Низорал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Низорал

20 мг/г, лечебный шампунь

Кетоконазол
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат всегда следует использовать в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по рекомендации врача или
фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к фармацевту, если требуется совет или дополнительная информация.
• Если出现 любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Низорал, лечебный шампунь, и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Низорал, лечебный шампунь
• 3. Как использовать препарат Низорал, лечебный шампунь
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Низорал, лечебный шампунь
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Низорал, лечебный шампунь, и для чего он используется

Низорал в виде лечебного шампуня является противогрибковым препаратом для местного применения на
коже. Препарат содержит активное вещество кетоконазол.

Показания к применению

Препарат Низорал, лечебный шампунь, показан для лечения и профилактики следующих кожных заболеваний,
вызванных дрожжами рода Malassezia(ранее называемыми Pityrosporum):

• псориаз волосистой части головы (шелушение кожи волосистой части головы в виде белых легко отделяющихся чешуек).
• себорейный дерматит (коричнево-красные пятна на груди и лице, которые шелушатся в виде белых или желтых чешуек).

Препарат Низорал, лечебный шампунь, также показан для лечения:

• питириазис версиколор (маленькие белые пятна на коже груди).

2. Важные сведения перед использованием препарата Низорал, лечебный шампунь

Когда не использовать препарат Низорал, лечебный шампунь

• если пациент имеет аллергию на кетоконазол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Низорал, лечебный шампунь, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если нижеперечисленные предостережения относятся к ситуациям, возникшим в
прошлом.
В случае длительного местного лечения кортикостероидами, чтобы избежать усиления симптомов заболевания после прекращения их применения, врач рекомендует постепенное (в течение 2-3
недель) отмену лечения кортикостероидами. При слишком быстрой отмене кортикостероидов кожа может отреагировать покраснением и зудом.
Необходимо выяснить любые сомнения с врачом.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами. Если это произойдет, глаза необходимо промыть водой.
Себорейный дерматит и псориаз часто сопровождаются усиленным выпадением волос, что также может произойти, хотя и редко, при использовании препарата Низорал, лечебный шампунь.

Препарат Низорал, лечебный шампунь и другие препараты

Нет данных.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Препарат Низорал, лечебный шампунь, может быть использован во время беременности и грудного вскармливания, когда, по мнению врача, это абсолютно необходимо.

3. Как использовать препарат Низорал, лечебный шампунь

Этот препарат всегда следует использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на коже у подростков (в возрасте старше 12 лет) и взрослых.

Дозирование

Если врач не рекомендует иначе, препарат Низорал, лечебный шампунь, обычно используется как описано ниже.

• 1. Нанести небольшое количество шампуня на пораженную кожу - обычно 1 пакет или горсть препарата достаточно для одноразового применения (волосы могут быть предварительно вымыты обычным шампунем).
• 2. Используя небольшое количество воды, равномерно распределить шампунь на коже. В случае длинных волос достаточно вымыть только кожу головы.
• 3. Втереть шампунь в кожу до образования пены.
• 4. Оставить пену на коже в течение 3-5 минут, затем смыть.
• 5. В обычные дни можно использовать обычный шампунь.

Лечение:
Питириазис версиколор: использовать один раз в день в течение одного дня.
Себорейный дерматит и псориаз кожи головы: использовать два раза в неделю в течение 2-4 недель.
Профилактика:
Себорейный дерматит и псориаз кожи головы: использовать один раз в неделю или один раз в две недели.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети

Не следует использовать у детей в возрасте до 12 лет.
Безопасность и эффективность использования препарата Низорал, лечебный шампунь, у младенцев и детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Низорал, лечебный шампунь

Местное применение препарата Низорал, лечебный шампунь, в соответствии с показаниями и способом применения не грозит передозировкой.
В случае случайного приема препарата необходимо немедленно связаться с врачом. Чтобы избежать аспирации желудочного содержимого, не следует выполнять промывание желудка или провоцировать рвоту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Во время лечения препаратом Низорал, лечебный шампунь, могут возникать следующие симптомы нежелательных реакций препарата:
Не очень часто (у более чем 1 из 1000 и менее чем 1 из 100 пациентов) в месте применения могут возникать:
покраснение, раздражение, повышенная чувствительность, зуд, реакция и гнойники. Не очень часто может возникать раздражение
глаза и повышенное слезотечение, а также повышенная чувствительность, воспаление волосяных фолликулов, акне, выпадение волос, контактный дерматит, сухость кожи, аномальная структура волос, сыпь, ощущение жжения и нарушения кожи, шелушение кожи и нарушения вкуса.
После введения препарата Низорал, лечебный шампунь, в обращение очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов) возникала крапивница, ангиоэдем и изменения цвета волос.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимске 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Низорал, лечебный шампунь

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Низорал, лечебный шампунь

Активным веществом препарата является кетоконазол.

• 1 г лечебного шампуня содержит 20 мг кетоконазола.
• Другие компоненты: соль натрия лаурилсульфата, динатриевая соль лаурилсульфобурстинового эфира, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, лаурдимоний гидролизованного животного коллагена, макрогол 120 метилглюкозоdioleinат, хлорид натрия, имидазолидинилмочевина, гидроксид натрия, концентрированная соляная кислота, эритрозин натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Низорал, лечебный шампунь, и что содержит упаковка

Препарат имеет форму лечебного шампуня.

Упаковка

Бутылки из HDPE в картонной коробке, содержащие 120 мл лечебного шампуня.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Ирландии, стране экспорта:

Clonmel Healthcare Ltd
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Ирландия

Производитель:

Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгия
McGregor Cory Ltd
Middleton Close, Banbury, Oxon
OX16 4RS
Великобритания
Clonmel Healthcare Ltd.
Clonmel, Co. Tipperary
Ирландия
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 -18
D-61118, Bad Vilbel
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Ирландии, стране экспорта: PA 126/315/002
Номер разрешения на параллельный импорт: 312/24

Дата утверждения инструкции: 30.07.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]