации органов), поскольку может быть повреждение почек
• зидовудин (используемый для лечения пациентов с ВИЧ), поскольку может быть увеличение риска кровотечения в суставе или кровотечения, вызывающего воспаление у пациентов с ВИЧ-инфекцией
• ритонавир (используемый для лечения пациентов с ВИЧ), поскольку ритонавир может повышать концентрацию ибупрофена
• мифепристон, поскольку ибупрофен может снижать эффект этого лекарства
• пробенецид или сульфинпиразон (для лечения подагры), поскольку могут быть задержаны выведение ибупрофена
• антибиотики-хинолоны, поскольку могут быть увеличены риск судорог
• сульфонилмочевины (для лечения диабета 2-го типа), поскольку могут быть усилены эффекты этих лекарств
• кортикостероиды (используемые для лечения воспалений), поскольку эти лекарства могут увеличить риск язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте
• бисфосфонаты (используемые для лечения остеопороза, болезни Педжета и для снижения высоких концентраций кальция в крови), поскольку могут быть увеличены риск язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте
• пентоксифиллин ([окспентифиллин] используемый для лечения заболеваний кровеносных сосудов в ногах или руках), поскольку могут быть увеличены риск язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте
• баклофен (релаксант мышц), поскольку может быть усилена его токсичность
• ингибиторы CYP2C9, поскольку одновременное введение ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 (вориконазол или флуконазол) может увеличить воздействие ибупрофена (субстрат CYP2C9).

Ибупрофен Зентива с пищей и алкоголем

Если у вас чувствительный желудок, рекомендуется принимать это лекарство с пищей.

Избегайте алкоголя, поскольку он может усиливать побочные эффекты этого лекарства, особенно те, которые влияют на желудок, кишечник или мозг.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь на третьем триместре беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Оно может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и вызвать задержку начала родов или более длительные роды, чем ожидается. Не принимайте Ибупрофен Зентива во время первых шести месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не назначено вашим врачом. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или во время попыток забеременеть, следует использовать самую низкую дозу в течение самого короткого периода. Если вы принимаете это лекарство более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен Зентива может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце плода. Если вам необходимо лечение более нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Ибупрофен проникает в грудное молоко, но вряд ли окажет влияние на ребенка при краткосрочном лечении. Однако, если назначается более длительное лечение, следует рассмотреть возможность раннего прекращения грудного вскармливания.

Фертильность

Это лекарство может затруднить забеременеть. Сообщите вашему врачу, если вы планируете беременность или имеете проблемы с зачатием. Этот продукт принадлежит к группе лекарств (НПВП), которые могут влиять на фертильность женщин. Этот эффект обратим после прекращения приема лекарства.

Вождение и использование машин

В целом, ибупрофен не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако при высоких дозах могут возникать побочные эффекты, такие как усталость или головокружение, и способность управлять автомобилем или использовать машины может быть нарушена. Одновременный прием алкоголя усиливает этот эффект.

Это лекарство содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать это лекарство

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, описанным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как принимать это лекарство

Проглотите таблетку с помощью стакана воды. Не разжевывайте, не жуйте и не сосите таблетку, чтобы избежать раздражения желудка и горла. Если вы пациент с чувствительным желудком, рекомендуется принимать это лекарство вместе с пищей.

Сколько лекарства принимать

Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2). При длительном лечении ревматических заболеваний цель должна быть низкой поддерживающей дозой.

Доза ибупрофена у подростков зависит от возраста и веса пациента.

Это лекарство не должно использоваться у подростков с весом менее 40 кг или у детей младше 12 лет.

Более высокие дозы, чем рекомендуемые, могут представлять серьезные риски. Не используйте разные типы обезболивающих лекарств одновременно без медицинского рецепта.

Рекомендуемая доза:

Ревматические заболевания

Взрослые:

Максимальная суточная доза: 2 400 мг.

Доза должна приниматься следующим образом:

Одна таблетка по 400 мг, 3 раза в день. Минимальный интервал между приемами должен составлять 4-6 часов. Ваш врач может назначить более низкие дозы.

Подростки от 40 кг (старше 12 лет):

Суточная доза составляет 20 мг/кг до максимально 40 мг/кг веса тела, разделенная на 3 или 4 приема таблетки по 400 мг. Максимальная суточная доза составляет 2 400 мг.

Легкая или умеренная боль, острая боль и лихорадка, связанные с простудой

Взрослые и подростки от 40 кг (старше 12 лет):

Максимальная суточная доза: 1 200 мг.

Доза должна приниматься следующим образом:

Одна таблетка, принимаемая как单ая доза или до 3 раз в день по мере необходимости. Минимальный интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.

Мигрень

Максимальная суточная доза: 1 200 мг.

Доза должна приниматься следующим образом:

Одна таблетка по 400 мг по мере необходимости, 1-3 раза в день. Минимальный интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.

Принятие более 400 мг за раз не обеспечивает лучшего обезболивания.

Менструальная боль

Взрослые и подростки от 40 кг (старше 12 лет):

Максимальная суточная доза: 1 200 мг.

Доза должна приниматься следующим образом:

Одна таблетка по 400 мг при первых признаках менструальных проблем, 1-3 раза в день. Минимальный интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пациент пожилого возраста, перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Если вы пациент пожилого возраста, у вас больше вероятность развития побочных эффектов, особенно кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными. Ваш врач посоветует вам соответственно.

Снижение функции печени и почек

Если у вас снижение функции печени или почек, перед использованием этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Ибупрофена Зентива, чем следует

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу для получения информации о риске и совета о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, путаницу и нестабильные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы потеря сознания, судороги (особенно у детей), замедление сердечного ритма, слабость и головокружение (падение артериального давления), кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

В случае передозировки или случайного приема необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом или позвонить в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять это лекарство

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, за исключением случаев, когда до следующей дозы осталось менее четырех часов.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты более вероятны при более высоких дозах и более длительном лечении.

Прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу, если появятся следующие симптомы:

• Ангиоэдема (может поражать до 1 из 10 000 человек) с симптомами:
• • отек лица, языка или горла
  • затруднение глотания
  • крапивница и затруднение дыхания.
• Мелена или кровавая рвота (может поражать до 1 из 10 человек).
• Были зарегистрированы серьезные изменения кожи и слизистых оболочек, такие как некролиз эпидермиса и/или эритема многоформная (очень редкий побочный эффект). Кроме того, может возникнуть серьезная кожная реакция, называемая синдромом DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (тип лейкоцитов). Частота не известна (частота не может быть оценена с помощью доступных данных).
• Красная, чешуйчатая и общая сыпь с бугорками под кожей и пузырями, особенно в складках кожи, туловища и верхних конечностей, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эксантема). Частота не известна (частота не может быть оценена с помощью доступных данных).
• Затуманенное зрение и другие проблемы с глазами, такие как чувствительность к свету, потеря зрения (может поражать до 1 из 1 000 человек).
• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (может поражать до 1 из 10 000 человек).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть, перечислены ниже в группах по частоте:

Очень часто(может поражать более 1 из 10 человек):

• Жжение в желудке, боль в животе или диспепсия.
• Нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, тошнота, рвота, газы или запор.

Часто(может поражать до 1 из 10 человек):

• Язва желудочно-кишечного тракта с или без перфорации.
• Воспаление кишечника и ухудшение воспаления толстой кишки (колит) и желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона) и осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация или свищ).
• Микроскопическое кровотечение в кишечнике, которое может привести к анемии.
• Язвы во рту и воспаление.
• Головная боль, сонливость, головокружение, шаткость, усталость, агитация, бессонница или раздражительность.

Не часто(может поражать до 1 из 100 человек):

• Воспаление слизистой оболочки желудка.

• Проблемы с почками, включая отек, воспаление почек и почечную недостаточность.
• Насморк, астма
• Сыпь, повышенная чувствительность кожи к солнцу.
• Реакция гиперчувствительности, такая как крапивница или зуд.

Редко(может поражать до 1 из 1 000 человек):

• Депрессия, путаница, галлюцинации.

• Синдром системной красной волчанки.
• • Увеличение мочевины и других печеночных ферментов в крови, снижение гемоглобина и гематокрита,抑制 агрегации тромбоцитов и продление времени кровотечения, снижение кальция в сыворотке и увеличение уровня мочевой кислоты в сыворотке.

Очень редко(может поражать до 1 из 10 000 человек):

• Неприятное ощущение сердечных сокращений, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда или артериальная гипертония.
• Расстройства кроветворения (с симптомами, такими как лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, чрезмерная усталость, носовое или кожное кровотечение).
• Звон или писк в ушах.
• Воспаление пищевода или поджелудочной железы.
• Сужение кишечника.
• Повреждение печени, вызывающее желтушную окраску кожи или белого глаза и задержку жидкости в организме.
• Воспаление оболочки мозга (без бактериальной инфекции).
• Повреждение почечной ткани.
• Выпадение волос.
• Психотические реакции.
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Ибупрофен может маскировать признаки и симптомы инфекций, ухудшение инфекций или осложнения инфекций. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Частота не известна(не может быть оценена с помощью доступных данных):

• Онемение рук и ног.
• Тревога.
• Понижение слуха.
• Чувство общего недомогания.
• Воспаление зрительного нерва, которое может привести к проблемам с зрением.
• Низкий уровень нейтрофилов (тип белых кровяных телец).
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Лекарства, подобные этому, могут быть связаны с легким увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Были зарегистрированы задержка жидкости (отек), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с НПВС.

Это лекарство может снижать количество лейкоцитов и их устойчивость к инфекциям может быть снижена. Если вы страдаете инфекцией с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, фарингите или проблемами с мочеиспусканием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о вашем лекарстве.

Во время лечения ибупрофеном были зарегистрированы некоторые случаи менингита (который проявляется как затылочный лордоз, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация) у пациентов с существующими аутоиммунными расстройствами, такими как системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибупрофена Зентива

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

• Активное вещество - ибупрофен.
  • Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.

• Другие компоненты:
  • Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, стеариновая кислота, коллоидный алюмINIUM оксид и магния стеарат.
  • Покрытие таблетки: гипромеллоза; макрогол; тальк; диоксид титана (E171).

Внешний вид Ибупрофена Зентива и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, круглые и диаметром 12 мм.

Таблетки упаковываются в блистерные упаковки из ПВХ/Алю.

Упаковки выпускаются в размерах: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 100, 250 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

Прага 10, Долни Мехолупы

10237, Чехия

Производитель

S.C. ZENTIVA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3,

Бухарест, 032266,

Румыния

или

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

Долни Мехолупы, Прага 10

10237, Чехия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Zentiva Spain S.L.U.

Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1.

28224 Позуэло де Аларкон, Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка:январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.