Ноотропил 33%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Нутропил 20%, 200 мг/мл, раствор для приема внутрь

Нутропил 33%, 333 мг/мл, раствор для приема внутрь

Пирацетам
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Нутропил и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Нутропил
• 3. Как применять лекарство Нутропил
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Нутропил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Нутропил и для чего оно используется

Нутропил является лекарством из группы ноотропных лекарств. Оно уменьшает вязкость крови, увеличивает кровоток через сосуды в мозге без расширения сосудов, а также увеличивает использование кислорода и потребление глюкозы в ишемизированной ткани мозга.
Показания для применения лекарства Нутропил
Лекарство Нутропил используется для:

• лечения миоклонии кортикального происхождения (короткие, сильные мышечные сокращения в одной или нескольких конечностях или туловище);
• лечения дислектических расстройств у детей в сочетании с логопедической терапией;
• лечения вертиго.

2. Важная информация перед применением лекарства Нутропил

Когда не применять лекарство Нутропил:

• если у пациента есть аллергия на пирацетам, другие производные пиролидона или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть внутримозговое кровоизлияние;
• если у пациента есть терминальная почечная недостаточность;
• если у пациента есть болезнь Хантингтона.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Нутропил, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов, необходимо проявлять осторожность у людей с нарушениями свертываемости крови, подвергающихся серьезным хирургическим операциям, а также у людей с тяжелыми кровотечениями, риском кровотечения, например, при язвенной болезни желудка и кишечника, с нарушениями свертываемости крови, с геморрагическим инсультом в анамнезе, подвергающихся серьезным хирургическим операциям, включая стоматологические, принимающих антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов, включая небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Не следует внезапно прекращать лечение у пациентов, леченных с помощью миоклонии, чтобы не допустить рецидива миоклонии или генерализованных судорог.

Применение лекарства Нутропил с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство Нутропил можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Дети и подростки

См.: «Как применять лекарство Нутропил».

Применение лекарства Нутропил у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени

Пирацетам выводится почками. Необходимо проявлять осторожность при назначении лекарства пациентам с нарушенной функцией почек. В зависимости от степени тяжести нарушения функции почек может потребоваться коррекция дозы.

Применение лекарства Нутропил у пациентов пожилого возраста

У людей пожилого возраста с нарушениями функции почек врач индивидуально корректирует дозу лекарства после оценки функции почек.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Недостаточно данных о применении пирацетама у беременных женщин. Пирацетам проникает через плаценту. Концентрация лекарства в крови новорожденных равна примерно 70-90% концентрации в крови матери.
Пирацетам проникает в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения пирацетама во время грудного вскармливания или прекратить грудное вскармливание во время лечения пирацетамом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, и такое действие должно быть принято во внимание.

Лекарство Нутропил и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно необходимо сообщить о применении:

• гормонов щитовидной железы. Были зарегистрированы случаи дезориентации, раздражительности и бессонницы при применении лекарства одновременно с гормонами щитовидной железы (Т + Т).
• антикоагулянтов, таких как аценокумарол.

Вероятность возникновения нарушений метаболизма других лекарств под влиянием пирацетама низка.
Одновременное применение алкоголя не имело влияния на концентрацию пирацетама в сыворотке. Прием дозы 1,6 г пирацетама внутрь не влиял на концентрацию алкоголя. Однако не рекомендуется потреблять алкоголь во время применения лекарства.

Лекарство Нутропил содержит метил- и пропилпараоксибензоаты (Е218 и Е216), глицерин и натрий

Лекарство содержит метил- и пропилпараоксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).
Лекарство содержит глицерин, который может вызывать головную боль, желудочно-кишечные расстройства и диарею.
Нутропил 20%
Максимальная суточная доза (24 г пирацетама) содержит 80,4 мг натрия, основного компонента поваренной соли. Это соответствует 4,02% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Нутропил 33%
Максимальная суточная доза (24 г пирацетама) содержит 24,35 мг натрия, основного компонента поваренной соли. Это соответствует 1,22% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Лекарство Нутропил 20% содержит дополнительный бензиловый спирт

Максимальная суточная доза (24 г пирацетама) содержит 0,13 мг бензилового спирта, что соответствует 0,001 мг/мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением лекарства, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные действия (так называемую метаболическую кислотозу).
Беременные или кормящие женщины должны проконсультироваться с врачом перед применением лекарства, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные действия (так называемую метаболическую кислотозу).

3. Как применять лекарство Нутропил

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
1000 мг соответствует 1 г.
1 мл раствора 200 мг/мл соответствует 0,2 г
1 мл раствора 333 мг/мл соответствует 0,333 г
Лечение миоклонии кортикального происхождения
Лечение должно начинаться с дозы 7,2 г лекарства Нутропил в день, увеличиваясь каждые 3 или 4 дня на 4,8 г лекарства в день до максимальной дозы 24 г в день. Нутропил должен приниматься в разделенных дозах 2 или 3 раза в день.
При комбинированном лечении с другими противомиоклоническими лекарствами дозы других лекарств должны поддерживаться на рекомендуемых терапевтических уровнях. Если достигается клиническое улучшение и это возможно, дозы других лекарств должны быть уменьшены.
У людей с миоклонией может произойти эволюция симптомов с течением времени, поэтому каждые 6 месяцев врач должен предпринимать попытку уменьшить дозу или отменить лекарство. Для этого дозу пирацетама необходимо уменьшать на 1,2 г каждые 2 дня, чтобы предотвратить внезапный рецидив заболевания.
Лечение дислектических расстройств у детей в сочетании с логопедической терапией
В сочетании с логопедической терапией у детей в возрасте от 8 до 13 лет: 3,2 г лекарства Нутропил в день в 2 разделенных дозах.
Лечение вертиго
2,4 г лекарства Нутропил в день в 3 разделенных дозах по 0,8 г в течение 8 недель.
Врач может уменьшить дозу пирацетама у пациентов с нарушением функции почек.

Применение у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста, леченных в течение длительного времени пирацетамом, врач индивидуально корректирует дозу лекарства после оценки функции почек.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Нутропил

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки: был зарегистрирован один случай кровавой диареи и боли в животе у пациента, который принял большую дозу лекарства. Не существует специфического антидота в случае передозировки пирацетама.
Лечение передозировки является симптоматическим и может включать проведение гемодиализа, промывание желудка или вызывание рвоты .

Пропуск применения лекарства Нутропил

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные действия, зарегистрированные в клинических исследованиях и после введения продукта в обращение, представлены ниже в зависимости от частоты возникновения следующим образом:
Очень часто:
более 1 пациента из 10;
Часто:
от 1 до 10 пациентов из 100;
Не очень часто:
от 1 до 10 пациентов из 1000;
Редко:
от 1 до 10 пациентов из 10000;
Очень редко:
менее 1 пациента из 10000;
Частота неизвестна:
не может быть оценена на основе доступных данных.
Часто

• нервозность
• прибавка в весе
• повышенная двигательная активность (гиперкинезия)

Не очень часто

• слабость (астения)
• депрессия
• сонливость

Частота неизвестна

• кровотечения
• анafilактоидные реакции (тип реакции повышенной чувствительности к лекарству)
• чувствительность
• возбуждение
• тревога
• дезориентация
• галлюцинации
• вертиго
• боли в области живота
• боли в эпигастральной области
• диарея
• тошнота
• рвота
• ангиоэдема
• дерматит
• зуд
• крапивница
• нарушения координации движений (атаксия)
• нарушения равновесия
• усугубление эпилепсии
• головная боль
• бессонница Нобходимо немедленносообщить врачу, если出现ят симптомы, такие как покраснение кожи, отек, крапивница, одышка, отек гортани, проблемы с дыханием.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Министерства здравоохранения, по адресу: улица Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные действия также можно сообщать в уполномоченный орган. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Нутропил

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные требования к хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Нутропил

Нутропил 20%, 200 мг/мл, раствор для приема внутрь
Активным веществом лекарства Нутропил является пирацетам. 1 мл раствора для приема внутрь содержит 200 мг пирацетама.
Другие компоненты: глицерин 85%, сахарин натрия, натрия ацетат трёхводный, метилпараоксибензоат (Е218), пропилпараоксибензоат (Е216), аромат персиковый 52247 А (содержит бензиловый спирт, персиковый аромат (дебергаптенизированный), пропиленгликоль (Е 1520), этанол, линалоол), аромат карамельный 052929 А7 (содержит бензиловый спирт, пропиленгликоль (Е 1520), этанол, анисовый спирт), уксусная кислота ледяная, очищенная вода.
Нутропил 33%, 333 мг/мл, раствор для приема внутрь
Активным веществом лекарства Нутропил является пирацетам. 1 мл раствора для приема внутрь содержит 333 мг пирацетама.
Другие компоненты: глицерин 85%, метилпараоксибензоат (Е218), пропилпараоксибензоат (Е216), натрия ацетат трёхводный, уксусная кислота ледяная, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Нутропил и что содержит упаковка

Нутропил 20% раствор для приема внутрь представляет собой прозрачную жидкость, от бесцветной до очень светло-коричневой.
Упаковка содержит бутылку 150 мл или 200 мл раствора.
Нутропил 33% раствор для приема внутрь представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость.
Упаковка содержит бутылку 125 мл или 300 мл раствора.

Уполномоченный орган и производитель

Уполномоченный орган
UCB Pharma SA
Аллея де ла Решерша 60
Б-1070 Брюссель
Бельгия
Производитель
NextPharma SAS
Рут де Мёлан 17
78520 Лимей
Франция
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю уполномоченного органа:
UCB Pharma Сп. з о.о.
улица Кручковского 8
00-380 Варшава
телефон: + 48 22 696 99 20

Дата последнего обновления инструкции: