Для применения у детей с массой тела от 20 кг (в возрасте от 7 лет) до 40 кг (в возрасте до 12 лет)
Ибупрофен
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в листовке для пациента или по рекомендации врача или
фармацевта.
Активным веществом (ответственным за действие препарата) является ибупрофен, обезболивающий препарат, принадлежащий к
нистероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
Препарат Нурофен для детей Джуниор используется у детей в возрасте от 7 до 12 лет, с массой тела от 20 до 40
кг, для облегчения легкой до умеренной боли, такой как боль в горле, зубная боль, боль в ухе, головная боль, незначительные боли и растяжения, а также симптомы простуды и гриппа. Препарат Нурофен для детей Джуниор также снижает температуру.
Если после 3 дней не произошло улучшения или ребенок чувствует себя хуже, необходимо связаться с
врачом.
Не следует применять препарат в последние 3 месяца беременности.
Перед применением препарата Нурофен для детей Джуниор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
Инфекции
Препарат Нурофен для детей Джуниор может маскировать симптомы инфекции, такие как температура и боль. В связи с этим
препарат Нурофен для детей Джуниор может задержать применение соответствующего лечения инфекции, а в
результате привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время возникающей инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или
усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Кожные реакции
При применении ибупрофена были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента возник любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно отменить препарат Нурофен для детей Джуниор и обратиться за медицинской помощью.
Кровотечение, язва или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к летальному исходу,
описывались после применения всех НПВП, на любой стадии лечения, с сопровождающими предупреждающими симптомами или серьезными событиями, связанными с желудочно-кишечным трактом, в анамнезе или без. В случае возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы лечение должно быть немедленно прекращено. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта увеличивается с увеличением доз НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она была осложнена кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 «Когда не применять препарат Нурофен для детей Джуниор») и у пожилых пациентов. У этих пациентов лечение должно быть начато с наименьшей доступной дозы. У этих пациентов, а также у пациентов, требующих одновременного применения ацетилсалициловой кислоты в малой дозе или других препаратов, которые могут увеличить риск нарушений, связанных с желудочно-кишечным трактом, врач рассмотрит одновременное применение с препаратами, имеющими защитное действие на слизистую оболочку желудка (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Хроническое применение (некоторых) обезболивающих препаратов может привести к постоянным тяжелым нарушениям почек с риском почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Противовоспалительные и обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут незначительно увеличить риск инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Перед применением препарата Нурофен для детей Джуниор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
При применении ибупрофена были зарегистрированы симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в грудной клетке. Если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить применение препарата Нурофен для детей Джуниор и обратиться за медицинской помощью.
Пожилые пациенты
Пожилые пациенты имеют повышенный риск возникновения нежелательных реакций при применении НПВП, особенно тех, которые связаны с желудком и кишечником. Более подробную информацию см. в пункте 4 «Возможные нежелательные реакции».
Пациенты, у которых в прошлом было токсическое действие на желудочно-кишечный тракт, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о любых необычных симптомах в области брюшной полости (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта), особенно на ранней стадии лечения.
Длительное применение любого типа обезболивающего препарата для лечения головной боли может
усилить симптомы. Если такая ситуация возникает или пациент имеет такое подозрение, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Головная боль, связанная с чрезмерным применением обезболивающих препаратов, должна быть подозреваема у пациентов, которые имеют частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих препаратов.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые ребенок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он может принять.
Препарат Нурофен для детей Джуниор может влиять на действие некоторых препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Нурофен для детей Джуниор, например:
Некоторые другие препараты также могут влиять на лечение препаратом Нурофен для детей Джуниор или подвергаться такому влиянию. Необходимо всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Нурофен для детей Джуниор одновременно с другими препаратами, особенно если пациент принимает любой из перечисленных препаратов:
Другие НПВП, включая селективные ингибиторы COX-2, | поскольку может увеличиться риск кровотечения. |
Дигоксин (препарат, применяемый при сердечной недостаточности), | поскольку действие дигоксина может быть усилено. |
Глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону), | поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта. |
Антиагреганты, | поскольку может увеличиться риск кровотечения. |
Ацетилсалициловая кислота (малые дозы), | поскольку действие, разжижающее кровь, может быть ослаблено. |
Препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), | поскольку ибупрофен может усиливать действие этих препаратов. |
Фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии), | поскольку действие фенитоина может быть усилено. |
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии), | поскольку могут увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта. |
Литий (препарат, применяемый при маниакально-депрессивном психозе и депрессии), | поскольку действие лития может быть усилено. |
Пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при подагре), | поскольку выведение ибупрофена может быть задержано. |
Препараты, снижающие кровяное давление, и диуретики, | поскольку ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов и может увеличить риск для почек. |
Диуретики, сохраняющие калий, например, амилорид, канреноат калия, спиронолактон, триамтерен, | поскольку это может привести к гиперкалиемии. |
Метотрексат (препарат, применяемый при раке и ревматизме), | поскольку действие метотрексата может быть усилено. |
Мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности), | поскольку действие мифепристона может быть ослаблено. |
Такролимус и циклоспорин (иммунодепрессивные препараты), | поскольку может возникнуть повреждение почек. |
Зидовудин (препарат, применяемый при ВИЧ/СПИД), | поскольку применение препарата Нурофен для детей Джуниор может привести к увеличению риска кровотечения или кровоподтека у пациентов с ВИЧ, страдающих гемофилией. |
Сульфонилмочевинные препараты (препараты, снижающие уровень сахара в крови), | поскольку они могут влиять на уровень сахара в крови. |
Антибиотики группы хинолонов, | поскольку может увеличиться риск судорог. |
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9, применяемые при грибковых инфекциях), | действие ибупрофена может быть усилено. Снижение дозы ибупрофена следует рассмотреть при одновременном применении с сильными ингибиторами CYP2C9, особенно когда высокие дозы ибупрофена применяются с вориконазолом или флуконазолом. |
Аминогликозиды | НПВП могут снижать выведение аминогликозидов. |
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Нурофен для детей Джуниор. Некоторые нежелательные реакции, такие как влияние на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему, могут быть более вероятными, если алкоголь потребляется во время применения препарата Нурофен для детей Джуниор.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не применять этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Применение может привести к нарушениям функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это также может повлиять на склонность к кровотечению пациентки и ее ребенка, а также может задержать или продлить роды. Избегать применения этого препарата во время первых 6 месяцев беременности, если только врач не рекомендует иначе. Применение ибупрофена в течение более чем нескольких дней после начала 20-й недели беременности может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка и привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. В случае необходимости лечения в течение более чем нескольких дней врач может рекомендовать дополнительные контрольные исследования.
Грудное вскармливание
Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Препарат Нурофен для детей Джуниор может быть применен во время грудного вскармливания, если он принимается в рекомендованных дозах и в течение возможно короткого периода.
Фертильность
Препарат Нурофен для детей Джуниор относится к группе препаратов (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин.
Это действие является обратимым после прекращения применения препарата.
Во время краткосрочного применения препарат не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
Препарат Нурофен для детей Джуниор содержит соевый лецитин. Если пациент аллергичен на арахис или сою, не следует применять этот препарат.
Препарат Нурофен для детей Джуниор содержит глюкозу и сахарозу. Если врач установил, что ребенок имеет непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат может иметь вредное влияние на зубы.
Препарат Нурофен для детей Джуниорсодержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или по рекомендации врача или
фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Нурофен для детей Джуниор предназначен для перорального применения.
Капсулы следует жевать и проглатывать. Нет необходимости запивать водой.
Препарат предназначен только для краткосрочного применения.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего периода, необходимого для облегчения симптомов. Если во время инфекции ее симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2). Не давать препарат Нурофен для детей
Рекомендуемая доза составляет:
У детей ибупрофен назначается в зависимости от массы тела, обычно 5 до 10 мг/кг массы тела в одноразовой дозе, до максимально 20-30 мг/кг массы тела в качестве общей суточной дозы.
Масса тела ребенка (кг) | Возраст (лет) | Одна доза | Максимальная суточная доза |
20-29 | 7-9 | 200 мг ибупрофена (что соответствует 2 капсулам) | 600 мг ибупрофена (что соответствует 6 капсулам) |
30-40 | 10-12 | 300 мг ибупрофена (что соответствует 3 капсулам) | 900 мг ибупрофена (что соответствует 9 капсулам) |
В случае необходимости дозы следует применять каждые 6-8 часов (или сохраняя не менее 6-часового интервала между дозами). УВЕДОМЛЕНИЕ: Не следует превышать рекомендованную дозу. Необходимо проконсультироваться с врачом, если применение препарата необходимо более чем 3 дня или если симптомы ухудшаются. |
Если пациент применил большую, чем рекомендованная, дозу препарата Нурофен для детей Джуниор или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и рекомендацию о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту (которая может содержать кровь), кровь в стуле (кровотечение из желудочно-кишечного тракта), боли в животе или реже диарею. Кроме того, после приема большой дозы были зарегистрированы звон в ушах, головные боли, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, спутанность, нистагм, возбуждение, дезориентация, кома, метаболический ацидоз, удлинение времени протромбина (повышение МНО), острая почечная недостаточность, повреждение печени, ухудшение астмы у астматиков, сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и проблемы с дыханием .
Не следует применять двойную дозудля компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода, необходимого для облегчения симптомов. Хотя нежелательные реакции не очень часты, у ребенка могут возникать известные нежелательные реакции, типичные для НПВП. В таком случае или в случае сомнений необходимо прекратить применение препарата ребенку и как можно скорее проконсультироваться с врачом. У пожилых пациентов, применяющих этот препарат, возникает повышенный риск нарушений, связанных с нежелательными реакциями.
Не очень часто(могут возникать у 1 на 100 пациентов):
Редко(могут возникать у 1 на 1000 пациентов):
Очень редко(могут возникать с частотой до 1 на 10 000 пациентов):
Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):
Препараты, такие как Нурофен, могут незначительно увеличить риск инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
Если возникли какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Хранить при температуре ниже 25˚C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Вспомогательные вещества для обработки: триглицериды средней цепи, соевый лецитин и стеариновая кислота.
Препарат Нурофен для детей Джуниор имеет форму апельсиновой, квадратной, эластичной, жевательной капсулы с надписью «N100», выполненной белыми чернилами.
Препарат Нурофен для детей Джуниор выпускается в блистерах ПВХ/ПЭ/ПВдЦ/Ал.
Упаковки содержат 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 или 32 капсулы.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Рекитт Бенкисер (Польша) С.А.
ул. Окунин, 1
05-100 Новый Двор Мазовецкий
Польша
РБ НЛ Брендс Б.В.
ВТС Шипхол Аэропорт,
Шипхол Бульвар, 207,
1118 БХ Шипхол,
Голландия
Венгрия | Нурофен Джуниор апельсиновый 100 мг жевательные капсулы |
Болгария | Нурофен за юноши портокал 100 мг мягкие жевательные капсулы |
Словакия | Нурофен Джуниор с апельсиновым вкусом 100 мг мягкие жевательные капсулы |
Хорватия | Нурофен за детей 100 мг мягкие капсулы для жевания с апельсиновым вкусом |
Чехия | Нурофен Джуниор апельсин 100 мг жевательные мягкие капсулы |
Эстония | Нурофен Оранж |
Латвия | Нурофен Оранж, 100 мг, Мягкие капсулы |
Литва | Нурофен Оранж 100 мг жевательные мягкие капсулы |
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.