Муцосолван

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Мукосолван (Мукосолван Киндерзафт), 30 мг/5 мл, сироп

Амброксол гидрохлорид
Мукосолван и Мукосолван Киндерзафт являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Мукосолван и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Мукосолван
• 3. Как применять препарат Мукосолван
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мукосолван
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мукосолван и для чего он используется

Амброксол гидрохлорид, активное вещество препарата Мукосолван, увеличивает выделяение мокроты в дыхательных путях, что облегчает откашливание и уменьшает кашель.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания легких и бронхов, протекающие с нарушением выделяения мокроты и затруднением ее транспорта.

2. Важные сведения перед применением препарата Мукосолван

Когда не применять препарат Мукосолван

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на амброксол гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Если пациент имеет нарушения функции почек или тяжелую недостаточность печени, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата Мукосолван.
• Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола гидрохлорида. Если出现ет кожная сыпь (включая изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить применение препарата Мукосолван и немедленно обратиться к врачу.

Мукосолван и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Амброксол увеличивает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхо-легочной секреции и мокроте.
Препарат Мукосолван не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами (например, кодеином), поскольку это может привести к опасному накоплению бронхо-легочной секреции в результате ослабления кашлевого рефлекса. Противокашлевые препараты, угнетая кашлевой рефлекс, затрудняют откашливание разжиженной мокроты.
Не было обнаружено значимых клинически неблагоприятных взаимодействий с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не рекомендуется применение препарата Мукосолван во время беременности, особенно в первых трех месяцах беременности.
Не рекомендуется применение препарата Мукосолван у женщин, кормящих грудью, поскольку амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность вождения транспортных средств и работу с механизмами. Не проводились исследования влияния препарата на способность вождения транспортных средств и работу с механизмами.

3. Как применять препарат Мукосолван

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и дети старше 12 лет:
2 раза в день по 10 мл сиропа
Рекомендуемая доза при острых воспалительных заболеваниях дыхательных путей, а также в начальной фазе лечения хронических состояний, в течение первых 14 дней лечения.
Дети от 1 до 12 лет:
Вышеуказанная дозировка рекомендуется в начальной фазе лечения; дозировку можно уменьшить вдвое после 14 дней лечения.
Сироп Мукосолван можно принимать с пищей или без пищи.
Не применять препарат перед сном.

Препарат следует измерять с помощью прилагаемой мерки.
Не применять у детей без согласования с врачом.

Если во время применения препарата Мукосолван при острых заболеваниях дыхательных путей не произошло облегчения симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Если симптомы усилились или не прошли после 4-5 дней, необходимо связаться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мукосолван

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мукосолван необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не было зарегистрировано специфических симптомов передозировки у людей. На основании случаев непреднамеренного передозирования и (или) сообщений о неправильном применении были обнаружены симптомы, соответствующие известным нежелательным реакциям препарата, применяемого в рекомендованных дозах, которые могут потребовать применения симптоматического лечения.

Пропуск применения препарата Мукосолван

Если была пропущена доза препарата, необходимо принять ее как можно скорее.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.

Прекращение применения препарата Мукосолван

Мукосолван следует применять только при необходимости, и его применение следует прекратить после исчезновения симптомов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Часто (могут возникать у не более 1 из 10 человек):

• тошнота
• чувство онемения во рту, языке и горле (уменьшение чувствительности во рту и горле)
• изменение вкуса (нарушения вкуса)

Не очень часто (могут возникать у не более 1 из 100 человек):

• диарея
• диспепсия
• боль в животе (боль в надбрюшинной области)
• сухость слизистой оболочки рта
• рвота

Редко (могут возникать у не более 1 из 1000 человек):

• реакции гиперчувствительности
• кожная сыпь
• крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании доступных данных):

• анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдем (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд
• тяжелые кожные реакции (включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пузырчатый дерматит)
• сухость в горле

Если возникнет любой из вышеуказанных нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата Мукосолван и немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01; факс: + 48 22 492 13 09; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мукосолван

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия упаковки составляет 6 месяцев.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мукосолван

• Активным веществом препарата является амброксол гидрохлорид. 5 мл сиропа содержит 30 мг амброксола гидрохлорида.
• Другие компоненты: бензойная кислота, жидкий сорбитол, не кристаллизующийся, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин 85%, ацесульфам калия, аромат ванили 201629, аромат диких ягод PHL 132195, очищенная вода.

Как выглядит препарат Мукосолван и что содержит упаковка

Бутылка из оранжевого стекла с защитной крышкой от детского доступа и меркой с делением в картонной коробке.
1 бутылка содержит 100 мл сиропа.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Германии, стране экспорта:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Франкфурт-на-Майне, Германия

Производитель:

Sanofi S.r.l.
Виале Европа 11, 21040 Ориджо (Ва), Италия

Параллельный импортер:

Aga Kommerz spol. s r.o.
Фридекская 2006
737 01 Чески-Тешин
Чешская Республика

Перепаковано в:

Производство Эуцерина Лаборатория Фармацевтическая COEL S.J. E.Z.M. КОНСТАНТЫ
ул. Вл. Желеńского 45
31-353 Краков
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковая 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягиеллонская 76
03-301 Варшава
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 25684.00.00

Номер разрешения на параллельный импорт: 63/22 Дата утверждения инструкции: 02.02.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]