Нурофен Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Нурофен Форте, 400 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Нурофен Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Нурофен Форте
• 3. Как применять Нурофен Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Нурофен Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Нурофен Форте и для чего он используется

Одна покрытая таблетка Нурофен Форте содержит 400 мг ибупрофена, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Препарат облегчает такие состояния, как лихорадка, боль и отек путем действия в месте их возникновения.
Препарат предназначен для применения в следующих случаях:

• болевые состояния различной этиологии легкой и умеренной степени: головные боли, мигрень, боли в области крестца, зубные боли, боли в мышцах и суставах, болезненные менструации.
• лихорадка при гриппе и простуде.

Препарат предназначен для симптоматического применения. Врач может назначить применение препарата в других случаях, чем те, которые перечислены выше (в том числе при некоторых хронических заболеваниях). В этом случае необходимо соблюдать рекомендации врача относительно дозировки и продолжительности лечения.

2. Важные сведения перед применением препарата Нурофен Форте

Когда не применять препарат Нурофен Форте

Препарат Нурофен Форте не следует применять у пациентов:

• с гиперчувствительностью к ибупрофену или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6) и к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП),
• у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в прошлом наблюдались реакции гиперчувствительности (например, крапивница, ринит, ангиоэдем или бронхиальная астма),
• с активной или имеющейся в прошлом язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечением (два или более явных эпизода подтвержденного язвы или кровотечения),
• с перфорацией или кровотечением из желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанными с предыдущим лечением НПВП (см. пункт "Предостережения и меры предосторожности"),
• с тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью (см. пункт "Предостережения и меры предосторожности"),
• в последние три месяца беременности (см. пункт "Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность"),
• с кровотечением.

Предостережения и меры предосторожности – когда следует проявлять особую осторожность при применении препарата Нурофен Форте

Форте

Важные сведения перед применением препарата Нурофен Форте:
При применении ибупрофена наблюдались реакции гиперчувствительности к этому препарату, включая затруднение дыхания, отек лица и шеи (ангиоэдем), боль в грудной клетке.
В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Нурофен Форте и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
При применении препарата Нурофен Форте необходимо проявлять особую осторожность:
В связи с применением ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулез (AGEP). Если у пациента появляются любые из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Нурофен Форте и обратиться за медицинской помощью.
Перед началом применения препарата Нурофен Форте необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента ранее наблюдались:

• системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани,
• заболевания желудочно-кишечного тракта и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
• гипертония и (или) нарушение сердечной деятельности,
• нарушения почечной деятельности,
• нарушения печеночной деятельности,
• нарушения свертываемости крови (ибупрофен может продлить время кровотечения),
• активная или перенесенная бронхиальная астма или симптомы аллергических реакций в прошлом; после приема препарата может出现 бронхоспазм,
• заболевания, при которых пациент принимает другие препараты (особенно антикоагулянты, диуретики, сердечные гликозиды, кортикостероиды),
• инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный "Инфекции".

Необходимо избегать применения ибупрофена одновременно с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
У обезвоженных молодых людей существует риск нарушения почечной деятельности.
Существует риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которое может быть смертельным и не обязательно должно быть предшествовано предупреждающими симптомами или может возникнуть у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы наблюдались. В случае возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы необходимо немедленно прекратить применение препарата. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лица пожилого возраста, должны сообщить врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно о кровотечении), особенно в начальном периоде лечения.
Одновременное, длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Применение противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Если симптомы сохраняются, усиливаются или не проходят в течение 3 дней, или если出现ят новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Перед применением препарата Нурофен Форте пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента наблюдаются сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, у пациента наблюдается заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА).
• пациент имеет гипертонию, сахарный диабет, наблюдается у него повышенный уровень холестерина, в семье пациента наблюдались сердечные заболевания или инсульт, или если пациент курит.

Инфекции
Нурофен Форте может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Нурофен Форте может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было отмечено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Этот препарат относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и проходит после окончания лечения.

Нурофен Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, которые отпускаются без рецепта.
Необходимо избегать применения ибупрофена одновременно с препаратами, перечисленными ниже:

• ацетилсалициловой кислотой,
• другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Препарат Нурофен Форте может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Нурофен Форте. Например:

• препараты, обладающие антикоагулянтной активностью (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан).

Ибупрофен следует применять с осторожностью с следующими препаратами:

• мочегонными препаратами,
• препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов, и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС),
• сердечными гликозидами,
• литий (препарат, применяемый, в том числе, при лечении маниакальных состояний и рецидивирующей депрессии) и метотрексат (препарат, применяемый, в том числе, при некоторых онкологических заболеваниях и ревматоидном артрите),
• циклоспорин,
• мифепристон,
• такролимус,
• зидовудин (противовирусный препарат),
• антибиотики группы фторхинолонов,
• кортикостероиды.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение Нурофен Форте. Поэтому перед применением препарата Нурофен Форте с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Нурофен Форте в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Применение препарата Нурофен Форте может привести к нарушениям почечной и сердечной деятельности у нерожденного ребенка. Это также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и ее ребенка, а также задержать или продлить роды. Не следует применять препарат Нурофен Форте во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу в течение минимального периода.
Применение препарата Нурофен Форте в течение более чем нескольких дней после начала 20-й недели беременности может привести к нарушениям почечной деятельности у нерожденного ребенка и привести к снижению уровня околоплодных вод, окружающих ребенка (олигоидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. В случае необходимости лечения в течение более чем нескольких дней врач может рекомендовать дополнительные контрольные обследования.
Грудное вскармливание
Ибупрофен может проникать в грудное молоко в небольших количествах. Не известны случаи развития нежелательных реакций у грудных детей, поэтому нет необходимости прекращать грудное вскармливание во время краткосрочного применения препарата в рекомендованных дозах. Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на фертильность
См. пункт "Предостережения и меры предосторожности".

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не ожидается влияния препарата Нурофен Форте на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы после применения рекомендованных доз и в течение рекомендованного периода лечения.

Препарат Нурофен Форте содержит сахарозу и натрий

Сахароза

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Натрий

Препарат Нурофен Форте содержит 27,42 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке.
Это соответствует 1,37% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Это следует учитывать у пациентов, у которых общее потребление натрия должно быть значительно ограничено.

3. Как применять Нурофен Форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Препарат следует применять внутрь, кратковременно.
Взрослые и подростки старше 12 лет:1 таблетка каждые 4 часа. Таблетки следует запить жидкостью.
Не следует применять более 3 таблеток (1200 мг ибупрофена) в течение суток.
При нарушении печеночной или почечной деятельности врач определяет индивидуальную дозировку.
Препарат не показан для детей младше 12 лет.
Пожилые люди:коррекция дозы не требуется.
Не следует применять более высокой дозы препарата, чем рекомендована.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если применение препарата необходимо более чем 3 дня или если симптомы усиливаются.

Применение более высокой дозы препарата Нурофен Форте, чем рекомендована

Случаи передозировки наблюдаются редко, однако если пациент применял более высокой дозы препарата Нурофен Форте, чем рекомендована, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и рекомендации о мерах, которые необходимо принять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (может быть с примесью крови), боль в голове, звон в ушах, головокружение и нистагм. Также могут наблюдаться: боль в эпигастральной области или реже диарея, кровотечение из желудка или кишечника. После приема высоких доз наблюдалась сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и затруднение дыхания, метаболический ацидоз (избыток кислот в крови), а период кровотечения (так называемый протромбиновый время/МНО) вероятно из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания может быть увеличен, острая почечная недостаточность или повреждение печени. У пациентов с астмой может наблюдаться ухудшение симптомов астмы. Кроме того, может наблюдаться низкое артериальное давление и замедление дыхания. Очень редко может наблюдаться также возбуждение и дезориентация или кома и судороги.
Не существует специфического антидота. Лечение является симптоматическим и поддерживающим, направленным на поддержание функций жизненно важных органов до тех пор, пока препарат не будет удален из организма. Врач будет контролировать функцию сердца и следить за симптомами жизненно важных органов, если они стабильны. Врач может рассмотреть возможность внутрь применения активированного угля в течение 1 часа после передозировки. В случае частых или длительных судорог врач может назначить внутривенно диазепам или лоразепам. Пациентам с астмой врач может назначить бронходилататоры.

Пропуск применения препарата Нурофен Форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.
При кратковременном применении ибупрофена в дозах, доступных без рецепта, наблюдались следующие нежелательные реакции. При применении ибупрофена в других показаниях и в течение длительного периода могут наблюдаться другие нежелательные реакции.
Нежелательные реакции перечислены в порядке частоты их возникновения с использованием следующих определений:

Нечасто: наблюдаются у менее 1 из 100, но более 1 из 1000 пациентов.

• боль в животе, тошнота и диспепсия
• боль в голове
• различные виды кожных высыпаний
• крапивница и зуд

Редко: наблюдаются у менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000 пациентов.

• диарея, вздутие, запор, рвота, гастрит
• головокружение
• психотические расстройства, депрессия, бессонница, возбуждение
• звон в ушах
• ирритативность, усталость

Очень редко: наблюдаются у менее 1 из 10 000 пациентов.

• язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, кровавая рвота (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых людей), язвенный стоматит, ухудшение язвенного колита и болезни Крона
• асептический менингит
• острая почечная недостаточность, некроз почечных папилл, особенно при длительном применении, приводящий к увеличению уровня мочевины в сыворотке крови и отекам, гипернатремия (задержка натрия), снижение диуреза
• нарушения печеночной деятельности
• нарушения показателей морфологии крови (анемия, лейкопения - снижение количества белых кровяных клеток - лейкоцитов, тромбоцитопения - снижение количества тромбоцитов, панцитопения - нарушение гематологического состояния, характеризующееся недостатком всех нормальных морфологических элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, агранулоцитоз - отсутствие определенного вида белых кровяных клеток - гранулоцитов). К первым симптомам относятся: лихорадка, боль в горле, поверхностный стоматит, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, необъяснимое кровотечение и синяки (например, экхимозы, петехии и носовые кровотечения)
• тяжелые кожные реакции, такие как пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, полиморфную эритему и токсический эпидермальный некролиз
• тяжелые реакции гиперчувствительности. Симптомы могут включать: отек лица, языка или гортани, затруднение дыхания, тахикардию, снижение артериального давления (анafilаксия, ангиоэдем или тяжелый шок)
• сердечная недостаточность и отек
• гипертония
• снижение уровня гемоглобина

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных.

• гиперреактивность дыхательных путей, например, астма, ухудшение астмы, бронхоспазм, затруднение дыхания
• кожа становится чувствительной к свету.

Если у пациента появляются любые из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• покраснение, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• распространенная высыпание, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• красная шелушащаяся высыпание с узлами под кожей и пузырями, расположенными в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с одновременной лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулез).
• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

У некоторых людей во время применения препарата могут наблюдаться другие нежелательные реакции. В случае обнаружения вышеуказанных симптомов, а также любых других, не перечисленных в этой инструкции, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Нурофен Форте

Не хранить при температуре выше 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Нурофен Форте после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Нурофен Форте

• Активным веществом препарата является ибупрофен - 1 покрытая таблетка содержит 400 мг ибупрофена
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, цитрат натрия, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния; сахарная оболочка: карамеллоза натрия, тальк, сушеная распыленная арабская камедь, сахароза, диоксид титана, макрогол 6000; чернила для печати: Опакод С-1-15094 (шеллак, оксид железа красный (Е 172), пропиленгликоль, симетикон).

Как выглядит Нурофен Форте и что содержит упаковка

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с маркировкой. Таблетки выпускаются в упаковках по 6, 10, 12, 24 или 48 покрытых таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченная организация и импортер

Уполномоченная организация

Рекитт Бенкисер (Польша) С.А.
ул. Окунин 1
05-100 Новый Двор Мазовецкий

Импортер

РБ НЛ Брендс Б.В.
ВТС Шипхол Аэропорт,
Шипхол Бульвар 207,
1118 БХ Шипхол,
Голландия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю уполномоченной организации:
Рекитт Бенкисер (Польша) С.А.
ул. Окунин 1
05-100 Новый Двор Мазовецкий
Тел.: (22) 211 26 92

Дата последней актуализации инструкции: