Габапентин
НЕУРОНТИН относится к группе лекарств, используемых для лечения эпилепсии и периферической нейропатической боли (длительной боли, вызванной повреждением нервов).
Активным веществом лекарства НЕУРОНТИН является габапентин.
Прежде чем начать принимать лекарство НЕУРОНТИН, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом
Зависимость
У некоторых людей может появиться зависимость от лекарства НЕУРОНТИН (необходимость постоянного приема
лекарства). После прекращения приема лекарства НЕУРОНТИН у них могут появиться эффекты отмены (см.
пункт 3, «Как принимать лекарство НЕУРОНТИН» и «Прекращение приема лекарства НЕУРОНТИН»). Если
пациент обеспокоен тем, что может стать зависим от лекарства НЕУРОНТИН, важно, чтобы он проконсультировался с
врачом.
Если во время приема лекарства НЕУРОНТИН пациент заметит любой из следующих симптомов,
это может быть признаком зависимости.
В случае появления любого из этих симптомов необходимо поговорить с врачом, чтобы обсудить лучший для пациента план лечения, включая прекращение приема лекарства и то, как это можно сделать безопасно.
Небольшое количество пациентов, принимающих противоэпилептические препараты, такие как габапентин, имели
мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Если у пациента когда-либо появляются подобные мысли,
необходимо немедленно обратиться к врачу.
В связи с применением габапентина сообщалось о тяжелых кожных высыпаниях, включая синдром Стивенса-
Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственный реактивный эритематоз (DRESS). Необходимо
прекратить применение габапентина и немедленно обратиться к врачу, если появятся любые симптомы, связанные с
тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4.
Необходимо ознакомиться с описанием серьезных симптомов, находящимся в пункте 4«Из-за возможных
серьезных последствий для здоровья необходимо немедленно обратиться к врачу, если после приема лекарства
появится любой из следующих симптомов».
Слабость мышц, болезненность или боль, особенно если они сочетаются с плохим самочувствием и высокой
температурой, могут быть вызваны аномальным распадом мышечных волокон, что может угрожать жизни и
привести к проблемам с почками. Может появиться изменение цвета мочи и изменения в результатах анализов
крови (значительное увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови). В случае появления таких симптомов необходимо
немедленно обратиться к врачу.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Необходимо особенно сообщить врачу (или
фармацевту) о всех лекарствах, применяемых недавно или в настоящее время для лечения судорог, нарушений
сна, депрессии, тревожных расстройств или любых других неврологических или психических расстройств.
Лекарства, содержащие опиоиды, такие как морфин
Пациент, принимающий лекарства, содержащие опиоиды (такие как морфин), должен сообщить об этом врачу или
фармацевту, поскольку опиоиды могут усиливать действие лекарства НЕУРОНТИН.
Кроме того, одновременный прием лекарства НЕУРОНТИН и опиоидов может вызывать сонливость,
седацию, поверхностное дыхание или смерть.
Лекарства, нейтрализующие желудочный сок при диспепсии
В случае одновременного применения лекарства НЕУРОНТИН и лекарств, нейтрализующих желудочный сок,
содержащих алюминий и магний, всасывание лекарства НЕУРОНТИН из желудка может быть ограничено. Поэтому
рекомендуется принимать лекарство НЕУРОНТИН не ранее чем через 2 часа после приема лекарства,
нейтрализующего желудочный сок.
НЕУРОНТИН можно принимать независимо от приема пищи.
Беременность
Лекарство НЕУРОНТИН можно применять в первом триместре беременности, если это необходимо.
Если пациентка планирует забеременеть, беременна или подозревает, что может быть беременной, необходимо
немедленно обратиться к врачу.
Если пациентка забеременела и страдает эпилепсией, важно не прекращать прием лекарства без предварительной
консультации с врачом, поскольку это может ухудшить течение заболевания. Ухудшение эпилепсии может
представлять опасность для пациентки и ее нерожденного ребенка.
В исследовании, включающем данные о женщинах из скандинавских стран, которые принимали габапентин в первые 3
месяца беременности, не было обнаружено повышенного риска врожденных дефектов или проблем с развитием
мозговых функций (невроразвития). Однако у детей женщин, которые принимали габапентин во время
беременности, было обнаружено повышенное риск низкой массы тела при рождении и преждевременных родов.
При применении во время беременности габапентин может вызывать у новорожденных симптомы отмены. Этот риск
может быть повышен, если габапентин принимается вместе с опиоидными обезболивающими препаратами (препаратами,
применяемыми для лечения сильной боли).
В случае беременности, подозрения на беременность или планирования беременности во время приема лекарства
НЕУРОНТИН необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует внезапно прекращать прием лекарства
НЕУРОНТИН, поскольку это может привести к появлению судорог отмены, которые могут иметь серьезные последствия
и для беременной женщины, и для ее ребенка.
Грудное вскармливание
Габапентин, активное вещество лекарства НЕУРОНТИН, проникает в грудное молоко. Поскольку неизвестно, какой
влияние оно оказывает на грудного ребенка, не рекомендуется грудное вскармливание во время приема лекарства
НЕУРОНТИН.
Фертильность
В исследованиях на животных не было обнаружено влияния лекарства на фертильность.
НЕУРОНТИН может вызывать головокружение, сонливость и чувство усталости. До тех пор, пока не станет ясно, как
это лекарство влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с сложными механизмами или
выполнять другие потенциально опасные действия, необходимо воздержаться от их выполнения.
Лекарство НЕУРОНТИН, твердые капсулы содержат лактозу (определенный тип сахара). Если ранее у пациента
была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на твердую капсулу 100 мг, 300 мг и 400 мг, то есть лекарство
считается «без натрия».
Это лекарство всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует принимать больше лекарства, чем назначено.
Дозу устанавливает врач.
Взрослые и подростки
Необходимо принимать такое количество капсул, какое назначил врач. Обычно дозы увеличиваются
постепенно. Наиболее часто применяемая начальная доза составляет от 300 мг до 900 мг в день.
Затем она может быть постепенно увеличена в соответствии с инструкциями врача до максимальной дозы
3600 мг в день, разделенной на 3 отдельные дозы (одна утром, одна днем и одна вечером).
Дети в возрасте 6 лет и старше
Размер дозы, который должен быть назначен ребенку, устанавливается врачом на основе веса ребенка. Лечение
начинается с небольшой начальной дозы, которая постепенно увеличивается в течение примерно 3 дней. Обычно
применяемая доза лекарства, обеспечивающая контроль над эпилепсией, составляет от 25 до 35 мг/кг/день. Эта
доза обычно делится на 3 отдельные дозы, что означает, что ребенку необходимо принимать капсулу (капсулы)
каждый день, обычно один раз утром, один раз днем и один раз вечером.
Не рекомендуется применять лекарство НЕУРОНТИН у детей в возрасте до 6 лет.
Взрослые
Необходимо принимать такое количество капсул, какое назначил врач. Обычно дозы увеличиваются
постепенно. Наиболее часто применяемая начальная доза составляет от 300 мг до 900 мг в день.
Затем она может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 3600 мг в день, разделенной на 3
меньшие дозы (одна утром, одна днем и одна вечером).
Врач может назначить другой режим дозирования и (или) другую дозу лекарства у пациентов с почечной
недостаточностью или у пациентов, проходящих гемодиализ.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) должны принимать обычную рекомендуемую дозу лекарства НЕУРОНТИН,
если они не страдают заболеваниями почек. В случае пациентов, страдающих заболеваниями почек, врач может
назначить другой режим дозирования и (или) другую дозу.
Если появляется чувство, что действие лекарства НЕУРОНТИН слишком сильное или слишком слабое, необходимо как
можно скорее проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарство НЕУРОНТИН принимается внутрь. Капсулы необходимо проглотить, запивая большим количеством
воды.
Применение лекарства НЕУРОНТИН можно прекратить только после консультации с врачом.
Применение больших, чем рекомендуемые, доз может привести к увеличению количества нежелательных реакций,
включая потерю сознания, головокружение, двойное видение, нечеткую речь, сонливость и диарею. В случае
приема большей дозы лекарства НЕУРОНТИН, чем рекомендуемая, необходимо немедленно обратиться к врачу или
посетить ближайший стационар скорой помощи (ССП). В этом случае также необходимо взять с собой все
остальные капсулы, упаковку и инструкцию, чтобы медицинский персонал сразу же знал, какое лекарство было
принято.
В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомните, если только
не наступило время следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует внезапно прекращать прием лекарства НЕУРОНТИН. Если пациент хочет прекратить прием лекарства
НЕУРОНТИН, необходимо предварительно обсудить это с врачом. Врач проинформирует пациента, как это сделать.
Отмену лекарства необходимо проводить постепенно, в течение не менее 1 недели. После прекращения
краткосрочного или длительного лечения лекарством НЕУРОНТИН необходимо быть осведомленным, что могут
появиться определенные нежелательные реакции, так называемые эффекты отмены. Эти эффекты могут включать
судороги, тревогу, трудности со сном, тошноту (рвоту), боль, потливость, дрожь, головную боль, депрессию,
чувство необычности, головокружение и общее плохое самочувствие. Эти эффекты обычно появляются в течение 48
часов после прекращения приема лекарства НЕУРОНТИН. Если появляются эффекты отмены, необходимо обратиться к
врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.
Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нужно прекратить применение лекарства НЕУРОНТИН и немедленно обратиться к врачу, если после приема
лекарства появится любой из следующих симптомов:
Другие нежелательные реакции включают:
Кроме того, в клинических исследованиях у детей часто сообщалось об агрессивном поведении и внезапных сгибаниях
конечностей.
После прекращения краткосрочного или длительного лечения лекарством НЕУРОНТИН необходимо быть осведомленным,
что могут появиться определенные нежелательные реакции, так называемые эффекты отмены (см. «Прекращение
приема лекарства НЕУРОНТИН»).
Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об
этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга
нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских
изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности или представителю подлежащего
ответственности.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности приема
лекарства.
Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Капсулы НЕУРОНТИН не следует хранить при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.
Активным веществом лекарства является габапентин. Каждая желатиновая твердая капсула содержит 100 мг, 300
мг или 400 мг габапентина.
Другие компоненты лекарства НЕУРОНТИН, капсулы, это:
Содержание капсулы: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал и тальк.
Оболочка капсулы: желатина, очищенная вода и лаурилсульфат натрия.
Твердые капсулы 100 мг содержат краситель Е 171 (диоксид титана), капсулы 300 мг содержат краситель Е 171
(диоксид титана) и краситель Е 172 (оксид железа желтый), а капсулы 400 мг содержат краситель Е 171 (диоксид
титана) и краситель Е 172 (оксид железа красный и желтый). Чернила для нанесения текста на всех дозировках
капсул содержат шеллак, Е 171 (диоксид титана) и Е 132 (индиготин в виде алюминиевой соли).
Капсулы 100 мг — белые, твердые капсулы с надписью «НЕУРОНТИН 100 мг» и «VLE».
Капсулы 300 мг — желтые, твердые капсулы с надписью «НЕУРОНТИН 300 мг» и «VLE».
Капсулы 400 мг — оранжевые, твердые капсулы с надписью «НЕУРОНТИН 400 мг» и «VLE».
Упаковка алюминия/ПВХ/ПВДЦ блистер содержит: 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Upjohn EESV
Ривиум Вестлаан 142
2909 ЛД Капелле аан ден ИЙссел
Голландия
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Мозвальдалле 1
79108 Фрайбург Им Брайсгау
Германия
MEDIS INTERNATIONAL a.s., производственный завод Болатице
Промышленная 961/16
747 23 Болатице
Чехия
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в
Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями: НЕУРОНТИН
Название государства-члена
Название лекарственного препарата
Австрия
НЕУРОНТИН 300 мг — твердые капсулы,
НЕУРОНТИН 400 мг — твердые капсулы
Бельгия/Люксембург
НЕУРОНТИН 100 мг желатиновые капсулы/твердые капсулы/твердые капсулы, НЕУРОНТИН 300 мг
желатиновые капсулы/твердые капсулы/твердые капсулы, НЕУРОНТИН 400 мг желатиновые капсулы/твердые
капсулы/твердые капсулы
Кипр
НЕУРОНТИН 300 мг твердая капсула, НЕУРОНТИН 400 мг твердая капсула
Чешская Республика
НЕУРОНТИН 100 мг, НЕУРОНТИН 300 мг, НЕУРОНТИН 400 мг
Дания
НЕУРОНТИН
Эстония
НЕУРОНТИН
Финляндия
НЕУРОНТИН 300 мг капсулы, твердые, НЕУРОНТИН 400 мг капсулы, твердые
Франция
НЕУРОНТИН 100 мг желатиновая капсула, НЕУРОНТИН 300 мг желатиновая капсула, НЕУРОНТИН 400 мг
желатиновая капсула,
Германия
НЕУРОНТИН 100 мг твердые капсулы, НЕУРОНТИН 300 мг твердые капсулы, НЕУРОНТИН 400 мг твердые
капсулы
Греция
НЕУРОНТИН 300 мг твердая капсула, НЕУРОНТИН 400 мг твердая капсула
Венгрия
НЕУРОНТИН 100 мг твердая капсула
НЕУРОНТИН 300 мг твердая капсула
НЕУРОНТИН 400 мг твердая капсула
Исландия
НЕУРОНТИН
Ирландия
НЕУРОНТИН 100 мг твердые капсулы, НЕУРОНТИН 300 мг твердые капсулы, НЕУРОНТИН 400 мг твердые
капсулы
Италия
НЕУРОНТИН 100 мг твердые капсулы, НЕУРОНТИН 300 мг твердые капсулы, НЕУРОНТИН 400 мг твердые
капсулы
Латвия
НЕУРОНТИН 100 мг твердые капсулы, НЕУРОНТИН 300 мг твердые капсулы, НЕУРОНТИН 400 мг твердые
капсулы
Голландия
НЕУРОНТИН 100, твердые капсулы 100 мг, НЕУРОНТИН 300, твердые капсулы 300 мг, НЕУРОНТИН 400,
твердые капсулы 400 мг
Норвегия
НЕУРОНТИН 100 мг капсулы, твердые, НЕУРОНТИН 300 мг капсулы, твердые, НЕУРОНТИН 400 мг капсулы,
твердые
Польша
НЕУРОНТИН 100, НЕУРОНТИН 300, НЕУРОНТИН 400
Португалия
НЕУРОНТИН
Словения
НЕУРОНТИН 100 мг твердые капсулы, НЕУРОНТИН 300 мг твердые капсулы, НЕУРОНТИН 400 мг твердые
капсулы
Испания
НЕУРОНТИН 300 мг твердые капсулы, НЕУРОНТИН 400 мг твердые капсулы
Швеция
НЕУРОНТИН
Великобритания
(Северная Ирландия)
НЕУРОНТИН 100 мг твердые капсулы, НЕУРОНТИН 300 мг твердые капсулы, НЕУРОНТИН 400 мг твердые
капсулы
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к представителю ответственного
лица:
тел. 22 546 64 00
Дата последней актуализации инструкции:01/2025
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.