Норадреналине Агуеттант

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Норадреналин Агеттан, 0,08 мг/мл, раствор для инфузии

Норадреналин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если возникнут любые нежелательные явления, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Норадреналин Агеттан и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Норадреналин Агеттан
• 3. Как использовать лекарство Норадреналин Агеттан
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Норадреналин Агеттан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Норадреналин Агеттан и для чего оно используется

Лекарство Норадреналин Агеттан содержит в качестве активного вещества норадреналин, который вызывает сужение кровеносных сосудов.
Это лекарство предназначено исключительно для взрослых.
Лекарство показано для использования у взрослых с массой тела более 50 кг для лечения острого состояния гипотонии, требующего немедленного увеличения артериального давления до нормальных значений.

2. Важная информация перед использованием лекарства Норадреналин Агеттан

Когда не использовать лекарство Норадреналин Агеттан:

• при введении в периферическую вену и (или) в периферический сосуд;
• если у пациента есть аллергия на норадреналин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Норадреналин Агеттан, необходимо обсудить это с врачом или медсестрой:

• если у пациента есть тяжелое нарушение функции левого желудочка сердца (сердечная болезнь);
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда;
• если у пациента есть нарушения сердечного ритма (учащенное, замедленное или нерегулярное сердцебиение);
• если у пациента есть гипертиреоз (чрезмерная выработка гормонов щитовидной железы)
• если у пациента есть диабет;
• если у пациента есть гипотония (низкое кровяное давление), вызванная гиповолемией (снижением объема крови),
• если у пациента есть стенокардия или любое сужение кровеносных сосудов конечностей или брюшной полости (нарушения нормального кровотока).

Во время инфузии норадреналина врач будет контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений (пульс) и место введения лекарства.
Если одновременно необходимо ввести норадреналин и进行 переливание крови или плазмы, то кровь или плазма будут введены через отдельную инфузию.

Дети и подростки

Это лекарство показано для использования исключительно у взрослых.

Норадреналин Агеттан и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент сейчас принимает или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, таких как:

• некоторые ингаляционные лекарства, используемые во время общей анестезии (галогенные);
• некоторые антидепрессанты (имипрамин, серотонинергические и адренергические лекарства, такие как венлафаксин или дулоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, такие как моклобемид или фенелзин);
• линезолид (антибиотик);
• метиленовый синий (используемый для лечения метгемоглобинемии).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом или медсестрой перед использованием этого лекарства.
Если пациентка беременна, врач решит, можно ли использовать лекарство Норадреналин Агеттан, поскольку норадреналин может быть вреден для нерожденного ребенка.
Нет данных о использовании норадреналина у кормящих женщин.

Лекарство Норадреналин Агеттан содержит натрий

Лекарство содержит 177,3 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой 50 мл ампуле. Это соответствует 8,9% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать лекарство Норадреналин Агеттан

Лекарство Норадреналин Агеттан будет введено врачом или медсестрой в больнице.
Лекарство вводится в виде внутривенной инфузии исключительно через катетер, введенный в центральную вену.
Доза лекарства зависит от состояния пациента. Врач определит подходящую дозу для пациента.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Норадреналин Агеттан

В случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы: сужение кожных сосудов (сужение кровеносных сосудов), пролежни (язвы на коже), коллапс кровообращения (нарушение кровообращения) и гипертония (высокое кровяное давление).
В случае возникновения нежелательных явлений, связанных с приемом слишком большой дозы лекарства, рекомендуется уменьшить дозу лекарства, если это возможно.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.
Были зарегистрированы следующие нежелательные явления:

• тревога;
• головная боль, дрожь;
• острый глауком;
• тахикардия (учащенное сердцебиение), брадикардия (замедленное сердцебиение), нарушения сердечного ритма (нерегулярное сердцебиение), сердцебиение, увеличение сократимости сердечной мышцы, острая сердечная недостаточность;
• гипертония (высокое кровяное давление) и гипоксия тканей (снижение доставки кислорода к органам), холодные и бледные конечности и лицо, болезненные и холодные конечности (гангрена):
• нарушения дыхания или затруднения дыхания, одышка;
• рвота;
• задержка мочи;
• местные нежелательные явления: возможность возникновения раздражения и некроза (повреждение клеток, приводящее к их гибели) в месте введения.

Продолжительное введение сосудосуживающего вещества для поддержания артериального давления без восполнения объема внутрисосудистой жидкости может привести к следующим симптомам:

• тяжелое сужение периферических и висцеральных кровеносных сосудов,
• снижение кровотока через почки,
• снижение производства мочи,
• гипоксия,
• увеличение концентрации лактата в сыворотке.

В случае повышенной чувствительности или передозировки чаще могут возникать следующие нежелательные явления: гипертония (высокое кровяное давление), светобоязнь (нарушения зрения в виде непереносимости света), грудная боль, боль в горле, бледность, чрезмерное потоотделение и рвота.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникнут любые нежелательные явления, включая все неупомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные явления можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Норадреналин Агеттан

Лекарство хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке ампулы и на упаковке: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
После первого открытия лекарство необходимо использовать немедленно.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить ампулу в наружной упаковке

• картонной коробке, для защиты от света.

Не следует использовать лекарство, если раствор имеет цвет темнее легкого желтого или розового, или если он содержит осад.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Норадреналин Агеттан:

• Активным веществом лекарства является норадреналин ( Норадреналин). Каждый мл раствора содержит 0,16 мг норадреналина битартрата, что соответствует 0,08 мг норадреналина. Каждая ампула объемом 50 мл содержит 8 мг норадреналина битартрата, что соответствует 4 мг норадреналина.
• Другими компонентами являются: хлорид натрия, эдетат дисодия, соляная кислота или гидроксид натрия (для установления pH) и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Норадреналин Агеттан и что содержит упаковка:

Прозрачный, бесцветный, легкий желтый раствор для инфузии, помещенный в прозрачную, стеклянную ампулу объемом 50 мл.
Упаковка по 10 ампул, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Лаборатория Агеттан
1 rue Alexander Fleming
69007 Лион
Франция

Дата последней актуализации инструкции: 10.2022

Нижеизложенная информация предназначена исключительно для медицинских работников

Нижеизложенная информация представляет собой выдержку из Характеристики лекарственного средства, чтобы использовать ее при введении лекарства Норадреналин Агеттан 0,08 мг/мл, раствор для инфузии. Лицо, назначающее лекарство, должно ознакомиться с Характеристикой лекарственного средства, чтобы определить, подходит ли оно для данного пациента.
Показания к применению
Лекарство показано для использования при лечении острого состояния гипотонии, у взрослых с массой тела более 50 кг.
Дозировка и способ введения
Норадреналин должен вводиться исключительно в виде внутривенной инфузии через катетер, введенный в центральную вену. Лекарство должно вводиться с контролируемой скоростью с использованием инфузионной помпы или шприц-помпы, без разбавления: оно поставляется в виде готового к использованию раствора.
Во время лечения необходимо тщательно контролировать артериальное давление.
Дозировка
Начальная доза:
Начальная доза норадреналина обычно составляет от 0,05 до 0,15 мкг/кг/мин.
Рекомендуемая поддерживающая доза:
Рекомендуемая поддерживающая доза норадреналина составляет от 0,05 до 1,5 мкг/кг/мин.
Постепенное увеличение дозы:
После начала инфузии необходимо постепенно увеличивать дозу норадреналина на 0,05-0,1 мкг/кг/мин в соответствии с наблюдаемым прессорным эффектом. Целью лечения должно быть достижение низкого нормального систолического артериального давления (100-120 мм рт. ст.) или достижение подходящего значения среднего артериального давления (выше 65 мм рт. ст. - в зависимости от состояния пациента).
Продолжительность лечения
Лечение должно продолжаться до тех пор, пока не будет больше необходимости в введении большой дозы вазоактивного лекарства. С этого момента инфузию необходимо постепенно уменьшать, а затем использовать инфузию с меньшей концентрацией норадреналина. Внезапное отменение лекарства может привести к острому гипотонии.
Передозировка
В случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы: сужение кожных сосудов, пролежни, коллапс кровообращения и гипертония.
В случае возникновения нежелательных явлений, связанных с приемом слишком большой дозы лекарства, рекомендуется уменьшить дозу лекарства, если это возможно.
Инструкции по использованию лекарства и утилизации
Не следует использовать лекарство, если раствор имеет цвет темнее легкого желтого или розового, или если он содержит осад.
Не следует использовать раствор, если он не прозрачный и содержит частицы или если пробка, защищающая ампулу, была нарушена.
Не смешивать лекарство с другими лекарствами.
Используется исключительно для одноразового использования.
Лекарство является разбавленным раствором для инфузии, готовым к использованию. Не следует его разбавлять перед использованием.
Инфузию лекарства необходимо выполнять с использованием подходящей инфузионной помпы или шприц-помпы, которая обеспечивает точное и систематическое введение минимального определенного объема в рамках строго контролируемой скорости инфузии, в соответствии с инструкциями по постепенному увеличению дозы.
Все неиспользованные остатки лекарства или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.