Муцофортин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мукофортин, 600 мг, шипучие таблетки

Ацетилцистеин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Мукофортин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом Мукофортин
• 3. Как принимать Мукофортин
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Мукофортин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Мукофортин и для чего он используется

Шипучие таблетки Мукофортин содержат активное вещество ацетилцистеин, которое уменьшает вязкость бронхиальной секреции и облегчает ее откашливание.
Лекарство Мукофортин используется короткосрочно как отхаркивающее средство для разжижения бронхиальной секреции и облегчения ее откашливания у пациентов с симптомами, связанными с простудой.
Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед приемом Мукофортин

Когда не принимать Мукофортин:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергии могут быть: зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм (затруднение дыхания), учащенное сердцебиение и снижение артериального давления. Если出现 любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование Мукофортин и обратиться к врачу.
• В состоянии астмы (затруднение дыхания при бронхиальной астме или обструктивной болезни легких, не поддающейся лечению бронходилататорами).
• Если пациент имеет фенилкетонурию (см. раздел «Мукофортин содержит аспартам»).
• У детей в возрасте до 2 лет, поскольку активное вещество: ацетилцистеин может вызвать обструкцию дыхательных путей у детей в возрасте до 2 лет (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности» и «Как принимать Мукофортин»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Мукофортин, необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациент страдал или страдает хроническим бронхитом (поскольку лекарство может вызвать у него бронхоспазм и затруднение дыхания);
• пациент является пожилым (старше 65 лет);
• пациент имеет или имел ранее дыхательную недостаточность;
• у пациента ранее была выявлена язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• пациент имеет аллергическую реакцию на гистамин, поскольку Мукофортин может вызвать у него симптомы непереносимости: головную боль, ринит, зуд.

Во время лечения ацетилцистеином очень редко наблюдались тяжелые кожные реакции,
например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. Если появятся какие-либо изменения на коже или
слизистых оболочках во время лечения Мукофортин, необходимо прекратить использование этого лекарства
и немедленно обратиться к врачу.
Мукофортин может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований (определение салицилатов
методом колориметрии и определение кетонов в моче).

Дети и подростки

Из-за количества активного вещества Мукофортин не должен использоваться у детей и подростков
в возрасте до 18 лет.

Мукофортин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Не следует использовать Мукофортин с противокашлевыми средствами, поскольку они ослабляют кашлевой рефлекс и могут затруднить откашливание разжиженной Мукофортином секреции.
• Ацетилцистеин (активное вещество Мукофортин) может ослабить действие некоторых антибиотиков, особенно полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов. Чтобы избежать этого, Мукофортин следует принимать через 2 часа после приема антибиотика. Это не относится к таким антибиотикам, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тiamфеникол и цефуроксим. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
• Мукофортин может усилить действие нитроглицерина и других нитратов (лекарств, используемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и ишемической болезни сердца). Если пациент принимает нитроглицерин или другое подобное лекарство из группы нитратов, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом Мукофортин.
• Активированный уголь может ослабить действие Мукофортин.

Если пациент не уверен, принимает ли он какой-либо из вышеуказанных лекарств, он должен
обратиться к врачу или фармацевту.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
В период беременности Мукофортин может быть назначен только в случае абсолютной необходимости и
под строгим контролем врача.
Врач примет решение о том, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить прием Мукофортин,
учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение транспортных средств и использование машин

Неизвестно влияние Мукофортин на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Мукофортин содержит натрий

Мукофортин содержит 183,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой шипучей таблетке.
Это соответствует 9,17% максимальной рекомендуемой ВОЗ 2 г суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Мукофортин содержит изомальт

Это лекарство содержит изомальт (сахарозаменитель). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость
некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом Мукофортин.

Мукофортин содержит аспартам

Это лекарство содержит 39,9 мг аспартама в каждой шипучей таблетке. Аспартам является источником
фенилаланина. Он может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание,
при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

3. Как принимать Мукофортин

Это лекарство должно всегда приниматься точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые

1 шипучая таблетка 1 раз в день (что соответствует 600 мг ацетилцистеина 1 раз в день).

Использование у детей и подростков

Мукофортин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Способ применения
Лекарство должно приниматься после еды.
Таблетку необходимо растворить в половине стакана воды и выпить сразу после растворения.
Приготовленный раствор Мукофортин не следует смешивать с другими лекарствами.
Примечание: Не использовать лекарство перед сном из-за затрудненного откашливания разжиженной секреции во время сна. Последнюю дозу Мукофортин необходимо принять не менее чем за 4 часа до сна.
Во время лечения рекомендуется принимать увеличенное количество жидкости.
Продолжительность лечения
Без рекомендации врача не следует использовать Мукофортин дольше than 5 дней.

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы Мукофортин

В случае приема слишком большой дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Возможно появление желудочно-кишечных симптомов, таких как тошнота, рвота и диарея.

Пропуск приема Мукофортин

Если лекарство принимается регулярно, а с момента, когда должна была быть принята пропущенная доза, прошло немного времени, необходимо принять ее как можно скорее. Если уже gầnится время приема следующей дозы, необходимо принять ее в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.

Тяжелые нежелательные действия

Тяжелые аллергические реакциис симптомами, такими как затруднение дыхания, снижение артериального давления,
крапивница, сыпь, ангиоэдем (отек кожи и (или) слизистых оболочек, например, лица, конечностей, суставов), зуд или реакции повышенной чувствительности являются не очень частыми нежелательными действиями. Существуют очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, например, синдроме Стивенса-Джонсона и синдроме Лайелла, а также тяжелых аллергических реакциях (анafilактический шок, анафилактические или псевдоанafilактические реакции) после приема Мукофортин.

Если появится любой из вышеуказанных нежелательных действий, необходимо немедленно прекратить использование Мукофортин и обратиться к врачу.

В случае появления изменений на коже и слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить
прием Мукофортин и обратиться к врачу.
Не очень часто(могут появиться реже, чем у 1 из 100 человек, но чаще, чем у 1 из 1000 человек):
реакции повышенной чувствительности, головная боль, шум в ушах, учащенное сердцебиение (тахикардия),
стоматит, рвота, диарея, боль в животе, тошнота, кожные изменения: крапивница, сыпь, зуд, ангиоэдем, лихорадка, снижение артериального давления.
Редко(могут появиться реже, чем у 1 из 1000 человек, но чаще, чем у 1 из 10 000 человек):
бронхоспазм, затруднение дыхания, диспепсия.
Очень редко(могут появиться реже, чем у 1 из 10 000 человек):
тяжелые аллергические реакции (анafilактический шок, анафилактическая реакция, псевдоанafilактическая реакция), кровотечение.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
отек лица.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.
Нежелательные действия также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Мукофортин

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить контейнер плотно закрытым, чтобы защитить от света и влаги.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности» или «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не использовать лекарство после 28 дней с момента первого открытия контейнера.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Мукофортин

• Активным веществом лекарства является ацетилцистеин. Одна шипучая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Другими компонентами являются: безводная лимонная кислота, изомальт, бикарбонат натрия, аскорбиновая кислота, аспартам (Е 951), лимонный аромат.

Как выглядит Мукофортин и что содержит упаковка

Мукофортин - это белые, круглые, плоские шипучие таблетки с наклонными краями.
Мукофортин выпускается в контейнере с крышкой из LDPE, содержащем средство, поглощающее влагу (кремнеземный гель), в картонной коробке, содержащей также инструкцию для пациента.
Размер упаковки: 10 шипучих таблеток

Уполномоченная организация и производитель:

Натур Продукт Фарма Сп. з о.о.
ул. Подсточиско 30
07-300 Остров Мазовецка
Тел. +48 29 644 29 00
Факс +48 29 745 39 95
(логотип NP Pharma)
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю уполномоченной организации.

Дата последнего обновления инструкции:

Подробная информация о Мукофортин доступна на сайте: www.urpl.gov.pl