Муццосинал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Муккозинал, 600 мг, таблетки для рассасывания

Ацетилцистеин
Для взрослых и подростков старше 14 лет

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Муккозинал и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Муккозинал
• 3. Как применять препарат Муккозинал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Муккозинал
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Муккозинал и для чего он используется

Муккозинал содержит активное вещество ацетилцистеин, муколитическое средство, которое уменьшает вязкость бронхиального секрета и облегчает его откашливание.
Муккозинал используется для лечения острых состояний при заболеваниях дыхательной системы - при простуде и хронических заболеваниях дыхательной системы, протекающих с выделением густой мокроты и затруднением откашливания у взрослых и подростков старше 14 лет.
Этот препарат можно использовать без консультации с врачом только для лечения острых состояний. Если у пациента есть хронические заболевания дыхательной системы, этот препарат следует использовать только по рекомендации врача.
Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Муккозинал

Когда не применять препарат Муккозинал

если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
если пациент имеет острое астматическое состояние;
если пациент имеет активную язву желудка или двенадцатиперстной кишки;
из-за высокого содержания активного вещества, препарат не следует применять у детей и подростков младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем применять препарат Муккозинал, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
пациент страдает диабетом;
пациент страдает бронхиальной астмой;
у пациента выявлена язва желудка или двенадцатиперстной кишки в настоящее время или в прошлом.
В очень редких случаях после применения ацетилцистеина могут возникнуть тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). Если во время применения ацетилцистеина у пациента появляются изменения на коже или слизистых оболочках, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если у пациента есть непереносимость гистамина, лечение ацетилцистеином должно быть как можно короче.
Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может привести к разжижению и увеличению количества бронхиального секрета. Если пациент не может достаточно хорошо откашливаться, врач проведет необходимые процедуры (например, дренаж и отсасывание).
Муккозинал не следует применять у пациентов с нарушением функции печени или почек, чтобы предотвратить образование азотистых соединений.

Дети и подростки

Препарат Муккозинал не следует применять у детей младше 14 лет. Другие, более подходящие лекарственные формы доступны для детей младше 14 лет.

Муккозинал и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Муккозинал и другие лекарства, принимаемые одновременно, могут влиять друг на друга. Прежде чем применять препарат Муккозинал и любое другое лекарство, доступное без рецепта, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Муккозинал и противокашлевых лекарств (блокирующих кашлевой рефлекс) может привести к уменьшению кашлевого рефлекса и вызвать опасное накопление мокроты в дыхательных путях. Одновременное применение препарата Муккозинал и противокашлевых лекарств должно быть обосновано серьезными причинами и предварительно согласовано с врачом.
Одновременное применение ацетилцистеина и активированного угля может ослабить действие ацетилцистеина.
При применении пероральных антибиотиков (тетрациклинов, полусинтетических пенициллинов, аминогликозидов и цефалоспоринов) препарат Муккозинал следует применять не менее чем через 2 часа после приема антибиотика. Рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал при применении других антибиотиков (не касается амоксициллина, доксициклина, эритромицина, тIAMфеникола, цефуроксима, цефиксима и лоракарбEFA).
Одновременное применение препарата Муккозинал и лекарств, содержащих нитроглицерин, может привести к увеличению расширения кровеносных сосудов и抑ению агрегации тромбоцитов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты определения салицилатов методом колориметрии и результаты определения кетоновых тел в моче. Если пациент собирается пройти такие исследования, он должен сообщить об этом персоналу и о приеме препарата, содержащего ацетилцистеин.

Муккозинал с пищей и напитками

Эффект ацетилцистеина на мокроту усиливается за счет увеличения потребления жидкости. Не рекомендуется растворять препарат Муккозинал с другими лекарствами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Учитывая, что нет достаточного опыта применения ацетилцистеина у беременных женщин, препарат Муккозинал может быть применен во время беременности только в том случае, если врач считает это абсолютно необходимым.
Грудное вскармливание
Нет данных о проникновении ацетилцистеина в грудное молоко. Поэтому препарат Муккозинал может быть применен во время грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это абсолютно необходимым.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Муккозинал не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами или имеет только незначительное влияние.

Препарат Муккозинал содержит лактозу, сорбитол и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Этот препарат содержит менее 40 мг сорбитола в одной таблетке для рассасывания 600 мг.
Этот препарат содержит примерно 138 мг (6 ммоль) натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке для рассасывания. Это соответствует 6,9% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как применять препарат Муккозинал

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 1 таблетку для рассасывания (600 мг ацетилцистеина) в день. Для подростков рекомендуется применять половину таблетки дважды в день.
Препарат следует принимать после еды, таблетку необходимо растворить в половине стакана воды. Раствор следует принимать непосредственно после растворения таблетки. Учитывая, что препарат стабилизирован с помощью аскорбиновой кислоты, раствор следует выпить в течение 2 часов после приготовления.
Без рекомендации врача не следует применять препарат Муккозинал более 4-5 дней.
Если симптомы не проходят, или ухудшаются, или出现ят нежелательные реакции, необходимо проконсультироваться с врачом о возможности повторного применения ацетилцистеина.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Муккозинал

В случае передозировки или случайного приема таблетки для рассасывания ребенком необходимо проконсультироваться с врачом. В случае передозировки могут появиться раздражения в желудочно-кишечном тракте (проявляющиеся, например, болью в животе, тошнотой, рвотой, диареей).
Однако серьезные нежелательные реакции или симптомы отравления не были наблюдаемы до сих пор даже в случае крайней передозировки. Если возникло подозрение на передозировку препарата Муккозинал, необходимо сообщить об этом врачу.

Пропуск приема препарата Муккозинал

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы, необходимо продолжать применять препарат Муккозинал согласно схеме дозирования.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Следующие нежелательные реакции могут появиться во время лечения ацетилцистеином.

Не очень часто (могут появиться реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, учащенное сердцебиение и снижение артериального давления)
• головная боль
• стоматит, боль в животе, тошнота, рвота и диарея
• лихорадка.

Редко (могут появиться реже, чем у 1 из 1 000 пациентов)

• дышащая, бронхоспазм - в основном у пациентов с гиперреактивностью дыхательной системы при бронхиальной астме
• диспепсия.

Очень редко (могут появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• анafilактические реакции до шока
• кровотечения, частично связанные с реакциями гиперчувствительности.

В случае появления первых симптомов реакции гиперчувствительности (см. выше), не следует повторно применять препарат Муккозинал. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Муккозинал

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Полиэтиленовый контейнер:
Хранить контейнер плотно закрытым для защиты от влаги. Не хранить при температуре выше 30°C.
Срок годности после первого открытия составляет: 1 год
Мягкая упаковка:
Нет специальных рекомендаций по условиям хранения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Муккозинал

• Активным веществом препарата является ацетилцистеин. Каждая таблетка для рассасывания содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Другие компоненты: безводная лимонная кислота, аскорбиновая кислота, цитрат натрия, цикламат натрия, сода сахарина, маннитол, бикарбонат натрия, безводный карбонат натрия, безводная лактоза, цитрусовый аромат "AU" код 132 (состоящий из натуральных цитрусовых масел (код 5051), натуральных/идентичных натуральным цитрусовым маслам (код
• 5023), маннитола, мальтодекстрин, глюконолактон, сорбитол (Е 420) и коллоидный безводный диоксид кремния).

Как выглядит препарат Муккозинал и что содержит упаковка

Круглые, белые таблетки для рассасывания с гладкой поверхностью и линией деления на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Контейнер для таблеток из полипропилена с крышкой из полиэтилена и средством, поглощающим влагу, содержащий 10, 20, 25, 50 или 100 таблеток для рассасывания, в картонной коробке.
Мягкая упаковка из алюминиевой фольги/бумаги, содержащая 10, 20 или 100 таблеток для рассасывания, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Dr. Max Pharma s.r.o.
На Флоренци, 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика

Производитель:

HERMES PHARMA GmbH
Ханс-Урмиллер-Ринг, 52
82515 Вольфратсхаузен
Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика
Ацетилцистеин Dr.Max
Польша
Муккозинал
Словакия
Ацетилцистеин Dr.Max 600 мг
Дата последнего обновления инструкции: