Неотац

Упаковка с инструкцией для пациента: информация для пациента

Неотак, 50 мг/мл, сироп

Инозинум пранобексум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Неотак и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Неотак
• 3. Как применять препарат Неотак
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Неотак
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Неотак и для чего он используется

Неотак является противовирусным и иммуномодулирующим препаратом (стимулирует функцию иммунной системы).
Показания: вспомогательное применение у пациентов с сниженным иммунитетом, при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
Если после 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Неотак

Когда не применять препарат Неотак

• Если у пациента есть аллергия на активное вещество (инозин пранобекс) или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: кожная сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время есть приступ подагры (сильная боль в суставе с отеком и покраснением кожи или также в области крупных суставов происходит выпотевание). Или если анализы показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Неотак необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышенное содержание мочевой кислоты. Неотак может вызывать временное повышение содержания мочевой кислоты в крови и моче.
• Если у пациента в прошлом была каменная болезнь почек или желчного пузыря.
• Если у пациента есть нарушения функции почек. В этом случае врач будет внимательно контролировать пациента. Если лечение длительное (3 месяца или более), врач назначит регулярные контрольные анализы крови

и будет контролировать функцию почек и печени.
Если наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как кожная сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети

Не следует применять препарат у детей младше 1 года.

Препарат Неотак и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо особенно сообщить врачу о препаратах, перечисленных ниже, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом Неотак:

• аллопуринол или другие препараты, применяемые при лечении подагры;
• препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные препараты, например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, влияющие на иммунную систему, например, применяемые после трансплантации органов;
• азидотимидин (АЗТ), применяемый при лечении пациентов, инфицированных вирусом HIV.

В этих случаях врач может решить о необходимости применения препарата Неотак.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Неотак во время беременности и грудного вскармливания, если врач не назначит иначе.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Мало вероятно, что препарат Неотак окажет влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Неотак содержит сахарозу, метилпара-гидроксибензоат (Е 218), пропилпара-гидроксибензоат

(Е 216).
Сахароза
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
1 мл препарата содержит 0,650 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.
Метилпара-гидроксибензоат и пропилпара-гидроксибензоат
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).

3. Как применять препарат Неотак

Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять перорально.
Рекомендуемая доза
Доза определяется на основе веса пациента. Суточную дозу необходимо разделить на равные единичные дозы, применяемые несколько раз в день.
Для измерения рекомендованного объема следует использовать прилагаемую к упаковке мерную ложку.
Взрослые, включая пожилых пациентов (старше 65 лет):
1 мл сиропа на кг веса тела в день (обычно 60 мл сиропа в день в 3 или 4 разделенных дозах). Максимальная суточная доза составляет 80 мл сиропа, что соответствует 4 г инозин пранобекса в день.
Дети старше 1 года
1 мл сиропа на кг веса тела в день. Препарат следует применять в 3 равных разделенных дозах, применяемых в течение дня, согласно следующей таблице:

Вес ребенка Доза (мл сиропа)

Применять 3 раза в день

10–14 кг
5 мл
15–20 кг
5 до 7,5 мл
21–30 кг
7,5 до 10 мл
31–40 кг
10 до 15 мл
41–50 кг
15 до 17,5 мл
Для измерения рекомендованного объема следует использовать прилагаемую к упаковке мерную ложку объемом 10 мл, с делением на 2,5 мл.
Продолжительность лечения
В зависимости от состояния здоровья пациента лечение обычно длится от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов применение препарата обычно продолжается еще 1-2 дня.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Неотак

На данный момент не было зарегистрировано случаев передозировки. В случае любых сомнений необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Неотак

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее после того, как пациент вспомнит об этом, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Неотак

В случае прекращения лечения ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут или могут усилились симптомы заболевания. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Каждый препарат может вызывать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата Неотак возникают очень редко.
Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом,если出现 любой из следующих симптомов:

• внезапно появившийся свистящий дыхание
• трудности с дыханием
• отек век, лица или губ
• кожная сыпь или зуд (особенно если они распространяются на все тело).

Другие возможные нежелательные реакции препарата Неотак перечислены ниже:

Встречающиеся очень часто (чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
повышенное содержание мочевой кислоты в крови, повышенное содержание мочевой кислоты в моче.
Встречающиеся часто (не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
тошнота, рвота, дискомфорт в верхней части живота, повышение активности печеночных ферментов, повышение содержания мочевины в крови, зуд, кожная сыпь, головные боли, головокружение, усталость (утомление), плохое самочувствие (слабость), боли в суставах.
Встречающиеся не очень часто (не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
диарея, запор, нервозность, сонливость или трудности с засыпанием (бессонница), повышение объема мочи (полидипсия).
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
боль в верхней части живота, ангионевротический отек (отек лица, губ, век или горла, который может затруднять дыхание), крапивница, аллергическая реакция, анафилактическая реакция (аллергическая реакция, затрагивающая все тело), краснота (покраснение кожи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Неотак

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)» или «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия бутылки составляет 5 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Неотак

Активным веществом препарата является инозин пранобекс (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2-гидрокси-пропилодиметиламониевый в молярном соотношении 1:3).
1 мл сиропа содержит 50 мг инозин пранобекса.
Другие компоненты: сахароза, метилпара-гидроксибензоат (Е 218), пропилпара-гидроксибензоат (Е 216), глицерол, цитрусовый аромат [содержащий, в том числе: пропиленгликоль (Е 1520) и этанол], очищенная вода.

Как выглядит препарат Неотак и что содержит упаковка

Препарат Неотак имеет форму сиропа с запахом цитрусовых.
Упаковка препарата представляет собой бутылку из оранжевого стекла, содержащую 180 мл сиропа, закрытую крышкой из ПП (внешний слой) и ЛДПЭ (внутренний слой). В состав упаковки также входит мерная ложка из ПП объемом 10 мл, с делением на 2,5 мл.

Ответственное лицо

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ул. Банковая, 4
44-100 Гливице
тел.: +48 889 388 538
[Логотип ответственного лица]

Производитель

ABC Farmaceutici S.P.A.
Кантон Моретти, 29,
Лок. С. Бернардо
10090 Ивреа (ТО), Италия

Дата последнего обновления инструкции