Нурофен Експресс Форте Табс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Нурофен Экспресс Форте Табс, 400 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться всегда точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту,
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Нурофен Экспресс Форте Табс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием Нурофен Экспресс Форте Табс
• 3. Как использовать Нурофен Экспресс Форте Табс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Нурофен Экспресс Форте Табс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Нурофен Экспресс Форте Табс и для чего он используется

Лекарство Нурофен Экспресс Форте Табс содержит ибупрофен в виде ибупрофена с лизином. Лизин увеличивает растворимость ибупрофена и позволяет ему быстрее всасываться. Лекарство начинает действовать примерно через 35 минут после приема таблетки.
Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые обладают способностью уменьшать такие симптомы, как боль, отек и лихорадка, вызванные воспалительным состоянием.
Лекарство предназначено для использования в следующих случаях:

• фаза острого болевого синдрома при мигрени с аурой или без ауры,
• напряженный болевой синдром головы,
• болевые состояния (например, боль в спине, зубная боль, мышечные боли, суставные боли, болезненные менструации, невралгии),
• болевые состояния при простуде и гриппе.

2. Важные сведения перед использованием Нурофен Экспресс Форте Табс

Когда не использовать лекарство Нурофен Экспресс Форте Табс

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в прошлом наблюдались реакции гиперчувствительности (например, крапивница, ринит, ангиоэдем или бронхиальная астма);
• у пациента с активным или имеющимся в прошлом рецидивирующим язвенным поражением желудочно-кишечного тракта или кровотечением (два или более明确ных эпизода подтвержденного язвы или кровотечения);
• с перфорацией или кровотечением из желудочно-кишечного тракта в прошлом, связанными с предыдущим лечением НПВП;
• с тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью;
• в последние 3 месяца беременности;
• с кровотечением.

Предостережения и меры предосторожности

Важные сведения перед приемом лекарства Нурофен Экспресс Форте Табс:
Во время использования ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на это лекарство, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдем), боль в грудной клетке.
В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить использование лекарства Нурофен Экспресс Форте Табс и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
Во время использования лекарства Нурофен Экспресс Форте Табс необходимо проявлять особую осторожность:
В связи с использованием ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента появляются любые симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить использование лекарства Нурофен Экспресс Форте Табс и обратиться за медицинской помощью.
Прежде чем начать принимать лекарство Нурофен Экспресс Форте Табс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента выявлены:

• системный красный волчак и смешанное заболевание соединительной ткани;
• заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона);
• гипертония и (или) нарушение сердечной функции;
• нарушение почечной функции;
• нарушение печеночной функции;
• нарушение свертываемости крови;
• активная или перенесенная бронхиальная астма или симптомы аллергических реакций в прошлом; после приема лекарства может出现 бронхоспазм;
• заболевания, при которых пациент принимает другие лекарства (в частности, антикоагулянты, диуретики, сердечные гликозиды, кортикостероиды).
• инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Необходимо избегать одновременного использования лекарства Нурофен Экспресс Форте Табс с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Существует риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными и не обязательно предшествуются предупреждающими симптомами; они также могут возникнуть у пациентов, у которых появились предупреждающие симптомы. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы необходимо немедленно прекратить использование лекарства. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно лица пожилого возраста, должны сообщить врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (в частности, кровотечении), особенно в начальный период лечения.
Одновременное, длительное использование различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Прием нестероидных противовоспалительных препаратов и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Необходимо не превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Прежде чем использовать лекарство Нурофен Экспресс Форте Табс, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент имел инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА).
• пациент имеет гипертонию, диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсульта, или если пациент курит.

Инфекции
Нурофен Экспресс Форте Табс может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Нурофен Экспресс Форте Табс может задержать применение адекватного лечения инфекции и привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает это лекарство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лекарства этой группы (нестероидные противовоспалительные препараты), могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является временным и проходит после окончания лечения.
Необходимо поговорить с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, которые имели место в прошлом.

Дети и подростки

У обезвоженных подростков в возрасте 12–18 лет существует риск нарушения почечной функции.

Использование лекарства у пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста более подвержены возникновению нежелательных реакций, чем более молодые пациенты.

Нурофен Экспресс Форте Табс и другие лекарства

Необходимо избегать использования лекарства Нурофен Экспресс Форте Табс одновременно с ацетилсалициловой кислотой, если только врач не рекомендовал использовать небольшие дозы (не более 75 мг в день) и с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Необходимо избегать одновременного использования двух или более НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения нежелательных реакций.
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, или которые планирует принять, а также о лекарствах, которые отпускаются без рецепта.
Нурофен Экспресс Форте Табс может влиять на действие других лекарств или другие лекарства могут влиять на действие Нурофен Экспресс Форте Табс. Например:

• лекарства, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
• антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• сердечные гликозиды;
• литий и метотрексат;
• циклоспорин;
• мифепристон;
• такролимус;
• зидовудин;
• хинолоновые антибиотики;
• кортикостероиды;
• пробенецид или сульфинпиразон;
• антидиабетические препараты.

Также некоторые другие лекарства могут подвергаться влиянию или влиять на лечение Нурофен Экспресс Форте Табс. Поэтому перед использованием Нурофен Экспресс Форте Табс с другими лекарствами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Не принимать лекарство Нурофен Экспресс Форте Табс в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Использование Нурофен Экспресс Форте Табс может привести к нарушению почечной и сердечной функции у нерожденного ребенка. Также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и ее ребенка, а также задержать или продлить роды. Не следует принимать Нурофен Экспресс Форте Табс во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение самого короткого периода. Прием Нурофен Экспресс Форте Табс в течение более чем нескольких дней после начала 20-й недели беременности может привести к нарушению почечной функции у нерожденного ребенка и привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка.
Грудное вскармливание
Ибупрофен может проникать в грудное молоко в небольших количествах. Не известны случаи возникновения нежелательных реакций у грудных детей, поэтому нет необходимости прекращать грудное вскармливание во время краткосрочного приема лекарства в рекомендованных дозах.
Влияние на фертильность
См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Лекарство Нурофен Экспресс Форте Табс не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, если используется в соответствии с рекомендациями.

Нурофен Экспресс Форте Табс содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на каждую таблетку, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как использовать Нурофен Экспресс Форте Табс

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если во время инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2).
Лекарство не должно назначаться детям в возрасте до 12 лет.
Взрослые, лица пожилого возраста и подростки в возрасте старше 12 лет:начальная доза 1 таблетка, затем по 1 таблетке каждые 4 часа по мере необходимости. Не следует превышать дозу 3 таблеток в течение суток. Необходимо сохранять не менее 4-часового интервала между последующими дозами.
Пациенты пожилого возраста:у лиц пожилого возраста существует более высокий риск возникновения нежелательных реакций. Их можно минимизировать, используя минимальные эффективные дозы в течение самого короткого периода.
Лекарство предназначено для перорального приема. Таблетки необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки не следует жевать.
Если при приеме лекарства лихорадка и болевые симптомы не проходят или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
В случае подростков в возрасте 12–18 лет необходимо проконсультироваться с врачом, если необходимо назначение лекарства более чем на 3 дня или если симптомы ухудшаются.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Нурофен Экспресс Форте Табс

Если пациент использовал большую, чем рекомендованная, дозу Нурофен Экспресс Форте Табс или если ребенок случайно принял лекарство, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и получить рекомендации о мерах, которые необходимо предпринять.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (может быть с кровью), головную боль, звон в ушах, головокружение и нистагм. После приема высоких доз наблюдалась сонливость, боль в грудной клетке, тахикардия, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Также может возникнуть боль в эпигастральной области или реже диарея, звон в ушах, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, кома, удлинение времени кровотечения (так называемый протромбиновое время/МНО) вероятно из-за нарушения функции циркулирующих факторов свертывания, острое почечное повреждение или повреждение печени. У пациентов с астмой может возникнуть ухудшение симптомов. Кроме того, может возникнуть низкое артериальное давление и замедление дыхания.

Пропуск приема Нурофен Экспресс Форте Табс

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время краткосрочного использования ибупрофена для лечения лихорадки и болей средней степени в дозах, доступных без рецепта, были наблюдены следующие нежелательные реакции. При использовании ибупрофена в других показаниях и в течение длительного периода могут возникать другие нежелательные реакции.
Нежелательные реакции перечислены в порядке их частоты возникновения с использованием следующих определений:
Нечасто: возникают у менее 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пациентов.

• боли в животе, тошнота и диспепсия;
• головная боль;
• гиперчувствительность с крапивницей и зудом;
• различные кожные высыпания.

Редко: возникают у менее 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пациентов.

• диарея, вздутие, запор, рвота.

Очень редко: возникают у менее 1 из 10 000 пациентов.

• нарушения системы кроветворения;
• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая отек лица, языка и горла, затруднение дыхания, тахикардию (ускорение сердечного ритма), снижение артериального давления (внезапная, тяжелая аллергическая реакция, ангиоэдем или тяжелый шок);
• асептический менингит;
• язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечение, мелена и гематемезис;
• язвенный стоматит и гастрит;
• нарушения функции печени;
• тяжелые кожные реакции, такие как пузырчатые дерматиты, включая синдром Стивенса-Джонсона, полиморфную эритему и токсический эпидермальный некролиз;
• острая почечная недостаточность;
• снижение уровня гемоглобина.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных.

• сердечная недостаточность и отек;
• гипертония;
• гиперреактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, затруднение дыхания;
• почечная недостаточность;
• сердечная недостаточность и отек;
• гипертония;
• реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, затруднение дыхания;
• обострение язвенного колита и болезни Крона;
• кожа становится чувствительной к свету.

Если у пациента возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• покраснение, плоские или округлые пятна на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• распространенная высыпание, высокая температура и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• красная, шелушащаяся высыпание с узлами под кожей и пузырьками, обычно расположенными в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с одновременной лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз).
• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

В отдельных случаях может возникнуть язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста, а также перфорация.
У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системный красный волчак, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном были зарегистрированы отдельные случаи симптомов, возникающих при асеептическом менингите, таких как шейный синдром, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация.
Прием таких препаратов, как Нурофен Экспресс Форте Табс, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
Если любой из симптомов ухудшается или возникает любой симптом, не указанный в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Нурофен Экспресс Форте Табс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не использовать лекарство Нурофен Экспресс Форте Табс после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на блистере: EXP. Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Нурофен Экспресс Форте Табс

• Активным веществом лекарства является ибупрофен - 1 таблетка содержит 400 мг ибупрофена в виде ибупрофена с лизином (684 мг).
• Кроме того, лекарство содержит компоненты ядра: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия Тип А, стеарат магния; компоненты оболочки: гипромеллоза, тальк, Опаспрей Уайт М-1-7111Б (гипромеллоза, диоксид титана Е 171); компоненты чернил: Опакод С-1-277001 (шеллак, оксид железа черный (Е 172), пропиленгликоль).

Как выглядит лекарство Нурофен Экспресс Форте Табс и что содержит упаковка

Лекарство находится в картонной коробке, содержащей:
12 штук покрытых таблеток в 1 блистере, или
24 штуки покрытых таблеток в 2 блистерах, или
48 штук покрытых таблеток в 4 блистерах.

Ответственное лицо и импортер

Ответственное лицо

Рекитт Бенкисер (Польша) С.А.
ул. Окунин 1
05-100 Новый Двор Мазовецкий

Импортер

РБ НЛ Брендс Б.В.
ВТС Шипхол Аэропорт,
Шипхол Бульвар 207,
1118 БХ Шипхол,
Голландия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Рекитт Бенкисер (Польша) С.А.
ул. Окунин 1
05-100 Новый Двор Мазовецкий
тел: (22) 211 26 92

Дата последней актуализации инструкции: