Муцосолван Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

MUCOSOLVAN MAX, 75 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Гидрохлорид амброксола

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Mucosolvan Max и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Mucosolvan Max
• 3. Как использовать лекарство Mucosolvan Max
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Mucosolvan Max
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Mucosolvan Max и для чего оно используется

Амброксол, активное вещество лекарства Mucosolvan Max, увеличивает выделение мокроты в дыхательных путях, облегчает откашливание и смягчает кашель.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания легких и бронхов, протекающие с нарушением выделения мокроты и затруднением ее транспорта.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Mucosolvan Max

Когда не использовать лекарство Mucosolvan Max

• Если пациент имеет аллергию на гидрохлорид амброксола или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек или тяжелую недостаточность печени, он должен проконсультироваться с врачом перед использованием лекарства Mucosolvan Max.
• Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с использованием гидрохлорида амброксола. Если появилась сыпь (включая изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить использование лекарства Mucosolvan Max и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

Лекарство Mucosolvan Max не предназначено для использования у детей и подростков.

Mucosolvan Max и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Амброксол увеличивает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхо-легочной секреции и мокроте.
Лекарство Mucosolvan Max не должно использоваться одновременно с противокашлевыми средствами (например, кодеином), поскольку это может привести к опасному накоплению бронхо-легочной секреции в результате ослабления кашлевого рефлекса. Противокашлевые средства ослабляют действие амброксола, подавляя кашлевой рефлекс и затрудняя откашливание уплотненной мокроты.
Не было обнаружено значимых клинически неблагоприятных взаимодействий с другими лекарствами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не рекомендуется использовать лекарство Mucosolvan Max во время беременности, особенно в первых трех месяцах беременности.
Не рекомендуется использовать лекарство Mucosolvan Max у женщин, кормящих грудью, поскольку гидрохлорид амброксола проникает в грудное молоко.
Неклинические исследования не показали прямого или косвенного вредного влияния лекарства на фертильность. Нет клинических исследований, касающихся влияния лекарства на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

После введения лекарства в оборот не было обнаружено доказательств его влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Не проводились исследования влияния лекарства на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать лекарство Mucosolvan Max

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые: 1 капсула с продленным высвобождением один раз в день, желательно утром или до полудня.
Лекарство не должно использоваться перед сном.
Капсулы не должны открываться или жеваться, а должны проглатываться целиком, запиваясь достаточным количеством жидкости.
Так называемые "носители гранул", которые иногда видны в стуле, высвобождают активное вещество во время прохождения через желудочно-кишечный тракт, и сами не имеют терапевтического значения.
Если во время использования лекарства Mucosolvan Max при острых заболеваниях дыхательных путей не произошло облегчения симптомов, необходимо обратиться к врачу. Если симптомы усилились или не прошли через 4-5 дней, необходимо связаться с врачом.
Капсулы Mucosolvan Max можно принимать с пищей или без пищи.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Mucosolvan Max

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Mucosolvan Max необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не было обнаружено специфических симптомов передозировки у людей.
На основе случаев непреднамеренного передозирования и (или) отчетов о неправильном использовании были обнаружены симптомы, соответствующие известным нежелательным реакциям на лекарство, используемое в рекомендованных дозах, которые могут потребовать применения симптоматического лечения.

Пропуск использования лекарства Mucosolvan Max

Если была пропущена доза, необходимо принять ее как можно скорее. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.

Прекращение использования лекарства Mucosolvan Max

Лекарство не должно использоваться без необходимости. После исчезновения симптомов необходимо прекратить его использование.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• тошнота

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• диарея
• рвота
• диспепсия
• боль в животе

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):

• реакции гиперчувствительности
• сыпь
• крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдем (быстро прогрессирующий отек кожи, подслизистой оболочки или подлежащих тканей) и зуд
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез).

Если出现 любой из вышеуказанных нежелательных реакций, необходимо прекратить использование лекарства Mucosolvan Max и немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава; тел: + 48 22 492 13 01; факс: + 48 22 492 13 09; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Mucosolvan Max

Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после "Срок годности" или "EXP". Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Mucosolvan Max

• Активным веществом лекарства является гидрохлорид амброксола. Одна капсула содержит 75 мг гидрохлорида амброксола.
• Другие компоненты: содержание капсулы: кросповидон, воск Карнауба, стеариловый спирт, стеаринат магния. Оболочка капсулы: желатина, очищенная вода, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172). Белая надпись: шеллак, диоксид титана (E171), пропиленгликоль.

Как выглядит лекарство Mucosolvan Max и что содержит упаковка

Блистер из пленки PVC/PVDC/Алюминий в картонной пачке.
Упаковка содержит: 10 или 20 капсул с продленным высвобождением.
Продолговатые желатиновые капсулы с красным непрозрачным крышкой, оранжевым непрозрачным корпусом. Белая надпись "MUC 01" на крышке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава.
Производитель:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51 100 Reims
Франция
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00

Дата последнего обновления инструкции: