Нурофен Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Нурофен Форте(Нурефлекс)

400 мг, таблетки с оболочкой

Ибупрофен
Нурофен Форте и Нурефлекс являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат должен всегда применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Нурофен Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Нурофен Форте
• 3. Как применять препарат Нурофен Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Нурофен Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нурофен Форте и для чего он используется

Одна таблетка с оболочкой препарата Нурофен Форте содержит 400 мг ибупрофена, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Препарат облегчает такие состояния, как лихорадка, боль и отек путем действия в месте их возникновения.
Препарат предназначен для применения в следующих случаях:

• болевые состояния различной этиологии легкой и умеренной степени: головные боли, мигрень, боли в области крестца, зубные боли, боли в мышцах и суставах, болезненные менструации;
• лихорадка при гриппе и простуде.

Препарат предназначен для краткосрочного применения. Врач может назначить применение препарата в других случаях, чем указанные выше (в том числе при некоторых хронических заболеваниях). Необходимо следовать рекомендациям врача относительно дозировки и продолжительности лечения.

2. Важные сведения перед применением препарата Нурофен Форте

Когда не применять препарат Нурофен Форте

Препарат Нурофен Форте не должен применяться у пациентов:

• с гиперчувствительностью к ибупрофену или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6) и к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП),
• у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в прошлом наблюдались реакции гиперчувствительности (например, крапивница, ринит, ангиоэдем или бронхиальная астма),
• с активной или прошлой язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечением (два или более明确ных эпизода подтвержденного язвы или кровотечения),
• с перфорацией или кровотечением из желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанными с предыдущим лечением НПВП (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»),
• с тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»),
• в последних трех месяцах беременности (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»),
• с кровотечением.

Предостережения и меры предосторожности – когда необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Нурофен Форте

Форте

Важные сведения перед применением препарата Нурофен Форте:
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдем), боль в груди.
В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Нурофен Форте и обратиться за медицинской помощью.
При применении препарата Нурофен Форте необходимо проявлять особую осторожность:
В связи с применением ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Нурофен Форте и обратиться за медицинской помощью.
Перед началом применения препарата Нурофен Форте необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента ранее наблюдались:

• системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани,
• заболевания желудочно-кишечного тракта и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
• гипертония и (или) нарушение сердечной деятельности,
• нарушения функции почек,
• нарушения функции печени,
• нарушения свертываемости крови (ибупрофен может продлить время кровотечения),
• активная или прошедшая бронхиальная астма или симптомы аллергических реакций в прошлом; после приема препарата может出现 бронхоспазм,
• заболевания, при которых пациент принимает другие препараты (в частности, антикоагулянты, диуретики, сердечные гликозиды, кортикостероиды),
• инфекция - см. ниже, пункт «Инфекции».

Необходимо избегать применения препарата Нурофен Форте одновременно с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
У обезвоженных молодых людей существует риск нарушения функции почек.
Существует риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которое может быть смертельным и не обязательно должно быть предшествовано симптомами или может возникнуть у пациентов, у которых такие симптомы ранее наблюдались. В случае возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы необходимо немедленно прекратить применение препарата. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лица пожилого возраста, должны сообщить врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (в частности, о кровотечении), особенно в начальный период лечения.
Одновременное, длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Применение противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Если симптомы сохраняются, ухудшаются или не проходят в течение 3 дней, или если出现ят новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Перед применением препарата Нурофен Форте пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента наблюдаются сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, у пациента наблюдается заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА).
• пациент страдает гипертонией, диабетом, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента наблюдались сердечные заболевания или инсульт, или если пациент курит.

Инфекции
Препарат Нурофен Форте может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Нурофен Форте может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Этот препарат относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.

Препарат Нурофен Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, которые отпускаются без рецепта.
Необходимо избегать применения ибупрофена одновременно с препаратами, перечисленными ниже:

• ацетилсалициловой кислотой,
• другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Препарат Нурофен Форте может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Нурофен Форте. Например:

• препараты, влияющие на свертываемость крови (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан).

Ибупрофен должен применяться с осторожностью с следующими препаратами:

• мочегонными препаратами,
• противотромбочными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС),
• сердечными гликозидами,
• лития (препарат, применяемый при лечении маниакальных состояний и рецидивирующей депрессии) и метотрексатом (препарат, применяемый при лечении некоторых онкологических заболеваний и ревматоидного артрита),
• циклоспорином,
• мифепристоном,
• такролимусом,
• зидовудином (противовирусный препарат),
• фторхинолонами,
• кортикостероидами.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Нурофен Форте.
Поэтому перед применением препарата Нурофен Форте с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не принимать препарат Нурофен Форте в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата Нурофен Форте может привести к нарушению функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и ее ребенка, а также задержать или продлить роды. Не следует принимать препарат Нурофен Форте во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, необходимо применять минимальную дозу в течение минимального времени.
Применение препарата Нурофен Форте в течение более нескольких дней после начала 20-й недели беременности может привести к нарушению функции почек у нерожденного ребенка и привести к снижению уровня околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. В случае необходимости лечения в течение более нескольких дней врач может рекомендовать дополнительные контрольные исследования.
Грудное вскармливание
Ибупрофен может проникать в грудное молоко кормящих женщин в небольших количествах. Не известны случаи возникновения нежелательных реакций у грудных детей, поэтому нет необходимости прекращать грудное вскармливание во время краткосрочного применения препарата в рекомендуемых дозах. Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на фертильность
См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не ожидается влияние препарата Нурофен Форте на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы после применения рекомендуемых доз и продолжительности лечения.

Препарат Нурофен Форте содержит сахарозу и натрий

Сахароза

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Натрий

Препарат Нурофен Форте содержит 27,42 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке.
Это соответствует 1,37% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Необходимо учитывать это у пациентов, у которых общее потребление натрия должно быть значительно ограничено.

3. Как применять препарат Нурофен Форте

Этот препарат должен всегда применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если во время инфекции его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Препарат должен применяться внутрь, кратковременно.
Взрослые и подростки старше 12 лет:1 таблетка каждые 4 часа. Таблетки необходимо запить жидкостью.
Не применять более 3 таблеток (1200 мг ибупрофена) в течение суток.
При нарушении функции печени или почек врач определит индивидуальную дозировку.
Препарат не показан для детей младше 12 лет.
Пожилые люди:коррекция дозы не требуется.
Не следует применять большую дозу препарата, чем рекомендована.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если применение препарата необходимо более 3 дней или если симптомы ухудшаются.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нурофен Форте

Случаи передозировки наблюдаются редко, однако, если пациент применял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Нурофен Форте или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и рекомендации о мерах, которые необходимо принять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (может быть с кровью), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и нистагм. Также могут наблюдаться: боль в эпигастральной области или реже диарея, кровотечение из желудка или кишечника. После приема больших доз наблюдалась сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием, метаболический ацидоз (избыток кислот в крови), а время кровотечения (так называемое время протромбина/МНО) вероятно увеличится из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания, может быть увеличен, острое нарушение функции почек или повреждение печени. У пациентов с астмой может наблюдаться ухудшение симптомов астмы. Кроме того, может наблюдаться низкое артериальное давление и замедление дыхания. Очень редко может наблюдаться также возбуждение и дезориентация или кома и судороги.
Не существует специфического антидота. Лечение является симптоматическим и поддерживающим, направленным на поддержание жизненных функций до тех пор, пока препарат не будет удален из организма. Врач будет контролировать функцию сердца и следить за симптомами жизненных функций, если они стабильны. Врач рассмотрит возможность применения активированного угля внутрь в течение 1 часа после передозировки. В случае частых или длительных судорог врач применит внутривенно диазепам или лоразепам. Пациентам с астмой врач применит бронходилататоры.

Пропуск применения препарата Нурофен Форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.
При кратковременном применении ибупрофена в дозах, доступных без рецепта, наблюдались следующие нежелательные реакции. При применении ибупрофена в других показаниях и длительном применении могут наблюдаться другие нежелательные реакции.
Нежелательные реакции перечислены в порядке частоты возникновения с использованием следующих определений:

Не очень часто: наблюдаются у менее 1 из 100, но более 1 из 1000 пациентов.

• боль в животе, тошнота и диспепсия
• головная боль
• различные виды кожных высыпаний
• крапивница и зуд.

Редко: наблюдаются у менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000 пациентов.

• диарея, вздутие, запор, рвота, гастрит
• головокружение
• психотические расстройства, депрессия, бессонница, возбуждение
• звон в ушах
• ирритация, усталость.

Очень редко: наблюдаются у менее 1 из 10 000 пациентов.

• язвы желудка, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, кровавая рвота (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых людей), язвенный стоматит, ухудшение язвенного колита и болезни Крона
• асептический менингит
• острое нарушение функции почек, некроз почечных сосочков, особенно при длительном применении, приводящее к увеличению уровня мочевины в сыворотке крови и отекам, гипернатремия (задержка натрия), снижение диуреза
• нарушения функции печени
• нарушения показателей крови (анемия, лейкопения - снижение количества белых кровяных клеток - лейкоцитов, тромбоцитопения - снижение количества тромбоцитов, панцитопения - нарушение гематологического состояния, характеризующееся недостатком всех нормальных морфологических элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, агранулоцитоз - отсутствие определенного вида белых кровяных клеток - гранулоцитов). К первым симптомам относятся: лихорадка, боль в горле, поверхностный стоматит, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, необъяснимое кровотечение и синяки (например, гематомы, петехии и носовые кровотечения)
• тяжелые кожные реакции, такие как пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформную эритему и токсический эпидермальный некролиз
• тяжелые аллергические реакции. Симптомы могут включать: отек лица, языка или гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления (анafilаксия, ангиоэдем или тяжелый шок)
• сердечная недостаточность и отек
• гипертония
• снижение уровня гемоглобина.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных.

• гиперреактивность дыхательных путей, например, астма, ухудшение астмы, бронхоспазм, одышка
• кожа становится чувствительной к свету.

Если у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• красные, плоские, круглые или дискообразные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• распространенная высыпание, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
• красная шелушащаяся высыпание с узлами под кожей и пузырями, расположенная в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с одновременной лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз);
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

У некоторых людей во время применения препарата могут наблюдаться другие нежелательные реакции. В случае обнаружения вышеуказанных симптомов, а также других, не перечисленных в этой инструкции, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Нурофен Форте

Не хранить при температуре выше 30°C.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат Нурофен Форте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Нурофен Форте

• Активным веществом препарата является ибупрофен - 1 таблетка с оболочкой содержит 400 мг ибупрофена
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, цитрат натрия, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния (Аэросил 200); оболочка: карамеллоза натрия, тальк, камедь аравийская, сахароза, диоксид титана, Макрогол 6000; чернила для надписи: шеллак, оксид железа красный (Е 172), пропиленгликоль (Е 1520), аммиак (Е 527), симетикон.

Как выглядит препарат Нурофен Форте и что содержит упаковка

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с надписью. Таблетки выпускаются в упаковках по 12, 24 или 48 таблеток с оболочкой.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо во Франции, стране экспорта:

Reckitt Benckiser Healthcare France
38 rue Victor Basch
CS 11018
91305 Massy Cedex
Франция

Производитель:

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Нидерланды

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на выпуск в обращение во Франции, стране экспорта: 34009 301 861 4 5
Номер разрешения на параллельный импорт: 202/25

Дата утверждения инструкции: 13.06.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]