Муцосолван

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Мукосолван, 30 мг, таблетки

Амброксол гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Мукосолван и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Мукосолван
• 3. Как применять препарат Мукосолван
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мукосолван
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мукосолван и для чего он используется

Амброксол гидрохлорид, активное вещество препарата Мукосолван, увеличивает выделение мокроты в дыхательных путях, что облегчает откашливание и уменьшает кашель.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания легких и бронхов, протекающие с нарушением выделения мокроты и затруднением ее транспорта.

2. Важные сведения перед применением препарата Мукосолван

Когда не применять препарат Мукосолван

• если пациент имеет аллергию на амброксол гидрохлорид или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Если пациент имеет нарушения функции почек или тяжелую недостаточность печени, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата Мукосолван.
• Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола гидрохлорида. Если появилась сыпь (в том числе изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить применение препарата Мукосолван и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Мукосолван и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Амброксол увеличивает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхо-легочной секреции и мокроте.
Препарат Мукосолван не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами (например, кодеином), поскольку это может привести к опасному накоплению бронхиальной секреции в результате ослабления кашлевого рефлекса. Противокашлевые препараты, угнетающие кашлевой рефлекс, затрудняют откашливание разжиженной мокроты.
Не было обнаружено значимых клинически неблагоприятных взаимодействий с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Мукосолван во время беременности, особенно в первых трех месяцах беременности.
Не рекомендуется применение препарата Мукосолван у женщин, кормящих грудью, поскольку амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко.
Неклинические исследования не показали прямого или косвенного вредного влияния препарата на фертильность. Нет клинических исследований, касающихся влияния препарата на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины. Не проводились исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Мукосолван содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Одна таблетка содержит 171 мг лактозы, что соответствует 684 мг лактозы в максимальной рекомендованной суточной дозе препарата, т.е. 4 таблеток. Пациенты с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом плохого всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

3. Как применять препарат Мукосолван

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
3 раза в сутки по 1 таблетке.
Действие препарата можно увеличить, принимая 2 раза в сутки по 2 таблетки.
Таблетки следует запивать жидкостью.
Таблетки препарата Мукосолван можно принимать с пищей или без пищи.
Препарат не следует применять перед сном.

Если во время применения препарата Мукосолван при острых заболеваниях дыхательных путей не произошло облегчения симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если симптомы усилились или не прошли через 4-5 дней, необходимо связаться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мукосолван

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мукосолван необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не было зарегистрировано специфических симптомов передозировки у людей. На основании случаев непреднамеренного передозировки и (или) сообщений о неправильном применении были обнаружены симптомы, соответствующие известным нежелательным реакциям препарата, применяемого в рекомендованных дозах, которые могут потребовать применения симптоматического лечения.

Пропуск применения препарата Мукосолван

Если была пропущена доза препарата, необходимо принять ее как можно скорее.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.

Прекращение применения препарата Мукосолван

Препарат Мукосолван следует применять только при необходимости, и его применение следует прекратить после исчезновения симптомов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• диарея
• рвота
• диспепсия
• боль в животе

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• реакции гиперчувствительности
• сыпь
• крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании доступных данных):

• анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдем (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистых оболочек или подслизистой ткани) и зуд
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (в том числе полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализированный пустулез).

Если出现 любой из вышеуказанных нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата Мукосолван и немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ероzолимске 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мукосолван

Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мукосолван

• Активным веществом препарата является амброксол гидрохлорид .1 таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит препарат Мукосолван и что содержит упаковка

Препарат Мукосолван выпускается в виде таблеток для приема внутрь.
Таблетки помещены в блистеры, а они, в свою очередь, в картонную коробку.
Размеры упаковок:
20 таблеток
50 таблеток
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Opella Healthcare Czech s.r.o.
Evropská 846/176a
160 00 Прага 6
Чешская Республика

Производитель:

Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
Reims, Франция

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:52/122/81-C
Номер разрешения на параллельный импорт:49/19
Дата утверждения инструкции: 04.03.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]