Набутон Вп

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Набутон ВП

500 мг, таблетки

Набуметон
Необходимо внимательноознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
информацию, важную для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• -В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• -Этот препарат назначен строго определому лицу и не должен передаваться другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Набутон ВП и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Набутон ВП
• 3. Как применять препарат Набутон ВП
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Набутон ВП
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Набутон ВП и для чего он используется

Препарат Набутон ВП содержит в качестве активного вещества набуметон. Он относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) - оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Набуметон начинает действовать только после метаболических превращений в организме (в случае набуметона веществом, образующимся в результате этих превращений и в основном ответственным за биологическое действие препарата, является 6-метокси-2-нафтилоctовая кислота). Благодаря этому, его раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта значительно меньше, чем у многих других нестероидных противовоспалительных препаратов, которые вводятся сразу в активной форме.
Набутон ВП используется для лечения остеоартроза и ревматоидного артрита.

2. Информация, важная перед применением препарата Набутон ВП

Когда не применять препарат Набутон ВП

• если пациент имеет аллергию на набуметон или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если в прошлом у пациента после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов произошел приступ астмы, крапивница или другие аллергические реакции;
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность;
• если у пациента есть или если в прошлом была обнаружена повреждение или кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• если пациент имеет или если в прошлом имел язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента обнаружена тяжелая сердечная недостаточность;
• если у пациента есть активное кровотечение из церебральных сосудов или другие кровотечения;
• если пациентка находится на третьем триместре беременности или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Набутон ВП необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если пациент старше 65 лет (см. также ниже и пункт 3);
• если пациент одновременно принимает пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, другие нестероидные противовоспалительные препараты, антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота или клопидогрел (см. ниже «Набутон ВП и другие препараты»);
• если пациент имеет заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как язвенный колит или болезнь Крона (возможность ухудшения симптомов этих заболеваний);
• если пациент имеет артериальную гипертензию (чрезмерно высокое кровяное давление);
• если пациент имеет симптомы задержки воды в организме (отеки);
• если пациент имеет сердечные заболевания, такие как легкая до умеренной сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца;
• если пациент имеет заболевания периферических артерий или церебральных сосудов;
• если пациент имеет гиперлипидемию (повышенный уровень холестерина и триглицеридов) в крови;
• если пациент имеет сахарный диабет;
• если пациент курит;
• если пациент имеет нарушения функции почек (см. пункт 3, подпункт «Дозирование у пациентов с нарушениями функции почек»);
• если пациент имеет нарушения функции печени (см. пункт 3, подпункт «Дозирование у пациентов с нарушениями функции печени»).

Дополнительные предостережения:
Если во время применения препарата Набутон ВП у пациента появляются какие-либо симптомы повышенной чувствительности, например, кожная сыпь, краснота, пузыри, эрозии, боль, особенно с сопровождающими общими симптомами в виде лихорадки, боли в горле, кашля, озноба, боли в суставах и мышцах, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Это могут быть симптомы тяжелой кожной реакции, иногда угрожающей жизни.
Если во время применения препарата Набутон ВП у пациента появляются нарушения зрения, например, в виде нечеткого зрения, необходимо сообщить об этом врачу, который может назначить проведение офтальмологических исследований.
Во время лечения могут появляться симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, такие как боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, кровь в кале или черный стул, которые могут указывать на повреждение желудочно-кишечного тракта препаратом Набутон ВП.
Повреждение желудочно-кишечного тракта препаратом Набутон ВП, как и в случае с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, может произойти в любой момент лечения, с или без предшествующих симптомов, независимо от того, имел ли пациент ранее проблемы с желудочно-кишечным трактом или нет. У пожилых людей это риск выше.
Применение таких препаратов, как Набутон ВП, может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном применении высоких доз препарата. Не следует применять более высокие дозы и в течение более длительного периода, чем рекомендовано.
Препарат Набутон ВП может маскировать симптомы существующей инфекции.

Препарат Набутон ВП содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «свободным от натрия».

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Набутон ВП у детей и подростков из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности применения.

Набутон ВП и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Набутон ВП может влиять на действие некоторых препаратов, и некоторые препараты могут влиять на действие препарата Набутон ВП.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих препаратов:

• кортикостероиды (препараты с сильным противовоспалительным и антиаллергическим действием, применяемые, в том числе, при кожных заболеваниях);
• антикоагулянты, такие как варфарин;
• антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота или клопидогрел;
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) (применяемые при лечении депрессии);
• парацетамол (обезболивающий и жаропонижающий препарат);
• ацетилсалициловая кислота (обезболивающий и противовоспалительный препарат, применяемый также профилактически при заболеваниях, угрожающих образованием тромбов и эмболий в кровеносных сосудах);
• циметидин (препарат, применяемый, в том числе, при лечении изжоги и язвенной болезни желудка);
• препараты, нейтрализующие кислоту, содержащие алюминий (препараты, применяемые, в том числе, при лечении изжоги);
• гликозиды, применяемые при некоторых сердечных заболеваниях;
• метотрексат (препарат, применяемый, в том числе, при лечении онкологических и ревматических заболеваний);
• литий (препарат, применяемый при лечении психических расстройств);
• мочегонные препараты;
• некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертонии, из группы так называемых ингибиторов конвертазы ангиотензина или антагонистов рецептора ангиотензина;
• другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2;
• некоторые препараты, применяемые при лечении бактериальных инфекций, из группы так называемых сульфонамидов, а также некоторые противодиабетические препараты.

Не рекомендуется одновременное применение более одного препарата из группы нестероидных противовоспалительных препаратов.

Применение препарата Набутон ВП с пищей и напитками

Препарат Набутон ВП следует принимать во время еды или после еды.
Пища ускоряет всасывание препарата Набутон ВП.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Набутон ВП, если пациентка находится на последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или быть причиной осложнений во время родов. Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка.
Он может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу в течение возможно более короткого периода. После 20-й недели беременности препарат Набутон ВП может вызывать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается дольше, чем несколько дней. Это может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Препарат Набутон ВП не следует применять у женщин, кормящих грудью.
Если пациентка кормит грудью, она должна обратиться к врачу, который может принять решение о прекращении грудного вскармливания или отказе от применения препарата Набутон ВП.
Влияние на фертильность
Применение препарата Набутон ВП может неблагоприятно влиять на фертильность у женщин и не рекомендуется у женщин, планирующих беременность. Если пациентка планирует беременность, имеет проблемы с зачатием или проходит обследования в связи с бесплодием, она должна сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность прекращения применения препарата Набутон ВП.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Набутон ВП оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
После применения препарата Набутон ВП у пациента могут появиться нежелательные реакции, включая, в том числе, головокружение или дезориентацию, которые могут нарушать способность управлять транспортными средствами и механизмами (см. пункт 4). В случае появления таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока они полностью не пройдут.

3. Как применять препарат Набутон ВП

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые:
Перорально, 1 г (2 таблетки) один раз в день.
Врач может решить о необходимости применения более высокой дозы.
Максимальная доза составляет 2 г (2 раза по 2 таблетки) в день, принимаемые утром и вечером.
Дети и подростки:
Не рекомендуется применять препарат Набутон ВП у детей и подростков из-за отсутствия данных о безопасности применения и эффективности.
Применение у пожилых людей:
Рекомендуется начинать лечение с дозы 500 мг один раз в день.
Врач может решить о необходимости применения более высокой дозы.
Не следует применять дозы более 1 г в день.
Дозирование у пациентов с нарушениями функции печени:
Препарат Набутон ВП не следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Дозирование у пациентов с нарушениями функции почек:
У пациентов с нарушениями функции почек врач может решить о необходимости снижения дозы препарата.
Применение препарата в минимальной эффективной дозе в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов снижает риск нежелательных реакций.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Набутон ВП

В случае применения более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
После приема более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Набутон ВП могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в верхней части живота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, редко диарея, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, головокружение, а в отдельных случаях судороги. При значительном передозировании может произойти острая почечная недостаточность и повреждение печени.

Пропуск применения препарата Набутон ВП

В случае пропуска следующей дозы препарата необходимо применить ее как можно скорее. Если же приближается время применения следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Набутон ВП

В случае прекращения применения препарата Набутон ВП могут усилились симптомы заболевания, по поводу которого он применялся.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
В связи с применением препарата Набутон ВП могут появиться следующие нежелательные реакции:

Часто (могут появиться у не более 1 из 10 человек)

• шум в ушах, нарушения слуха;
• повышение артериального давления;
• диарея, запор, диспепсия, гастрит, тошнота, боли в животе, вздутие с отхождением газов;
• кожная сыпь, зуд (покраснение);
• отеки.

Не очень часто (могут появиться у не более 1 из 100 человек)

• дезориентация, нервозность, бессонница;
• сонливость, головокружение, головные боли, парестезии (онемение, покалывание);
• нарушения зрения, заболевания глаз;
• диспноэ, нарушения дыхания, носовые кровотечения;
• язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения желудочно-кишечного тракта, черный стул, рвота, стоматит, сухость слизистой оболочки рта;
• чувствительность к свету, крапивница, потливость;
• миопатия (боли в мышцах, мышечная слабость);
• нарушения мочевой системы;
• астения (слабость, утомление), усталость;
• неправильные результаты исследований, оценивающих функцию печени.

Очень редко (могут появиться у не более 1 из 10 000 человек)

• снижение количества тромбоцитов;
• анafilаксия (тяжелая, иногда угрожающая жизни, генерализованная или системная аллергическая реакция) и псевдоаллергические реакции, симптомы которых подобны наблюдаемым при анафилаксии;
• интерстициальный пневмонит;
• печеночная недостаточность, желтуха;
• тяжелые кожные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона (тяжелые синдромы, при которых общим симптомам, таким как лихорадка, боль в горле, кашель, озноб, боли в суставах и мышцах, сопутствуют изменения на коже и слизистых оболочках, такие как краснота, пузыри, эрозии), эритема многiforme (красно-отечные изменения, обычно в виде колец, расположенных на дистальных частях конечностей, хотя могут также поражать кожу других областей и слизистые оболочки);
• ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция с отеком, локализованным в области лица, губ, рта, языка и (или) горла, которая может проявляться затруднением дыхания), псевдопорфирия (manifestingся пузырями, пузырьками на коже);
• алопеция;
• почечная недостаточность, нефротический синдром;
• чрезмерное менструальное кровотечение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• кровавая рвота;
• язвенный стоматит;
• усиление язвенного колита и болезни Крона.

Применение таких препаратов, как Набутон ВП, может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
В связи с лечением такими препаратами, как Набутон ВП, сообщалось о появлении отеков, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности.
Распространенная кожная сыпь, высокая температура тела, повышенная активность печеночных ферментов, нарушения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на препарат с эозинофилией и системными симптомами, называемая также ДРЕСС или синдромом повышенной чувствительности к препарату). Если появляются такие симптомы, необходимо прекратить применение препарата Набутон ВП и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
Ал. Ерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Набутон ВП

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат Набутон ВП после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Набутон ВП

Активным веществом препарата является набуметон.
Другими компонентами препарата являются: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), повидон (Е 1201), лаурилсульфат натрия, стеарин магния (Е 572), кроскармеллоза натрия.

Как выглядит препарат Набутон ВП и что содержит упаковка

Препарат Набутон ВП имеет форму таблеток. Упаковывается по 10 штук в блистеры из фольги PVC/Ал.
В картонной коробке с надписью помещается 2 или 6 блистеров вместе с информационным листком.

Ответственное лицо:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
Тел.: +48 17 865 51 00

Производитель:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промышленная 2
35-105 Ряшев
Дата последней актуализации инструкции:май 2025