Ноотропил

ЛИСТОВКА, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Нутропил(Нутропил 1200 мг)

1200 мг, покрытые таблетки

Пирацетам
Нутропил и Нутропил 1200 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит
информацию, важную для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Нутропил и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Нутропил
• 3. Как применять препарат Нутропил
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Нутропил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нутропил и для чего он используется

Препарат Нутропил является препаратом из группы ноотропных препаратов. Он уменьшает вязкость крови, увеличивает кровоток в сосудах мозга без расширения сосудов, а также увеличивает использование кислорода и потребление глюкозы в ишемической ткани мозга.
Показания к применению препарата Нутропил
Препарат Нутропил используется при:

• лечении миоклонии кортикального происхождения (короткие, сильные мышечные сокращения в одной или нескольких конечностях или туловище);
• лечении дислектических расстройств у детей одновременно с логопедической терапией;
• лечении головокружений.

2. Информация, важная перед применением препарата Нутропил

Когда не применять препарат Нутропил:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на пирацетам, другие производные пиролидона или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента есть внутримозговое кровоизлияние;
• если у пациента есть терминальная почечная недостаточность;
• если у пациента есть хорея Хантингтона.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Нутропил необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов необходимо проявлять осторожность у людей с нарушениями свертываемости крови, подвергающихся серьезным хирургическим операциям, а также у людей с тяжелыми кровотечениями, риском кровотечения, например, при язвенной болезни желудка и кишечника, с нарушениями свертываемости крови, с геморрагическим инсультом в анамнезе, подвергающихся серьезным хирургическим операциям, включая стоматологические, принимающих антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов, включая небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Не следует внезапно прекращать лечение у пациентов, леченных с помощью миоклонии, чтобы не допустить рецидива миоклонии или генерализованных судорог.

Применение препарата Нутропил с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Нутропил можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Дети и подростки

См.: «Как применять препарат Нутропил».

Применение препарата Нутропил у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени

Пирацетам выводится почками. Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с нарушенной функцией почек. В зависимости от степени тяжести нарушения функции почек может потребоваться коррекция дозы.

Применение препарата Нутропил у пациентов пожилого возраста

У людей пожилого возраста с нарушениями функции почек врач изменит дозу препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Недостаточно данных о применении пирацетама у беременных женщин. Пирацетам проникает через плаценту. Концентрация препарата в крови новорожденных равна примерно 70-90% концентрации в крови матери.
Пирацетам проникает в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения пирацетама во время грудного вскармливания или прекратить грудное вскармливание во время лечения пирацетамом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, и такое действие должно быть принято во внимание.

Препарат Нутропил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно необходимо сообщить о применении

• гормонов щитовидной железы. Были зарегистрированы случаи дезориентации, раздражительности и бессонницы при одновременном применении препарата с гормонами щитовидной железы (Т + Т).
• антикоагулянтов, таких как аценокумарол.

Вероятность возникновения нарушений метаболизма других препаратов под влиянием пирацетама низка.
Одновременное применение алкоголя не имело влияния на концентрацию пирацетама в сыворотке. Прием дозы 1,6 г пирацетама перорально не влиял на концентрацию алкоголя. Однако не рекомендуется потреблять алкоголь во время применения препарата.

Препарат Нутропил содержит натрий

1 покрытая таблетка содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия.
Максимальная суточная доза (24 г пирацетама) содержит примерно 46 мг натрия, основного компонента поваренной соли. Это соответствует 2,3% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как применять препарат Нутропил

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Нутропил выпускается в следующих дозах: 800 мг, 1200 мг.
1000 мг эквивалентно 1 г.
Покрытые таблетки 1200 мг эквивалентны 1,2 г.
Лечение миоклонии кортикального происхождения
Лечение должно начинаться с дозы 7,2 г препарата Нутропил в сутки, увеличиваясь каждые 3 или 4 дня на 4,8 г препарата в сутки до максимальной дозы 24 г в сутки. Препарат Нутропил следует принимать в разделенных дозах 2 или 3 раза в сутки.
При комбинированном лечении с другими противомиоклоническими препаратами дозы других препаратов должны поддерживаться на рекомендуемых терапевтических уровнях. Если достигается клиническое улучшение и это возможно, дозы других препаратов должны быть уменьшены.
У людей с миоклонией может произойти эволюция симптомов с течением времени, поэтому каждые 6 месяцев врач должен предпринимать попытку уменьшить дозу или отменить препарат. Для этого дозу пирацетама следует уменьшать на 1,2 г каждые 2 дня, чтобы предотвратить внезапный рецидив заболевания.
Лечение дислектических расстройств у детей одновременно с логопедической терапией
В комбинации с логопедической терапией у детей в возрасте от 8 до 13 лет: 3,2 г препарата Нутропил в сутки в 2 разделенных дозах.
Лечение головокружений
2,4 г препарата Нутропил в сутки в 3 разделенных дозах по 0,8 г в течение 8 недель.
Врач может уменьшить дозу пирацетама у пациентов с нарушением функции почек.

Применение у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста, леченных в течение длительного времени пирацетамом, врач индивидуально корректирует дозу препарата после оценки функции почек.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нутропил

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки: был зарегистрирован один случай кровавого поноса и боли в животе у пациента, который принял большую дозу препарата.
Не существует специфического антидота при передозировке пирацетама. Лечение передозировки является симптоматическим и может включать проведение гемодиализа, промывание желудка или вызывание рвоты.

Пропуск применения препарата Нутропил

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы .

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные действия, зарегистрированные в клинических исследованиях и после выпуска продукта на рынок, представлены ниже в зависимости от частоты возникновения следующим образом:
Очень часто:
более 1 пациента из 10;
Часто:
от 1 до 10 пациентов из 100;
Не очень часто:
от 1 до 10 пациентов из 1000;
Редко:
от 1 до 10 пациентов из 10 000;
Очень редко:
менее 1 пациента из 10 000;
Частота неизвестна:
не может быть оценена на основе доступных данных.
Часто

• нервозность
• увеличение массы тела
• повышенная двигательная активность (гиперкинезия)

Не очень часто

• слабость (астения)
• депрессия
• сонливость

Частота неизвестна

• кровотечения
• анafilaktoidные реакции (тип реакции гиперчувствительности на препарат)
• гиперчувствительность
• возбуждение
• тревога
• дезориентация
• галлюцинации
• головокружение
• боли в области живота
• боли в эпигастральной области
• диарея
• тошнота
• рвота
• ангиоэдема
• дерматит
• зуд
• крапивница
• нарушения координации движений (атаксия)
• нарушения равновесия
• усугубление эпилепсии
• головная боль
• бессонница Необходимо немедленносообщить врачу, если возникают симптомы, такие как покраснение кожи, отек, крапивница, одышка, отек гортани, проблемы с дыханием.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49-21-301
Факс: +48 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нутропил

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нутропил

Активным веществом препарата Нутропил является пирацетам. 1 покрытая таблетка содержит 1200 мг пирацетама.
Другие компоненты: магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, макрогол 6000;
оболочка:макрогол 6000, Опадри ОУ-С-29019 Клир (гипромеллоза, макрогол 6000), Опадри Y-I-7000 (гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400).

Как выглядит препарат Нутропил и что содержит упаковка

Таблетки препарата Нутропил являются белыми, продолговатыми, деленными таблетками с маркировкой N/N.
Упаковка содержит 60 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Венгрии, в стране экспорта:

UCB Magyarország Kft.
Н-1023 Будапешт
Ул. Арпада Фейеделема, 26-28
Венгрия

Производитель:

UCB Pharma SA
Хемин дю Форист
В-1420 Брейн-л'Аллёд
Бельгия
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Альфред-Нобель-Штр. 10
40789 Монхайм-ам-Рейн
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска, 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
ул. Дзялковская, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о.о.
ул. Ягиеллонская, 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. з о.о.
ул. Шоссейная Быдгощская, 58
87-100 Торунь
IVA Pharm Sp. з о.о.
ул. Дравская, 14/1
02-202 Варшава
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидская, 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на выпуск в обращение в Венгрии, в стране экспорта: OGYI-T-1752/09
OGYI-T-1752/04
Номер разрешения на параллельный импорт: 111/21

Дата утверждения листовки: 23.12.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]