Нурофен Експресс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Нурофен Экспресс, 200 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Нурофен Экспресс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Нурофен Экспресс
• 3. Как применять Нурофен Экспресс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Нурофен Экспресс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Нурофен Экспресс и для чего он используется

Нурофен Экспресс содержит 200 мг ибупрофена в виде ибупрофена натрия дигидрата. Ибупрофен принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Препарат предназначен для применения в следующих случаях:

• Болевые синдромы различной этиологии легкой и умеренной степени выраженности:
• головные боли, в том числе напряженные и мигренозные;
• зубные боли;
• невралгии;
• миалгии, артралгии и остеохондроз;
• боли, сопровождающие грипп и простуду.
• Лихорадка различной этиологии (в том числе при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях)
• Болезненные менструации

2. Важные сведения перед приемом препарата Нурофен Экспресс

Когда не применять препарат Нурофен Экспресс

Препарат Нурофен Экспресс не следует применять:

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов, у которых ранее наблюдались реакции гиперчувствительности (например, крапивница, ринит, ангиоэдем или бронхиальная астма) после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• у пациентов с активной или ранее перенесенной язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (два или более明确ных эпизода подтвержденного язвы или кровотечения);
• у пациентов с перфорацией или кровотечением из желудочно-кишечного тракта в прошлом, связанными с ранее применением НПВП;
• у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью;
• у пациенток в последние 3 месяца беременности;
• у пациентов со склонностью к кровотечениям.

Предостережения и меры предосторожности

Важные сведения перед приемом препарата Нурофен Экспресс:
Во время применения ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдем), боль в грудной клетке.
В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Нурофен Экспресс и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
Во время применения препарата Нурофен Экспресс необходимо проявлять особую осторожность:
В связи с применением ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром ДРЕСС (диффузная кожная эритема, лимфоцитоз, эозинофилия и системные симптомы) и острый генерализованный пустулез (ОГП). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Нурофен Экспресс и обратиться за медицинской помощью.
Перед началом применения препарата Нурофен Экспресс необходимо обсудить с врачом, если у пациента ранее наблюдались:

• системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани;
• симптомы аллергических реакций после приема ацетилсалициловой кислоты;
• заболевания желудочно-кишечного тракта и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• гипертония и (или) нарушение сердечной деятельности;
• нарушения почечной функции;
• нарушения печеночной функции;
• нарушения свертываемости крови;
• активная или перенесенная бронхиальная астма или симптомы аллергических реакций в прошлом; после приема препарата может出现 бронхоспазм;
• заболевания, при которых пациент принимает другие препараты (в частности, антикоагулянты, диуретики, сердечные гликозиды, кортикостероиды);
• если пациенту необходимо ограничить потребление натрия в диете.
• инфекции - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Необходимо избегать применения препарата Нурофен Экспресс одновременно с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Существует риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными и не обязательно предшествуются предупреждающими симптомами; они также могут возникнуть у пациентов, у которых ранее наблюдались предупреждающие симптомы. В случае возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы необходимо немедленно прекратить применение препарата. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые люди, должны сообщить врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (в частности, кровотечении), особенно в начальный период лечения.
Одновременное, длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Необходимо проявлять особую осторожность (пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом) перед применением препарата у пациентов с гипертонией и (или) сердечной недостаточностью с задержкой жидкости, гипертонией и отеком, связанными с применением НПВП в анамнезе.
Принятие обезболивающих и противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального необходимого периода. Это снижает риск развития нежелательных реакций.
Не следует применять препарат в течение более 3 дней без рекомендации врача.
Необходимо обратиться к врачу, если применение препарата необходимо более чем 3 дня или если симптомы ухудшаются.

Инфекции

Нурофен Экспресс может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Нурофен Экспресс может задержать применение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Кожные реакции
В связи с применением препаратов группы НПВП были зарегистрированы редкие тяжелые кожные реакции, некоторые из которых были смертельными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск развития этих тяжелых реакций наблюдается в начале лечения, в большинстве случаев в течение первого месяца применения препарата.
Необходимо прекратить применение препарата после появления первых симптомов кожной сыпи, повреждения слизистой оболочки или других симптомов гиперчувствительности.
Препараты этой группы (нестероидные противовоспалительные препараты) могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения. В случае трудностей с зачатием необходимо обратиться к врачу перед приемом ибупрофена.

Применение препарата у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития нежелательных реакций, связанных с применением ибупрофена, по сравнению с более молодыми пациентами. Частота и выраженность нежелательных реакций можно снизить, применяя минимальную терапевтическую дозу в течение минимально возможного периода.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, наблюдавшимся в прошлом.

Дети и подростки

Препарат не показан для детей в возрасте до 12 лет.
У обезвоженных подростков в возрасте 12-18 лет существует риск нарушения почечной функции.

Препарат Нурофен Экспресс и другие препараты

Необходимо избегать применения препарата Нурофен Экспресс в случае применения других препаратов группы нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе ингибиторов циклооксигеназы 2, таких как целекоксиб или эторикоксиб), других обезболивающих препаратов или ацетилсалициловой кислоты (в обезболивающих дозах).
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
Препарат Нурофен Экспресс может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Нурофен Экспресс. Например:

• препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан).

В частности, перед приемом ибупрофена необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

• препараты, обладающие противотромбоцитарным действием, и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• сердечные гликозиды;
• литий и метотрексат;
• циклоспорин;
• мифепристон;
• такролимус;
• зидовудин;
• антибиотики группы хинолонов;
• мочегонные препараты;
• кортикостероиды (такие как преднизолон или дексаметазон).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Нурофен Экспресс.
Поэтому перед применением препарата Нурофен Экспресс с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Не принимать препарат Нурофен Экспресс в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Применение препарата Нурофен Экспресс может привести к нарушению почечной и сердечной функции у нерожденного ребенка. Также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и ее ребенка, а также задержать или продлить роды. Не следует принимать препарат Нурофен Экспресс во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, необходимо применять минимальную дозу в течение минимально возможного времени. Применение препарата Нурофен Экспресс в течение периода, превышающего несколько дней после начала 20-й недели беременности, может привести к нарушению почечной функции у нерожденного ребенка и привести к снижению уровня околоплодных вод (олигоидрамнии) или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. В случае необходимости лечения в течение более длительного периода, чем несколько дней, врач может рекомендовать дополнительные контрольные исследования.
Грудное вскармливание
Ибупрофен может проникать в грудное молоко в небольших количествах. Не известны случаи развития нежелательных реакций у грудных детей, поэтому нет необходимости прекращать грудное вскармливание во время кратковременного применения препарата в небольших дозах.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на фертильность
См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о влиянии препарата Нурофен Экспресс на способность управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы и психофизическую активность при применении препарата в рекомендуемых дозах и в течение рекомендуемого периода.

Препарат Нурофен Экспресс содержит сахарозу и натрий

Сахароза

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Натрий

Препарат содержит 25,72 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это соответствует 1,29% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Необходимо учитывать это у пациентов, у которых общее потребление натрия должно быть значительно ограничено.

3. Как применять Нурофен Экспресс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат для кратковременного применения.
Препарат предназначен исключительно для перорального применения у взрослых пациентов, пожилых людей и подростков в возрасте старше 12 лет.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимально возможного периода. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2).
Таблетки Нурофен Экспресс следует применять согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу.
Обычно применяется следующая дозировка:
Взрослые, пожилые люди и подростки в возрасте старше 12 лет:начальная доза - 1-2 таблетки, затем по 1-2 таблетки каждые 4 часа при необходимости. Таблетки следует запивать водой.
Не следует применять более 6 таблеток в течение суток. Необходимо сохранять не менее 4-часового интервала между последующими дозами.
Пожилые люди:у пожилых людей существует повышенный риск развития нежелательных реакций. Их можно минимизировать, применяя минимальные эффективные дозы в течение минимально возможного периода.

Внимание:

Не следует увеличивать рекомендуемую дозу!
В случае передозировки препарата необходимо обратиться к врачу.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Необходимо применять минимальную возможную дозу в течение минимально возможного периода. Это снижает риск развития нежелательных реакций.
Не следует применять препарат в течение более 3 дней без рекомендации врача.
Необходимо обратиться к врачу, если применение препарата необходимо более чем 3 дня или если симптомы ухудшаются.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Нурофен Экспресс

Случаи передозировки редки. Однако, если пациент применил большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Нурофен Экспресс, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и рекомендации по действиям в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (может быть с кровью), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и нистагм. После приема высоких доз наблюдалась сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкое содержание калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Также могут возникнуть: боль в эпигастральной области или реже диарея, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, очень редко возбуждение или кома, метаболический ацидоз (избыток кислот в крови), удлиненный период кровотечения (так называемый протромбиновое время/МНО) вероятно из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания, острая почечная недостаточность или повреждение печени, а у пациентов с астмой - ухудшение симптомов. Кроме того, может возникнуть низкое артериальное давление и замедление дыхания.
Не существует специфического антидота. Лечение является симптоматическим и поддерживающим, направленным на поддержание жизненно важных функций до тех пор, пока препарат не будет удален из организма. Врач будет контролировать сердечную деятельность и следить за симптомами жизненно важных функций, если они стабильны. Врач может рассмотреть возможность внутрь применения активированного угля в течение 1 часа после передозировки. В случае частых или длительных судорог врач введет внутривенно диазепам или лоразепам. В случае пациентов с астмой врач введет бронходилатирующие препараты.

Пропуск приема препарата Нурофен Экспресс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Нурофен Экспресс может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время кратковременного применения ибупрофена в дозах, доступных без рецепта, были зарегистрированы следующие нежелательные реакции. При применении ибупрофена в других показаниях и в течение длительного периода могут возникнуть другие нежелательные реакции.
Нежелательные реакции перечислены в порядке частоты возникновения.

Не очень часто (встречаются у менее 1 из 100, но не более 1 из 1000 пациентов):

• Диспепсия, боль в животе, тошнота, головные боли, крапивница и зуд.

Редко (встречаются у менее 1 из 1000, но не более 1 из 10 000 пациентов):

• Диарея, вздутие, запор, рвота, гастрит;
• Психотические расстройства, депрессия, звон в ушах;
• Головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и чувство усталости, отеки.

Очень редко (встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов):

• Мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона;
• Снижение диуреза, почечная недостаточность, некроз почечных папилл, повышение содержания натрия в сыворотке крови (натрийретенция);
• Нарушения печеночной функции, в частности при длительном применении;
• Нарушения показателей морфологии крови (анемия, лейкопения - снижение количества белых кровяных клеток - лейкоцитов, тромбоцитопения - снижение количества тромбоцитов, панцитопения - нарушение гематологического состояния, характеризующееся недостатком всех нормальных кровяных клеток: красных, белых и тромбоцитов, агранулоцитоз - отсутствие определенного типа белых кровяных клеток - гранулоцитов). Первыми симптомами являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, симптомы, подобные гриппу, усталость, кровотечение (например, синяки, кровоподтеки, петехии, носовые кровотечения);
• Полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• Отек лица, языка и гортани, одышка;
• Тахикардия - учащение сердечной деятельности, гипотония - внезапное снижение артериального давления, шок;
• Асептический менингит;
• Почечная недостаточность, гипертония, отек;
• Обострение астмы и бронхоспазм.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Гиперреактивность дыхательных путей, включая астму;
• Кожа становится чувствительной к свету.

Если у пациента возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• красные, плоские, круглые или овальные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром ДРЕСС).
• красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, расположенная в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с одновременной лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулез).
• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

В связи с применением НПВП в высоких дозах сообщалось о случаях отеков, гипертонии и сердечной недостаточности. Принятие таких препаратов, как Нурофен Экспресс, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
У некоторых людей во время применения препарата могут возникнуть другие нежелательные реакции. В случае обнаружения вышеуказанных симптомов, а также других, не перечисленных в этой инструкции, препарат необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
ул. Джероцолимские 181С
02-222 Варшава
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Нурофен Экспресс

Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Нурофен Экспресс после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере: EXP.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Нурофен Экспресс

• Активным веществом препарата является ибупрофен - 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 200 мг ибупрофена в виде 256 мг ибупрофена натрия дигидрата
• Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, ксилитол, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, карамеллоза натрия, тальк, сушеная распыленная аравийская камедь, сахароза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, чернила для печати Opacode S-1-277001 (шеллак, оксид железа черный (Е 172), пропиленгликоль)

Как выглядит Нурофен Экспресс и что содержит упаковка

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с маркировкой. Таблетки выпускаются в упаковках по 2, 4, 6, 10, 12, 24 или 48 таблеток, покрытых оболочкой. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и импортер

Ответственное лицо

Рекитт Бенкисер (Польша) С.А.
ул. Окунин 1
05-100 Новый Двор Мазовецкий

Импортер

РБ НЛ Брендс Б.В.
ВТС Схипхол Аэропорт,
Схипхол Бульвар 207,
1118 БХ Схипхол,
Голландия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Рекитт Бенкисер (Польша) С.А.
ул. Окунин 1
05-100
Новый Двор Мазовецкий
Тел.: (22) 211 26 92

Дата последней актуализации инструкции: