Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Нурофен для детей Форте оранжевый
40 мг/мл, пероральная суспензия
Ибупрофен
Для детей с весом от 5 кг (от 3 месяцев жизни) до 40 кг (12 лет)
Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
- Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
- Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
- Если в течение 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев, с весом тела более 5 кг) или 3 дней (у детей в возрасте старше 6 месяцев) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Содержание инструкции:
- 1. Что такое Нурофен для детей Форте оранжевый и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед использованием Нурофена для детей Форте оранжевого
- 3. Как использовать Нурофен для детей Форте оранжевый
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить Нурофен для детей Форте оранжевый
- 6. Состав упаковки и другие сведения
1. Что такое Нурофен для детей Форте оранжевый и для чего он используется
Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Действие этих препаратов заключается в изменении реакции организма на боль и повышенную температуру тела. Нурофен для детей Форте оранжевый предназначен для краткосрочного, симптоматического лечения:
- лихорадки,
- боли средней или умеренной интенсивности.
Если после 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев, с весом тела более 5 кг) или 3 дней (у детей в возрасте старше 6 месяцев) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
2. Важные сведения перед использованием Нурофена для детей Форте оранжевого
Когда не использовать Нурофен для детей Форте оранжевый
- Если ребенок имеет аллергию на ибупрофен или другие подобные обезболивающие препараты (из группы НПВП) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
- Если ранее у ребенка возникали одышка, астма, ринит, отек лица и/или рук или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других подобных обезболивающих препаратов (из группы НПВП).
- Если ранее у ребенка возникали кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим использованием препаратов группы НПВП.
- Если у ребенка в настоящее время или ранее была язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или кровотечение (два или более подтвержденных случая язвы или кровотечения).
- Если у ребенка тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
- Если у ребенка тяжелая сердечная недостаточность.
- Если у ребенка было кровоизлияние в мозг (кровоизлияние из мозговых сосудов) или другое активное кровотечение.
- Если у ребенка есть нарушения свертываемости крови, поскольку ибупрофен может продлить время кровотечения.
- Если у ребенка есть нарушения кроветворения неустановленной этиологии.
- У детей с тяжелой дегидратацией (вызвванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
Не принимать препарат в последние 3 месяца беременности.
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать использовать Нурофен для детей Форте оранжевый, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
- Если у ребенка инфекция - см. ниже, пункт «Инфекции»
- Если ребенок имеет определенные наследственные нарушения кроветворения (например, острую перемежающуюся порфирию).
- Если у ребенка есть нарушения свертываемости крови.
- Если у ребенка есть некоторые кожные заболевания (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани).
- Если у ребенка есть или ранее были заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку их симптомы могут ухудшиться.
- Если у ребенка ранее были или есть заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
- Если у ребенка есть нарушения функции почек.
- Если у ребенка есть заболевания печени. При длительном использовании Нурофена для детей Форте оранжевого требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек и морфологии крови.
- Рекомендуется проявлять осторожность при использовании других препаратов, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота).
- Если ребенок одновременно принимает другие препараты группы НПВП (включая ингибиторы COX-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку необходимо избегать одновременного использования этих препаратов.
- Возникновение нежелательных реакций можно уменьшить путем использования наименьшей эффективной дозы препарата в течение наименьшего необходимого периода.
- В целом, постоянное использование (нескольких типов) обезболивающих препаратов может привести к развитию устойчивых тяжелых почечных заболеваний. Этот риск может увеличиться во время физических нагрузок, связанных с потерей соли и дегидратацией. Следовательно, необходимо избегать этого.
- В результате длительного использования любого типа обезболивающих препаратов могут возникнуть головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы этого препарата. В таком случае препарат необходимо отменить и обратиться к врачу. Диагноз головной боли, вызванной злоупотреблением препаратами, следует подозревать у пациентов, которые имеют частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного использования обезболивающих препаратов.
- Если у ребенка ранее были или есть астма или аллергические заболевания, которые могут вызывать одышку.
- Если у ребенка есть аллергический ринит, полипы носа, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут возникать в виде приступов астмы (так называемой астмы, вызванной обезболивающими препаратами), отека Квинке или крапивницы.
- Необходимо избегать использования Нурофена для детей Форте оранжевого в случае возникновения ветряной оспы.
- Если ребенок недавно перенес серьезную операцию (требуется медицинский надзор).
- Если ребенок обезвожен, из-за повышенного риска почечной недостаточности у обезвоженных детей.
Инфекции
Нурофен для детей Форте оранжевый может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Нурофен для детей Форте оранжевый может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышению риска осложнений. Это было замечено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время возникновения инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Кожные реакции
При использовании ибупрофена возникали тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулез (AGEP). Если у пациента возникает любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно отменить Нурофен для детей Форте оранжевый и обратиться за медицинской помощью.
Кровотечение, язва или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут иметь смертельные последствия, были зарегистрированы во время лечения всеми препаратами группы НПВП с симптомами предупреждения или без, или у пациентов, у которых ранее были тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта. В случае возникновения кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта необходимо немедленно прекратить лечение. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта увеличивается с увеличением дозы препарата группы НПВП у пациентов, у которых ранее была язва, особенно с кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 «Когда не использовать Нурофен для детей Форте оранжевый»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начать лечение с наименьшей эффективной дозы. У этих пациентов, а также у пациентов, требующих одновременного приема ацетилсалициловой кислоты в небольших дозах или препаратов, увеличивающих риск реакции желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Прием обезболивающих и противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта или инсульта, особенно при использовании в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Прежде чем использовать Нурофен для детей Форте оранжевый, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:
- у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент перенес инфаркт, операцию коронарного шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА).
- пациент страдает гипертонией, диабетом, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит. Во время использования ибупрофена сообщались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (отек Квинке), боль в груди. Если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить использование Нурофена для детей Форте оранжевого и обратиться к врачу или скорой помощи.
Если любой из вышеуказанных случаев касается ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием Нурофена для детей Форте оранжевого.
Пожилые люди
У пожилых людей увеличивается риск нежелательных реакций при использовании препаратов группы НПВП, особенно тех, которые связаны с желудком и кишечником.
Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота (главным образом кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно на ранней стадии лечения.
Нурофен для детей Форте оранжевый и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые в настоящее время принимает или недавно принимал ребенок, а также о препаратах, которые ребенок может принять.
Нурофен для детей Форте оранжевый может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие Нурофена для детей Форте оранжевого. Например:
- препараты, обладающие антикоагулянтной активностью (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
- препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лосартан).
Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или иметь влияние на лечение Нурофеном для детей Форте оранжевым. Поэтому перед использованием Нурофена для детей Форте оранжевого с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:
Другие НПВП, включая ингибиторы COX-2
поскольку может увеличиться риск нежелательных реакций
Дигоксин (препарат, используемый при сердечной недостаточности)
поскольку действие дигоксина может быть усилено
Глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону)
поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Противотромбцитарные препараты
поскольку может увеличиться риск кровотечения
Ацетилсалициловая кислота (небольшие дозы)
поскольку действие разжижения крови может быть ослаблено
Противосвертывающие препараты (например, варфарин)
поскольку ибупрофен может усиливать действие этих препаратов
Фенитоин (препарат, используемый при лечении эпилепсии)
поскольку действие фенитоина может быть усилено
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, используемые при лечении депрессии)
поскольку могут увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Литий (препарат, используемый при лечении маниакально-депрессивных расстройств и депрессии)
поскольку действие лития может быть усилено
Пробенецид и сульфинпиразон (препарат, используемый при лечении подагры)
поскольку выведение ибупрофена может быть задержано
Противогипертензивные препараты и диуретики
поскольку ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов и может увеличить риск ухудшения функции почек
Диуретики, сохраняющие калий, например, амилорид, канреноат калия, спиронолактон, триамтерен
поскольку может возникнуть гиперкалиемия
Метотрексат (препарат, используемый при лечении рака и ревматизма)
поскольку действие метотрексата может быть усилено
Такролимус и циклоспорин (препараты, подавляющие иммунитет)
поскольку может возникнуть повреждение почек
Зидовудин (препарат, используемый при лечении ВИЧ/СПИДа)
поскольку использование Нурофена может привести к увеличению риска кровотечения
внутричерепного или кровотечения, приводящего к отеку у людей, инфицированных ВИЧ, страдающих гемофилией
Сульфонилмочевинные производные (препараты, снижающие уровень сахара в крови)
поскольку могут влиять на уровень сахара в крови
Антибиотики группы хинолонов
поскольку может увеличиться риск судорог
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), используемые при грибковых инфекциях
действие ибупрофена может быть усилено; необходимо рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при использовании больших доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом
Баклофен
после приема ибупрофена может развиться токсичность баклофена
Ритонавир
ритонавир может увеличить концентрацию НПВП в сыворотке крови
Аминогликозиды
НПВП могут увеличивать выведение аминогликозидов
Нурофен для детей Форте оранжевый и алкоголь
Не следует потреблять алкоголь во время использования Нурофена для детей Форте оранжевого. Некоторые нежелательные реакции, такие как те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут быть более вероятными при одновременном приеме алкоголя и Нурофена для детей Форте оранжевого.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Не использовать этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Использование может привести к нарушениям функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и ее ребенка, а также задержать или продлить роды. Избегать использования этого препарата во время первых 6 месяцев беременности, если врач не рекомендует иначе. Прием ибупрофена в течение периода, превышающего несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка и привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. В случае необходимости лечения в течение более длительного периода врач может рекомендовать дополнительные контрольные исследования. В случае необходимости лечения в течение более длительного периода врач может рекомендовать дополнительные контрольные исследования.
Грудное вскармливание
Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Нурофен для детей Форте оранжевый может быть использован во время грудного вскармливания, если он назначен в рекомендуемых дозах и в течение наименьшего возможного периода.
Фертильность
Препарат Нурофен для детей Форте оранжевый относится к группе препаратов (НПВП), которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым после прекращения использования препарата.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Во время краткосрочного использования препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
- Нурофен для детей Форте оранжевый содержит жидкий мальтитол. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
- Препарат может иметь легкое слабительное действие.
- Энергетическая ценность мальтитола составляет: 2,3 ккал/г
- Нурофен для детей Форте оранжевый содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, что означает, что препарат считается «свободным от натрия». Этот препарат содержит очень небольшие количества глютена (полученные из пшеничной крахмалы) и определяется как «безглютеновый». Следовательно, очень маловероятно, что он может вызвать какие-либо проблемы у пациентов с целиакией.
- Одна доза 5 мл содержит не более 0,315 мкг глютена.
- Препарат не должен использоваться пациентами с аллергией на пшеницу (кроме целиакии).
3. Как использовать Нурофен для детей Форте оранжевый
Нурофен для детей Форте оранжевый всегда должен использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов.
Если во время инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза для облегчения боли и лихорадки составляет:
Вес ребенка (возраст) | Какая доза? | Как часто в течение 24 часов?* |
от 5 кг (3-5 месяцев) | 1,25 мл (эквивалент 50 мг ибупрофена) | 3 раза |
7-9 кг (6-11 месяцев) | 1,25 мл (эквивалент 50 мг ибупрофена) | 3-4 раза |
10-15 кг (1 год-3 года) | 2,5 мл (эквивалент 100 мг ибупрофена) | 3 раза |
16-19 кг (4-5 лет) | 3,75 мл (эквивалент 150 мг ибупрофена) | 3 раза |
20-29 кг (6-9 лет) | 5 мл (эквивалент 200 мг ибупрофена) | 3 раза |
30-40 кг (10-12 лет) | 7,5 мл (эквивалент 300 мг ибупрофена) - (двойное использование шприца: 5 мл + 2,5 мл) | 3 раза |
*Дозы следует принимать каждые 6-8 часов.
Не рекомендуется использовать у детей в возрасте менее 3 месяцев или с весом тела менее 5 кг.
У пациентов с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат во время еды.
ВНИМАНИЕ: не превышать установленную дозу.
Для перорального использования
Способ введения с помощью перорального шприца
- 1. Тщательно встряхнуть бутылку.
- 2. Снять крышку с бутылки, нажимая ее вниз и поворачивая влево.
- 3. Шприц необходимо плотно вставить в отверстие в горлышке бутылки.
- 4. Чтобы наполнить шприц, необходимо повернуть бутылку вверх дном. Держа шприц на месте, осторожно оттянуть поршень вниз, втягивая суспензию до соответствующей метки на шприце.
- 5. Повернуть бутылку обратно и удалить шприц, повернув его осторожно.
- 6. Поместить конец шприца в рот ребенка. Нажать на поршень медленно и осторожно ввести суспензию. После использования надеть защитный колпачок. Промыть шприц в теплой воде и оставить до высыхания. Хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Продолжительность лечения
Препарат предназначен только для краткосрочного использования. Если симптомы у ребенка в возрасте старше 6 месяцев сохраняются более 3 дней или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
В случае детей в возрасте 3-5 месяцев (с весом тела от 5 кг), необходимо обратиться к врачу, если симптомы не проходят в течение 24 часов.
Если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Прием большей, чем рекомендованная, дозы Нурофена для детей Форте оранжевого:
Если пациент использовал большую, чем рекомендованная, дозу Нурофена для детей Форте оранжевого или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и советы о мерах, которые необходимо принять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в животе, рвоту (может быть с кровью), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм или реже диарею. После приема большой дозы были зарегистрированы нарушения равновесия, нарушения зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, увеличение времени протромбина/МНО, острая почечная недостаточность, повреждение печени, депрессия дыхания, синюшность и ухудшение астмы у больных астмой сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (главным образом у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и проблемы с дыханием.
Пропуск приема Нурофена для детей Форте оранжевого:
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять или дать дозу, необходимо принять или дать ее после напоминания, а затем принять или дать следующую дозу препарата в соответствии с интервалом между дозами, описанным выше.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, Нурофен для детей Форте оранжевый может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Возникновение нежелательных реакций можно уменьшить путем использования наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов. У ребенка может возникнуть одно из известных нежелательных реакций препаратов группы НПВП. Если возникают нежелательные реакции или в случае сомнений, необходимо прекратить использование препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом. Пожилые люди, использующие этот препарат, относятся к группе повышенного риска, связанного с нежелательными реакциями.
ПРЕКРАТИТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у ребенка возникают:
- симптомы кровотечения из кишечника, такие как сильные боли в животе, черные дегтеобразные стул, кровавая рвота или рвота с содержанием темных частиц, напоминающих кофейную гущу.
- симптомы редких, но тяжелых аллергических реакций, таких как ухудшение астмы, неясный свистящий дыхание или одышка, отек лица, языка или горла, трудности с дыханием, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут возникать даже после первого использования препарата. Если любой из этих симптомов возникает, необходимо немедленно обратиться к врачу.
- покраснение, не выступающие, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). [Очень редко - могут возникать у 1 на 10 000 человек]. обширная высыпание, высокая температура, увеличение лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток) (синдром DRESS) [Частота неизвестна - не может быть оценена на основе доступных данных]. красная, шелушащаяся, обширная высыпание с узлами под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, на туловище и конечностях, с сопровождающей лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулез) [Частота неизвестна - не может быть оценена на основе доступных данных]. Если возникает любой из симптомов нежелательных реакций или в случае сомнений, необходимо сообщить об этом врачу. Часто(могут возникать у 1 на 10 человек)
- расстройства желудка и кишечника, такие как изжога, боли в животе, тошнота, диспепсия, диарея, рвота, вздутие (газы), запор, незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в редких случаях может привести к анемии.
Не очень часто(могут возникать у 1 на 100 человек)
- язвы желудочно-кишечного тракта, которые могут кровоточить или перфорироваться, воспаление слизистой оболочки рта с язвами, ухудшение существующего заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка
- нарушения центральной нервной системы, такие как головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость
- нарушения зрения
- различные кожные высыпания
- реакции повышенной чувствительности с крапивницей и зудом.
Редко(могут возникать у 1 на 1000 человек)
- звон в ушах (тиннитус)
- увеличение уровня мочевины в крови, боли в боку и (или) боли в животе, кровь в моче, а также лихорадка, которые могут быть симптомами повреждения почек (некроз почечных сосочков)
- увеличение уровня мочевой кислоты в крови
- снижение уровня гемоглобина.
Очень редко(могут возникать у 1 на 10 000 человек)
- воспаление пищевода, панкреатит, образование подобных диафрагме сужений кишечника
- сердечная недостаточность, инфаркт, отек лица или рук
- отдайание меньшего количества мочи, чем обычно, и отеки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или ухудшением функции почек), отеки и помутнение мочи (синдром нефротического синдрома), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. Если возникает любой из вышеуказанных симптомов или если пациент чувствует себя плохо, необходимо прекратить использование Нурофена для детей Форте оранжевого и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку это могут быть первые симптомы повреждения или недостаточности почек
- психотические реакции и депрессия
- высокое артериальное давление, воспаление сосудов
- сердцебиение
- нарушения функции печени, повреждение печени (первыми симптомами могут быть изменения цвета кожи), особенно при длительном лечении, недостаточность печени, острый гепатит
- нарушения кроветворения - первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки рта, симптомы, похожие на грипп, сильная усталость, кровотечения из носа и кожи, неясные синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Не следует лечиться самостоятельно обезболивающими или жаропонижающими препаратами
- тяжелые кожные инфекции и осложнения, связанные с мягкими тканями, во время инфекции ветряной оспы
- описывались ухудшения состояния, связанного с инфекцией (например, гангренозный некроз), в результате использования некоторых обезболивающих препаратов (НПВП). Если возникают или ухудшаются симптомы инфекции, пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить, есть ли показания для использования антиинфекционного лечения (антибиотикотерапии)
- при использовании ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита со шейным синдромом, болью в голове, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушением сознания. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) существует повышенный риск таких симптомов. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу
- выпадение волос (алопеция).
Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)
- боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
- реакции дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку.
- кожа становится чувствительной к свету.
Препараты, такие как этот, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта (инфаркта миокарда) или инсульта.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать под ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
5. Как хранить Нурофен для детей Форте оранжевый
Хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не использовать Нурофен для детей Форте оранжевый после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и бутылке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
После открытия бутылки препарат необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другие сведения
Что содержит Нурофен для детей Форте оранжевый
Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждый 1 мл пероральной суспензии содержит 40 мг ибупрофена.
Остальные компоненты: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, хлорид натрия, сахарин натрия, полисорбат 80, бромид домифена, жидкий мальтитол, глицерин, ксантановая камедь, апельсиновый аромат 2M16014 (модифицированная крахмала, аравийская камедь, мальтодекстрин, натуральные и идентичные натуральным ароматические вещества) и очищенная вода.
Как выглядит Нурофен для детей Форте оранжевый и что содержит упаковка
Нурофен для детей Форте оранжевый - это белая суспензия с консистенцией сиропа и характерным апельсиновым запахом.
Каждая бутылка содержит 30 мл, 50 мл, 100 мл, 150 мл или 200 мл.
Упаковка содержит пероральный шприц (5 мл шприц с шкалой: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5 мл).
Внешняя упаковка: картонная коробка.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо и импортер
Ответственное лицо:
Рекитт Бенкисер (Польша) С.А.
ул. Окунин, 1
05-100 Новый Двор Мазовецкий
Импортер:
РБ НЛ Брендс Б.В.
ВТС Шипхол Аэропорт,
Шипхол Бульвар, 207,
1118 БХ Шипхол,
Голландия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Рекитт Бенкисер (Польша) С.А.
ул. Окунин, 1
05-100 Новый Двор Мазовецкий
Тел.: (22) 211 26 92
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия | Нурофен Джуниор Фieber-унд Шмерцзафт Оранж 40 мг/мл Суспензия цум Эйннемен |
Эстония | Нурофен для детей Форте Оранжевый |
Дата последней актуализации инструкции: 04/2025
Латвия | Нурофен для детей Оранжевый 200 мг/5 мл пероральная суспензия |
Литва | Нурофен для детей Форте Оранжевый |
Польша | Нурофен для детей Форте Оранжевый |
Испания | Джунифен 40 мг/мл суспензия пероральная сабор наранжа |