Нурофен дла дзиеци форте помараньчови

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Нурофен для детей Форте оранжевый (Нурофен Джуниор Фибер-унд Шмерцзафт Оранж)

40 мг/мл, пероральная суспензия

Ибупрофен
Нурофен для детей Форте оранжевый и Нурофен Джуниор Фибер-унд Шмерцзафт Оранж являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.
Для детей с весом от 5 кг (от 3 месяцев жизни) до 40 кг (12 лет)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее再 прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если в течение 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев, с весом тела более 5 кг) или 3 дней (у детей в возрасте старше 6 месяцев) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Нурофен для детей Форте оранжевый и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Нурофен для детей Форте оранжевый
• 3. Как применять препарат Нурофен для детей Форте оранжевый
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Нурофен для детей Форте оранжевый
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нурофен для детей Форте оранжевый и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Механизм действия этих препаратов заключается в изменении реакции организма на боль и повышение температуры тела.
Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый предназначен для краткосрочного, симптоматического лечения:

• лихорадки,
• боли средней или легкой степени.

Если в течение 24 часов (у детей в возрасте 3 – 5 месяцев, с весом тела более 5 кг) или 3 дней (у детей в возрасте старше 6 месяцев) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Нурофен для детей Форте оранжевый

Когда не применять препарат Нурофен для детей Форте оранжевый

• Если ребенок имеет аллергическую реакцию на ибупрофен или другие подобные обезболивающие препараты (из группы НПВП) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если в прошлом у ребенка возникали одышка, астма, ринит, отек лица и (или) рук или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других подобных обезболивающих препаратов (из группы НПВП). Страница 1 из 11
• Если в прошлом у ребенка возникали кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим применением препаратов из группы НПВП.
• Если в настоящее время у ребенка есть или было язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или кровотечение (два или более подтвержденных случая язвы или кровотечения).
• Если у ребенка тяжелая почечная и печеночная недостаточность.
• Если у ребенка тяжелая сердечная недостаточность.
• Если у ребенка было кровотечение в мозге (кровотечение из мозговых сосудов) или другие активные кровотечения.
• Если у ребенка есть нарушения свертываемости крови, поскольку ибупрофен может продлить время кровотечения.
• Если у ребенка есть нарушения кроветворения неустановленного происхождения.
• У детей с тяжелой дегидратацией (вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости). Не принимать препарат в последние 3 месяца беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Нурофен для детей Форте оранжевый необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у ребенка есть инфекция - см. ниже, пункт «Инфекции»
• Если ребенок имеет определенные наследственные нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия).
• Если у ребенка есть нарушения свертываемости крови.
• Если у ребенка есть определенные кожные заболевания (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани).
• Если у ребенка есть или были заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку их симптомы могут ухудшиться.
• Если у ребенка было или есть повышенное артериальное давление и (или) сердечная недостаточность.
• Если у ребенка есть нарушения функции почек.
• Если у ребенка есть заболевания печени. При длительном применении препарата Нурофен для детей Форте оранжевый требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек и морфологии крови.
• Рекомендуется проявлять осторожность при применении других препаратов, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (например, ацетилсалициловая кислота).
• Если ребенок одновременно принимает другие препараты из группы НПВП (включая ингибиторы COX-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку необходимо избегать одновременного применения этих препаратов.
• Возникновение нежелательных реакций может быть уменьшено путем применения наименьшей эффективной дозы препарата в течение наименьшего необходимого периода.
• В целом, постоянное применение (нескольких типов) обезболивающих препаратов может привести к развитию тяжелых почечных заболеваний. Этот риск может увеличиться во время физических нагрузок, связанных с потерей соли и обезвоживанием. Следовательно, необходимо избегать этого.
• В результате длительного применения любого типа обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы этого препарата. В этом случае препарат следует отменить и обратиться к врачу. Диагноз головной боли, вызванной злоупотреблением препаратами, следует подозревать у пациентов, которые имеют частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения препаратов, облегчающих головную боль.
• Если у ребенка было или есть астма, или аллергические заболевания, которые могут вызывать одышку.
• Если у ребенка есть аллергический ринит, полипы носа, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут возникать в виде приступов астмы (так называемой астмы, вызванной обезболивающими препаратами), отека Квинке или крапивницы. Страница 2 из 11
• Необходимо избегать применения препарата Нурофен для детей Форте оранжевый в случае возникновения ветряной оспы.
• Если ребенок недавно перенес серьезную операцию (требуется медицинский надзор).
• Если ребенок обезвожен, поскольку существует повышенный риск почечной недостаточности у обезвоженных детей.

Инфекции
Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль.
В связи с этим препарат Нурофен для детей Форте оранжевый может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений.
Это было замечено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время возникновения инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Кожные реакции
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением препарата Нурофен для детей Форте оранжевый. Если появляются: любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить применение препарата Нурофен для детей Форте оранжевый и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
Кровотечение, язва или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут иметь смертельные последствия, были зарегистрированы во время лечения всеми препаратами из группы НПВП с симптомами предупреждения или без, или у пациентов, у которых были тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта. В случае возникновения кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта необходимо немедленно прекратить лечение. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта увеличивается с увеличением дозы препарата из группы НПВП у пациентов, у которых ранее было язва, особенно с кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 «Когда не применять препарат Нурофен для детей Форте оранжевый») и у пожилых людей. Эти пациенты должны начать лечение с наименьшей эффективной дозы. У этих пациентов, а также у пациентов, требующих одновременного применения ацетилсалициловой кислоты в небольших дозах или препаратов, увеличивающих риск реакции желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированного лечения с препаратами, защищающими желудок (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Применение обезболивающих и противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Прежде чем применять препарат Нурофен для детей Форте оранжевый, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент имел инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА).
• пациент страдает от гипертонии, диабета, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсульта, или если пациент курит.

Если любой из вышеуказанных случаев относится к ребенку, необходимо обратиться к врачу перед применением препарата Нурофен для детей Форте оранжевый.
Пожилые люди
У пожилых людей существует повышенный риск нежелательных реакций при применении препаратов из группы НПВП, особенно тех, которые связаны с желудком и кишечником.
Страница 3 из 11
Пациенты с заболеваниями, связанными с желудочно-кишечным трактом в прошлом, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота (главным образом кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно на начальном этапе лечения.

Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые сейчас принимаются или принимались ребенком, а также о препаратах, которые ребенок может принять.
Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата Нурофен для детей Форте оранжевый. Например:

• препараты, обладающие противосвертывающим действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклоpidин)
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лосартан). Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или иметь влияние на лечение препаратом Нурофен для детей Форте оранжевый. Поэтому перед применением препарата Нурофен для детей Форте оранжевый с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:
Другие НПВП, включая ингибиторы COX-2
поскольку может увеличиться риск нежелательных реакций
Дигоксин (препарат, применяемый при сердечной недостаточности)
поскольку действие дигоксина может быть усилено
Глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону)
поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов
поскольку может увеличиться риск кровотечения
Ацетилсалициловая кислота (небольшие дозы)
поскольку действие разжижающее кровь может быть ослаблено
Препараты, разжижающие кровь (например, варфарин)
поскольку ибупрофен может усиливать действие этих препаратов
Фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии)
поскольку действие фенитоина может быть усилено
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии)
поскольку могут увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Литий (препарат, применяемый при лечении маниакально-депрессивных расстройств и депрессии)
поскольку действие лития может быть усилено
Пробенецид и сульфинпиразон (препарат, применяемый при лечении подагры)
поскольку выведение ибупрофена может быть замедлено
Препараты, снижающие артериальное давление, и диуретики
поскольку ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов, а также может увеличиться риск ухудшения функции почек
Страница 4 из 11
Диуретики, сохраняющие калий, например, амилорид, канренонат калия, спиронолактон, триамтерен
поскольку может возникнуть гиперкалиемия
Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и ревматизма)
поскольку действие метотрексата может быть усилено
Такролимус и циклоспорин (иммунодепрессивные препараты)
поскольку может возникнуть повреждение почек
Зидовудин (при лечении ВИЧ/СПИД)
поскольку применение препарата Нурофен для детей Форте оранжевый может привести к увеличению риска кровотечения внутричерепного или кровотечения, приводящего к отеку у пациентов с ВИЧ, страдающих гемофилией
Похождения сульфонилмочевины (препараты, снижающие уровень сахара в крови)
поскольку могут влиять на уровень сахара в крови
Антибиотики группы хинолонов
поскольку может увеличиться риск судорог
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекциях
поскольку действие ибупрофена может быть усилено; необходимо рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при применении больших доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом
Баклофен
после применения ибупрофена может развиться токсичность баклофена
Ритонавир
ритонавир может увеличить концентрацию НПВП в плазме
Аминогликозиды
НПВП могут увеличивать выведение аминогликозидов

Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый и алкоголь

Не следует потреблять алкоголь во время применения препарата Нурофен для детей Форте оранжевый.
Некоторые нежелательные реакции, такие как те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут быть более вероятными при одновременном применении алкоголя и препарата Нурофен для детей Форте оранжевый.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не применять этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Применение может привести к нарушениям функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и ее ребенка, а также задержать или продлить роды. Избегать применения этого препарата во время первых 6 месяцев беременности, если только врач не рекомендует иначе. Применение ибупрофена в течение периода, превышающего несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка и привести к снижению уровня околоплодных вод (олигохидрамнии) или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка.
В случае необходимости лечения в течение более длительного периода, чем несколько дней, врач может рекомендовать дополнительные контрольные обследования.
Страница 5 из 11
Грудное вскармливание
Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый может быть применен во время грудного вскармливания, если он назначен в рекомендуемых дозах и в течение наименьшего возможного периода.
Фертильность
Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый относится к группе препаратов (НПВП), которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым после прекращения применения препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время краткосрочного применения препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Нурофен для детей Форте оранжевый

• Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый содержит жидкий мальтитол. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
• Препарат может иметь легкое слабительное действие.
• Калорийная ценность для мальтитола составляет: 2,3 ккал/г.
• Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».
• Этот препарат содержит очень небольшие количества глютена (полученные из пшеничной крахмалы) и определяется как «безглютеновый». Поэтому очень маловероятно, что он может вызвать какие-либо проблемы у пациентов с целиакией.
• Одна доза 5 мл содержит не более 0,315 мкг глютена.
• Препарат не должен применяться пациентами с аллергией на пшеницу (кроме целиакии).

3. Как применять препарат Нурофен для детей Форте оранжевый

Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов. Если в течение заболевания его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Рекомендуемая доза для боли и лихорадки составляет:

*Дозы следует применять каждые 6-8 часов.
Страница 6 из 11

Не рекомендуется применять у детей в возрасте ниже 3 месяцев или с весом тела ниже 5 кг.

У пациентов с чувствительным желудком рекомендуется применять препарат Нурофен для детей Форте оранжевый во время еды.
ВНИМАНИЕ: не превышать установленную дозу.

Для перорального применения

Способ применения с помощью перорального шприца

• 1. Тщательно встряхнуть бутылку.
• 2. Снять крышку с бутылки, нажимая ее вниз и поворачивая влево.
• 3. Шприц необходимо плотно вставить в отверстие в горлышке бутылки.
• 4. Чтобы наполнить шприц, необходимо повернуть бутылку вверх дном. Держа шприц на месте, осторожно оттянуть поршень вниз, втягивая суспензию до соответствующей отметки на шприце.
• 5. Затем снова повернуть бутылку и удалить шприц, поворачивая его осторожно.
• 6. Поместить конец шприца в рот ребенка. Нажать на поршень медленно и осторожно, чтобы ввести суспензию. После применения надеть крышку. Промыть шприц в теплой воде и оставить до высыхания. Хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.

Продолжительность лечения

Препарат предназначен только для краткосрочного применения. Если симптомы у ребенка в возрасте старше 6 месяцев сохраняются дольше 3 дней или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

В случае детей в возрасте 3 - 5 месяцев (с весом тела от 5 кг), необходимо обратиться к врачу, если симптомы не проходят в течение 24 часов.

Если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Нурофен для детей Форте оранжевый:

Если пациент применил большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Нурофен для детей Форте оранжевый или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и получить рекомендации о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (могут быть следы крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм или реже диарею. После применения большой дозы были зарегистрированы нарушения равновесия, нарушения зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, увеличение времени протромбина/МНО, острая почечная недостаточность, повреждение печени, депрессия дыхания, синюшная окраска кожи и увеличение астмы у больных астмой сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (главным образом у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода и проблемы с дыханием.

Пропуск применения препарата Нурофен для детей Форте оранжевый:

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять или дать дозу, необходимо принять или дать ее после напоминания, а затем принять или дать следующую дозу препарата в соответствии с указанной дозой.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Страница 7 из 11
Как и любой препарат, препарат Нурофен для детей Форте оранжевый может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Возникновение нежелательных реакций можно уменьшить путем применения наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов. У ребенка может возникнуть одно из известных нежелательных реакций препаратов из группы НПВП. Если возникают нежелательные реакции или в случае сомнений, необходимо прекратить применение препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом. Пожилые люди, применяющие этот препарат, относятся к группе повышенного риска, связанного с нежелательными реакциями.

ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у ребенка возникают:

• симптомы кровотечения из кишечника, такие как: сильная боль в животе, черные смолистые стул, кровавая рвота или рвота, содержащая частицы темного цвета, напоминающие кофейную гущу.
• симптомы редких, но тяжелых аллергических реакций, таких как усиление астмы, неясный свистящий дыхание или одышка, отек лица, языка или горла, трудности с дыханием, сердцебиение, падение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут возникать даже после первого применения препарата. Если любой из этих симптомов возникает, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• тяжелые кожные реакциитакие как сыпь, покрывающая все тело, шелушение, образование пузырей и отслоение кожи.

Если ухудшается любой из симптомов нежелательных реакций или возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Часто(могут возникать у 1 из 10 пациентов)

• Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, диспепсия, диарея, рвота, вздутие (газы), запор, незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в редких случаях может привести к анемии.

Нечасто(могут возникать у 1 из 100 пациентов)

• Язвы в желудочно-кишечном тракте, которые могут кровоточить или перфорироваться, воспаление слизистой оболочки рта с язвами, ухудшение существующего заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка
• Нарушения центральной нервной системы, такие как головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость
• Нарушения зрения
• Различные кожные сыпи
• Реакции повышенной чувствительности с крапивницей и зудом. Редко(могут возникать у 1 из 1000 пациентов)
• Шум в ушах (звон в ушах)
• Увеличение концентрации мочевины в крови, боли в боку и (или) животе, кровь в моче, а также лихорадка, которые могут быть симптомами повреждения почек (некроз почечных сосочков)
• Увеличение концентрации мочевой кислоты в крови
• Уменьшение концентрации гемоглобина. Очень редко(могут возникать у 1 из 10 000 пациентов)
• Воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование подобных диафрагме сужений кишечника
• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отек лица или рук
• Мочеиспускание меньшего количества мочи, чем обычно, и отеки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или ухудшением функции почек), отеки и помутнение мочи (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. Если возникает любой из этих симптомов или если пациент чувствует себя плохо, необходимо прекратить применение препарата Нурофен для детей Форте оранжевый и немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть первые симптомы повреждения или недостаточности почек
• Психотические реакции и депрессия
• Высокое артериальное давление, воспаление сосудов
• Сердцебиение
• Нарушения функции печени, повреждение печени (первыми симптомами могут быть пожелтение кожи), особенно при длительном лечении, недостаточность печени, острое воспаление печени
• Нарушения кроветворения - первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке рта, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, кровотечения из носа и кожи, неясная синяковатость. В этих случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Не следует лечиться самостоятельно обезболивающими препаратами или препаратами, снижающими температуру (противогриппозными препаратами)
• Тяжелые кожные инфекции и осложнения, связанные с мягкими тканями, во время инфекции ветряной оспы
• Ухудшение воспалительного состояния, связанного с инфекцией (например, гангренозное воспаление мягких тканей) в результате применения некоторых обезболивающих препаратов (НПВП). Если возникают или ухудшаются симптомы инфекции, пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить, есть ли показания для применения противоинфекционного лечения (антибиотикотерапии)
• При применении ибупрофена были зарегистрированы симптомы асептического менингита с жесткой шеей, болью в голове, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушением сознания. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) существует более высокий риск таких симптомов. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция). Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)
• Реакции дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку
• Могут возникать тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов, а также увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток)
• Красная чешуйчатая сыпь с утолщением кожи и пузырями, обычно расположенная в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулез). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить применение препарата Нурофен для детей Форте оранжевый и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2
• Кожа становится чувствительной к свету.

Препараты, такие как этот, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нурофен для детей Форте оранжевый

Хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не применять препарат Нурофен для детей Форте оранжевый после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Страница 9 из 11
Не хранить при температуре выше 25°C.
После открытия бутылки препарат следует использовать в течение 6 месяцев.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нурофен для детей Форте оранжевый

Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждый 1 мл суспензии для перорального применения содержит 40 мг ибупрофена.
Остальные компоненты: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, хлорид натрия, сахарин натрия, полисорбат 80, бромид домифена, жидкий мальтитол, глицерин, камедь ксантановая, апельсиновый аромат 2M16014 (модифицированная крахмала, камедь аравийская, мальтодекстрин, натуральные и идентичные натуральным ароматические вещества) и очищенная вода.

Как выглядит препарат Нурофен для детей Форте оранжевый и что содержит упаковка

Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый представляет собой белую суспензию, похожую на сироп, с характерным апельсиновым запахом.
Каждая бутылка содержит 100 мл.
Упаковка содержит пероральный шприц (5 мл шприц с шкалой: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5 мл).
Внешняя упаковка: картонная коробка.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH, Дарвинштрассе 2-4, 69115 Гейдельберг, Германия

Производитель:

RB NL Brands B.V., Шипхол Бульвар 207, 1118 БХ Шипхол, Нидерланды

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковка:

Дельфарма Сп. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 76553.00.00

Номер разрешения на параллельный импорт: 157/25

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Страница 10 из 11

Дата утверждения инструкции: 30.04.2025

[Информация о защищенной торговой марке]
Страница 11 из 11