Ноотропил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Нутропил, 800 мг, покрытые таблетки

Нутропил, 1200 мг, покрытые таблетки

Пирацетам
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Нутропил и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Нутропил
• 3. Как применять лекарство Нутропил
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Нутропил
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Нутропил и для чего оно используется

Нутропил является лекарством из группы ноотропных препаратов. Он уменьшает вязкость крови, увеличивает кровоток в сосудах мозга без расширения сосудов, также увеличивает использование кислорода и потребление глюкозы в ишемизированной ткани мозга.
Показания для применения лекарства Нутропил
Лекарство Нутропил используется для:

• лечения миоклонии кортикального происхождения (короткие, внезапные мышечные сокращения в одной или нескольких конечностях или туловище);
• лечения дислекций у детей в сочетании с логопедической терапией;
• лечения головокружений.

2. Важные сведения перед применением лекарства Нутропил

Когда не применять лекарство Нутропил:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на пирацетам, другие производные пиролидона или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента наблюдается внутримозговое кровоизлияние;
• если у пациента наблюдается терминальная почечная недостаточность;
• если у пациента наблюдается хорея Хантингтона.

Предостережения и меры осторожности

Прежде чем начать применение лекарства Нутропил, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов необходимо проявлять осторожность у пациентов с нарушениями свертываемости крови, подвергающихся серьезным хирургическим операциям, а также у пациентов с тяжелыми кровотечениями, риском кровотечения, например, при язвенной болезни желудка и кишечника, с нарушениями свертываемости крови, с историей кровоизлияния в мозг, подвергающихся серьезным хирургическим операциям, включая стоматологические, принимающих антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов, включая небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Не следует внезапно прекращать лечение у пациентов, леченных с помощью миоклонии, чтобы не допустить рецидива миоклонии или генерализованных судорог.

Применение лекарства Нутропил с пищей и алкоголем

Лекарство Нутропил можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Дети и подростки

См.: «Как применять лекарство Нутропил».

Применение лекарства Нутропил у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени

Пирацетам выводится почками. Необходимо проявлять осторожность при назначении лекарства пациентам с нарушенной функцией почек. В зависимости от степени тяжести нарушения функции почек может потребоваться коррекция дозы.

Применение лекарства Нутропил у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек врач корректирует дозу лекарства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Недостаточно данных о применении пирацетама у беременных женщин. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация лекарства в крови новорожденных равна примерно 70-90% концентрации в крови матери.
Пирацетам проникает в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения пирацетама во время грудного вскармливания или прекратить грудное вскармливание во время лечения пирацетамом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, и это должно быть принято во внимание.

Лекарство Нутропил и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Особенно необходимо сообщить о применении

• гормонов щитовидной железы. Были зарегистрированы случаи дезориентации, раздражительности и бессонницы при одновременном применении лекарства с гормонами щитовидной железы (Т + Т).
• антикоагулянтов, таких как аценокумарол.

Вероятность возникновения нарушений метаболизма других лекарств под влиянием пирацетама низка.
Одновременное применение алкоголя не имело влияния на концентрацию пирацетама в сыворотке. Прием дозы 1,6 г пирацетама перорально не влиял на концентрацию алкоголя. Однако не рекомендуется потреблять алкоголь во время применения лекарства.

Лекарство Нутропил содержит натрий

1 покрытая таблетка содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия.
Максимальная суточная доза (24 г пирацетама) содержит примерно 46 мг натрия, основного компонента поваренной соли. Это соответствует 2,3% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как применять лекарство Нутропил

Это лекарство должно применяться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
1000 мг соответствует 1 г.
Покрытые таблетки 800 мг соответствуют 0,8 г.
Покрытые таблетки 1200 мг соответствуют 1,2 г.
Лечение миоклонии кортикального происхождения.
Лечение должно начинаться с дозы 7,2 г лекарства Нутропил в день, увеличиваясь каждые 3 или 4 дня на 4,8 г лекарства в день до максимальной дозы 24 г в день. Нутропил должен применяться в разделенных дозах 2 или 3 раза в день.
При комбинированной терапии с другими противомиоклоническими лекарствами дозы других лекарств должны поддерживаться на рекомендуемых терапевтических уровнях. Если достигается клиническое улучшение и это возможно, дозы других лекарств должны быть уменьшены.
У пациентов с миоклонией может произойти эволюция симптомов с течением времени, поэтому каждые 6 месяцев врач должен пытаться уменьшить дозу или отменить лекарство. Для этого дозу пирацетама необходимо уменьшать на 1,2 г каждые 2 дня, чтобы предотвратить внезапный рецидив заболевания.
Лечение дислекций у детей в сочетании с логопедической терапией.
В сочетании с логопедической терапией у детей в возрасте от 8 до 13 лет: 3,2 г лекарства Нутропил в день в 2 разделенных дозах.
Лечение головокружений.
2,4 г лекарства Нутропил в день в 3 разделенных дозах по 0,8 г в течение 8 недель.
Врач может уменьшить дозу пирацетама у пациентов с нарушением функции почек.

Применение у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста, леченных в течение длительного времени пирацетамом, врач индивидуально корректирует дозу лекарства после оценки функции почек.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Нутропил

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки: был зарегистрирован один случай кровавого диарейного синдрома и боли в животе у пациента, который принял большую дозу лекарства.
Не существует специфического антидота при передозировке пирацетама. Лечение передозировки является симптоматическим и может включать проведение гемодиализа, промывание желудка или вызывание рвоты.

Пропуск применения лекарства Нутропил

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях и после выпуска продукта на рынок, представлены ниже в соответствии с частотой возникновения следующим образом:
Очень часто:
более 1 пациента из 10;
Часто:
от 1 до 10 пациентов из 100;
Не очень часто:
от 1 до 10 пациентов из 1000;
Редко:
от 1 до 10 пациентов из 10000;
Очень редко:
менее 1 пациента из 10000;
Частота неизвестна:
не может быть оценена на основе доступных данных.
Часто

• нервозность
• увеличение массы тела
• повышенная двигательная активность (гиперкинезия)

Не очень часто

• слабость (астения)
• депрессия
• сонливость

Частота неизвестна

• кровотечения
• анafilaktoidные реакции (тип реакции гиперчувствительности на лекарство)
• гиперчувствительность
• побуждение
• тревога
• дезориентация
• галлюцинации
• головокружение
• боли в области живота
• боли в эпигастральной области
• диарея
• тошнота
• рвота
• ангиоэдема
• дерматит
• зуд
• крапивница
• нарушения координации движений (атаксия)
• нарушения равновесия
• усугубление эпилепсии
• головная боль
• бессонница.
  Необходимо немедленносообщить врачу, если出现ят симптомы, такие как покраснение кожи, отек, крапивница, одышка, отек гортани, проблемы с дыханием.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аллея Исследований 181С,
02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49-21-301,
факс: +48 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Нутропил

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные требования к хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Нутропил

Активным веществом лекарства Нутропил является пирацетам. 1 покрытая таблетка содержит 800 мг или 1200 мг пирацетама.
Другие компоненты:
ядро: макрогол 6000, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кроскармеллоза натрия;
оболочка: Опадри Y-1-7000 белый (гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400), Опадри OY-S-29019 прозрачный (гипромеллоза, макрогол 6000).

Как выглядит лекарство Нутропил и что содержит упаковка

Покрытые таблетки 800 мг белые, продолговатые, деловые таблетки с маркировкой N/N.
Упаковка содержит: 30, 90 или 150 покрытых таблеток.
Покрытые таблетки 1200 мг белые, продолговатые, деловые таблетки с маркировкой N/N.
Упаковка содержит: 20, 60, 100 или 120 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
UCB Pharma SA
Аллея Исследований 60
Б-1070 Брюссель
Бельгия
Производитель
UCB Pharma SA
Химин дю Форист
Б-1420 Брен-л'Аллёд
Бельгия
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Альфред-Нобель-Штрассе 10
40789 Монхайм-ам-Рейн
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
UCB Pharma Сп. з о.о.
ул. Кручковского 8
00-380 Варшава
тел.: + 48 22 696 99 20
Дата последнего обновления инструкции:апрель 2024