Габапентин
НЕУРОНТИН относится к группе препаратов, используемых в лечении эпилепсии и периферической нейропатической боли (долгосрочная боль, вызванная повреждением нервов).
Активным веществом препарата НЕУРОНТИН является габапентин.
Перед началом приема препарата НЕУРОНТИН необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом
Зависимость
У некоторых людей может возникнуть зависимость от препарата НЕУРОНТИН (необходимость постоянного приема
препарата). После прекращения приема препарата НЕУРОНТИН у них могут возникнуть эффекты отмены (см.
пункт 3, «Как принимать препарат НЕУРОНТИН» и «Прекращение приема препарата НЕУРОНТИН»). Если
пациент имеет опасения, что он может стать зависим от препарата НЕУРОНТИН, важно, чтобы он проконсультировался с
врачом.
Если во время приема препарата НЕУРОНТИН пациент заметит любой из следующих симптомов,
это может быть признаком зависимости.
В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо поговорить с врачом, чтобы обсудить
лучший для пациента путь лечения, включая решение о прекращении приема препарата и том, как это сделать безопасно.
Небольшое количество пациентов, принимающих противоэпилептические препараты, такие как габапентин, имели
мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Если у пациента когда-либо возникали подобные мысли,
необходимо немедленно обратиться к врачу.
В связи с применением габапентина сообщалось о тяжелых кожных высыпаниях, включая синдром Стивенса-
Джонсона, токсичную эпидермальную некролизу и лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и
системными симптомами (DRESS). Необходимо прекратить применение габапентина и немедленно обратиться к
врачу, если возникнет любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4.
Необходимо ознакомиться с описанием серьезных симптомов, находящимся в пункте 4«Из-за возможных, серьезных последствий для здоровья необходимо немедленно обратиться к врачу, если после приема препарата возникнет любой из следующих симптомов».
Слабость мышц, болезненность или боль, а также плохое самочувствие и высокая температура, могут быть вызваны аномальным распадом мышечных волокон, что может угрожать жизни и привести к проблемам с почками. Может возникнуть изменение цвета мочи, а также изменения в результатах анализов крови (значительное увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови). В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо особенно сообщить врачу (или фармацевту) о всех препаратах, применяемых недавно или в настоящее время для лечения судорог, расстройств сна, депрессии, тревожных расстройств или любых других неврологических или психических расстройств.
Препараты, содержащие опиоиды, такие как морфин
Пациент, принимающий препараты, содержащие опиоиды (такие как морфин), должен сообщить об этом врачу или фармацевту, поскольку опиоиды могут усиливать действие препарата НЕУРОНТИН.
Кроме того, одновременный прием препарата НЕУРОНТИН и опиоидов может вызывать сонливость, седацию, поверхностное дыхание или смерть.
Препараты, нейтрализующие желудочный сок при диспепсии
В случае одновременного применения препарата НЕУРОНТИН и препаратов, нейтрализующих желудочный сок, содержащих алюминий и магний, всасывание препарата НЕУРОНТИН из желудка может быть ограничено. Поэтому рекомендуется принимать препарат НЕУРОНТИН не ранее чем через 2 часа после приема препарата, нейтрализующего желудочный сок.
НЕУРОНТИН можно принимать независимо от приема пищи.
Беременность
Препарат НЕУРОНТИН можно применять в первом триместре беременности, если это необходимо.
Если пациентка планирует забеременеть, находится в состоянии беременности или подозревает, что может быть беременной, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если пациентка забеременела и страдает эпилепсией, важно не прекращать прием препарата без предварительной консультации с врачом, поскольку это может ухудшить течение заболевания. Ухудшение эпилепсии может представлять опасность для пациентки и ее нерожденного ребенка.
В исследовании, включающем данные о женщинах из скандинавских стран, которые принимали габапентин в первые 3 месяца беременности, не было обнаружено увеличения риска врожденных дефектов или проблем с развитием функций мозга (нарушения нейроразвития). Однако у детей женщин, которые принимали габапентин во время беременности, наблюдалось увеличение риска низкой массы тела при рождении и преждевременных родов.
При применении во время беременности габапентин может привести к возникновению симптомов отмены у новорожденных. Этот риск может быть увеличен, если габапентин принимается вместе с опиоидными обезболивающими препаратами (препаратами, применяемыми для лечения сильной боли).
В случае беременности, подозрения на беременность или планирования беременности во время приема препарата НЕУРОНТИН необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует внезапно прекращать прием препарата НЕУРОНТИН, поскольку это может привести к возникновению судорог отмены, которые могут иметь серьезные последствия как для беременной женщины, так и для ее ребенка.
Грудное вскармливание
Габапентин, активное вещество препарата НЕУРОНТИН, проникает в грудное молоко. Поскольку неизвестно, какой эффект он оказывает на кормящего ребенка, не рекомендуется грудное вскармливание во время приема препарата НЕУРОНТИН.
Фертильность
В исследованиях на животных не было обнаружено влияния препарата на фертильность.
НЕУРОНТИН может вызывать головокружение, сонливость и чувство усталости. До тех пор, пока не станет ясно, как препарат влияет на способность управлять транспортными средствами, эксплуатировать сложные механизмы или выполнять другие потенциально опасные действия, необходимо воздержаться от их выполнения.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует принимать больше препарата, чем назначено.
Дозу устанавливает врач.
Взрослые и подростки
Необходимо принимать такое количество таблеток, какое назначил врач. Обычно дозы увеличиваются постепенно. Наиболее часто применяемая начальная доза составляет от 300 мг до 900 мг в день.
Затем она может быть постепенно увеличена в соответствии с инструкцией врача до максимальной дозы в 3600 мг в день, разделенной на 3 отдельные дозы (одна утром, одна днем и одна вечером).
Дети в возрасте 6 лет и старше
Размер дозы, который должен быть назначен ребенку, устанавливается врачом на основе веса ребенка. Лечение начинается с небольшой начальной дозы, которая увеличивается постепенно в течение примерно 3 дней. Обычно применяемая доза препарата, обеспечивающая контроль над эпилепсией, составляет от 25 до 35 мг/кг/день. Эта доза обычно делится на 3 отдельные дозы, что означает, что ребенку необходимо принимать таблетку (таблетки) ежедневно, обычно один раз утром, один раз днем и один раз вечером.
Не рекомендуется применять препарат НЕУРОНТИН у детей в возрасте до 6 лет.
Взрослые
Необходимо принимать такое количество таблеток, какое назначил врач. Обычно дозы увеличиваются постепенно. Наиболее часто применяемая начальная доза составляет от 300 мг до 900 мг в день.
Затем она может быть постепенно увеличена до максимальной дозы в 3600 мг в день, разделенной на 3 меньшие дозы (одна утром, одна днем и одна вечером).
Врач может назначить другой режим дозирования и (или) другую дозу препарата у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, проходящих гемодиализ.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) должны принимать обычную рекомендуемую дозу препарата НЕУРОНТИН, если они не страдают заболеваниями почек. В случае пациентов, страдающих заболеваниями почек, врач может назначить другой режим дозирования и (или) другую дозу.
Если возникает чувство, что действие препарата НЕУРОНТИН слишком сильное или слишком слабое, необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат НЕУРОНТИН принимается внутрь. Таблетки необходимо проглатывать, запивая большим количеством воды. Таблетки можно делить на половинки.
Применение препарата НЕУРОНТИН можно прекратить только после назначения врача.
Применение больших, чем рекомендуемые, доз может привести к увеличению количества нежелательных реакций, включая потерю сознания, головокружение, двойное зрение, нечеткую речь, сонливость и диарею. В случае приема большей дозы препарата НЕУРОНТИН, чем назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить ближайший стационар скорой помощи (ССП). В этом случае также необходимо взять с собой все оставшиеся таблетки, упаковку и инструкцию, чтобы персонал стационара сразу же знал, какой препарат был принят.
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомните, если только не наступило время для следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует внезапно прекращать прием препарата НЕУРОНТИН. Если пациент хочет прекратить прием препарата НЕУРОНТИН, необходимо предварительно обсудить это с врачом. Врач проинформирует пациента, как это сделать.
Отмену препарата необходимо проводить постепенно, в течение минимум 1 недели. После прекращения короткого или длительного лечения препаратом НЕУРОНТИН необходимо быть осведомленным, что могут возникнуть определенные нежелательные реакции, так называемые эффекты отмены. Эти эффекты могут включать судороги, тревогу, трудности с засыпанием, тошноту (рвоту), боль, потение, дрожание, головную боль, депрессию, чувство ненормальности, головокружение и общее плохое самочувствие. Эти эффекты обычно возникают в течение 48 часов после прекращения приема препарата НЕУРОНТИН. Если возникают эффекты отмены, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Другие нежелательные реакции включают:
Кроме того, в клинических исследованиях у детей часто сообщалось об агрессивном поведении и внезапных сгибаниях конечностей.
После прекращения короткого или длительного лечения препаратом НЕУРОНТИН необходимо быть осведомленным, что могут возникнуть определенные нежелательные реакции, так называемые эффекты отмены (см. «Прекращение приема препарата НЕУРОНТИН»).
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Покрытые таблетки НЕУРОНТИН не хранить при температуре выше 25°C.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом препарата является габапентин. Каждая покрытая таблетка содержит 600 мг или 800 мг габапентина.
Другими компонентами препарата НЕУРОНТИН, покрытые таблетки, являются: полоксамер 407 (этиленоксид и пропиленоксид), коповидон, кукурузный крахмал, стеариновая магния соль.
Состав оболочки: Опадри Уайт YS-1-18111 (гидроксипропилцеллюлоза, тальк)
Успокаивающее средство: воск Канделила.
НЕУРОНТИН 600 мг, покрытые таблетки, это белые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с надрезом, разделяющим таблетку на две части, и с выдавленным текстом «NT» и «16» на одной стороне.
НЕУРОНТИН 800 мг, покрытые таблетки, это белые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с надрезом, разделяющим таблетку на две части, и с выдавленным текстом «NT» и «26» на одной стороне.
Упаковка из алюминия/ПВХ/ПЭ/ПВДХ или алюминия/ПВХ/ПВДХ блистер содержит: 20, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 200, 500 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Upjohn EESV
Ривиум Вестлаан 142
2909 ЛД Капелле аан ден ИЙссел
Нидерланды
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Моосвальдаля 1
79108 Фрайбург Им Брайсгау
Германия
MEDIS INTERNATIONAL a.s., производственный завод Болатице
Промышленная 961/16
747 23 Болатице
Чехия
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями: НЕУРОНТИН:
Название государства-члена
Название лекарственного препарата
Австрия
НЕУРОНТИН 600 мг, покрытые таблетки
НЕУРОНТИН 800 мг, покрытые таблетки
Бельгия/Люксембург
НЕУРОНТИН 600 мг, покрытые таблетки/покрытые таблетки/покрытые таблетки, НЕУРОНТИН 800 мг, покрытые таблетки/покрытые таблетки/покрытые таблетки
Чешская Республика | НЕУРОНТИН 600 мг НЕУРОНТИН 800 мг |
Дания | НЕУРОНТИН |
Финляндия | НЕУРОНТИН 600 мг, таблетки, покрытые оболочкой НЕУРОНТИН 800 мг, таблетки, покрытые оболочкой |
Франция | НЕУРОНТИН 600 мг, покрытые таблетки, НЕУРОНТИН 800 мг, покрытые таблетки |
Германия | НЕУРОНТИН 600 мг, покрытые таблетки НЕУРОНТИН 800 мг, покрытые таблетки |
Греция | НЕУРОНТИН 600 мг, покрытые таблетки, НЕУРОНТИН 800 мг, покрытые таблетки |
Исландия | НЕУРОНТИН |
Ирландия | НЕУРОНТИН 600 мг, покрытые таблетки НЕУРОНТИН 800 мг, покрытые таблетки |
Латвия | НЕУРОНТИН 600 мг, покрытые таблетки НЕУРОНТИН 800 мг, покрытые таблетки |
Нидерланды | НЕУРОНТИН 600, покрытые таблетки 600 мг НЕУРОНТИН 800, покрытые таблетки 800 мг |
Норвегия | НЕУРОНТИН 600 мг, таблетки, покрытые оболочкой НЕУРОНТИН 800 мг, таблетки, покрытые оболочкой |
Польша | НЕУРОНТИН 600 НЕУРОНТИН 800 |
Португалия | НЕУРОНТИН |
Словения | НЕУРОНТИН 600 мг, покрытые таблетки НЕУРОНТИН 800 мг, покрытые таблетки |
Испания | НЕУРОНТИН 600 мг, покрытые таблетки НЕУРОНТИН 800 мг, покрытые таблетки |
Швеция | НЕУРОНТИН 600 мг, таблетки, покрытые оболочкой НЕУРОНТИН 800 мг, таблетки, покрытые оболочкой |
Великобритания (Северная Ирландия) | НЕУРОНТИН 600 мг, покрытые таблетки НЕУРОНТИН 800 мг, покрытые таблетки |
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
тел. 22 546 64 00
Дата последней актуализации инструкции:01/2025
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.