Муцоатац

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

МУКОАТАК

600 мг, таблетки для рассасывания

Ацетилцистеин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность перечитать ее при необходимости.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 5 дней не наблюдается улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство МУКОАТАК и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства МУКОАТАК
• 3. Как использовать лекарство МУКОАТАК
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство МУКОАТАК
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство МУКОАТАК и для чего оно используется

Ацетилцистеин, активное вещество лекарства МУКОАТАК, разжижает мокроту и слизисто-гнойные выделения, разрывая дисульфидные связи в полипептидах слизи в дыхательных путях. Лекарство МУКОАТАК используется в течение короткого периода как отхаркивающее средство для облегчения откашливания у пациентов с симптомами, связанными с простудой. Если через 5 дней не наблюдается улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства МУКОАТАК

Когда не использовать лекарство МУКОАТАК:

• если у пациента есть аллергия на ацетилцистеин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• при астматическом статусе;
• у детей в возрасте до 2 лет, поскольку активное вещество: ацетилцистеин может вызвать обструкцию дыхательных путей у детей в возрасте до 2 лет (см. также пункт 3. Как использовать лекарство МУКОАТАК);
• у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за количества активного вещества.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство МУКОАТАК, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Рекомендуется проявлять осторожность при использовании лекарства МУКОАТАК, если у пациента есть или была в прошлом язва желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно если он одновременно принимает другие лекарства с известным раздражающим действием на слизистую оболочку желудка.
• Лечение пациентов с бронхиальной астмой должно проводиться под тщательным медицинским контролем из-за возможности возникновения бронхоспазма. В случае возникновения этого симптома необходимо немедленно прекратить введение лекарства.
• В случае разжижения большого количества мокроты, особенно у маленьких детей и тяжелобольных пациентов, необходимо обеспечить возможность ее отсасывания.
• Ацетилцистеин не должен назначаться пациентам с пониженной способностью к откашливанию, если не обеспечена физиотерапия дыхательных путей во время лечения.
• Необходимо проявлять осторожность, если лекарство используется в течение длительного периода у пациентов с непереносимостью гистамина, поскольку у них могут возникнуть такие симптомы, как головная боль, ринит, зуд кожи.

Дети и подростки

Муколитические лекарства могут вызвать обструкцию дыхательных путей у детей в возрасте до 2 лет. Из-за физиологических особенностей дыхательных путей в этой возрастной группе может быть ограничена способность к откашливанию, поэтому не следует использовать муколитические лекарства у детей в возрасте до 2 лет. Из-за количества активного вещества не следует использовать лекарство МУКОАТАК у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство МУКОАТАК и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Не следует использовать лекарство МУКОАТАК одновременно с противокашлевыми лекарствами, поскольку может произойти накопление мокроты в результате уменьшения кашлевого рефлекса. Активированный уголь может ослабить действие лекарства МУКОАТАК. Если необходимо одновременное применение других лекарств, включая антибиотики, рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал между введением этих лекарств и введением лекарства МУКОАТАК. Это не относится к лоракарбефу (лекарству, используемому при инфекциях). Одновременное применение лекарства МУКОАТАК и нитроглицерина (лекарства, используемого при ишемической болезни сердца) может вызвать значительное снижение артериального давления. Возможно возникновение головной боли. Если пациент принимает нитроглицерин, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства МУКОАТАК. Одновременное применение лекарства МУКОАТАК и карбамазепина (лекарства, используемого при лечении эпилепсии) может снижать концентрацию карбамазепина в крови и уменьшать его эффективность. МУКОАТАК может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований (определение салицилатов методом колориметрии и определение кетонов в моче). Не рекомендуется смешивать другие лекарства с раствором лекарства МУКОАТАК.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства. Беременность. Рекомендуется избегать использования лекарства МУКОАТАК во время беременности. Во время беременности лекарство МУКОАТАК может быть назначено только в случаях, когда это абсолютно необходимо, и под строгим медицинским контролем. Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли лекарство МУКОАТАК в грудное молоко. Не можно исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Не следует использовать лекарство МУКОАТАК, если пациентка кормит грудью. Фертильность. Нет данных о влиянии лекарства МУКОАТАК на фертильность у человека. Исследования на животных не указывают на вредное влияние ацетилцистеина на фертильность у человека при использовании в рекомендуемых дозах.

Вождение транспортных средств и использование машин

Неизвестно влияние лекарства на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство МУКОАТАК содержит:

• 194,58 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке для рассасывания. Это соответствует 9,7% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете взрослых,
• содержит сульфиты. Содержание сульфитов в апельсиновом ароматизаторе составляет менее 10 ppm (10 частей на миллион). Лекарство редко может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как использовать лекарство МУКОАТАК

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует использовать лекарство МУКОАТАК дольше 5 дней без консультации с врачом. Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые

1 таблетка для рассасывания (600 мг) лекарства МУКОАТАК 1 раз в день.

Использование у детей и подростков

Из-за количества активного вещества не следует использовать лекарство МУКОАТАК у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Способ применения: Растворить таблетку в половине стакана теплой воды. Полученный раствор готов к употреблению. Раствор необходимо выпить сразу после приготовления. Во время лечения необходимо принимать увеличенное количество жидкости. Лечение острых состояний не должно длиться более 5 дней. Примечание: Последняя доза лекарства МУКОАТАК должна быть принята не позднее 4 часов перед сном. Если возникает ощущение, что действие лекарства МУКОАТАК слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства МУКОАТАК

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства МУКОАТАК могут возникнуть желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. Неизвестно никакого специфического антидота для ацетилцистеина. Применяется симптоматическое лечение. В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования лекарства МУКОАТАК

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. В клинических исследованиях наиболее часто сообщались нежелательные реакции, связанные с желудком и кишечником, реже встречались реакции гиперчувствительности. Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при использовании лекарства МУКОАТАК:

Не очень часто (реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• гиперчувствительность,
• головная боль,
• шум в ушах,
• тахикардия (ускорение сердечной деятельности),
• рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота,
• крапивница, сыпь, ангиоэдем (отек кожи и слизистых оболочек, который наиболее часто затрагивает: лицо, горло, голосовые складки, половые органы, кишечник), зуд,
• лихорадка,
• понижение артериального давления.

Редко (реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• бронхоспазм, одышка,
• диспепсия.

Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции (анafilактический шок, анафилактическая реакция, псевдоанafilактическая реакция),
• кровотечение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• отек лица.

Очень редко сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла) и изменений на слизистых оболочках после использования ацетилцистеина. В большинстве случаев в возникновении изменений на коже и слизистых оболочках, вероятно, участвовал хотя бы один другой лекарственный препарат. В случае возникновения нежелательных реакций необходимо прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая те, которые не перечислены в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в:

Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,

ул. Ерозолимских 181С,

02-222 Варшава,

Тел.: +48 22 49 21 301,

Факс: +48 22 49 21 309,

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство МУКОАТАК

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства. Хранить в герметично закрытой оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Срок годности:

Срок годности после первого открытия контейнера 3 месяца. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после:

Срок годности (EXP) или на этикетке после: EXP:

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство МУКОАТАК

• Активным веществом лекарства является ацетилцистеин. Одна таблетка для рассасывания содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Другими компонентами являются: лимонная кислота, мальтодекстрин, бикарбонат натрия, лейцин, апельсиновый ароматизатор (кукурузный мальтодекстрин, арабская камедь, аскорбиновая кислота (Е 300), бутилированный гидрокситолуол (Е 320)), содовая соль сахарина (Е 954).

Как выглядит лекарство МУКОАТАК и что содержит упаковка

МУКОАТАК - это белые, круглые, плоские таблетки. Контейнер из полипропилена в форме трубки, с крышкой из полиэтилена, содержащей поглощающий влагу материал (кремнеземный гель), в картонной коробке. Упаковка содержит 10 таблеток для рассасывания.

Ответственное лицо

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.

ул. Королевы Ядвиги 148а/1а

30-212 Краков

тел.: +48 889 388 538

Производитель

E-Pharma Trento S.p.A.

Фракция Равина

Виа Провинча, 2

38123 Тренто

Италия

Дата последнего обновления инструкции: