Нурофен Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Нурофен Форте (Нурефлекс), 400 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен
Нурофен Форте и Нурефлекс являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Нурофен Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Нурофен Форте
• 3. Как применять препарат Нурофен Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Нурофен Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нурофен Форте и для чего он используется

Одна покрытая таблетка Нурофен Форте содержит 400 мг ибупрофена, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Препарат облегчает такие состояния, как лихорадка, боль и отек посредством действия в месте их возникновения.
Препарат предназначен для применения в следующих случаях:

• боли различной этиологии слабой и умеренной степени: головные боли, мигрень, боли в области крестца, зубные боли, боли после удаления зубов, невралгии, мышечные и суставные боли, болезненные менструации.
• лихорадка при гриппе и простуде.

Препарат предназначен для временного применения. Врач может назначить применение препарата в других случаях, чем те, которые перечислены выше (в том числе при некоторых хронических заболеваниях). Необходимо следовать рекомендациям врача относительно дозировки и продолжительности лечения.

2. Важные сведения перед применением препарата Нурофен Форте

Когда не применять препарат Нурофен Форте

Препарат Нурофен Форте не следует применять у пациентов:

• с аллергией на ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6) и на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),
• у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в прошлом возникали реакции гиперчувствительности (например, крапивница, ринит, ангиоэдем или бронхиальная астма),
• с активной или прошлой язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечением (два или более明确ных эпизода подтвержденного язвы или кровотечения),
• с перфорацией или кровотечением из желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанными с предыдущим лечением НПВП (см. пункт "Предостережения и меры предосторожности"),
• с тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью (см. пункт "Предостережения и меры предосторожности"),
• в последних трех месяцах беременности (см. пункт "Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность"),
• с кровотечением.

Предостережения и меры предосторожности – когда следует проявлять особую осторожность при применении препарата Нурофен Форте

Форте

Важные сведения перед применением препарата Нурофен Форте:
При применении ибупрофена возникали симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая затруднение дыхания, отек лица и шеи (ангиоэдем), боль в груди.
В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Нурофен Форте и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
При применении препарата Нурофен Форте необходимо проявлять особую осторожность:
В связи с применением ибупрофена возникали тяжелые кожные реакции, такие как пузырчатая эритема, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез (AGEP) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Если у пациента возникает любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Нурофен Форте и обратиться за медицинской помощью.
Перед началом применения препарата Нурофен Форте необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента ранее были выявлены:

• системный красный волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани,
• заболевания желудочно-кишечного тракта и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
• гипертония и (или) нарушение сердечной функции,
• нарушения почечной функции,
• нарушения печеночной функции,
• нарушения свертываемости крови (ибупрофен может продлить время кровотечения),
• активная или прошедшая бронхиальная астма или симптомы аллергических реакций в прошлом; после приема препарата может возникнуть бронхоспазм,
• заболевания, при которых пациент принимает другие препараты (особенно антикоагулянты, диуретики, сердечные гликозиды, кортикостероиды),
• инфекция - см. ниже, пункт "Инфекции".

Необходимо избегать применения препарата Нурофен Форте одновременно с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
У пациентов с обезвоживанием - молодежи существует риск нарушения почечной функции.
Существует риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которое может быть смертельным и не обязательно должно быть предшествовано симптомами или может возникнуть у пациентов, у которых такие симптомы возникали. В случае возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы необходимо немедленно прекратить применение препарата. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лица пожилого возраста, должны сообщить врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно о кровотечении), особенно в начальный период лечения.
Одновременное, длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Принятие противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Если симптомы сохраняются, ухудшаются или не проходят в течение 3 дней, или если возникают новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Перед применением препарата Нурофен Форте пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент имел инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (в том числе мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА).
• пациент страдает гипертонией, диабетом, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсульта, или если пациент курит.

Инфекции
Препарат Нурофен Форте может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Нурофен Форте может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Этот препарат относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является временным и проходит после окончания лечения.

Препарат Нурофен Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, которые отпускаются без рецепта.
Необходимо избегать применения ибупрофена одновременно с препаратами, перечисленными ниже:

• ацетилсалициловой кислотой,
• другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Препарат Нурофен Форте может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Нурофен Форте. Например:

• препараты, обладающие антикоагулянтной активностью (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лосартан).

Ибупрофен следует применять с осторожностью с следующими препаратами:

• мочегонными препаратами,
• противопластиночными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС),
• сердечными гликозидами,
• лития (препарат, применяемый при лечении маниакальных состояний и рецидивирующей депрессии) и метотрексатом (препарат, применяемый при лечении некоторых онкологических заболеваний и ревматоидном артрите),
• циклоспорином,
• мифепристоном,
• такролимусом,
• зидовудином (противовирусный препарат),
• антибиотиками-хинолонами,
• кортикостероидами.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Нурофен Форте.
Поэтому перед применением препарата Нурофен Форте с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Нурофен Форте в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата Нурофен Форте может привести к нарушению почечной и сердечной функции у нерожденного ребенка. Также может повлиять на склонность к кровотечению пациентки и ее ребенка, а также задержать или продлить роды. Не следует принимать препарат Нурофен Форте во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу в течение минимального периода.
Применение препарата Нурофен Форте в течение периода, превышающего несколько дней после начала 20-й недели беременности, может привести к нарушению почечной функции у нерожденного ребенка и привести к снижению уровня околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. В случае необходимости лечения в течение более длительного периода врач может рекомендовать дополнительные контрольные исследования.
Грудное вскармливание
Ибупрофен может проникать в грудное молоко кормящих женщин в небольших количествах. Не известны случаи возникновения нежелательных реакций у грудных детей, поэтому нет необходимости прекращать грудное вскармливание во время краткосрочного применения препарата в рекомендованных дозах. Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
См. пункт "Предостережения и меры предосторожности".

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не ожидается влияния препарата Нурофен Форте на способность управлять транспортными средствами и механизмами после применения рекомендованных доз и продолжительности лечения.

Препарат Нурофен Форте содержит сахарозу и натрий

Сахароза

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Натрий

Препарат Нурофен Форте содержит 27,42 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке.
Это соответствует 1,37% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Необходимо учитывать это у пациентов, у которых общее потребление натрия должно быть значительно ограничено.

3. Как применять препарат Нурофен Форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Препарат следует применять перорально, кратковременно.
Взрослые и подростки старше 12 лет:1 таблетка каждые 4 часа. Таблетки следует запить жидкостью.
Не следует применять более 3 таблеток (1200 мг ибупрофена) в течение суток.
В случае нарушения печеночной или почечной функции врач определяет индивидуальную дозировку.
Препарат не показан для детей младше 12 лет.
Пожилые люди:коррекция дозы не требуется.
Не следует применять большую дозу препарата, чем рекомендована.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если применение препарата необходимо в течение более 3 дней или если симптомы ухудшаются.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нурофен Форте

Случаи передозировки возникают редко, однако, если пациент применил большую, чем рекомендованная, дозу препарата Нурофен Форте или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и рекомендации о мерах, которые необходимо принять. Симптомы могут включать тошноту, боли в животе, рвоту (может быть с кровью), головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также могут возникнуть: боли в эпигастральной области или реже диарея, кровотечение из желудка или кишечника. После приема большой дозы возникала сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода и проблемы с дыханием, метаболический ацидоз (избыток кислот в крови), а период кровотечения/МНО может быть увеличен, острая почечная недостаточность или повреждение печени. У пациентов с астмой может возникнуть ухудшение симптомов астмы. Очень редко также может возникнуть возбуждение и дезориентация или кома и судороги.
Не существует специфического антидота. Лечение является симптоматическим и поддерживающим, направленным на поддержание жизненных функций до тех пор, пока препарат не будет удален из организма. Врач будет контролировать сердечную функцию и следить за симптомами жизненных функций, если они стабильны. Рассмотрит возможность применения активированного угля внутрь в течение 1 часа после передозировки. В случае возникновения частых или длительных судорог врач введет внутривенно диазепам или лоразепам. Пациентам с астмой врач назначит бронходилататоры.

Пропуск применения препарата Нурофен Форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При кратковременном применении ибупрофена в дозах, доступных без рецепта, были отмечены следующие нежелательные реакции. При применении ибупрофена в других показаниях и длительном применении могут возникнуть другие нежелательные реакции.
Нежелательные реакции перечислены в порядке частоты возникновения с использованием следующих определений:
Очень часто: возникают у более 1 из 10 леченных пациентов.
Часто: возникают у менее 1 из 10, но более 1 из 100 пациентов.
Не очень часто: возникают у менее 1 из 100, но более 1 из 1000 пациентов.
Редко: возникают у менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000 пациентов.
Очень редко: возникают у менее 1 из 10 000 пациентов и в отдельных случаях.
Неизвестно: частота не может быть определена на основе доступных данных.

Не очень часто:

• боли в животе, тошнота и диспепсия
• головные боли
• различные виды кожных высыпаний
• крапивница и зуд

Редко:

• диарея, вздутие, запор, рвота, гастрит
• головокружение
• психотические расстройства, депрессия, бессонница, возбуждение
• звон в ушах
• раздражительность, усталость

Очень редко:

• язвы желудка, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, кровавая рвота (иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей), язвенный стоматит, ухудшение язвенного колита и болезни Крона
• асептический менингит
• острая почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, особенно при длительном применении, приводящий к увеличению уровня мочевины в сыворотке крови и отекам, гипернатремия (задержка натрия), уменьшение количества выделяемой мочи
• нарушения печеночной функции
• нарушения показателей морфологии крови (анемия, лейкопения - уменьшение количества белых кровяных клеток - лейкоцитов, тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов, панцитопения - гематологическое расстройство, характеризующееся недостатком всех нормальных морфологических элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, агранулоцитоз - отсутствие определенного типа белых кровяных клеток - гранулоцитов). К первым симптомам относятся: лихорадка, боль в горле, поверхностный стоматит, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, необъяснимое кровотечение и синяки (например, гематомы, петехии и носовые кровотечения)
• тяжелые кожные реакции, такие как пузырчатая эритема, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез (AGEP) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
• тяжелые аллергические реакции. Симптомы могут включать: отек лица, языка или горла, затруднение дыхания, тахикардию, снижение артериального давления (анafilаксия, ангиоэдем или тяжелый шок)
• сердечная недостаточность и отек
• гипертония
• снижение уровня гемоглобина

Частота неизвестна:

• гиперреактивность дыхательных путей, например, астма, ухудшение астмы, бронхоспазм, затруднение дыхания
• кожа становится чувствительной к свету.

Если у пациента возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• покраснение, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (пузырчатая эритема, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• распространенная высыпание, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• красная шелушащаяся высыпание с узлами под кожей и пузырями, обычно расположенными в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с одновременной лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулез).
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

У некоторых людей во время применения препарата могут возникнуть другие нежелательные реакции. В случае возникновения вышеуказанных симптомов, а также любых других, не перечисленных в этой инструкции, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нурофен Форте

Не хранить при температуре выше 30°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Нурофен Форте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нурофен Форте

• Активным веществом препарата является ибупрофен - 1 покрытая таблетка содержит 400 мг ибупрофена
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, цитрат натрия, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния (Аэросил 200); сахарная оболочка: карамеллоза натрия, тальк, арабская камедь, сахароза, диоксид титана, макрогол 6000; чернила для печати: шеллак, оксид железа красный (Е 172), пропиленгликоль (Е 1520), аммиак (Е 527), симетикон.

Как выглядит препарат Нурофен Форте и что содержит упаковка

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с маркировкой. Таблетки выпускаются в упаковках по 12, 24 или 48 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру .

Ответственное лицо во Франции, стране экспорта:

Reckitt Benckiser Healthcare France
38 Rue Victor Basch
CS 11018
91305 Massy Cedex, Франция

Производитель:

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Нидерланды

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова, 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения во Франции, стране экспорта:34009 301 861 4 5

Номер разрешения на параллельный импорт: 375/24

Дата утверждения инструкции: 25.10.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]