Нитресан 10 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Нитресан 10 мг таблетки

Нитрендипин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Нитресан 10 мг и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Нитресан 10 мг
• 3. Как принимать препарат Нитресан 10 мг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Нитресан 10 мг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нитресан 10 мг и для чего он используется

Нитрендипин, активное вещество препарата Нитресан 10 мг, относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция. Он помогает уменьшить напряжение и расширить кровеносные сосуды. Поскольку кровеносные сосуды расширены, артериальное давление крови снижается. Врач назначит пациенту таблетки для снижения высокого артериального давления.

2. Важная информация перед приемом препарата Нитресан 10 мг

Когда не принимать препарат Нитресан 10 мг

• если у пациента есть аллергия на нитрендипин, другой антагонист кальция типа 1,4-дигидропиридин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента выявлен кардиогенный шок (очень слабый пульс и низкое артериальное давление крови),
• если у пациента есть значительное сужение аортального клапана или субаортальное сужение аорты,
• если у пациента произошел инфаркт миокарда в течение последних 4 недель,
• если у пациента есть нестабильная стенокардия (боль в груди, вызванная ишемической болезнью сердца, возникающая также в состоянии покоя, как и при незначительной нагрузке),
• если пациент принимает рифампицин,
• во время беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Нитресан 10 мг необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть заболевания печени, артериальное давление может снижаться более выраженно,
• врач рассмотрит возможность снижения дозы, если у пациента есть нарушения функции сердца или нарушения сердечного ритма.

Во время лечения препаратом Нитресан 10 мг необходима регулярная медицинская проверка пациента.

Дети и подростки

Препарат не показан для использования у детей и подростков.

Препарат Нитресан 10 мг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Перечисленные ниже, одновременно применяемые препараты или группы препаратов могут влиять на действие препарата Нитресан 10 мг:

• Не следует одновременно применять рифампицин, противотуберкулезный препарат, с препаратом Нитресан 10 мг, поскольку это может привести к снижению его эффективности.
• Следующие препараты могут усиливать действие препарата Нитресан 10 мг: о Макролидные антибиотики (эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин, рокситромицин) о Препараты, используемые при лечении ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир) о Антигрибковые препараты (азольные антигрибковые препараты, такие как кетоконазол) о Нефазодон и флуоксетин (антидепрессанты) о Хинупристин и далфопристин (антибиотики) о Валпроевая кислота (препарат, используемый при лечении эпилепсии) о Циметидин и ранитидин (препараты, используемые при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки)
• Следующие препараты могут снижать действие препарата Нитресан 10 мг: о Фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин (противоэпилептические препараты)
• Препарат Нитресан 10 мг может влиять на действие других препаратов:
• Препараты, снижающие артериальное давление: препарат Нитресан 10 мг может усиливать действие одновременно применяемых препаратов, снижающих артериальное давление, таких как: о Диуретики о Бета-адреноблокаторы о Ингибиторы АПФ о Антагонисты рецептора ангиотензина II о Другие антагонисты кальция о Блокаторы альфа-адренорецепторов о Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (ингибиторы фермента, используемые при лечении эректильной дисфункции и повышенного давления в легких) о Альфа-метилдопа
• Дигоксин (сердечный гликозид). Действие дигоксина может быть усилено.
• Некоторые миорелаксанты (панкунроний). Действие этого препарата может быть усилено и продлено.

При одновременном применении препарата Нитресан 10 мг с любым из вышеуказанных препаратов врач должен тщательно контролировать артериальное давление и, при необходимости, корректировать лечение.

Препарат Нитресан 10 мг с пищей и напитками

Грейпфрутовый сок ингибирует метаболизм нитрендипина. Поэтому во время лечения препаратом Нитресан 10 мг не следует потреблять грейпфрутовый сок.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Применение препарата Нитресан 10 мг во время беременности противопоказано. Экспериментальные исследования с применением нитрендипина показали нарушения развития плода. Данные о применении у беременных женщин недостаточны. Нитрендипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Влияние нитрендипина на организм новорожденных и детей, находящихся на грудном вскармливании, неизвестно. Нитрендипин может нарушать фертильность у мужчин. У мужчин, которые неоднократно безуспешно и без установленной причины пытались стать отцами через процедуры оплодотворения, следует учитывать применение нитрендипина как возможную причину неудачи. Если планируется беременность, следует рассмотреть другое лечение.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Во время лечения повышенного артериального давления пациент должен находиться под контролем. Лечение повышенного артериального давления может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Это особенно вероятно в начале лечения, при увеличении дозы, при замене препарата на другой или при одновременном потреблении алкоголя.

Препарат Нитресан 10 мг содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Нитресан 10 мг содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «не содержащим натрий».

3. Как принимать препарат Нитресан 10 мг

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Поскольку препарат чувствителен к свету, таблетки следует хранить в оригинальной упаковке (см. также пункт 5). Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетку дважды в день (утром и вечером), что соответствует 20 мг нитрендипина в день. В случае, если снижение давления является неудовлетворительным, суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток дважды в день (что соответствует 40 мг нитрендипина в день). Максимальная суточная доза нитрендипина составляет 40 мг. Таблетки следует принимать после еды (утром и вечером), запивая достаточным количеством жидкости. Не следует запивать таблетки грейпфрутовым соком, поскольку препарат Нитресан 10 мг может действовать слишком сильно. Лечение повышенного артериального давления является длительным. Врач сообщит пациенту, как долго необходимо принимать препарат. Применение у детейи подростковПрепарат Нитресан 10 мг не показан для применения у детей и подростков; отсутствует достаточный опыт применения препарата в этой возрастной группе. Пациенты с нарушениями функции печениПациенты с нарушениями функции печени могут быть более чувствительными к действию препарата Нитресан 10 мг. Врач назначит самую низкую дозу, позволяющую контролировать артериальное давление. Пациенты с нарушениями функции почекНет необходимости корректировать дозу у пациентов с нарушениями функции почек. Пациенты пожилого возрастаВрач назначит пациенту самую низкую эффективную дозу и будет контролировать состояние пациента.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нитресан 10 мг

Симптомы острого отравления следующие: внезапное покраснение, головная боль, снижение артериального давления (с коллапсом) и изменения частоты сердечных сокращений (учащенное или замедленное сердцебиение). В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пропуск приема препарата Нитресан 10 мг

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую таблетку в обычное время.

Прекращение приема препарата Нитресан 10 мг

Если пациент хочет прекратить применение препарата, например, из-за нежелательных реакций, он должен проконсультироваться с врачом до этого. Не следует прекращать лечение без рекомендации врача. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Часто(могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• тревожные реакции
• сердцебиение
• отеки голеней и стоп
• расширение сосудов
• внезапное покраснение лица и кожи
• чувство жара (покраснение)
• вздутие
• общее чувство дискомфорта, болезни или усталости

Не очень часто(могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

• аллергические реакции, включая кожные реакции и аллергический отек/ангиоотек
• центральные головокружения
• усталость
• мигрень
• снижение чувствительности к прикосновению
• нарушения сна
• нарушения зрения
• шум в ушах
• периферические головокружения
• стенокардия
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• нарушения сердечного ритма
• боль в груди
• низкое артериальное давление
• одышка
• кровотечение из носа
• тошнота, рвота, боль в желудке, кишечнике и животе, диарея, запор
• гиперплазия десен
• сухость слизистой оболочки рта
• диспепсия
• гастрит и энтерит
• нарушения функции печени (повышение активности некоторых ферментов печени)
• боль в мышцах
• избыточное количество мочи (полидипсия)
• необычная боль

Частота неизвестна

• инфаркт миокарда

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нитресан 10 мг

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нитресан 10 мг

Активным веществом является нитрендипин. Каждая таблетка содержит 10 мг нитрендипина. Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К-25, докузат натрия, стеарин магния.

Как выглядит препарат Нитресан 10 мг и что содержит упаковка

Желтые, плоские таблетки с насечкой на одной стороне и обозначением дозы на другой стороне, диаметром 7 мм. Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки. Размеры упаковок: 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

PRO.MED. CS. Praha a.s., Тельчская 377/1, Мишле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Нитресан 10 мг таблетки Эстония: Нитресан 10 мг Литва: Нитресан 10 мг Латвия: Нитресан 10 мг Польша: Нитресан 10 мг Словакия: НИТРЕСАН 10 мг Чехия: Нитресан Дата последней актуализации инструкции:20.08.2021