Эфедрина гидрохлорид Алтан 3 мг/мл раствор для инъекций

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Гидрохлорид эфедрина Алтан 3 мг/мл Раствор для инъекций

Содержание инструкции:

1. Что такое Гидрохлорид эфедрина Алтан 3мг/мл и для чего он используется.
2. Что нужно знать перед началом использования Гидрохлорида эфедрина Алтан 3мг/мл
3. Как использовать Гидрохлорид эфедрина Алтан 3мг/мл
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Гидрохлорида эфедрина Алтан 3мг/мл
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Гидрохлорид эфедрина Алтан 3мг/мл и для чего он используется

Гидрохлорид эфедрина относится к группе лекарственных средств, называемых агонистами адренергических рецепторов альфа и бета.

Он показан для лечения снижения артериального давления во время анестезии.

2. Что нужно знать перед началом использования Гидрохлорида эфедрина Алтан 3мг/мл

Не используйте Гидрохлорид эфедрина Алтан 3 мг/мл:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• В сочетании с лекарственными средствами, называемыми симпатикомиметиками.
• если вы проходите лечение лекарственными средствами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), в течение последних двух недель
• если у вас есть заболевания щитовидной железы.
• если у вас есть серьезные сердечно-сосудистые заболевания.
• если у вас есть глаукома с закрытым углом.
• В сочетании с анестезирующими средствами, содержащими галогены

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны с Гидрохлоридом эфедрина Алтан 3мг/мл:

• если у вас есть серьезные сердечно-сосудистые заболевания, такие как ишемия, аритмия или тахикардия
• если у вас есть проблемы, связанные с кровеносными сосудами, такие как, например, атеросклероз, гипертония и аневризма аорты
• если у вас есть диабет
• если у вас есть проблемы с простатой.
• если у вас есть заболевания, связанные с мышечной слабостью.
• если у вас есть необработанная гиперкалиемия
• Вам следует знать, что существует риск физической зависимости от этого лекарственного средства.
• Спортсменам сообщается, что это лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату теста на допинг.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Гидрохлорида эфедрина Алтан 3мг/мл

Использование Гидрохлорида эфедрина Алтан 3мг/мл с другими лекарственными средствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, какие лекарственные средства вы используете, использовали недавно или можете использовать.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

• Симпатикомиметики.
• Антидепрессанты: ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
• Антигипертензивные средства: метилдопа, резерпин, диуретики и альфа- и бета-блокаторы
• Анестезирующие средства для ингаляции.
• Гликозиды сердечные
• Парасимпатолитики: атропин

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

Гидрохлорид эфедрина Алтан не должен быть назначен во время беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости.

Гидрохлорид эфедрина Алтан не должен быть назначен женщинам в период лактации. Если это необходимо, можно прекратить лактацию.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Гидрохлорид эфедрина Алтан 3 мг/млсодержит хлорид натрия.Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что это лекарственное средство содержит 33,2 мг (1,4 ммоль) натрия на ампулу.

3. Как использовать Гидрохлорид эфедрина Алтан 3мг/мл

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, изложенным в этом prospecte или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарственное средство должно использоваться только под наблюдением врача-анестезиолога.

Это лекарственное средство вводится внутривенно.

Ваш врач назначит подходящую дозу и определит продолжительность лечения.

Использование у детей младше 12 лет

Педиатрическая доза составляет 0,5-0,75 мг/кг или 17-25 мг/м2 каждые 3-4 минуты в зависимости от ответа.

Использование у взрослых

Доза составляет 3-6 мг (максимально 9 мг) внутривенно, повторяя каждые 3-4 минуты, в зависимости от потребностей. Общая доза не должна превышать 150 мг каждые 24 часа.

Отсутствие эффективности должно привести к пересмотру выбора лечения.

Почечная недостаточность

Обычная доза может быть назначена пациентам с легкой почечной недостаточностью, хотя из-за характеристик вещества гидрохлорид эфедрина следует избегать его использования у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью или подвергающихся диализу

Если вы получите большеГидрохлорида эфедрина Алтан 3мг/мл, чем должно быть

Если вы получите больше Гидрохлорида эфедрина Алтан 3мг/мл Раствор для инъекций, чем должно быть: это лекарственное средство будет введено медицинским специалистом, поэтому маловероятно, что вы получите больше лекарственного средства, чем должно быть.

В случае случайного передозирования проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарственное средство и количество, введенное.

В случае передозировки может быть необходимо проведение симптоматического лечения

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Гидрохлорид эфедрина Алтан может вызывать побочные эффекты, хотя не все пациенты их испытывают

Психические расстройства:

Частые (могут возникать у более 1 из 10 пациентов): конфузия, тревога, депрессия, делирий, галлюцинации и изменения настроения.

Расстройства нервной системы:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов): нервозность, чувство напряжения, агитация, состояние возбуждения, беспокойство, увеличение раздражительности, увеличение речи, усталость и бессонница, головная боль.

При высоких дозах: вертиго, онемение сознания, состояние конфузии, сонливость, тремор, увеличение рефлексов.

Расстройства сердечно-сосудистой системы:

Частые (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): сердцебиение и тахикардия, боль в груди.

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): проблемы сердечного ритма и стенокардия.

Расстройства дыхательной системы и средостения

Частые (могут возникать у более 1 из 10 пациентов): затруднение дыхания.

Расстройства желудочно-кишечной системы:

Частые (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): тошнота, рвота и проблемы в области желудка.

Расстройства почек и мочевыделительной системы:

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): задержка мочи у пациентов с проблемами простаты.

Расстройства общего характера и изменения в месте введения

Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов): лихорадка или чувство жара, пот, сухость носа и горла, бледность.

Другие побочные эффекты:

Очень редкие: (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов): накопление жидкости, воспаление сердечной мышцы, кровоизлияния в сердце, разрушение ткани кишечника, печени и почек.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом prospecte.

5. Хранение Гидрохлорида эфедрина Алтан 3мг/мл

Храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Это лекарственное средство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарственное средство, если вы заметите частицы внутри раствора.

Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гидрохлорида эфедрина Алтан:

Активное вещество - гидрохлорид эфедрина. Каждый миллилитр содержит 3 мг гидрохлорида эфедрина (30 мг/ампула 10 мл).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - хлорид натрия, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Гидрохлорид эфедрина Алтан выпускается в ампулах из стекла в виде стерильного прозрачного раствора, без частиц, для внутривенного введения

Каждая упаковка содержит 10 ампул по 10 мл.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Altan Pharmaceuticals, S.A.

Ул. Колкуиде, 6, Портал 2, 1-й этаж, офис F. Здание Присма

Лас-Росас, 28230 Мадрид

Испания

Производитель:

LABORATOIRE RENAUDIN

Z A. Эрроби

ИТКАССУ, 64250 КАМБО ЛЕС БАИНС, Франция

Дата последнего обновления этого prospecta: январь 2013

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/