Нурофен Миемсьние и Стави Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Нурофен Мышцы и Суставы Форте, 400 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Нурофен Мышцы и Суставы Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Нурофен Мышцы и Суставы Форте
• 3. Как принимать Нурофен Мышцы и Суставы Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Нурофен Мышцы и Суставы Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Нурофен Мышцы и Суставы Форте и для чего он используется

Лекарство Нурофен Мышцы и Суставы Форте содержит 400 мг ибупрофена в виде двуводной соли натрия.
Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Лекарство предназначено для использования в следующих случаях:
Болевые ощущения различной этиологии слабой и умеренной интенсивности:

• боль в области поясницы,
• невралгия,
• боль в мышцах и суставах.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Нурофен Мышцы и Суставы Форте

Когда не принимать лекарство Нурофен Мышцы и Суставы Форте

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6) и на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• если у пациента ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) наблюдались аллергические реакции (например, крапивница, ринит, ангиоэдем или бронхиальная астма);
• у пациентов с активным или ранее наблюдавшимся рецидивирующим язвенным поражением желудочно-кишечного тракта или кровотечением (два или более明确ных эпизода подтвержденного язвы или кровотечения);
• у пациентов с перфорацией или кровотечением из желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанными с ранее проводимой терапией НПВП;
• если пациент имеет тяжелую печеночную недостаточность, тяжелую почечную недостаточность или тяжелую сердечную недостаточность;
• если пациент одновременно принимает другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2 (увеличенный риск нежелательных реакций);
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности;
• если у пациента наблюдается геморрагический диатез.

Предостережения и меры предосторожности – когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства Нурофен Мышцы и Суставы Форте

Мышцы и Суставы Форте

Важные сведения перед приемом лекарства Нурофен Мышцы и Суставы Форте:
При приеме ибупрофена наблюдались аллергические реакции на этот препарат, включая затруднение дыхания, отек лица и шеи (ангиоэдем), боль в грудной клетке.
В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием лекарства Нурофен Мышцы и Суставы Форте и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
При приеме лекарства Нурофен Мышцы и Суставы Форте необходимо проявлять особую осторожность:
В связи с приемом ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента наблюдается любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием лекарства Нурофен Мышцы и Суставы Форте и обратиться за медицинской помощью.
Перед началом приема лекарства Нурофен Мышцы и Суставы Форте необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, если у пациента ранее наблюдались:

• системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани;
• аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты;
• заболевания желудочно-кишечного тракта и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• гипертония и (или) нарушение сердечной деятельности;
• нарушения почечной функции;
• нарушения печеночной функции;
• нарушения свертываемости крови;
• активная или перенесенная бронхиальная астма или аллергические реакции в анамнезе; после приема препарата может наблюдаться бронхоспазм;
• заболевания, при которых пациент принимает другие лекарства (особенно антикоагулянты, диуретики, сердечные гликозиды, кортикостероиды);
• если пациенту необходимо ограничить потребление натрия в диете.
• инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Существует риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными и не обязательно должны быть предшествованы предупреждающими симптомами; они также могут наблюдаться у пациентов, у которых наблюдались предупреждающие симптомы. В случае развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы необходимо немедленно прекратить прием препарата. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно лица пожилого возраста, должны сообщить врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно кровотечении), особенно в начальном периоде лечения.
Одновременный, длительный прием различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
У обезвоженных подростков в возрасте 12-18 лет существует риск нарушения почечной функции.
Необходимо проявлять особую осторожность (пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом) перед использованием препарата у пациентов с гипертонией и (или) сердечной недостаточностью с задержкой жидкости, гипертонией и отеком, связанными с приемом НПВП в анамнезе.
Прием нестероидных противовоспалительных препаратов и обезболивающих, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Если при приеме препарата симптомы сохраняются и не проходят в течение 3 дней, усиливаются или появляются новые, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед приемом препарата Нурофен Мышцы и Суставы Форте пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента наблюдаются сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, наблюдается у пациента заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА).
• пациент имеет гипертонию, диабет, наблюдается у него повышенный уровень холестерина, в семье пациента наблюдались сердечно-сосудистые заболевания или инсульт, или если пациент курит.

Инфекции
Нурофен Мышцы и Суставы Форте может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Нурофен Мышцы и Суставы Форте может задержать применение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдаемо при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
В связи с приемом препаратов группы НПВП были зарегистрированы редкие тяжелые кожные реакции, некоторые из которых были смертельными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск развития этих тяжелых реакций наблюдается в начале лечения, в большинстве случаев в течение первого месяца приема препарата.
Препараты этой группы (нестероидные противовоспалительные препараты) могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и проходит после окончания лечения. В случае трудностей с зачатием необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом ибупрофена.
У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития нежелательных реакций, связанных с приемом ибупрофена, по сравнению с пациентами более молодого возраста. Частота и выраженность нежелательных реакций можно уменьшить, используя наименьшую терапевтическую дозу в течение возможно более короткого периода.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, наблюдавшимся в прошлом.

Дети

Препарат не показан для детей в возрасте до 12 лет.

Нурофен Мышцы и Суставы Форте и другие лекарства

Не следует принимать препарат Нурофен Мышцы и Суставы Форте в случае приема других препаратов группы нестероидных противовоспалительных препаратов (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), других обезболивающих препаратов или ацетилсалициловой кислоты (в обезболивающих дозах).
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, выпускаемые без рецепта.
В частности, перед приемом ибупрофена необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

• препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин (ацетилсалициловая кислота), варфарин, тиклоpidин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан);
• препараты, влияющие на агрегацию тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• сердечные гликозиды;
• литий и метотрексат;
• циклоспорин;
• мифепристон;
• такролимус;
• зидовудин;
• антибиотики группы хинолонов; кортикостероиды.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Нурофен Мышцы и Суставы Форте. Поэтому перед использованием препарата Нурофен Мышцы и Суставы Форте с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Не принимать препарат Нурофен Мышцы и Суставы Форте в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Прием препарата Нурофен Мышцы и Суставы Форте может привести к нарушению функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и ее ребенка, а также задержать или продлить роды. Не следует принимать препарат Нурофен Мышцы и Суставы Форте в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует использовать наименьшую дозу в течение возможно более короткого времени. Прием препарата Нурофен Мышцы и Суставы Форте в течение периода, превышающего несколько дней после начала 20-й недели беременности, может привести к нарушению функции почек у нерожденного ребенка и привести к снижению уровня околоплодных вод, окружающих ребенка (олигоидрамнии), или сужению сосуда (артерии) в сердце ребенка. В случае необходимости лечения в течение более длительного периода, чем несколько дней, врач может рекомендовать дополнительные контрольные исследования.
Грудное вскармливание
Ибупрофен может проникать в грудное молоко в небольших количествах. Не известны случаи развития нежелательных реакций у грудных детей, поэтому нет необходимости прерывать грудное вскармливание при кратковременном приеме препарата в небольших дозах.
Перед использованием любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на фертильность
См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о влиянии препарата Нурофен Мышцы и Суставы Форте на способность управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы и психофизическую активность при использовании препарата в рекомендованных дозах и в течение рекомендованного периода.

Препарат Нурофен Мышцы и Суставы Форте содержит сахарозу и натрий

Сахароза

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Натрий

Препарат содержит 51,45 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это соответствует 2,57% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как принимать препарат Нурофен Мышцы и Суставы Форте

Этот препарат должен всегда приниматься точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат для кратковременного использования.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение возможно более короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Препарат предназначен исключительно для перорального использования у взрослых пациентов, лиц пожилого возраста и подростков в возрасте не менее 12 лет.
Рекомендуемая дозировка:
Взрослые, лица пожилого возраста и подростки в возрасте старше 12 лет: 1 таблетку каждые 4 часа. Таблетки следует запивать водой. Не принимать более 3 таблеток в течение суток.

Примечание:

Не следует увеличивать рекомендуемую дозу!
В случае передозировки препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Препарат предназначен для кратковременного использования. Если симптомы сохраняются или усиливаются, или если появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Необходимо использовать наименьшую возможную дозу в течение возможно более короткого периода. Это снижает риск развития нежелательных реакций.
Не следует принимать препарат в течение более 3 дней, если врач не рекомендует иначе.
В случае подростков в возрасте 12-18 лет необходимо проконсультироваться с врачом, если необходимо применение препарата более 3 дней или если симптомы усиливаются.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Нурофен Мышцы и Суставы Форте

Если пациент принял большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Нурофен Мышцы и Суставы Форте или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и рекомендации о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (может быть с кровью), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и нистагм. При приеме высоких доз наблюдалась сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Также могут наблюдаться: боль в эпигастральной области или реже диарея, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, очень редко возбуждение или кома, очень редко судороги, метаболический ацидоз (избыток кислот в крови), удлиненный период кровотечения (так называемый протромбиновое время/МНО) вероятно из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания, острая почечная недостаточность или повреждение печени, у пациентов с астмой - усиление симптомов. Кроме того, может наблюдаться низкое артериальное давление и замедление дыхания.
Лечение передозировки: нет специфического антидота. Лечение является симптоматическим и поддерживающим, направленным на поддержание функций жизненно важных органов до тех пор, пока препарат не будет удален из организма. Врач будет контролировать функцию сердца и следить за симптомами жизненно важных функций, если они стабильны. Будет рассмотрен вопрос о назначении активированного угля внутрь в течение 1 часа после передозировки. В случае частых или длительных судорог врач назначит внутривенно диазепам или лоразепам.
В случае пациентов с астмой врач назначит бронходилататоры.

Пропуск приема препарата Нурофен Мышцы и Суставы Форте

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.
При кратковременном использовании ибупрофена в дозах, доступных без рецепта, были зарегистрированы следующие нежелательные реакции. При использовании ибупрофена в других показаниях и длительном периоде могут наблюдаться другие нежелательные реакции.
Нежелательные реакции перечислены в порядке частоты их возникновения с использованием следующих определений:

Не очень часто: наблюдаются у менее 1 из 100, но более 1 из 1000 пациентов.

• крапивница и зуд;
• головная боль;
• боль в животе, тошнота, диспепсия;
• различные виды кожных высыпаний.

Редко: наблюдаются у менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000 пациентов.

• головокружение, бессонница, возбуждение;
• психотические расстройства, депрессия;
• звон в ушах;
• диарея, вздутие, запор, рвота, гастрит;
• отек;
• раздражительность, усталость.

Очень редко: наблюдаются у менее 1 из 10 000 пациентов.

• нарушения показателей морфологии крови (анемия, лейкопения - снижение количества белых кровяных клеток - лейкоцитов, тромбоцитопения - снижение количества тромбоцитов, панцитопения - нарушение гематологического состояния, характеризующееся недостатком всех нормальных морфологических элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, агранулоцитоз - отсутствие определенного вида белых кровяных клеток - гранулоцитов). К первым симптомам относятся: лихорадка, боль в горле, поверхностное язвообразование во рту, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, необъяснимое кровотечение и синяки;
• тяжелые аллергические реакции. Симптомы могут включать: отек лица, языка или горла, затруднение дыхания, тахикардию, снижение артериального давления (анafilаксия, ангиоэдем или тяжелый шок);
• асептический менингит;
• сердечная недостаточность и отек;
• гипертония;
• язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, кровавая рвота (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), язвообразование во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона;
• тяжелые кожные реакции, такие как пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформную эритему и токсический эпидермальный некролиз;
• нарушения функции печени;
• острая почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, особенно при длительном использовании, приводящий к увеличению уровня мочевины в сыворотке крови и отеку, гипернатремия;
• снижение уровня гемоглобина, снижение количества выделяемой мочи.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных.

• гиперреактивность дыхательных путей, включая астму;
• кожа становится чувствительной к свету.

Если у пациента наблюдается любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• покраснение, не выступающие, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• распространенная высыпание, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• красная шелушащаяся высыпание с узлами под кожей и пузырями, расположенная в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с одновременной лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз).
• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Нурофен Мышцы и Суставы Форте

Отсутствуют специальные рекомендации.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать препарат Нурофен Мышцы и Суставы Форте после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере: EXP. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Нурофен Мышцы и Суставы Форте

• Активным веществом препарата является ибупрофен - 1 покрытая таблетка содержит 400 мг ибупрофена в виде двуводной соли натрия ибупрофена 512 мг
• Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, ксилит, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота магния, коллоидный диоксид кремния, состав оболочки: кармеллоза натрия, тальк, сушеная распыленная аравийская камедь, сахароза, диоксид титана, макрогол 6000, чернила Opacode S-1-15094 (шеллак, оксид железа красный (E 172), пропиленгликоль, аммониевый гидроксид (E 527), симетикон)

Примечание: в состав оболочки входит шеллак, который может вызывать аллергические реакции.

Как выглядит Нурофен Мышцы и Суставы Форте и что содержит упаковка

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с маркировкой. Таблетки выпускаются в упаковках по 12, 24 или 48 покрытых таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и импортер

Ответственное лицо

Рекитт Бенкисер (Польша) С.А.
ул. Окунин 1
05-100 Новый Двор Мазовецкий

Импортер

РБ НЛ Брендс Б.В.
ВТС Схипхол Аэропорт,
Схипхол Бульвар 207,
1118 БХ Схипхол,
Нидерланды
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Рекитт Бенкисер (Польша) С.А.
ул. Окунин 1
05-100 Новый Двор Мазовецкий
Тел.: (22) 211 26 92

Дата последней актуализации инструкции: