Нурофен дла дзиеци Форте трускавкови

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке

Нурофен для детей Форте клубничный(Нурофен педиатрический)

40 мг/мл, пероральная суспензия

Ибупрофен
Нурофен для детей Форте клубничный и Нурофен педиатрический являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.
Для детей с весом от 5 кг (от 3 месяцев жизни) до 40 кг (12 лет)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Препарат должен всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 24 часа (новорожденные в возрасте 3-5 месяцев, с весом тела более 5 кг) или 3 дня (дети старше 6 месяцев) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Нурофен для детей Форте клубничный и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный
• 3. Как применять препарат Нурофен для детей Форте клубничный
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Нурофен для детей Форте клубничный
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нурофен для детей Форте клубничный и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Действие этих препаратов заключается в изменении реакции организма на боль и повышенную температуру
тела. Препарат Нурофен для детей Форте клубничный предназначен для краткосрочного, симптоматического
лечения:

• лихорадки,
• боли средней или умеренной интенсивности.

Если через 24 часа (новорожденные в возрасте 3 – 5 месяцев, с весом тела более 5 кг) или 3
дня (дети старше 6 месяцев) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо
обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный

Когда не применять препарат Нурофен для детей Форте клубничный

• Если ребенок имеет аллергию на ибупрофен или другие подобные обезболивающие препараты (из группы НПВП) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если ранее у ребенка出现яла одышка, астма, ринит, отек лица и (или) рук или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других подобных обезболивающих препаратов (из группы НПВП).
• Если ранее у ребенка出现яло кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанное с предыдущим применением препаратов группы НПВП.
• Если в настоящее время у ребенка появляется или появлялось язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или кровотечение (два или более подтвержденных случая язвы или кровотечения).
• Если у ребенка появляется тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
• Если у ребенка появляется тяжелая сердечная недостаточность.
• Если у ребенка появляется кровотечение в мозге (кровотечение из мозговых сосудов) или другие активные кровотечения.
• Если у ребенка появляются нарушения свертываемости крови, поскольку ибупрофен может продлить время кровотечения.
• Если у ребенка появляются нарушения кроветворения неясной этиологии.
• У детей с тяжелой дегидратацией (вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Не принимать препарат в последние 3 месяца беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Нурофен для детей Форте клубничный необходимо обсудить это с
врачом или фармацевтом

• Если у ребенка появляется инфекция - см. ниже, пункт «Инфекции».
• Если ребенок имеет определенные наследственные нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия).
• Если у ребенка появляются нарушения свертываемости крови.
• Если ребенок имеет некоторые кожные заболевания (системный красный волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани).
• Если ребенок имеет или ранее имел заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку их симптомы могут ухудшиться
• Если ребенок ранее имел или имеет повышенное артериальное давление и (или) сердечную недостаточность.
• Если у ребенка появляются нарушения функции почек.
• Если у ребенка появляются заболевания печени. При длительном применении препарата Нурофен для детей Форте клубничный требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек и морфологии крови.
• Рекомендуется проявлять осторожность при применении других препаратов, которые могут увеличить риск развития язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (например, ацетилсалициловая кислота) Если ребенок одновременно принимает другие препараты группы НПВП (включая ингибиторы COX-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку необходимо избегать одновременного применения этих препаратов .
• Возможность развития нежелательных реакций может быть снижена путем применения наименьшей эффективной дозы препарата в течение наименьшего необходимого периода.
• В целом, постоянное применение (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к развитию постоянных тяжелых заболеваний почек. Этот риск может увеличиться во время физических нагрузок, связанных с потерей соли и дегидратацией. Поэтому необходимо этого избегать.
• В результате длительного применения любого вида обезболивающих препаратов могут появиться головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы этого препарата. В этом случае препарат необходимо отменить и обратиться к врачу. Диагноз головной боли, вызванной злоупотреблением препаратами, следует подозревать у пациентов, которые имеют частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения препаратов, облегчающих головную боль.
• Если у ребенка появлялись или появляются астма, или аллергические заболевания, которые могут вызывать одышку.
• Если ребенок имеет аллергический ринит, полипы носа, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться как приступы астмы (так называемая астма, вызванная обезболивающими препаратами), отек Квинке или крапивница.
• Необходимо избегать применения препарата Нурофен для детей Форте клубничный в случае появления ветряной оспы.
• Если ребенок недавно перенес серьезную операцию (требуется медицинский надзор).
• Если ребенок обезвожен, из-за повышенного риска почечной недостаточности у обезвоженных детей.

Инфекции
Препарат Нурофен для детей Форте клубничный может скрыть симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль.
В связи с этим препарат Нурофен для детей Форте клубничный может задержать применение
адекватного лечения инфекции, а в результате привести к повышению риска осложнений.
Это было замечено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время появления инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Кожные реакции
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением препарата Нурофен для
детей
Форте клубничный. Если появляются: любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках,
пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить применение препарата Нурофен для детей Форте клубничный и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
Кровотечение, язва или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут иметь летальный исход,
были зарегистрированы во время лечения всеми препаратами группы НПВП с симптомами предупреждения
или без, или у пациентов, у которых ранее出现яли тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта. В
случае появления кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта, необходимо немедленно
прекратить лечение. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта увеличивается
с увеличением дозы препарата группы НПВП у пациентов, у которых ранее появлялась язва,
особенно с кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 «Когда не применять препарат Нурофен для детей
Форте клубничный») и у лиц пожилого возраста. Эти пациенты должны начать лечение с наименьшей эффективной дозы. У этих пациентов, а также у пациентов, требующих одновременного применения ацетилсалициловой кислоты в небольших дозах или препаратов, увеличивающих риск реакции желудочно-кишечного тракта, необходимо рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с препаратами, защищающими желудочно-кишечный тракт (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Применение обезболивающих и противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с
небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших
дозах. Необходимо не превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Применение препарата Нурофен для детей Форте клубничный перед применением необходимо обсудить с
врачом или фармацевтом, если:

• у пациента появляются сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, появляется у пациента заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА).
• пациент страдает артериальной гипертензией, диабетом, появляется у него повышенный уровень холестерина, в семье пациента появлялись сердечные заболевания или инсульт, или если пациент курит.

Если любой из вышеуказанных случаев относится к ребенку, необходимо обратиться к врачу перед применением препарата Нурофен для детей Форте клубничный.
Пожилые люди
У пожилых людей появляется повышенный риск нежелательных реакций при применении препаратов группы НПВП, особенно тех, которые связаны с желудком и кишечником.
Пациенты с заболеваниями, связанными с желудочно-кишечным трактом в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать о любых необычных симптомах в области брюшной полости (главным образом кровотечения из желудочно-кишечного тракта), особенно на начальном этапе лечения.

Препарат Нурофен для детей Форте клубничный и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые сейчас принимаются или
принимались ребенком, а также о препаратах, которые ребенок может принимать.
Препарат Нурофен для детей Форте клубничный может влиять на действие других препаратов или же другие препараты
могут влиять на действие препарата Нурофен для детей Форте клубничный. Например:

• препараты, влияющие на свертываемость крови (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или иметь влияние на лечение препаратом Нурофен для
детей Форте клубничный. Поэтому перед применением препарата Нурофен для детей Форте
клубничный с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:
Другие НПВП, включая ингибиторы COX-2
поскольку может увеличиться риск нежелательных реакций
Дигоксин (препарат, применяемый при сердечной недостаточности) поскольку действие дигоксина может быть усилено
Глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или
вещества, подобные кортизону)
поскольку может увеличиться риск язвы и
кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов
поскольку может увеличиться риск кровотечения
Ацетилсалициловая кислота (небольшие дозы)
поскольку действие, разжижающее кровь, может
ослабнуть
Препараты, разжижающие кровь (например, варфарин)
поскольку ибупрофен может усиливать действие этих
препаратов
Фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии)
поскольку действие фенитоина может быть усилено
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии)
поскольку могут увеличить риск кровотечения из
желудочно-кишечного тракта
Литий (препарат, применяемый при лечении маниакально-депрессивных расстройств и депрессии)
поскольку действие лития может быть усилено
Пробенецид и сульфинпиразон (препарат, применяемый при лечении подагры)
поскольку выведение ибупрофена может быть замедлено
Препараты, снижающие артериальное давление, и диуретики
поскольку ибупрофен может ослаблять действие этих
препаратов, а также может увеличиться риск ухудшения
функции почек
Диуретики, сохраняющие калий
например, амилорид, канреноат калия, спиронолактон,
триамтерен
поскольку может появиться гиперкалиемия
Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и ревматизма)
поскольку действие метотрексата может быть усилено
Такролимус и циклоспорин
(иммунодепрессивные препараты)
поскольку может произойти повреждение почек
Зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ/СПИДа)
поскольку применение препарата Нурофен может привести к
увеличению риска кровотечения
внутричерепного или кровотечения, приводящего к
отеку у пациентов с ВИЧ, страдающих гемофилией
Производные сульфонилмочевины (препараты
поскольку могут влиять на уровень сахара в
противодиабетические)
крови
Антибиотики группы хинолонов
поскольку может увеличиться риск судорог
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), действие ибупрофена может быть усилено;
применяемые при грибковых инфекциях
Необходимо рассмотреть возможность снижения дозы
ибупрофена,
в
частности
при
применении больших доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом
Баклофен
после применения ибупрофена может развиться
токсичность баклофена
Ритонавир
ритонавир может увеличить концентрацию НПВП в
сыворотке
Аминогликозиды
НПВП могут увеличить выведение
аминогликозидов

Препарат Нурофен для детей Форте клубничный и алкоголь

Не рекомендуется потреблять алкоголь во время применения препарата Нурофен для детей Форте клубничный. Некоторые
нежелательные реакции, такие как те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут быть более вероятными при одновременном применении алкоголя и препарата Нурофен для детей Форте клубничный.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не применять этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Применение может привести к нарушениям функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и ее ребенка, а также задержать или продлить роды. Избегать применения этого препарата во время первых 6 месяцев беременности, если только врач не рекомендует иначе. Применение ибупрофена в течение периода, превышающего несколько дней после начала 20-й недели беременности, может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка и привести к снижению уровня околоплодных вод (олигоамнион) или сужению сосуда (протока) в сердце ребенка. В случае необходимости лечения в течение более длительного периода врач может рекомендовать дополнительные контрольные исследования.
Грудное вскармливание
Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Препарат Нурофен для детей Форте клубничный может быть применен во время грудного вскармливания, если он назначается в рекомендованных дозах и в течение наименьшего возможного периода.
Фертильность
Препарат Нурофен для детей Форте клубничный относится к группе препаратов (НПВП), которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым после прекращения применения препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время краткосрочного применения препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

• Препарат Нурофен для детей Форте клубничный содержит жидкий мальтитол. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
• Препарат может иметь легкое слабительное действие.
• Калорийная ценность для мальтитола составляет: 2,3 ккал/г
• Препарат Нурофен для детей Форте клубничный содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, что означает, что препарат считается «безнатриевым».
• Препарат Нурофен для детей Форте клубничный содержит 16,45 мг пропилового гликоля в каждых 5 мл суспензии.

3. Как применять препарат Нурофен для детей Форте клубничный

Препарат Нурофен для детей Форте клубничный всегда должен применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов. Если во время инфекции ее симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Рекомендуемая доза для облегчения боли и лихорадки составляет:

*Дозы необходимо применять каждые 6-8 часов.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 3 месяцев или с весом тела менее 5 кг.

У пациентов с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат Нурофен для детей Форте клубничный во время еды.
ВНИМАНИЕ: не превышать установленную дозу.

Для перорального применения

Способ применения с помощью орального шприца

• 1. Тщательно встряхнуть бутылку.
• 2. Снять крышку с бутылки, нажимая ее вниз и поворачивая влево.
• 3. Шприц необходимо плотно вставить в отверстие в горлышке бутылки.
• 4. Чтобы наполнить шприц, необходимо повернуть бутылку вверх дном. Держа шприц на месте, осторожно оттянуть поршень вниз, втягивая суспензию до соответствующей метки на шприце.
• 5. Снова повернуть бутылку и удалить шприц, поворачивая его осторожно.
• 6. Поместить конец шприца в рот ребенка. Нажать на поршень медленно и осторожно ввести суспензию. После применения надеть защитный колпачок. Промыть шприц в теплой воде и оставить до высыхания. Хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.

Продолжительность лечения

Препарат предназначен только для краткосрочного применения. Если симптомы у ребенка в возрасте старше 6 месяцев сохраняются дольше 3 дней или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

В случае новорожденных в возрасте 3 - 5 месяцев (с весом тела от 5 кг), необходимо обратиться к врачу, если симптомы не проходят в течение 24 часов.

Если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нурофен для детей Форте клубничный:

Если пациент применил большую, чем рекомендованная, дозу препарата Нурофен для детей Форте клубничный или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и советы о мерах, которые необходимо принять в этом случае.
Симптомы могут включать тошноту, боли в животе, рвоту (могут появляться следы крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головные боли, звон в ушах, дезориентацию или нистагм или реже диарею. После применения большой дозы были зарегистрированы нарушения равновесия, нарушения зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, увеличение времени протромбина/МНО, острая почечная недостаточность, повреждение печени, депрессия дыхания, синюшность и ухудшение астмы у больных астмой сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (главным образом у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода и проблемы с дыханием.

Пропуск приема препарата Нурофен для детей Форте клубничный:

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять или дать дозу, необходимо принять или дать ее после напоминания, а затем принять или дать следующую дозу препарата в соответствии с интервалом между дозами, описанным выше.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Нурофен для детей Форте клубничный может вызывать нежелательные реакции,
хотя они не появляются у каждого. Появление нежелательных реакций можно снизить путем применения наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов. У ребенка может появиться одно из известных нежелательных реакций препаратов группы НПВП. Если появляются нежелательные реакции или в случае сомнений, необходимо прекратить применение препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом. Пожилые люди, применяющие этот препарат, относятся к группе повышенного риска, связанного с нежелательными реакциями.

ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у ребенка появляются:

• симптомы кровотечения из кишечника, такие как: сильная боль в животе, черные смолистые стул, кровавая рвота или рвота, содержащая частицы темного цвета, напоминающие кофейную гущу.
• симптомы редких, но тяжелых аллергических реакций,таких как ухудшение астмы, неясный свистящий дыхание или одышка, отек лица, языка или горла, трудности с дыханием, сердцебиение, падение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут появиться даже после первого применения препарата. Если любой из этих симптомов появляется, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• тяжелые кожные реакциитакие как сыпь, покрывающая все тело, шелушение, образование пузырей и отслоение пластей кожи.

Если ухудшается любой из симптомов нежелательных реакций или появляются какие-либо симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Часто(могут появиться у 1 из 10 человек)

• Расстройства желудка и кишечника, такие как изжога, боли в животе, тошнота, диспепсия, диарея, рвота, вздутие (газы), запор, незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в редких случаях может привести к анемии.

Не очень часто(могут появиться у 1 из 100 человек)

• Язвы в желудочно-кишечном тракте, которые могут кровоточить или прорваться, воспаление слизистой оболочки рта с язвами, ухудшение существующего заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка
• Расстройства центральной нервной системы, такие как головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость
• Расстройства зрения
• Различные кожные сыпи
• Реакции повышенной чувствительности с крапивницей и зудом.

Редко(могут появиться у 1 из 1000 человек)

• Шум в ушах (звон в ушах)
• Увеличение уровня мочевины в крови, боли в боку и (или) боли в животе, кровь в моче, а также лихорадка, которые могут быть симптомами повреждения почек (некроз почечных сосочков)
• Увеличение уровня мочевой кислоты в крови
• Снижение уровня гемоглобина.

Очень редко(могут появиться у 1 из 10 000 человек)

• Воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование подобных диафрагме сужений кишечника
• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отек лица или рук
• Недостаточное мочеиспускание и отеки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушенной функцией почек), отеки и помутнение мочи (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. Если появляется один из вышеуказанных симптомов или если пациент чувствует себя плохо, необходимо прекратить применение препарата Нурофен для детей Форте клубничный и немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть первые симптомы повреждения или недостаточности почек
• Психотические реакции и депрессия
• Высокое артериальное давление, воспаление сосудов
• Сердцебиение
• Расстройства функции печени, повреждение печени (первыми симптомами могут быть изменения цвета кожи), особенно при длительном лечении, недостаточность печени, острое воспаление печени
• Расстройства кроветворения - первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке рта, симптомы, похожие на грипп, сильная усталость, кровотечения из носа и кожи, неясная синяковатость. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Не следует лечиться самостоятельно обезболивающими препаратами или препаратами, снижающими температуру (противогриппозными препаратами)
• Тяжелые кожные инфекции и осложнения, связанные с мягкими тканями, во время ветряной оспы
• Ухудшение воспалительного состояния, связанного с инфекцией (например, некротизирующий фасциит) в результате применения некоторых обезболивающих препаратов (НПВП). Если появляются или ухудшаются симптомы инфекции, пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить, есть ли показания для применения антиинфекционного лечения (антибиотикотерапии)
• При применении ибупрофена были зарегистрированы симптомы асептического менингита с жесткой шеей, болью в голове, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушением сознания. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системный красный волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани). Существует повышенный риск таких симптомов. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Реакции дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку.
• Могут появиться тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомами синдрома DRESS являются: кожная сыпь, лихорадка, отек лимфатических узлов, а также увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
• Красная чешуйчатая сыпь с утолщениями под кожей и пузырями, обычно расположенная в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (острый генерализованный пустулез). Если такие симптомы появляются, необходимо прекратить применение препарата Нурофен для детей Форте клубничный и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• Кожа становится чувствительной к свету.

Препараты, такие как этот, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов
Управление по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нурофен для детей Форте клубничный

Препарат хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не применять препарат Нурофен для детей Форте клубничный после истечения срока годности, указанного на пачке и бутылке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
После открытия бутылки препарат необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нурофен для детей Форте клубничный

Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждый 1 мл суспензии для перорального применения содержит 40 мг ибупрофена.
Остальные компоненты: жидкий мальтитол (Е 965), пропиленгликоль (Е 1520), цитрат натрия, хлорид натрия, сукралоза натрия, лимонная кислота моногидрат, полисорбат 80, бромдоменфен, глицерин,
ксантановая камедь, клубничный аромат (содержит пропиленгликоль (Е 1520)), очищенная вода.

Как выглядит препарат Нурофен для детей Форте клубничный и что содержит упаковка

Препарат Нурофен для детей Форте клубничный представляет собой белую суспензию сиропообразной консистенции с характерным клубничным запахом.
Упаковка содержит коричневую бутылку из ПЭТ с крышкой из ХДПЭ, защищающей от доступа детей, с соединителем из ЛДПЭ для шприца, помещенную вместе с пероральным шприцем емкостью 5 мл с градуировкой 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5 мл (цилиндр из ПП, поршень из ПЭ), в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за препарат в Испании, стране экспорта:

Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
ул. Матаро, 28
08403 Гранольерс (Барселона)
Испания

Производитель:

RB NL Brands B.V.
Сchiphol Blvd 207
1118 BH Schiphol
Голландия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 701428.7

Номер разрешения на параллельный импорт: 286/24

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата утверждения инструкции: 11.07.2024

[Информация о защищенной торговой марке]