Неотон

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Неотон

1 г, порошок для приготовления раствора для инфузии

Фосфокреатин натрия

Необходимо ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки:

• 1. Что такое Неотон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Неотон
• 3. Как применять Неотон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Неотон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ НЕОТОН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Неотон - это препарат, который обеспечивает мышцам запасы энергии, необходимой для их сокращения. Поддержание оптимальной концентрации таких веществ способствует ограничению повреждения сердечной мышцы и является основой метаболической защиты сердца.
Защитное действие фосфокреатина (активного вещества препарата) на сердечную мышцу связано с стабилизацией клеточной мембраны мышечных волокон и сохранением внутриклеточных запасов молекул, выполняющих функцию универсальных переносчиков энергии (адениновых нуклеотидов), посредством торможения ферментов, участвующих в их распаде.
Неотон применяется как препарат, защищающий сердечную мышцу в кардиохирургии, в качестве добавки к кардиоплегическому раствору.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА НЕОТОН

Когда не применять препарат Неотон:

• если пациент имеет аллергию на фосфокреатин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется хроническая почечная недостаточность, не следует применять большие дозы фосфокреатина (5-10 г/день).

Предостережения и меры предосторожности:
Перед началом применения Неотона необходимо обсудить это с врачом.

• если препарат вводится быстро, поскольку быстрое (длительностью менее 30-40 минут) внутривенное введение фосфокреатина в дозе более 1 г может привести к снижению артериального давления;
• когда вводятся большие дозы фосфокреатина (5-10 г/день), поскольку это может привести к увеличению концентрации фосфатов в сыворотке и влиять на метаболизм и выделение гормонов, регулирующих гомеостаз кальция в организме, функцию почек и метаболизм пурин (компонентов нуклеиновых кислот).

Препарат Неотон и другие препараты

Не обнаружено, чтобы фосфокреатин влиял на действие других препаратов, или чтобы другие препараты влияли на его действие.
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Неотон с пищей и напитками

Неотон можно применять независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат может быть применен во время беременности и в период грудного вскармливания, если врач решит так.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Неотон не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Неотон 1 г содержит натрий.

Препарат содержит 180 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой дозе. Это соответствует 9% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ НЕОТОН

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза препарата Неотон:
В кардиохирургии, в качестве добавки к кардиоплегическому раствору
Для защиты сердечной мышцы во время кардиохирургических операций, 10 ммоль/л (что соответствует 3 г/л раствора), в качестве добавки к обычно применяемым кардиоплегическим растворам.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Неотон

В доклинических исследованиях, при введении доз, значительно превышающих терапевтические дозы, а также в клинических исследованиях у людей, при быстром внутривенном введении фосфокреатина в дозе более 1 г наблюдалось незначительное снижение артериального давления.
Если пациент предполагает, что получил большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Неотон, должен немедленно обратиться к врачу, который примет необходимые меры, если они будут необходимы.

Пропуск применения препарата Неотон

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота возникновения нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (встречается у 1 или более пациентов из 10); часто (встречается у 1 до 10 пациентов из 100);
не очень часто (встречается у 1 до 10 пациентов из 1000); редко (встречается у 1 до 10 пациентов из 10 000); очень редко (встречается менее чем у 1 пациента из 10 000).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
реакции гиперчувствительности
Если любой из симптомов нежелательных реакций усиливается или появляются какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все возможные симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ал. Ерозолимские 181С, PL - 02 222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ НЕОТОН

Отсутствуют специальные меры предосторожности, связанные с хранением.
Хранить в месте, недоступном и не видимом для детей.
Не применять препарат Неотон после истечения срока годности, указанного на этикетке.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит Неотон

• Активным веществом препарата является фосфокреатин натрия.

Как выглядит Неотон и что содержит упаковка

Упаковка (картонная коробка) содержит: 1 флакон с порошком.

Ответственное лицо

Alfasigma Polska Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимские 96
00-807 Варшава
Тел. +48 22 824 03 64

Производитель

ALFASIGMA S.p.A.
Виа Энрико Ферми 1,

• 65020 – Аллано (PE), Италия

Дата последнего обновления листовки:

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Перед использованием необходимо продезинфицировать поверхность резиновой пробки флакона.
Растворить содержимое флакона в 50 мл воды для инъекций.