Муцосолван

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мукосолван, 30 мг, таблетки

Амброксол гидрохлорид
[логотип ответственного лица]

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Мукосолван и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Мукосолван
• 3. Как применять препарат Мукосолван
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мукосолван
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мукосолван и для чего он используется

Амброксол гидрохлорид, активное вещество препарата Мукосолван, увеличивает выделение мокроты в дыхательных путях, что облегчает откашливание и уменьшает кашель.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания легких и бронхов, протекающие с нарушением выделения мокроты и затруднением ее транспорта.
Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом

2. Важные сведения перед применением препарата Мукосолван

Когда не применять препарат Мукосолван

• если пациент имеет аллергию на амброксол гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Если пациент имеет нарушения функции почек или тяжелую недостаточность печени, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата Мукосолван.
• Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола гидрохлорида. Если появилась сыпь (в том числе изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить применение препарата Мукосолван и немедленно обратиться к врачу.

Мукосолван и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Амброксол увеличивает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхо-легочной секреции и мокроте.
Препарат Мукосолван не должен применяться одновременно с противокашлевыми препаратами (например, кодеином), поскольку это может привести к опасному накоплению бронхо-легочной секреции в результате ослабления кашлевого рефлекса. Противокашлевые препараты, угнетающие кашлевой рефлекс, затрудняют откашливание разжиженной мокроты.
Не было обнаружено значимых клинически неблагоприятных взаимодействий с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат Мукосолван во время беременности, особенно в первых трех месяцах беременности.
Не рекомендуется применять препарат Мукосолван у женщин, кормящих грудью, поскольку амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко.
Неклинические исследования не показали прямого или косвенного вредного влияния препарата на фертильность. Нет клинических исследований, касающихся влияния препарата на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Не проводились исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Мукосолван содержит лактозу

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Одна таблетка содержит 171 мг лактозы, что соответствует 684 мг лактозы в максимальной рекомендованной суточной дозе препарата, т.е. 4 таблеткам. Пациенты с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом плохого всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

3. Как применять препарат Мукосолван

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
3 раза в день по 1 таблетке.
Действие препарата можно увеличить, принимая 2 раза в день по 2 таблетки.
Таблетки следует запивать жидкостью.
Таблетки Мукосолван можно принимать с пищей или без пищи.
Препарат не следует применять перед сном.

Если во время применения препарата Мукосолван при острых заболеваниях дыхательных путей не произошло облегчения симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если симптомы усилились или не прошли через 4-5 дней, необходимо связаться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мукосолван

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мукосолван необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не было зарегистрировано специфических симптомов передозировки у людей. На основе случаев непреднамеренного передозировки и (или) сообщений о неправильном применении были обнаружены симптомы, соответствующие известным нежелательным реакциям препарата, применяемого в рекомендованных дозах, которые могут потребовать применения симптоматического лечения.

Пропуск приема препарата Мукосолван

Если была пропущена доза, необходимо принять ее как можно скорее.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.

Прекращение применения препарата Мукосолван

Мукосолван следует применять только при необходимости, и его применение следует прекратить после исчезновения симптомов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• диарея
• рвота
• диспепсия
• боль в животе

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• реакции гиперчувствительности
• сыпь
• крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдем (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистых оболочек или подслизистой ткани) и зуд
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (в том числе полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез).

Если出现 любой из вышеуказанных нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата Мукосолван и немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01; факс: +48 22 492 13 09; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мукосолван

Нет специальных рекомендаций по хранению препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мукосолван

• Активным веществом препарата является амброксол гидрохлорид .1 таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит препарат Мукосолван и что содержит упаковка

Препарат Мукосолван выпускается в виде таблеток для приема внутрь.
Таблетки упакованы в блистеры, а блистеры - в картонные пачки.
Размеры упаковок:
20 таблеток
50 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспшака, 6
01-211 Варшава
Производитель:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Франция
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Филиал в Ряшеве
ул. Люблинская, 52, 35-233 Ряшев
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспшака, 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00
Дата последнего обновления инструкции:апрель 2024