Муцосолван

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мукосолван, 30 мг/5 мл, сироп

Гидрохлорид амброксола
[логотип ответственного лица]

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Мукосолван и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Мукосолван
• 3. Как использовать препарат Мукосолван
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мукосолван
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мукосолван и для чего он используется

Гидрохлорид амброксола, активное вещество препарата Мукосолван, увеличивает выделение мокроты в дыхательных путях, что облегчает откашливание и уменьшает кашель.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания легких и бронхов, сопровождающиеся нарушением выделения мокроты и затруднением ее транспорта.
Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед использованием препарата Мукосолван

Когда не использовать препарат Мукосолван

• Если пациент имеет аллергию на гидрохлорид амброксола или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Если пациент имеет нарушения функции почек или тяжелую недостаточность печени, он должен проконсультироваться с врачом перед использованием препарата Мукосолван.
• Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с использованием гидрохлорида амброксола. Если появилась сыпь (включая изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить использование препарата Мукосолван и немедленно обратиться к врачу.

Мукосолван и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Амброксол увеличивает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхо-легочной секреции и мокроте.
Препарат Мукосолван не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами (например, кодеином), поскольку это может привести к опасному накоплению бронхиальной секреции в результате ослабления кашлевого рефлекса. Противокашлевые препараты, угнетая кашлевой рефлекс, затрудняют откашливание разжиженной мокроты.
Не было обнаружено значимых клинически неблагоприятных взаимодействий с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не рекомендуется использовать препарат Мукосолван во время беременности, особенно в первых трех месяцах беременности.
Не рекомендуется использовать препарат Мукосолван у женщин, кормящих грудью, поскольку гидрохлорид амброксола проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
Не проводились исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как использовать препарат Мукосолван

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и дети старше 12 лет:
2 раза в день по 10 мл сиропа
Рекомендуемая доза для острого воспаления дыхательных путей и в начальный период лечения хронических состояний, в течение первых 14 дней лечения.
Дети от 1 до 12 лет:
Вышеуказанная дозировка рекомендуется в начальный период лечения; дозировку можно уменьшить вдвое после 14 дней лечения.
Сироп Мукосолван можно принимать с пищей или без пищи.
Не принимать препарат перед сном.

Препарат следует отмерять с помощью прилагаемой мерки.
Не использовать у детей без согласования с врачом.

Если во время использования препарата Мукосолван при остром воспалении дыхательных путей не произошло облегчения симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если симптомы усилились или не прошли через 4-5 дней, необходимо связаться с врачом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мукосолван

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мукосолван необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не было зарегистрировано специфических симптомов передозировки у людей. На основе случаев непреднамеренного передозирования и (или) сообщений о неправильном использовании были обнаружены симптомы, соответствующие известным нежелательным реакциям на препарат, используемый в рекомендованных дозах, которые могут потребовать симптоматического лечения.

Пропуск использования препарата Мукосолван

Если была пропущена доза, необходимо принять ее как можно скорее.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.

Прекращение использования препарата Мукосолван

Мукосолван следует принимать только при необходимости, и его использование следует прекратить после исчезновения симптомов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Часто (могут возникать у не более 1 из 10 человек):

• тошнота
• чувство онемения во рту, языке и горле (уменьшение чувствительности во рту и горле)
• изменение вкуса (нарушения вкуса)

Не очень часто (могут возникать у не более 1 из 100 человек):

• диарея
• диспепсия
• боль в животе (боль в надбрюшинной области)
• сухость слизистой оболочки рта
• рвота

Редко (могут возникать у не более 1 из 1000 человек):

• реакции гиперчувствительности
• сыпь
• крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдем (быстро прогрессирующий отек кожи, подслизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализированный пустулез)
• сухость в горле

Если出现 любой из вышеуказанных симптомов нежелательной реакции, необходимо прекратить использование препарата Мукосолван и немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01; факс: +48 22 492 13 09; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной стороне. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Мукосолван

Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия упаковки составляет 12 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мукосолван

• Активным веществом препарата является гидрохлорид амброксола. 5 мл сиропа содержат 30 мг гидрохлорида амброксола.
• Другие компоненты: сукралоза, бензойная кислота, гидроксиэтилцеллюлоза, аромат клубники PHL-132200, аромат ванили PHL-114481, очищенная вода.

Как выглядит препарат Мукосолван и что содержит упаковка

Бутылка из оранжевого стекла класса III с крышкой из ПЭ с гарантийным кольцом и защитой от детей и меркой из ПП с делением на 1,25 мл; 2,5 мл и 5 мл в картонной упаковке.
1 бутылка содержит 100 мл или 200 мл сиропа.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспшака 6
01-211 Варшава
Производитель:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Франция
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспшака 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00
Дата последнего обновления инструкции:апрель 2024