НЕРДИПИНА РЕТАРД 40 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Нердипина Ретард 40 мг жёсткие капсулы пролонгированного действия

Никардипин Гидрохлорид

Содержание листка:

1. Что такое Нердипина Ретард и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Нердипины Ретард
3. Как принимать Нердипину Ретард
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Нердипины Ретард
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Никардипина Ретард и для чего она используется

Нердипина Ретард содержит активное вещество никардипин (в виде гидрохлорида) и относится к группе лекарств, называемых ди гидропиридиновыми производными. Никардипин является мощным вазодилататором, который снижает общее периферическое сопротивление и снижает артериальное давление.

Нердипина Ретард показана для:

• Лечения эссенциальной гипертонии легкой или умеренной степени
• Профилактики и лечения ишемии, вызванной инфарктом мозга или его последствиями
• Профилактики неврологического ухудшения, вызванного церебральным вазоспазмом после субарахноидального кровоизлияния

.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Нердипины Ретард

Не принимайте Нердипину Ретард:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к никардипину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• Если вы имели недавно церебральное кровоизлияние
• Если у вас есть внутричерепная гипертония
• Если у вас есть выраженная аортальная стеноз

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Нердипины Ретард:

• Если у вас есть нарушение функции печени и/или почек. Рекомендуется прекратить лечение, если во время лечения появляются нарушения функции печени или почек,
• Если появляется ишемическая боль (стенокардия) в течение 30 минут после приема лекарства, лечение должно быть прекращено,
• Когда никардипин используется для замены лечения бета-блокаторами (другой группой лекарств, используемых для лечения гипертонии), они не должны быть прекращены внезапно.

Дети и подростки

Нердипина Ретард не должна приниматься детьми и подростками моложе 18 лет.

Использование Нердипины Ретард с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство

Никардипин не должен назначаться вместе с другими вазодилататорами, чтобы избежать суммирования эффектов. Следует быть осторожным при назначении вместе с другими гипотензивными лекарствами.

Некоторые лекарства, такие как циметидин, могут увеличить плазменные концентрации никардипина, поэтому пациенты, получающие одновременно эти два препарата, должны быть тщательно отслежены.

Одновременное назначение никардипина и дигоксина не рекомендуется, поскольку может произойти увеличение эффектов дигоксина.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете другие лекарства для контроля иммунной системы организма, такие как циклоспорин, такролимус или сиролимус.

Никардипин увеличивает плазменные концентрации циклоспорина, поэтому следует контролировать плазменные концентрации циклоспорина и, при необходимости, снижать дозу последнего.

Беременность и лактация

Если вы беременны, или в период лактации, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом никардипина. Не проводились исследования у беременных женщин, поэтому его использование будет осуществляться только в случае необходимости, по мнению врача.

Не рекомендуется принимать это лекарство во время лактации, поскольку было обнаружено его проникновение в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Нердипина Ретард является гипотензивным препаратом, поэтому может изменить реакцию, что должно быть учтено при вождении или управлении машинами.

Эффект усиливается при одновременном приеме алкоголя.

Нердипина Ретард содержит сахарозу.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Нердипину Ретард

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Капсулы должны быть проглочены целиком, не разжевывая.

Доза будет корректироваться индивидуально для каждого пациента в зависимости от полученного терапевтического эффекта.

Гипертония

Начальная доза составляет 1 капсулу по 40 мг дважды в день, которую можно увеличить до 1 капсулы по 40 мг три раза в день.

Перед увеличением дозы должно пройти не менее трех дней с начальной дозой, чтобы достичь стабильных плазменных концентраций.

Если необходимо, никардипин может быть назначен вместе с диуретиками или бета-блокаторами.

Ишемия, вызванная инфарктом мозга

Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу по 40 мг дважды в день.

Профилактика неврологического ухудшения, вызванного церебральным вазоспазмом после субарахноидального кровоизлияния

Рекомендуется начальная доза 120 мг в день (1 капсула по 40 мг три раза в день). Затем доза может быть снижена до 80 мг в день (1 капсула по 40 мг дважды в день).

Использование у пожилых людей

Должно быть использовано с осторожностью. Рекомендуется начинать лечение с 1 капсулы по 40 мг один раз в день. Согласно реакции доза может быть изменена, сохраняя при этом адекватный контроль.

Нарушение функции почек

Рекомендуется начинать лечение с дозы 1 капсулы по 40 мг дважды в день, корректируя затем дозировку в зависимости от полученного эффекта.

Нарушение функции печени

Рекомендуется начинать лечение с дозы 1 капсулы по 40 мг один раз в день. Согласно реакции доза может быть изменена, но сохраняя при этом адекватный контроль. Должно быть использовано осторожно у пациентов с нарушенной функцией печени.

Если вы приняли больше Нердипины Ретард, чем должно быть

Если вы приняли больше, чем должно быть, проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

В случае передозировки может появиться гипотония, брадикардия, палпитация, покраснение, головокружение, путаница и заикание.

В случае передозировки необходимо контролировать функции сердца и дыхания, и как можно скорее обратиться к врачу.

Если вы пропустили прием Нердипины Ретард

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Нердипиной Ретард

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Ваш врач укажет продолжительность лечения Нердипиной Ретард.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой.

Частый побочный эффект (Может повлиять до 1 из 10 пациентов): покраснение

Редкий побочный эффект (Может повлиять до 1 из 100 пациентов):

Головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, палпитация, гипотония, отек нижних конечностей, тошнота, эпигастральная боль, запор, диарея, частое слюноотделение, частое мочеиспускание, астения, одышка, слабость.

Редкий побочный эффект (Может повлиять до 1 из 1000 пациентов):

Временные повышения функции почек (БУН, креатинина) и повышение печеночных ферментов.

Частота не известна (Частота не может быть оценена из доступных данных):

Острый пульмональный отек (анормальное накопление жидкости в легких), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов) и аллергическая реакция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека (https://www.notificaram.es ). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Нердипины Ретард

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30°C

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нердипины Ретард

• Активное вещество - никардипин гидрохлорид*. Каждая капсула содержит 40 мг никардипина гидрохлорида.
• Другие компоненты: сахароза, сополимер метакриловой кислоты и акриловой кислоты, полисорбат 80 (Е433), полietilengликоль 400 (Е1521), полietilengликоль 6000 (Е1521), тальк (Е553b), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464) и сополимер метакриловой кислоты с четвертичными аммониевыми группами.
• Оболочка капсулы содержит: желатину, диоксид титана (Е171) и черную пищевую краску (содержит шеллак (Е904), дегидратированный алкоголь (Е1510), изопропиловый алкоголь, бутиловый алкоголь, пропиленгликоль (Е1520), сильный аммиачный раствор и оксид железа красный (Е172)).

*Никардипин гидрохлорид. Astellas Pharma Inc - Япония.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Нердипины Ретард белые, непрозрачные и маркированы "40" и "LT 545" черной краской. Они выпускаются в упаковках по 60 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг.

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Гран Вия Карлоса III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель

:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Хоан Бускайя, 1-9.

08173 Сант Кугат дел Вальес (Барселона).

Дата последнего пересмотра этого листка:Июль 2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/