Габапентин
НЕУРОНТИН относится к группе препаратов, используемых для лечения эпилепсии и периферической невропатической боли (долгосрочная боль, вызванная повреждением нервов).
Активным веществом препарата НЕУРОНТИН является габапентин.
Перед началом приема препарата НЕУРОНТИН необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом
Зависимость
У некоторых людей может出现 зависимость от препарата НЕУРОНТИН (необходимость постоянного приема
препарата). После прекращения приема препарата НЕУРОНТИН у них могут появиться эффекты отмены (см.
пункт 3, «Как принимать препарат НЕУРОНТИН» и «Прекращение приема препарата НЕУРОНТИН»). Если
пациент имеет опасения, что он может стать зависим от препарата НЕУРОНТИН, важно, чтобы он проконсультировался с
врачом.
Если во время приема препарата НЕУРОНТИН пациент заметит любой из следующих симптомов,
это может быть признаком зависимости.
В случае появления любого из этих симптомов необходимо поговорить с врачом, чтобы обсудить
лучший для пациента путь лечения, включая прекращение приема препарата и то, как это можно сделать безопасно.
Небольшое количество пациентов, принимающих противоэпилептические препараты, такие как габапентин, имели
мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Если у пациента когда-либо появятся подобные мысли,
необходимо немедленно обратиться к врачу.
В связи с применением габапентина сообщались серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-
Джонсона, токсичную эпидермальную некролизу и лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и
системными симптомами (DRESS). Необходимо прекратить применение габапентина и немедленно обратиться
к врачу, если появятся какие-либо симптомы, связанные с серьезными кожными реакциями, описанные в пункте 4.
Необходимо ознакомиться с описанием серьезных симптомов, находящимся в пункте 4«Из-за возможных,
серьезных последствий для здоровья необходимо немедленно обратиться к врачу, если после приема препарата
появится любой из следующих симптомов».
Мышечная слабость, болезненность или боль, а также плохое самочувствие и высокая температура, могут быть
вызваны неправильным распадом мышечных волокон, что может угрожать жизни и привести к проблемам с почками. Может
появиться изменение цвета мочи, а также изменения в результатах анализов крови (значительное увеличение
концентрации креатинфосфокиназы в крови). В случае появления таких симптомов необходимо немедленно обратиться
к врачу.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо особенно сообщить врачу (или
фармацевту) о всех препаратах, которые использовались недавно или в настоящее время для лечения судорог, расстройств
сна, депрессии, тревожных расстройств или любых других неврологических или психических расстройств.
Препараты, содержащие опиоиды, такие как морфин
Пациент, принимающий препараты, содержащие опиоиды (такие как морфин), должен сообщить об этом врачу или
фармацевту, поскольку опиоиды могут усиливать действие препарата НЕУРОНТИН.
Кроме того, одновременный прием препарата НЕУРОНТИН и опиоидов может вызывать сонливость,
седацию, поверхностное дыхание или смерть.
Препараты, нейтрализующие желудочный сок при изжоге
В случае одновременного применения препарата НЕУРОНТИН и препаратов, нейтрализующих желудочный сок,
содержащих алюминий и магний, всасывание препарата НЕУРОНТИН из желудка может быть ограничено. Поэтому
рекомендуется принимать препарат НЕУРОНТИН не ранее чем через 2 часа после приема препарата, нейтрализующего
желудочный сок.
Препарат НЕУРОНТИН
НЕУРОНТИН можно принимать независимо от приема пищи.
Беременность
Препарат НЕУРОНТИН можно использовать в первом триместре беременности, если это необходимо.
Если пациентка планирует забеременеть, находится в состоянии беременности или подозревает, что может быть беременной, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если пациентка забеременела и страдает от эпилепсии, важно не прекращать прием препарата без предварительной консультации с врачом, поскольку это может ухудшить течение болезни. Ухудшение эпилепсии может представлять опасность для пациентки и ее нерожденного ребенка.
В исследовании, включающем данные о женщинах из скандинавских стран, которые принимали габапентин в первые 3 месяца беременности, не было обнаружено увеличения риска врожденных дефектов или проблем с развитием функций мозга (нарушения нейроразвития). Однако у детей женщин, которые принимали габапентин во время беременности, наблюдалось увеличение риска низкой массы тела при рождении и преждевременных родов.
При использовании в период беременности габапентин может привести к появлению симптомов отмены у новорожденных. Этот риск может быть увеличен, если габапентин принимается вместе с опиоидными обезболивающими препаратами (препаратами, используемыми для лечения сильной боли).
В случае беременности, подозрения на беременность или планирования беременности во время приема препарата НЕУРОНТИН необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует внезапно прекращать прием препарата НЕУРОНТИН, поскольку это может привести к появлению судорог отмены, которые могут иметь серьезные последствия как для беременной женщины, так и для ее ребенка.
Грудное вскармливание
Габапентин, активное вещество препарата НЕУРОНТИН, проникает в грудное молоко. Поскольку неизвестно, какой эффект он оказывает на грудного ребенка, не рекомендуется грудное вскармливание во время приема препарата НЕУРОНТИН.
Фертильность
В исследованиях на животных не было обнаружено влияния препарата на фертильность.
НЕУРОНТИН может вызывать головокружение, сонливость и чувство усталости. До тех пор, пока не станет ясно, как препарат влияет на способность управлять транспортными средствами, эксплуатировать сложные машины или выполнять другие потенциально опасные действия, необходимо воздержаться от их выполнения.
Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует принимать больше препарата, чем назначено.
Дозу устанавливает врач.
Взрослые и подростки
Необходимо принимать столько таблеток, сколько назначил врач. Обычно дозы увеличиваются постепенно. Наиболее часто используемая начальная доза составляет от 300 мг до 900 мг в день.
Затем она может быть постепенно увеличена в соответствии с инструкцией врача до максимальной дозы в 3600 мг в день, разделенной на 3 отдельные дозы (одна утром, одна днем и одна вечером).
Дети в возрасте 6 лет и старше
Размер дозы, который должен быть назначен ребенку, устанавливается врачом на основе веса ребенка. Лечение начинается с небольшой начальной дозы, которая постепенно увеличивается в течение примерно 3 дней. Обычно используемая доза препарата, обеспечивающая контроль над эпилепсией, составляет от 25 до 35 мг/кг/день. Эта доза обычно делится на 3 отдельные дозы, что означает, что ребенку необходимо принимать таблетку (таблетки) ежедневно, обычно один раз утром, один раз днем и один раз вечером.
Не рекомендуется применять препарат НЕУРОНТИН у детей в возрасте до 6 лет.
Взрослые
Необходимо принимать столько таблеток, сколько назначил врач. Обычно дозы увеличиваются постепенно. Наиболее часто используемая начальная доза составляет от 300 мг до 900 мг в день.
Затем она может быть постепенно увеличена до максимальной дозы в 3600 мг в день, разделенной на 3 меньшие дозы (одна утром, одна днем и одна вечером).
Врач может назначить другой режим дозирования и (или) другую дозу препарата у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, проходящих гемодиализ.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) должны принимать обычную рекомендуемую дозу препарата НЕУРОНТИН, если они не страдают от заболеваний почек. В случае пациентов, страдающих от заболеваний почек, врач может назначить другой режим дозирования и (или) другую дозу.
Если появится чувство, что действие препарата НЕУРОНТИН слишком сильное или слишком слабое, необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат НЕУРОНТИН принимается внутрь. Таблетки необходимо проглатывать, запивая большим количеством воды. Таблетки можно делить на половинки.
Применение препарата НЕУРОНТИН можно прекратить только после назначения врача.
Применение больших, чем рекомендуемые, доз может привести к увеличению количества нежелательных реакций, включая потерю сознания, головокружение, двойное зрение, нечеткую речь, сонливость и диарею. В случае приема большей дозы препарата НЕУРОНТИН, чем назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи (SOR). В этом случае также необходимо взять с собой все оставшиеся таблетки, упаковку и инструкцию, чтобы медицинский персонал сразу же знал, какой препарат был принят.
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после вспоминания, если не наступило время для следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует внезапно прекращать прием препарата НЕУРОНТИН. Если пациент хочет прекратить прием препарата НЕУРОНТИН, необходимо сначала обсудить это с врачом. Врач проинформирует пациента, как это сделать.
Отмену препарата необходимо проводить постепенно, в течение минимум 1 недели. После прекращения краткосрочного или долгосрочного лечения препаратом НЕУРОНТИН необходимо быть осведомленным, что могут появиться некоторые нежелательные реакции, так называемые эффекты отмены. Эти эффекты могут включать судороги, тревогу, трудности со сном, тошноту (рвоту), боль, потение, дрожание, головную боль, депрессию, чувство ненормальности, головокружение и общее плохое самочувствие. Эти эффекты обычно появляются в течение 48 часов после прекращения приема препарата НЕУРОНТИН. Если появятся эффекты отмены, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Другие нежелательные реакции включают:
Кроме того, в клинических исследованиях у детей часто сообщалось об агрессивном поведении и внезапных сгибаниях конечностей.
После прекращения краткосрочного или долгосрочного лечения препаратом НЕУРОНТИН необходимо быть осведомленным, что могут появиться некоторые нежелательные реакции, так называемые эффекты отмены (см. «Прекращение приема препарата НЕУРОНТИН»).
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Покрытые таблетки НЕУРОНТИН не следует хранить при температуре выше 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом препарата является габапентин. Каждая покрытая таблетка содержит 600 мг или 800 мг габапентина.
Другие компоненты препарата НЕУРОНТИН, покрытые таблетки, являются: полоксамер 407 (оксид этилена и оксид пропилена), коповидон, кукурузный крахмал, стеарат магния.
Состав оболочки: Опадри Уайт YS-1-18111 (гидроксипропилцеллюлоза, тальк)
Успокаивающее средство: воск Канделила.
НЕУРОНТИН 600 мг, покрытые таблетки, это белые, продолговатые таблетки с покрытием и разделительной линией на обеих сторонах и надписью «NT» и «16» на одной стороне.
НЕУРОНТИН 800 мг, покрытые таблетки, это белые, продолговатые таблетки с покрытием и разделительной линией на обеих сторонах и надписью «NT» и «26» на одной стороне.
Упаковка из алюминия/ПВХ/ПЭ/ПВДХ или алюминия/ПВХ/ПВДХ блистер содержит: 20, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 200, 500 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Upjohn EESV
Ривиум Вестлаан, 142
2909 ЛД Капелле ан ден ИЙссел
Нидерланды
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Мозвальдалле, 1
79108 Фрайбург им Брайсгау
Германия
MEDIS INTERNATIONAL a.s., производственный завод Болатиче
Промышленная, 961/16
747 23 Болатиче
Чехия
Этот препарат разрешен для обращения в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими наименованиями: НЕУРОНТИН:
Название государства-члена
Название препарата
Австрия
НЕУРОНТИН 600 мг, покрытые таблетки
НЕУРОНТИН 800 мг, покрытые таблетки
Бельгия/Люксембург
НЕУРОНТИН 600 мг, покрытые таблетки/покрытые таблетки/покрытые таблетки, НЕУРОНТИН 800 мг, покрытые таблетки/покрытые таблетки/покрытые таблетки
Чешская Республика | НЕУРОНТИН 600 мг, НЕУРОНТИН 800 мг |
Дания | НЕУРОНТИН |
Финляндия | НЕУРОНТИН 600 мг, таблетки, покрытые пленкой, НЕУРОНТИН 800 мг, таблетки, покрытые пленкой |
Франция | НЕУРОНТИН 600 мг, покрытые таблетки, НЕУРОНТИН 800 мг, покрытые таблетки |
Германия | НЕУРОНТИН 600 мг, покрытые таблетки, НЕУРОНТИН 800 мг, покрытые таблетки |
Греция | НЕУРОНТИН 600 мг, покрытые таблетки, НЕУРОНТИН 800 мг, покрытые таблетки |
Исландия | НЕУРОНТИН |
Ирландия | НЕУРОНТИН 600 мг, покрытые таблетки, НЕУРОНТИН 800 мг, покрытые таблетки |
Латвия | НЕУРОНТИН 600 мг, покрытые таблетки, НЕУРОНТИН 800 мг, покрытые таблетки |
Нидерланды | НЕУРОНТИН 600, покрытые таблетки 600 мг, НЕУРОНТИН 800, покрытые таблетки 800 мг |
Норвегия | НЕУРОНТИН 600 мг, таблетки, покрытые пленкой, НЕУРОНТИН 800 мг, таблетки, покрытые пленкой |
Польша | НЕУРОНТИН 600, НЕУРОНТИН 800 |
Португалия | НЕУРОНТИН |
Словения | НЕУРОНТИН 600 мг, покрытые таблетки, НЕУРОНТИН 800 мг, покрытые таблетки |
Испания | НЕУРОНТИН 600 мг, покрытые таблетки, НЕУРОНТИН 800 мг, покрытые таблетки |
Швеция | НЕУРОНТИН 600 мг, таблетки, покрытые пленкой, НЕУРОНТИН 800 мг, таблетки, покрытые пленкой |
Великобритания (Северная Ирландия) | НЕУРОНТИН 600 мг, покрытые таблетки, НЕУРОНТИН 800 мг, покрытые таблетки |
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
телефон: 22 546 64 00
Дата последней актуализации инструкции:01/2025
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.