Моксифлоксацинум Стуллн

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Моксифлоксацин Стулльн, 5 мг/мл, глазные капли, раствор в одноразовом контейнере

Моксифлоксацин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Моксифлоксацин Стулльн и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Моксифлоксацин Стулльн
• 3. Как применять препарат Моксифлоксацин Стулльн
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Моксифлоксацин Стулльн
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Моксифлоксацин Стулльн и для чего он используется

Глазные капли Моксифлоксацин Стулльн используются для лечения бактериальных инфекций глаза (конъюнктивита). Активным веществом препарата является моксифлоксацин, офтальмологический противоинфекционный препарат.

2. Важная информация перед применением препарата Моксифлоксацин Стулльн

Когда не применять препарат Моксифлоксацин Стулльн:

• если пациент имеет аллергию на моксифлоксацин, другие хинолоны или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Моксифлоксацин Стулльн, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• Если у пациента出现или аллергические реакции на моксифлоксацин. Аллергические реакции возникают не очень часто, а тяжелые аллергические реакции возникают редко. В случае возникновения любых аллергических реакций (реакций гиперчувствительности) или любых других нежелательных реакций необходимо действовать в соответствии с рекомендациями, изложенными в пункте 4.
• Если пациент использует контактные линзы- он должен этого избегать, когда у него出现ят симптомы объективные и субъективные глазной инфекции. Вместо этого необходимо использовать очки. Не следует надевать контактные линзы до тех пор, пока не исчезнут симптомы объективные и субъективные глазной инфекции и пока не будет завершено применение препарата.
• У пациентов, получавших фторхинолоны перорально или внутривенно, возникали случаи отека и разрыва сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и леченных одновременно кортикостероидами. Необходимо прекратить применение препарата Моксифлоксацин Стулльн, если у пациента появится боль или отек сухожилий. Аналогично, как и в случае с любым другим антибиотиком, длительное применение препарата Моксифлоксацин Стулльн может привести к возникновению других инфекций.

Препарат Моксифлоксацин Стулльн и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В течение короткого времени после закапывания препарата Моксифлоксацин Стулльн зрение может быть нечетким. Пока не восстановится острота зрения, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

3. Как применять препарат Моксифлоксацин Стулльн

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые, включая пожилых людей и детей: 1 капля в больное глаз или глаза, 3 раза

в день(утром, днем и вечером).
Препарат Моксифлоксацин Стулльн может быть применен у детей, у пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с заболеваниями почек или печени. Применение этого препарата не рекомендуется у новорожденных, поскольку имеется очень ограниченная информация о его применении у этих пациентов.

Способ применения

Препарат Моксифлоксацин Стулльн предназначен исключительно для закапывания в глаза. Этот препарат необходимо применять в оба глаза только в том случае, если это рекомендовал врач.

Рисунок 1	Рисунок 2	Рисунок 3	Рисунок 4

1. Вымыть руки.

• 2. Вынуть один полосок одноразовых контейнеров из алюминиевой пачки и отсоединить один контейнер (Рисунок 1).
• 3. Открыть контейнер, повернув верхнюю часть (Рисунок 2).
• 4. Наклонить голову слегка назад, посмотреть вверх и оттянуть нижнее веко вниз.
• 5. Поместить одну каплю в нижний конъюнктивальный мешок, слегка сжимая нижнюю часть контейнера (Рисунок 3).
• 6. Медленно закрыть глаза и прижать палец к углу глаза в области носа в течение 2-3 минут. Это предотвратит попадание капель через слезный канал в горло, благодаря чему большинство капель останется в глазу (Рисунок 4).
• 7. Выбросить контейнер после использования.
• 8. Поместить обратно оставшиеся контейнеры и закрыть пачку, загнув край. Поместить пачку в картонную коробку. Если после 3 месяцев после открытия пачки остались какие-либо контейнеры, их необходимо уничтожить в безопасном порядке.

Содержание контейнера достаточно для применения в оба глаза.
Не трогать глаз, веко, область вокруг глаз или другие поверхности. Это может привести к инфекции капель.
Это может привести к инфекции капель, необходимо вымыть руки перед повторением шагов 1-6
относительно другого глаза. Это поможет предотвратить передачу инфекции из одного глаза в другой.
Для каждой aplikации необходимо использовать новый контейнер.
Если капля не попадает в глаз, необходимо повторить попытку закапывания.
Применение большей, чем рекомендуемой дозы препарата Моксифлоксацин Стулльн:необходимо промыть глаза теплой водой. Не закапывать больше препарата, пока не наступит обычное время применения следующей дозы.
В случае случайного проглатывания препарата Моксифлоксацин Стулльннеобходимо обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.
Пропуск применения препарата Моксифлоксацин Стулльн:необходимо продолжать применение препарата, применяя следующую дозу в соответствии с запланированным режимом дозирования. Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если пациент применяет другие глазные капли, он должен выдерживать как минимум 5-минутный интервал между закапыванием препарата Моксифлоксацин Стулльн и других капель. Мази для глаз необходимо применять в конце.

Продолжительность лечения

Улучшение обычно наступает в течение 5 дней. Если не наступает улучшение, необходимо связаться с врачом. Необходимо продолжать применение капель в течение следующих 2-3 дней или столько, сколько рекомендовал врач.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Обычно можно продолжать применение капель, если нежелательные реакции не являются тяжелыми или если у пациента не возникают тяжелые аллергические реакции.

Если у пациента возникает тяжелая аллергическая реакция или возникает один из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата

Моксифлоксацин Стулльн и немедленно обратиться за медицинской помощью:отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, отек ротовой полости или горла, который может затруднить глотание или дыхание, сыпь или крапивница, крупные пузыри, наполненные жидкостью, раны или язвы.
Частые нежелательные реакции(могут возникать у менее 1 из 10 человек)

• Реакции, связанные с глазами:боль в глазу, раздражение глаза

Нечастые нежелательные реакции(могут возникать у менее 1 из 100 человек)

• Реакции, связанные с глазами:сухость глаз, зуд глаз, покраснение глаз, воспаление поверхности глаза или рубцевание, разрыв кровеносного сосуда в глазу, аномальное ощущение в глазу, аномалии в области век, зуд, покраснение или отек
• Общие реакции:головные боли, неприятный вкус во рту

Редкие нежелательные реакциимогут возникать у менее 1 из 1 000 человек)

• Реакции, связанные с глазами:заболевание роговицы, нечеткое или ограниченное зрение, воспаление или инфекция конъюнктивы, усталость глаз, отек глаза
• Общие реакции:рвота, чувство дискомфорта в носу, ощущение комков в горле, снижение уровня железа в крови, аномальные результаты тестов печени, нарушения чувствительности кожи, боль, раздражение горла

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе имеющихся данных)

• Реакции, связанные с глазами:инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на поверхности глаза, повышенное давление в глазу, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения из глаза, повышенное производство слез, повышенная чувствительность к свету
• Общие реакции:одышка, нерегулярный сердечный ритм, головокружение, усиление аллергических симптомов, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Моксифлоксацин Стулльн

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке, пачке и контейнере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить контейнеры в алюминиевой пачке и картонной коробке, чтобы защитить от света.
Не применять более 3 месяцев после первого открытия алюминиевой пачки.
После открытия содержимое контейнера должно быть немедленно использовано и не может быть хранено. После применения необходимо выбросить оставшийся раствор в контейнере.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как уничтожить препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Моксифлоксацин Стулльн

• Активным веществом препарата является моксифлоксацин. 1 мл раствора содержит 5 мг моксифлоксацина (в виде моксифлоксацина гидрохлорида, 5,45 мг). Одна капля содержит 160 мкг моксифлоксацина.
• Другие компоненты: хлорид натрия, борная кислота, гидроксид натрия и, если применимо, соляная кислота, концентрированная (для достижения необходимого pH) и вода для инъекций.

Как выглядит препарат Моксифлоксацин Стулльн и что содержит упаковка

Препарат является жидкостью (прозрачным, светло-желтым раствором).
Контейнер одноразового использования из LDPE, содержащий 0,4 мл раствора, в картонной коробке.
Препарат Моксифлоксацин Стулльн выпускается в упаковках, содержащих 10 или 30 контейнеров одноразового использования.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Pharma Stulln GmbH

Werksstrasse 3
92551 Stulln, Бавария
Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Моксифлоксацин Стулльн без консервантов
Германия
Моксифлоксацин Стулльн без консервантов
Греция
МОФЛОТРЕКС УД
Италия
Моксивизион монодоз
Нидерланды
Моксифлоксацин Стулльн без консервантов
Польша
Моксифлоксацин Стулльн
Испания
Моксифлоксацин Стулльн ПФ

Дата последнего обновления инструкции: