Муцосолван

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Мукосолван

30 мг, таблетки

Амброксол гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Мукосолван и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Мукосолван
• 3. Как применять препарат Мукосолван
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мукосолван
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мукосолван и для чего он используется

Амброксол гидрохлорид, активное вещество препарата Мукосолван, увеличивает выделение мокроты в дыхательных путях, что облегчает откашливание и уменьшает кашель.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания легких и бронхов, сопровождающиеся нарушением выделения мокроты и затруднением ее транспорта.

2. Важная информация перед применением препарата Мукосолван

Когда не применять препарат Мукосолван

• если пациент имеет аллергию на амброксол гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Если пациент имеет нарушения функции почек или тяжелую недостаточность печени, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата Мукосолван.
• Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола гидрохлорида. Если出现ет кожная сыпь (включая изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить применение препарата Мукосолван и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Мукосолван и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Амброксол увеличивает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхо-легочной секреции и мокроте.
Препарат Мукосолван не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами (например, кодеином), поскольку это может привести к опасному накоплению бронхиальной секреции в результате ослабления кашлевого рефлекса. Противокашлевые препараты, угнетая кашлевой рефлекс, затрудняют откашливание разжиженной мокроты.
Не было обнаружено значимых клинически неблагоприятных взаимодействий с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат Мукосолван во время беременности, особенно в первых трех месяцах беременности.
Не рекомендуется применять препарат Мукосолван у женщин, кормящих грудью, поскольку амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко.
Неклинические исследования не показали прямого или косвенного вредного влияния препарата на фертильность. Нет клинических исследований, касающихся влияния препарата на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы. Не проводились исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Мукосолван содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Одна таблетка содержит 171 мг лактозы моногидрата, что соответствует 684 мг лактозы в максимальной рекомендованной суточной дозе препарата, т.е. 4 таблетках. Пациенты с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом плохого всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

3. Как применять препарат Мукосолван

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
3 раза в сутки по 1 таблетке.
Эффект препарата можно увеличить, принимая 2 раза в сутки по 2 таблетки.
Таблетки необходимо запивать жидкостью.
Таблетки препарата Мукосолван можно принимать с пищей или без пищи.
Препарат не следует применять перед сном.

Если во время применения препарата Мукосолван при острых заболеваниях дыхательных путей не произошло облегчения симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если симптомы усиливаются или не проходят через 4-5 дней, необходимо связаться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мукосолван

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мукосолван необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не были обнаружены специфические симптомы передозировки у людей. На основе случаев непреднамеренного передозировки и (или) сообщений о неправильном применении были обнаружены симптомы, соответствующие известным нежелательным реакциям препарата, применяемого в рекомендованных дозах, которые могут потребовать применения симптоматического лечения.

Пропуск применения препарата Мукосолван

Если была пропущена доза препарата, необходимо принять ее как можно скорее.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.

Прекращение применения препарата Мукосолван

Препарат Мукосолван следует применять только при необходимости, и его применение следует прекратить после исчезновения симптомов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• диарея
• рвота
• диспепсия
• боль в животе

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• реакции гиперчувствительности
• кожная сыпь
• крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдем (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистых оболочек или подслизистой ткани) и зуд
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-ジョнсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализированный пустулез).

Если出现ет любой из вышеуказанных нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата Мукосолван и немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01; факс: +48 22 492 13 09; Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мукосолван

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мукосолван

• Активным веществом препарата является амброксол гидрохлорид .1 таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит препарат Мукосолван и что содержит упаковка

Препарат Мукосолван выпускается в виде таблеток для перорального применения.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ, а они, в свою очередь, в картонные коробки.
Размеры упаковок: 20 таблеток
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Opella Healthcare Czech s.r.o.
Evropská 846/176a
160 00 Прага 6
Чешская Республика

Производитель:

Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
Reims, Франция

Параллельный импортер:

Pharmapoint SA
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковская 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
Лаборатория Галенова Ольштын Sp. z o.o.
ул. Сполдзельческая 25А
11-001 Дывиты
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Шоссейная Быдгощская 58
87-100 Торунь
IVA Pharm Sp. z o.o.
ул. Дравская 14/1
02-202 Варшава
Номер разрешения на допуск к обращению в Чешской Республике, стране экспорта: 52/122/81-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 233/20
Дата утверждения инструкции: 18.05.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]