НИТРЕНДИПИН СТАДА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Нитрендипин STADA 20 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нитрендипин STADA и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Нитрендипина STADA
3. Как принимать Нитрендипин STADA
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нитрендипина STADA
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нитрендипин STADA и для чего он используется

Нитрендипин относится к группе лекарств, называемых антигипертензивными средствами (блокаторами кальция), то есть лекарствами, которые снижают артериальное давление.

Нитрендипин показан для лечения артериальной гипертонии (высокого артериального давления) и изолированной систолической гипертонии у пожилых пациентов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Нитрендипина STADA

Не принимайте Нитрендипин STADA:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• если у вас есть нестабильная стенокардия или если вы перенесли острый инфаркт миокарда в течение последних 4 недель.
• если вы беременны или кормите грудью.
• если вы принимаете антибиотик рифампицин.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Нитрендипина STADA:

• если вам больше 65 лет.
• если у вас есть какие-либо заболевания печени.
• если вы уже принимаете или принимали лекарства для снижения артериального давления.
• если у вас есть проблемы с сердцем.
• если у вас есть гипертония и тяжелые цереброваскулярные заболевания.
• если вы испытываете побочные эффекты в начале лечения.
• в случае экстракорпорального оплодотворения, поскольку нитрендипин может снижать вероятность зачатия.

В этих ситуациях ваш врач может начать лечение с более низких доз.

Дети и подростки

Нитрендипин не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Использование Нитрендипина STADA с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с нитрендипином; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из лекарств.

Это особенно важно в случае приема:

• других лекарств для снижения высокого артериального давления.
• миорелаксантов, таких как панкруроний.
• антибиотиков, таких как рифампицин, эритромицин, квинупристин или дальфопристин.
• кардиотоников, таких как дигоксин.
• антиэпилептических средств, таких как фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин или валпроевая кислота.
• антиретровирусных средств, таких как ритонавир.
• антимикотиков, таких как кетоконазол.
• антидепрессантов, таких как флуоксетин или нефазодон. Лекарства, снижающие производство желудочной кислоты, такие как циметидин или ранитидин.

Прием Нитрендипина STADA с пищей и напитками

Не следует принимать алкогольные напитки одновременно с нитрендипином. Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения нитрендипином.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нитрендипин противопоказан во время беременности и лактации.

Экстракорпоральное оплодотворение:

В отдельных случаях экстракорпорального оплодотворения кальцийантагонисты, такие как нитрендипин, могут вызывать обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов, которые могут привести к нарушению сперматической функции. У мужчин, у которых есть повторные неудачи оплодотворения при экстракорпоральном оплодотворении и у которых нет другой причины, кальцийантагонисты должны быть рассмотрены как возможная причина.

Вождение и использование машин

Нитрендипин может ограничить способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, особенно в начале лечения.

Нитрендипин STADA содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Нитрендипин STADA

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день (утром). Если требуются более высокие дозы, ваш врач назначит постепенное увеличение дозы до двух таблеток в день (одна таблетка с завтраком и одна с ужином).

Обычно таблетку принимают без жевания с помощью небольшого количества жидкости (которое не является грейпфрутовым соком) после приема пищи.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения нитрендипином, а также дозу, с которой необходимо начать и как ее увеличивать. Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Если необходимо прекратить лечение, рекомендуется постепенно снижать дозу. Постарайтесь принимать лекарство каждый день в одно и то же время.

Использование у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с проблемами печени обычная начальная доза составляет 10 мг нитрендипина (половина таблетки Нитрендипина STADA).

Если вы приняли слишком много Нитрендипина STADA

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Основные симптомы передозировки включают кожные высыпания, головную боль, снижение артериального давления и сердечные проблемы.

Если вы пропустили прием Нитрендипина STADA

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте лекарство как можно скорее и продолжайте принимать его по обычной схеме.

Если вы прекратили лечение Нитрендипином STADA

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Тревога.
• Головная боль.
• Сердцебиение.
• Отек (отечность), вазодилатация.
• Метеоризм.
• Дискомфорт.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Аллергическая реакция, включая кожные реакции и отек (отечность) / аллергический ангиедема (внезапный отек).
• Расстройства сна.
• Головокружение, мигрень, шаткость, сонливость, снижение чувствительности к кожным раздражителям.
• Зрительные расстройства.
• Шум в ушах.
• Стенокардия, боль в груди, тахикардия (учащенное сердцебиение).
• Гипотония (пониженное артериальное давление).
• Диспноэ, носовое кровотечение.
• Боль в желудке и кишечнике, диарея, тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия (тяжесть в желудке, изжога), запор, желудочные расстройства.
• Временное повышение печеночных ферментов.
• Мышечная боль.
• Увеличение мочеиспускания.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Изменения десен.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Нитрендипина STADA

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Нитрендипин чувствителен к свету, поэтому рекомендуется хранить таблетки в блистере внутри оригинальной упаковки до момента приема.

Это лекарство, хранящееся в оригинальной упаковке и в нормальных условиях влажности и температуры, имеет срок годности 60 месяцев.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нитрендипина STADA

Активное вещество - нитрендипин. Каждая таблетка содержит 20 мг нитрендипина.

Другие компоненты - кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Нитрендипина STADA - круглые таблетки светло-желтого цвета с насечкой на одной стороне.

Продаются в блистерах по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн

(Барселона)

[email protected]

Производитель

Bayer AG

Кайзер-Вильгельм-Алле

51368 Леверкузен

Германия

или

Bayer Healthcare Manufacturing SRL

Виа делле Гроане, 126

Гарбаньяте-Миланезе CP:20024

Италия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июнь 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.